Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel oktober 2019

Lijst 803a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in oktober 2019. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

125119

UR

Darunavir Glenmark 400 mg filmomhulde tabletten

DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 455,55 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DARUNAVIR 400 mg/stuk

02-10-2019

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

125120

UR

Darunavir Glenmark 600 mg filmomhulde tabletten

DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 683,33 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DARUNAVIR 600 mg/stuk

02-10-2019

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

125121

UR

Darunavir Glenmark 800 mg filmomhulde tabletten

DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 911,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DARUNAVIR 800 mg/stuk

02-10-2019

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

125305

UR

Dexmedetomidine Kalceks 100 microgram/ml concentraat voor oplossing voor infusie

DEXMEDETOMIDINEHYDROCHLORIDE 118 µg/ml

OVEREENKOMEND MET

DEXMEDETOMIDINE 100 µg/ml

02-10-2019

AS KALCEKS, Letland

AS Kalceks, Letland

123066

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg Focus, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

03-10-2019

Focus Care Pharmaceuticals B.V., Nederland

Synoptis Industrial Sp. z.o.o., Polen

Focus Care Pharmaceuticals B.V., Nederland

123068

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT 10 mg/160 mg/25 mg Focus, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

03-10-2019

Focus Care Pharmaceuticals B.V., Nederland

Synoptis Industrial Sp. z.o.o., Polen

Focus Care Pharmaceuticals B.V., Nederland

123069

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT 10 mg/320 mg/25 mg Focus, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

VALSARTAN 320 mg/stuk

03-10-2019

Focus Care Pharmaceuticals B.V., Nederland

Synoptis Industrial Sp. z.o.o., Polen

Focus Care Pharmaceuticals B.V., Nederland

123048

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Focus, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

03-10-2019

Focus Care Pharmaceuticals B.V., Nederland

Synoptis Industrial Sp. z.o.o., Polen

Focus Care Pharmaceuticals B.V., Nederland

123067

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT 5 mg/160 mg/25 mg Focus, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

03-10-2019

Focus Care Pharmaceuticals B.V., Nederland

Synoptis Industrial Sp. z.o.o., Polen

Focus Care Pharmaceuticals B.V., Nederland

122682

UR

Dexmedetomidine Altan 100 microgram/ml concentraat voor oplossing voor infusie

DEXMEDETOMIDINEHYDROCHLORIDE 118,2 µg/ml

OVEREENKOMEND MET

DEXMEDETOMIDINE 100 µg/ml

03-10-2019

Altan Pharma Ltd, Ierland

Altan Pharmaceuticals S.A., Spanje

Altan Pharmaceuticals S.A., Spanje

123144

UR

Amoxiclav Elpen 875 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachet

AMOXICILLINE 3-WATER 1.004,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk

KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

07-10-2019

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

124827

UR

Etonogestrel/Ethinylestradiol Mithra 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik

ETHINYLESTRADIOL 2,7 mg/stuk

ETONOGESTREL 11,7 mg/stuk

07-10-2019

Mithra Pharmaceuticals S.A., België

Mithra Pharmaceuticals CDMO S.A., België

122724

UR

Fervitos 1000 IE filmomhulde tabletten

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 25 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 1.000 IE/stuk

07-10-2019

Pharma Patent Kft., Hongarije

Pharma Patent Kft., Hongarije

122726

UR

Fervitos 30000 IE filmomhulde tabletten

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 300 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 750 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 30.000 IE/stuk

07-10-2019

Pharma Patent Kft., Hongarije

Pharma Patent Kft., Hongarije

122725

UR

Fervitos 7000 IE filmomhulde tabletten

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 70 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 175 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 7.000 IE/stuk

07-10-2019

Pharma Patent Kft., Hongarije

Pharma Patent Kft., Hongarije

122723

UR

Fervitos 800 IE filmomhulde tabletten

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk

07-10-2019

Pharma Patent Kft., Hongarije

Pharma Patent Kft., Hongarije

122720

UR

SoleviD 1000 IE filmomhulde tabletten

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 25 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 1.000 IE/stuk

