Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel mei 2020

Lijst 810a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in mei 2020. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

124028

UR

Aciclovir Accord 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

ACICLOVIR NATRIUM

OVEREENKOMEND MET

ACICLOVIR 25 mg/ml

04-05-2020

Accord Healthcare B.V., Nederland

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

125098

UR

Noradrenaline Kalceks 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER 2 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

NORADRENALINE 1 mg/ml

05-05-2020

AS KALCEKS, Letland

AS Kalceks, Letland

123670

UR

Ampres 10 mg/ml oplossing voor injectie

CHLOORPROCAINE HYDROCHLORIDE 10 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

CHLOORPROCAINE 8,8 mg/ml

07-05-2020

Nordic Group BV, Nederland

Sintetica GmbH, Duitsland

Sirton Pharmaceutical S.P.A., Italië

123671

UR

Ampres 20 mg/ml oplossing voor injectie

CHLOORPROCAINE HYDROCHLORIDE 20 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

CHLOORPROCAINE 17,6 mg/ml

07-05-2020

Nordic Group BV, Nederland

Sintetica GmbH, Duitsland

Sirton Pharmaceutical S.P.A., Italië

124326

UR

Faberka 10 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 10 mg/stuk

07-05-2020

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

124324

UR

Faberka 2,5 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 2,5 mg/stuk

07-05-2020

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

124327

UR

Faberka 20 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 20 mg/stuk

07-05-2020

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

124325

UR

Faberka 5 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 5 mg/stuk

07-05-2020

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

124705

UR

Vizilaticom 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

LATANOPROST 50 µg/ml

TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

11-05-2020

Bausch Health Ireland Limited, Ierland

Pharmathen S.A., Griekenland

Bausch Health Poland sp. z.o.o., Polen

Lomapharm (Rudolph Lohmann GmbH KG), Duitsland

124313

UR

Lorazepam GenRx 0,5 mg, tabletten

LORAZEPAM 0,5 mg/stuk

12-05-2020

GenRx B.V., Nederland

Medochemie Ltd- Factory AZ, Cyprus

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland

124391

UR

Azacitidine Sandoz 25 mg/ml, poeder voor suspensie voor injectie

AZACITIDINE 100 mg/flacon

13-05-2020

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124707

UR

Latanotim 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

LATANOPROST 50 µg/ml

TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

13-05-2020

Rockmed Pharma B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Lomapharm (Rudolph Lohmann GmbH KG), Duitsland

123705

UR

Lidocaïne Hydrochloride Renaudin 20 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 21,3 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