07-10-2019

Pharma Patent Kft., Hongarije

Pharma Patent Kft., Hongarije

122722

UR

SoleviD 30000 IE filmomhulde tabletten

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 300 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 750 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 30.000 IE/stuk

07-10-2019

Pharma Patent Kft., Hongarije

Pharma Patent Kft., Hongarije

122721

UR

SoleviD 7000 IE filmomhulde tabletten

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 70 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 175 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 7.000 IE/stuk

07-10-2019

Pharma Patent Kft., Hongarije

Pharma Patent Kft., Hongarije

122718

UR

SoleviD 800 IE filmomhulde tabletten

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk

07-10-2019

Pharma Patent Kft., Hongarije

Pharma Patent Kft., Hongarije

124871

UR

Conferoport 0,5 mg, harde capsules met verlengde afgifte

TACROLIMUS 1-WATER 0,511 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk

08-10-2019

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

124873

UR

Conferoport 1 mg, harde capsules met verlengde afgifte

TACROLIMUS 1-WATER 1,022 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 1 mg/stuk

08-10-2019

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

124874

UR

Conferoport 2 mg, harde capsules met verlengde afgifte

TACROLIMUS 1-WATER 2,04 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 2 mg/stuk

08-10-2019

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

124875

UR

Conferoport 3 mg, harde capsules met verlengde afgifte

TACROLIMUS 1-WATER 3,06 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 3 mg/stuk

08-10-2019

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

124876

UR

Conferoport 5 mg, harde capsules met verlengde afgifte

TACROLIMUS 1-WATER 5,11 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 5 mg/stuk

08-10-2019

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

123565

UR

Dailiport 0,5 mg, harde capsules met verlengde afgifte

TACROLIMUS 1-WATER 0,51 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk

08-10-2019

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

123566

UR

Dailiport 1 mg, harde capsules met verlengde afgifte

TACROLIMUS 1-WATER 1,02 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 1 mg/stuk

08-10-2019

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

123567

UR

Dailiport 2 mg, harde capsules met verlengde afgifte

TACROLIMUS 1-WATER 2,04 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 2 mg/stuk

08-10-2019

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

123568

UR

Dailiport 3 mg, harde capsules met verlengde afgifte

TACROLIMUS 1-WATER 3,06 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 3 mg/stuk

08-10-2019

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

123569

UR

Dailiport 5 mg, harde capsules met verlengde afgifte

TACROLIMUS 1-WATER 5,11 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 5 mg/stuk

08-10-2019

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

124117

UR

Ezetimibe/Atorvastatine NORMON 10 mg/10 mg, tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 10 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

10-10-2019

Laboratorios Normon, S.A., Spanje

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Duitsland

124122

UR

Ezetimibe/Atorvastatine NORMON 10 mg/20 mg, tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

10-10-2019

Laboratorios Normon, S.A., Spanje

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Duitsland

124123

UR

Ezetimibe/Atorvastatine NORMON 10 mg/40 mg, tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

10-10-2019

Laboratorios Normon, S.A., Spanje

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Duitsland

124124

UR

Ezetimibe/Atorvastatine NORMON 10 mg/80 mg, tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 80 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

10-10-2019

Laboratorios Normon, S.A., Spanje

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Duitsland

123907

UR

Duloxetine Teva 30 mg, harde maagsapresistente capsules

DULOXETINEHYDROCHLORIDE 33,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DULOXETINE 30 mg/stuk

11-10-2019

Teva B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

123908

UR

Duloxetine Teva 60 mg, harde maagsapresistente capsules

DULOXETINEHYDROCHLORIDE 67,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DULOXETINE 60 mg/stuk

11-10-2019

Teva B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

123992

UR

Dasatinib Krka 100 mg filmomhulde tabletten

DASATINIB 100 mg/stuk

14-10-2019

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

Synthon Hispania S.L., Spanje

KRKA-FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Kroatië

Synthon B.V., Nederland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

123993

UR

Dasatinib Krka 140 mg filmomhulde tabletten

DASATINIB 140 mg/stuk

14-10-2019

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

Synthon Hispania S.L., Spanje

KRKA-FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Kroatië

Synthon B.V., Nederland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

123988

UR

Dasatinib Krka 20 mg filmomhulde tabletten

DASATINIB 20 mg/stuk

14-10-2019

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

Synthon Hispania S.L., Spanje

KRKA-FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Kroatië

Synthon B.V., Nederland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

123989

UR

Dasatinib Krka 50 mg filmomhulde tabletten

DASATINIB 50 mg/stuk

14-10-2019

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

Synthon Hispania S.L., Spanje

KRKA-FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Kroatië

Synthon B.V., Nederland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

123990

UR

Dasatinib Krka 70 mg filmomhulde tabletten

DASATINIB 70 mg/stuk

14-10-2019

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

Synthon Hispania S.L., Spanje

KRKA-FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Kroatië

Synthon B.V., Nederland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

123991

UR

Dasatinib Krka 80 mg filmomhulde tabletten

DASATINIB 80 mg/stuk

14-10-2019

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

Synthon Hispania S.L., Spanje

KRKA-FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Kroatië

Synthon B.V., Nederland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

124366

UR

Posaconazol Sandoz 100 mg, maagsapresistente tabletten

POSACONAZOL 100 mg/stuk

14-10-2019

Sandoz B.V., Nederland

Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus

122785

UR

Libroxar 2 mg/0,5mg tabletten voor sublinguaal gebruik

BUPRENORFINEHYDROCHLORIDE 2,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BUPRENORFINE 2 mg/stuk

NALOXONHYDROCHLORIDE 2-WATER 0,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

NALOXON 0,5 mg/stuk

15-10-2019

Laboratoires SMB S.A., België

SMB Technology S.A., België

122786

UR

Libroxar 8 mg/2 mg tabletten voor sublinguaal gebruik

BUPRENORFINEHYDROCHLORIDE 8,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BUPRENORFINE 8 mg/stuk

NALOXONHYDROCHLORIDE 2-WATER 2,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

NALOXON 2 mg/stuk

15-10-2019

Laboratoires SMB S.A., België

SMB Technology S.A., België

122968

UR

Posaconazol CF 100 mg, maagsapresistente tabletten

POSACONAZOL 100 mg/stuk

15-10-2019

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

123527

UR

Erlotinib Koanaa 100 mg filmomhulde tabletten

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 109,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ERLOTINIB 100 mg/stuk

16-10-2019

Koanaa Healthcare GmbH, Oostenrijk

Drehm Pharma GmbH, Oostenrijk

123528

UR

Erlotinib Koanaa 150 mg filmomhulde tabletten

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 163,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ERLOTINIB 150 mg/stuk

16-10-2019

Koanaa Healthcare GmbH, Oostenrijk

Drehm Pharma GmbH, Oostenrijk

123526

UR

Erlotinib Koanaa 25 mg filmomhulde tabletten

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 27,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ERLOTINIB 25 mg/stuk

16-10-2019

Koanaa Healthcare GmbH, Oostenrijk

Drehm Pharma GmbH, Oostenrijk

125118

UR

Dienogest Hormosan 2 mg filmomhulde tabletten

DIENOGEST 2 mg/stuk

17-10-2019

Hormosan Pharma GmbH, Duitsland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

Hormosan Pharma GmbH, Duitsland

123887

UR

Estradiol/Drospirenon Gedeon Richter 1 mg/2 mg filmomhulde tabletten

DROSPIRENON 2 mg/stuk

ESTRADIOL 0,5-WATER 1,03 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESTRADIOL 1 mg/stuk

17-10-2019

Gedeon Richter Plc., Hongarije

Gedeon Richter Plc., Hongarije

123558

UR

Magnesiumsulfaat Kalceks 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 100 mg/ml