LIDOCAÏNE 17,3 mg/ml

13-05-2020

Laboratoires RENAUDIN, Frankrijk

Laboratoires RENAUDIN, Frankrijk

126585

UR

Eklipo 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

15-05-2020

Medicair Bioscience Laboratories CY Limited, Cyprus

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

126586

UR

Eklipo 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

15-05-2020

Medicair Bioscience Laboratories CY Limited, Cyprus

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

126587

UR

Eklipo 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

15-05-2020

Medicair Bioscience Laboratories CY Limited, Cyprus

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

126584

UR

Eklipo 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 5 mg/stuk

15-05-2020

Medicair Bioscience Laboratories CY Limited, Cyprus

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

126141=50685

UAD

Albert Heijn Laxeertabletten Bisacodyl 5 mg, maagsapresistente tabletten

BISACODYL 5 mg/stuk

18-05-2020

Albert Heijn B.V., Nederland

Centrafarm Services B.V., Nederland

124920

UR

Efluelda, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit

A-MICHIGAN-45-2015 (H1N1)PDM09-ACHTIGE STAM (A-MICHIGAN-45-2015, NYMC X-275) 85,7 µg HA/ml

A-SINGAPORE-INFIMH-16-0019-2016 (H3N2)-ACHTIGE STAM (A-SINGAPORE-INFIMH-16-0019-2016, IVR-186) 85,7 µg HA/ml

B-COLORADO-06-2017-ACHTIGE STAM (B-MARYLAND-15-2016, NYMC BX-69A) 85,7 µg HA/ml

B-PHUKET-3073-2013-ACHTIGE STAM (B-PHUKET-3073-2013, wild type) 85,7 µg HA/ml

19-05-2020

Sanofi Pasteur, Frankrijk

Sanofi Pasteur S.A.(Val de Reuil), Frankrijk

125145

UR

Montelukast AMETAS 10 mg filmomhulde tabletten

MONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

MONTELUKAST 10 mg/stuk

20-05-2020

AMETAS medical GmbH, Duitsland

Genepharm S.A., Griekenland

125143

UR

Montelukast AMETAS 4 mg kauwtabletten

MONTELUKAST NATRIUM 4,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

MONTELUKAST 4 mg/stuk

20-05-2020

AMETAS medical GmbH, Duitsland

Genepharm S.A., Griekenland

125144

UR

Montelukast AMETAS 5 mg kauwtabletten

MONTELUKAST NATRIUM 5,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

MONTELUKAST 5 mg/stuk

20-05-2020

AMETAS medical GmbH, Duitsland

Genepharm S.A., Griekenland

124889

UR

Deferasirox betapharm 180 mg,filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 180 mg/stuk

25-05-2020

Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

PharOS MT Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124890

UR

Deferasirox betapharm 360 mg,filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 360 mg/stuk

25-05-2020

Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

PharOS MT Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124888

UR

Deferasirox betapharm 90 mg,filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 90 mg/stuk

25-05-2020

Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

PharOS MT Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

123414

UR

Deferasirox CF 180 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 180 mg/stuk

25-05-2020

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Thornton & Ross Limited, Verenigd Koninkrijk

PharOS MT Ltd, Malta

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

123415

UR

Deferasirox CF 360 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 360 mg/stuk

25-05-2020

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Thornton & Ross Limited, Verenigd Koninkrijk

PharOS MT Ltd, Malta

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

123413

UR

Deferasirox CF 90 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 90 mg/stuk

25-05-2020

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Thornton & Ross Limited, Verenigd Koninkrijk

PharOS MT Ltd, Malta

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124893

UR

Deferasirox DOC 180 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 180 mg/stuk

25-05-2020

DOC Generici S.r.l., Italië

PharOS MT Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124894

UR

Deferasirox DOC 360 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 360 mg/stuk

25-05-2020

DOC Generici S.r.l., Italië

PharOS MT Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124892

UR

Deferasirox DOC 90 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 90 mg/stuk

25-05-2020

DOC Generici S.r.l., Italië

PharOS MT Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

123403

UR

Deferasirox Stada 180 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 180 mg/stuk

25-05-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PharOS MT Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

123404

UR

Deferasirox Stada 360 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 360 mg/stuk

25-05-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PharOS MT Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

123402

UR

Deferasirox Stada 90 mg, filmomhulde tabletten

DEFERASIROX 90 mg/stuk

25-05-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PharOS MT Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124330

UR

Lehasofu 10 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 10 mg/stuk

25-05-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

124328

UR

Lehasofu 2,5 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 2,5 mg/stuk

25-05-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

124331

UR

Lehasofu 20 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 20 mg/stuk

25-05-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

124329

UR

Lehasofu 5 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 5 mg/stuk

25-05-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

126373

UAD

Minoxidil MAE 20 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik

MINOXIDIL 20 mg/ml

25-05-2020

MAE Holding B.V., Nederland

MAE Holding B.V., Nederland

126372

UAD

Minoxidil MAE 50 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik

MINOXIDIL 50 mg/ml

25-05-2020

MAE Holding B.V., Nederland

MAE Holding B.V., Nederland

124399

UR

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

25-05-2020

Accord Healthcare B.V., Nederland

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124401

UR

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

25-05-2020

Accord Healthcare B.V., Nederland

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124403

UR

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord 40 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

25-05-2020

Accord Healthcare B.V., Nederland

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124400

UR

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

25-05-2020

Accord Healthcare B.V., Nederland

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124402

UR

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord 40 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