17-10-2019

AS KALCEKS, Letland

AS Kalceks, Letland

123280

UR

Natriumoxybaat Accord 500 mg/ml, drank

NATRIUMHYDROXYBUTYRAAT 500 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

4-HYDROXYBUTAANZUUR 412,8 mg/ml

17-10-2019

Accord Healthcare S.L.U., Spanje

Laboratorio Reig Jofré S.A., Spanje

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

123405

UR

Natriumvalproaat Chrono Aurobindo 300 mg, tabletten met verlengde afgifte

NATRIUMVALPROAAT 199,8 mg/stuk

VALPROÏNEZUUR 87 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

NATRIUMVALPROAAT 300 mg/stuk

20-10-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

Generis Farmaceutica S.A., Portugal

123719

UR

Natriumvalproaat Chrono Aurobindo 500 mg, tabletten met verlengde afgifte

NATRIUMVALPROAAT 333 mg/stuk

VALPROÏNEZUUR 145 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

NATRIUMVALPROAAT 500 mg/stuk

20-10-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

Generis Farmaceutica S.A., Portugal

123120

UR

Darifenacine Aristo 15 mg tabletten met verlengde afgifte

DARIFENACINE HYDROBROMIDE 17,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DARIFENACINE 15 mg/stuk

21-10-2019

Aristo Pharma GmbH, Duitsland

Aristo Pharma GmbH, Duitsland

122957

UR

Mizetam 10 mg/10 mg, tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 10 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

21-10-2019

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Duitsland

122964

UR

Mizetam 10 mg/20 mg, tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

21-10-2019

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Duitsland

122966

UR

Mizetam 10 mg/40 mg, tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

21-10-2019

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Duitsland

122967

UR

Mizetam 10 mg/80 mg, tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 80 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

21-10-2019

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Duitsland

122973

UR

Posaconazol Mylan 100 mg, maagsapresistente tabletten

POSACONAZOL 100 mg/stuk

21-10-2019

Mylan B.V., Nederland

Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus

123177

UR

Dutasteride/Tamsulosine HCl Accord 0,5 mg/0,4 mg harde capsules

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

22-10-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Accord-UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

SAG Manufacturing S.L.U., Spanje

Galenicum Health S.L., Spanje

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

122969

UR

Ezetimibe/Atorvastatine Zentiva 10 mg/10 mg, tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 10 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

22-10-2019

Zentiva k.s., Tsjechië

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Duitsland

122970

UR

Ezetimibe/Atorvastatine Zentiva 10 mg/20 mg, tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

22-10-2019

Zentiva k.s., Tsjechië

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Duitsland

122971

UR

Ezetimibe/Atorvastatine Zentiva 10 mg/40 mg, tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

22-10-2019

Zentiva k.s., Tsjechië

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Duitsland

122972

UR

Ezetimibe/Atorvastatine Zentiva 10 mg/80 mg, tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 80 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

22-10-2019

Zentiva k.s., Tsjechië

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Duitsland

121046

UR

Infracyanine 25 mg/10 ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

INDOCYANINE GROEN 25 mg/flacon

23-10-2019

Fresenius Kabi Nederland B.V., Nederland

SERB S.A.S., Frankrijk

123750

UR

Levetiracetam Altan 100 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

LEVETIRACETAM 100 mg/ml

23-10-2019

Altan Pharma Ltd, Ierland

Biomendi, S.A., Spanje

125250

UR

Caspofungine 50 mg Teva, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

CASPOFUNGINEDIACETAAT 55,5 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

CASPOFUNGINE 50 mg/flacon

24-10-2019

Teva B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

125251

UR

Caspofungine 70 mg Teva, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

CASPOFUNGINEDIACETAAT 77,7 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

CASPOFUNGINE 70 mg/flacon

24-10-2019

Teva B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124080

UR

Ezetimibe/Atorvastatine Rafarm 10 mg/ 10 mg, tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 10 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

24-10-2019

Rafarm SA, Griekenland

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Duitsland

124083

UR

Ezetimibe/Atorvastatine Rafarm 10 mg/ 20 mg, tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

24-10-2019

Rafarm SA, Griekenland

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Duitsland

124084

UR

Ezetimibe/Atorvastatine Rafarm 10 mg/ 40 mg, tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

24-10-2019

Rafarm SA, Griekenland

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Duitsland

124085

UR

Ezetimibe/Atorvastatine Rafarm 10 mg/ 80 mg, tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 80 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

24-10-2019

Rafarm SA, Griekenland

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Duitsland

123138

UR

Dekristol 25.000 IE harde capsules

CHOLECALCIFEROL 0,625 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 25.000 IE/stuk

28-10-2019

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

123857

UR

Deferasirox BioOrganics 180 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 180 mg/stuk

29-10-2019

BioOrganics BV, Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123858

UR

Deferasirox BioOrganics 360 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 360 mg/stuk

29-10-2019

BioOrganics BV, Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123856

UR

Deferasirox BioOrganics 90 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 90 mg/stuk

29-10-2019

BioOrganics BV, Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123841

UR

Deferasirox Synthon 180 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 180 mg/stuk

29-10-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123844

UR

Deferasirox Synthon 180 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 180 mg/stuk

29-10-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123842

UR

Deferasirox Synthon 360 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 360 mg/stuk

29-10-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123845

UR

Deferasirox Synthon 360 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 360 mg/stuk

29-10-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123832

UR

Deferasirox Synthon 90 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 90 mg/stuk

29-10-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123843

UR

Deferasirox Synthon 90 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 90 mg/stuk

29-10-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123853

UR

Deferasirox Synthon Hispania 180 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 180 mg/stuk

29-10-2019

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123854

UR

Deferasirox Synthon Hispania 360 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 360 mg/stuk

29-10-2019

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123852

UR

Deferasirox Synthon Hispania 90 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 90 mg/stuk

29-10-2019

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123850

UR

Exferana 180 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 180 mg/stuk

29-10-2019

Vipharm S.A., Polen

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123851

UR

Exferana 360 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 360 mg/stuk

29-10-2019

Vipharm S.A., Polen

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123849

UR

Exferana 90 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 90 mg/stuk

29-10-2019

Vipharm S.A., Polen

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123200

UR

Migratrip 10 mg gel voor oraal gebruik in sachet

RIZATRIPTANBENZOAAT 14,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RIZATRIPTAN 10 mg/stuk

29-10-2019

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A., Italië

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Acraf SpA, Italië

Special Product's line S.p.A., Italië

123847

UR

SIDIPAST 180 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 180 mg/stuk

29-10-2019

Demo SA Pharmaceutical Industry, Griekenland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123848

UR

SIDIPAST 360 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 360 mg/stuk

29-10-2019

Demo SA Pharmaceutical Industry, Griekenland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123846

UR

SIDIPAST 90 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 90 mg/stuk

29-10-2019

Demo SA Pharmaceutical Industry, Griekenland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

122931

UR

Anidulafungine Fresenius Kabi 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

ANIDULAFUNGINE 100 mg/flacon

30-10-2019

Fresenius Kabi Nederland B.V., Nederland

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

119753

UR

Bimatoprost Idifarma 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing

BIMATOPROST 0,3 mg/ml

30-10-2019

Idifarma Desarrollo Farmacéutico, S.L., Spanje

Famar Healthcare Services Madrid, S.A.U., Spanje

125458

UR

Hydagelan 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 10 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

HYDROMORFON 8,9 mg/ml

30-10-2019

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

125457

UR

Hydagelan 2 mg/ ml oplossing voor injectie/infusie

HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 2 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

HYDROMORFON 1,8 mg/ml

30-10-2019

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

125459

UR

Hydagelan 20 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 20 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

HYDROMORFON 17,7 mg/ml

30-10-2019

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

125460

UR

Hydagelan 50 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 50 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

HYDROMORFON 44,3 mg/ml

30-10-2019

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Lijst 803b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in oktober 2019. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

125675//31957

UR

Coversyl arg 2,5 mg, filmomhulde tabletten

PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 1,7 mg/stuk

01-10-2019

COVERSYL arg 2,5 mg, filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

125325//06354

UR

Dalacin C 75 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie

CLINDAMYCINEDIPALMITAATHYDROCHLORIDE

OVEREENKOMEND MET

CLINDAMYCINE 15 mg/ml

01-10-2019

Dalacin C 75 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

België

125684//118889

UR

ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyofilisaat voor oraal gebruik

DERMATOPHAGOIDES FARINAE, GESTANDAARDIZEERD ALLERGENEN EXTRACT 6 E/stuk

DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS, GESTANDAARDIZEERD ALLERGENEN EXTRACT 6 E/stuk

03-10-2019

ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyofilisaat voor oraal gebruik