25-05-2020

Accord Healthcare B.V., Nederland

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124335

UR

Tadulan 10 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 10 mg/stuk

25-05-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

124336

UR

Tadulan 20 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 20 mg/stuk

25-05-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

124334

UR

Tadulan 5 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 5 mg/stuk

25-05-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

125511

UR

Ezetimibe/Atorvastatine DOC 10 mg/10 mg harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 10 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

26-05-2020

DOC Generici S.r.l., Italië

EGIS Pharmaceuticals PLC, Hongarije

Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije

125512

UR

Ezetimibe/Atorvastatine DOC 10 mg/20 mg harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

26-05-2020

DOC Generici S.r.l., Italië

EGIS Pharmaceuticals PLC, Hongarije

Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije

125513

UR

Ezetimibe/Atorvastatine DOC 10 mg/40 mg harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

26-05-2020

DOC Generici S.r.l., Italië

EGIS Pharmaceuticals PLC, Hongarije

Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije

123736

UR

Ezetimibe/Atorvastatine Egis 10 mg/10 mg harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 10 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

26-05-2020

Egis Pharmaceuticals, Hongarije

EGIS Pharmaceuticals PLC, Hongarije

Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije

123744

UR

Ezetimibe/Atorvastatine Egis 10 mg/10 mg harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 10 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

26-05-2020

Egis Pharmaceuticals, Hongarije

EGIS Pharmaceuticals PLC, Hongarije

Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije

123742

UR

Ezetimibe/Atorvastatine Egis 10 mg/20 mg harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

26-05-2020

Egis Pharmaceuticals, Hongarije

EGIS Pharmaceuticals PLC, Hongarije

Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije

123745

UR

Ezetimibe/Atorvastatine Egis 10 mg/20 mg harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

26-05-2020

Egis Pharmaceuticals, Hongarije

EGIS Pharmaceuticals PLC, Hongarije

Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije

123743

UR

Ezetimibe/Atorvastatine Egis 10 mg/40 mg harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

26-05-2020

Egis Pharmaceuticals, Hongarije

EGIS Pharmaceuticals PLC, Hongarije

Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije

123747

UR

Ezetimibe/Atorvastatine Egis 10 mg/40 mg harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

26-05-2020

Egis Pharmaceuticals, Hongarije

EGIS Pharmaceuticals PLC, Hongarije

Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije

126344

UAD

Kruidvat minoxidil 50 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik

MINOXIDIL 50 mg/ml

27-05-2020

MAE Holding B.V., Nederland

MAE Holding B.V., Nederland

124348

UR

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT STADA 20/5/12,5 mg filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,93 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

29-05-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

124350

UR

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT STADA 40/10/12,5 mg filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

29-05-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

124352

UR

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT STADA 40/10/25 mg filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

29-05-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

124349

UR

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT STADA 40/5/12,5 mg filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,93 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

29-05-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

124351

UR

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT STADA 40/5/25 mg filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,93 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

29-05-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Lijst 810b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in mei 2020. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

126567//25187

UR

Lescol XL 80 mg, tabletten met verlengde afgifte

FLUVASTATINE NATRIUM 84,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FLUVASTATINE 80 mg/stuk

01-05-2020

Lescol XL 80, tabletten met verlengde afgifte 80 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