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Spanje

125103//10051

UAD

Canesten gyno 1 tablet, tablet voor vaginaal gebruik 500 mg

CLOTRIMAZOL 500 mg/stuk

03-10-2019

Canesten gyno 1 tablet, tablet voor vaginaal gebruik 500 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

125545//18195

UR

Flixotide Diskus 500 microgram/dosis-inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis

07-10-2019

Flixotide Diskus 500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

125385//116447

UR

Tiotropium BModesto 10 microgram/dosis inhalatiepoeder in harde capsules

TIOTROPIUMBROMIDE 0-WATER 15,6 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TIOTROPIUM 13 µg/stuk

07-10-2019

Tiotrus 10 microgram/dosis inhalatiepoeder in harde capsules

BModesto B.V., Nederland

Bulgarije

125386//116447

UR

Tiotropium BModesto 10 microgram/dosis inhalatiepoeder in harde capsules

TIOTROPIUMBROMIDE 0-WATER 15,6 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TIOTROPIUM 13 µg/stuk

07-10-2019

Tiotrus 10 microgram/dosis inhalatiepoeder in harde capsules

BModesto B.V., Nederland

Tsjechië

125011//20555

UR

Cyress 20, 20 mg capsules met gereguleerde afgifte

BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BARNIDIPINE 18,6 mg/stuk

08-10-2019

Cyress 20, 20 mg capsules met gereguleerde afgifte

Orifarm A/S, Denemarken

Italië

125396//21940

UR

Qvar Extrafijne Aërosol 100 Autohaler, 100 microgram/dosis, aërosol, oplossing

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

09-10-2019

Qvar Extrafijne Aërosol 100 Autohaler, 100 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Duitsland

125410//21938

UR

Qvar Extrafijne Aërosol 100 Inhalator, 100 microgram/dosis, aërosol, oplossing

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

10-10-2019

Qvar Extrafijne Aërosol 100 Inhalator, 100 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Duitsland

125666//17505

UR

Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E

CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXINE TYPE A HAEMAGGLUTININECOMPLEX 500 E/flacon

14-10-2019

Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E

BModesto B.V., Nederland

Griekenland

125627//110728

UR

Palexia retard 100 mg, tabletten met verlengde afgifte

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 116,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TAPENTADOL 100 mg/stuk

14-10-2019

Palexia Retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

125618//110729

UR

Palexia retard 150 mg, tabletten met verlengde afgifte

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 174,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TAPENTADOL 150 mg/stuk

14-10-2019

Palexia Retard 150 mg tabletten met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

125624//110730

UR

Palexia retard 200 mg, tabletten met verlengde afgifte

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 233 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TAPENTADOL 200 mg/stuk

14-10-2019

Palexia Retard 200 mg tabletten met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

125526//106117

UR

Budenofalk 9 mg maagsapresistent granulaat

BUDESONIDE 9 mg/stuk

15-10-2019

Budenofalk 9 mg maagsapresistent granulaat

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Noorwegen

125436//06303

UA-UAD

Aspirine-C, bruistabletten

ACETYLSALICYLZUUR 400 mg/stuk

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 240 mg/stuk

16-10-2019

Aspirine-C, bruistabletten

Orly Pharma B.V., Nederland

Bulgarije

125037//26830

UR

Trileptal 60 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik

OXCARBAZEPINE 60 mg/ml

16-10-2019

Trileptal 60 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Bulgarije

125626//20601

UR

Ultiva, 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie

REMIFENTANILHYDROCHLORIDE 2,2 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

REMIFENTANIL 1 mg/flacon

16-10-2019

Ultiva, 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

125619//20602

UR

Ultiva, 2 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie

REMIFENTANILHYDROCHLORIDE 2,2 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

REMIFENTANIL 2 mg/flacon

16-10-2019

Ultiva, 2 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

125628//20603

UR

Ultiva, 5 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie

REMIFENTANILHYDROCHLORIDE 5,5 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