126102//24534

UR

REVAXiS, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit

DIFTERIETOXOÏDE, GEADSORBEERD >= 4 IE/ml

POLIOMYELITIS VIRUS TYPE I (Mahoney Stam) MONOVALENT, GEÏNACTIVEERD 80 DU/ml

POLIOMYELITIS VIRUS TYPE II (MEF-1 Stam) MONOVALENT, GEÏNACTIVEERD 16 DU/ml

POLIOMYELITIS VIRUS TYPE III (Saukett Stam) MONOVALENT, GEÏNACTIVEERD 64 DU/ml

TETANUSTOXOÏDE, GEADSORBEERD, GEINACTIVEERD >= 40 IE/ml

04-05-2020

REVAXiS, suspensie voor injectie, 0,5 ml

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Frankrijk

126582//20927

UR

Lamictal Dispers 200 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten

LAMOTRIGINE 200 mg/stuk

06-05-2020

Lamictal Dispers 200 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

126480//14196

UR

Pulmicort 500 Respules, vernevelsuspensie 500 microgram/2 ml

BUDESONIDE 0,25 mg/ml

06-05-2020

Pulmicort 500 Respules, vernevelsuspensie 500 microgram/2 ml

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

126391//112147

UR

Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk

06-05-2020

Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

126393//112145

UR

Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk

06-05-2020

Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

125987//15610

UR

AmBisome liposomale amfotericine B 50 mg, poeder voor dispersie voor infusie

AMFOTERICINE B 50 mg/flacon

11-05-2020

AmBisome liposomale amfotericine B 50 mg, poeder voor dispersie voor infusie

BModesto B.V., Nederland

Griekenland

126701//104130

UR

Combodart 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

11-05-2020

Combodart 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Spanje

126732//19116

UR

Lamictal Dispers 25 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten

LAMOTRIGINE 25 mg/stuk

11-05-2020

Lamictal Dispers 25 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Duitsland

126734//19115

UR

Lamictal Dispers 5 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten

LAMOTRIGINE 5 mg/stuk

11-05-2020

Lamictal Dispers 5 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Duitsland

126733//20926

UR

Lamictal Dispers 50 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten

LAMOTRIGINE 50 mg/stuk

11-05-2020

Lamictal Dispers 50 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Duitsland

126612//21818

UR

Maxalt Smelt 10 mg, smelttabletten

RIZATRIPTANBENZOAAT 14,53 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RIZATRIPTAN 10 mg/stuk

11-05-2020

Maxalt Smelt 10 mg, smelttabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

126581//06870

UR

Rivotril tabletten 0,5 mg, tabletten

CLONAZEPAM 0,5 mg/stuk

11-05-2020

Rivotril tabletten 0,5 mg, tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Noorwegen

126675//20828

UR

Seroquel 200 mg, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 230,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

QUETIAPINE 200 mg/stuk

11-05-2020

Seroquel 200 mg, filmomhulde tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

126699//00601

UR

Provera 5 mg, tabletten

MEDROXYPROGESTERONACETAAT 5 mg/stuk

12-05-2020

Provera, tabletten 5 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Polen

126769//26791

UR

Cozaar 100 mg, filmomhulde tabletten

LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LOSARTAN 91,52 mg/stuk

25-05-2020

Cozaar 100 mg, filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Frankrijk

126718//35313

UR

Eligard 45 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

LEUPRORELINEACETAAT 45 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEUPRORELINE 41,7 mg/stuk

25-05-2020

Eligard 45 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Bulgarije

126685//30202

UR

Myfortic 180 mg, maagsapresistente tablet

MYCOFENOLAAT NATRIUM 192,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

MYCOFENOLZUUR 180 mg/stuk

25-05-2020

Myfortic 180 mg, maagsapresistente tablet

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Tsjechië

126336//112909

UR

Siroctid 0,05 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

OCTREOTIDEACETAAT 53 µg/ml

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 50 µg/ml

25-05-2020

Siroctid 0,05 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

126333//112910

UR

Siroctid 0,1 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

OCTREOTIDEACETAAT 106 µg/ml

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 100 µg/ml

25-05-2020

Siroctid 0,1 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

126339//112911

UR

Siroctid 0,5 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

OCTREOTIDEACETAAT 530 µg/ml

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 500 µg/ml

25-05-2020

Siroctid 0,5 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

125865//26876

UR

BCG-BModesto, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intravesicaal gebruik

LEVENDE, GEVRIESDROOGDE KIEMEN VAN DE CALMETTE-GUERIN STAM 200.000.000 – 3.000.000.000 E/flacon

26-05-2020

BCG-medac, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intravesicaal gebruik

BModesto B.V., Nederland

Portugal

126791//07439

UR

Lomustine BModesto capsules, hard 40 mg

LOMUSTINE 40 mg/stuk

28-05-2020

Belustine, capsules, hard 40 mg

BModesto B.V., Nederland

Duitsland

Naar boven