REMIFENTANIL 5 mg/flacon

16-10-2019

Ultiva, 5 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

125534//31531

UR

Duac Acne Gel 10 mg/g + 50 mg/g, gel

BENZOYLPEROXIDE n-WATER

OVEREENKOMEND MET

BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 50 mg/g

17-10-2019

Duac Acne Gel 10 mg/g + 50 mg/g, gel

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

124976//15180

UR

Hyaluronidase BModesto 150 I.E., poeder voor injectievloeistof

HYALURONIDASE 150 IE/ampul

21-10-2019

Hyason 150 I.E., poeder voor injectievloeistof

BModesto B.V., Nederland

Duitsland

124543//01364

UR

Lanoxin Injectie, oplossing voor injectie 0,5 mg=2 ml

DIGOXINE 0,25 mg/ml

21-10-2019

Lanoxin Injectie, oplossing voor injectie 0,5 mg=2 ml

Orifarm A/S, Denemarken

Italië

125679//21940

UR

Qvar Extrafijne Aërosol 100 Autohaler, 100 microgram/dosis, aërosol, oplossing

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

21-10-2019

Qvar Extrafijne Aërosol 100 Autohaler, 100 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Portugal

125468//24534

UR

REVAXiS, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit

DIFTERIETOXOÏDE, GEADSORBEERD >= 4 IE/ml

POLIOMYELITIS VIRUS TYPE I (Mahoney Stam) MONOVALENT, GEÏNACTIVEERD 80 DU/ml

POLIOMYELITIS VIRUS TYPE II (MEF-1 Stam) MONOVALENT, GEÏNACTIVEERD 16 DU/ml

POLIOMYELITIS VIRUS TYPE III (Saukett Stam) MONOVALENT, GEÏNACTIVEERD 64 DU/ml

TETANUSTOXOÏDE, GEADSORBEERD, GEINACTIVEERD >= 40 IE/ml

21-10-2019

REVAXiS, suspensie voor injectie, 0,5 ml

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

125667//115310

UR

Soolantra 10 mg/g crème

IVERMECTINE 10 mg/g

21-10-2019

Soolantra 10 mg/g crème

BModesto B.V., Nederland

Duitsland

125731//114215

UR

Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie

AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1 mg/g

OVEREENKOMEND MET

AZELASTINE 0,91 mg/g

FLUTICASONPROPIONAAT 0,365 mg/g

22-10-2019

Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie

BModesto B.V., Nederland

Griekenland

125748//25247

UR

Neurontin 600 mg, filmomhulde tabletten

GABAPENTINE 600 mg/stuk

22-10-2019

Neurontin 600, filmomhulde tabletten 600 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Spanje

124844//08978

UR

Oestriol BModesto 0,5 mg, ovules

ESTRIOL 0,5 mg/stuk

22-10-2019

Synapause-E3 0,5 mg, ovules

BModesto B.V., Nederland

Roemenië

125639//116447

UR

Tiotropium BModesto 10 microgram/dosis inhalatiepoeder in harde capsules

TIOTROPIUMBROMIDE 0-WATER 15,6 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TIOTROPIUM 13 µg/stuk

22-10-2019

Tiotrus 10 microgram/dosis inhalatiepoeder in harde capsules

BModesto B.V., Nederland

Roemenië

125146//08613

UR

Ritmoforine Retard 250 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

DISOPYRAMIDEDIWATERSTOFFOSFAAT 322,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DISOPYRAMIDE 250 mg/stuk

24-10-2019

Ritmoforine Retard 250 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

België

125693//24751

UR

Trileptal 300 mg, filmomhulde tabletten

OXCARBAZEPINE 300 mg/stuk

28-10-2019

Trileptal 300 mg, filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Bulgarije

125569//00859

UR

Puri-Nethol, 50 mg tabletten

MERCAPTOPURINE 1-WATER 50 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

MERCAPTOPURINE 0-WATER 44,7 mg/stuk

29-10-2019

Puri-Nethol, tabletten 50 mg

BModesto B.V., Nederland

Italië

125570//15064

UR

Pentasa 1 g zetpillen

MESALAZINE 1 g/stuk

30-10-2019

Pentasa 1 g zetpillen

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

124870//15064

UR

Pentasa 1g zetpillen

MESALAZINE 1 g/stuk

30-10-2019

Pentasa 1 g zetpillen

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Litouwen