Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
---|---|---|---|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2020, 34684 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Zoals bouwplannen en verkeersmaatregelen.
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.
U bent hier:
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
---|---|---|---|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2020, 34684 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Lijst 810a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in mei 2020. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
124028
UR
Aciclovir Accord 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
ACICLOVIR NATRIUM
OVEREENKOMEND MET
ACICLOVIR 25 mg/ml
04-05-2020
Accord Healthcare B.V., Nederland
LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
125098
UR
Noradrenaline Kalceks 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER 2 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
NORADRENALINE 1 mg/ml
05-05-2020
AS KALCEKS, Letland
AS Kalceks, Letland
123670
UR
Ampres 10 mg/ml oplossing voor injectie
CHLOORPROCAINE HYDROCHLORIDE 10 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
CHLOORPROCAINE 8,8 mg/ml
07-05-2020
Nordic Group BV, Nederland
Sintetica GmbH, Duitsland
Sirton Pharmaceutical S.P.A., Italië
123671
UR
Ampres 20 mg/ml oplossing voor injectie
CHLOORPROCAINE HYDROCHLORIDE 20 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
CHLOORPROCAINE 17,6 mg/ml
07-05-2020
Nordic Group BV, Nederland
Sintetica GmbH, Duitsland
Sirton Pharmaceutical S.P.A., Italië
124326
UR
Faberka 10 mg, filmomhulde tabletten
TADALAFIL 10 mg/stuk
07-05-2020
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Centrafarm Services B.V., Nederland
124324
UR
Faberka 2,5 mg, filmomhulde tabletten
TADALAFIL 2,5 mg/stuk
07-05-2020
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Centrafarm Services B.V., Nederland
124327
UR
Faberka 20 mg, filmomhulde tabletten
TADALAFIL 20 mg/stuk
07-05-2020
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Centrafarm Services B.V., Nederland
124325
UR
Faberka 5 mg, filmomhulde tabletten
TADALAFIL 5 mg/stuk
07-05-2020
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Centrafarm Services B.V., Nederland
124705
UR
Vizilaticom 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
LATANOPROST 50 µg/ml
TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml
11-05-2020
Bausch Health Ireland Limited, Ierland
Pharmathen S.A., Griekenland
Bausch Health Poland sp. z.o.o., Polen
Lomapharm (Rudolph Lohmann GmbH KG), Duitsland
124313
UR
Lorazepam GenRx 0,5 mg, tabletten
LORAZEPAM 0,5 mg/stuk
12-05-2020
GenRx B.V., Nederland
Medochemie Ltd- Factory AZ, Cyprus
Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland
124391
UR
Azacitidine Sandoz 25 mg/ml, poeder voor suspensie voor injectie
AZACITIDINE 100 mg/flacon
13-05-2020
Sandoz B.V., Nederland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
124707
UR
Latanotim 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
LATANOPROST 50 µg/ml
TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml
13-05-2020
Rockmed Pharma B.V., Nederland
Pharmathen S.A., Griekenland
Lomapharm (Rudolph Lohmann GmbH KG), Duitsland
123705
UR
Lidocaïne Hydrochloride Renaudin 20 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 21,3 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
LIDOCAÏNE 17,3 mg/ml
13-05-2020
Laboratoires RENAUDIN, Frankrijk
Laboratoires RENAUDIN, Frankrijk
126585
UR
Eklipo 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
EZETIMIB 10 mg/stuk
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ROSUVASTATINE 10 mg/stuk
15-05-2020
Medicair Bioscience Laboratories CY Limited, Cyprus
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
126586
UR
Eklipo 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten
EZETIMIB 10 mg/stuk
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ROSUVASTATINE 20 mg/stuk
15-05-2020
Medicair Bioscience Laboratories CY Limited, Cyprus
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
126587
UR
Eklipo 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten
EZETIMIB 10 mg/stuk
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ROSUVASTATINE 40 mg/stuk
15-05-2020
Medicair Bioscience Laboratories CY Limited, Cyprus
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
126584
UR
Eklipo 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
EZETIMIB 10 mg/stuk
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ROSUVASTATINE 5 mg/stuk
15-05-2020
Medicair Bioscience Laboratories CY Limited, Cyprus
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
126141=50685
UAD
Albert Heijn Laxeertabletten Bisacodyl 5 mg, maagsapresistente tabletten
BISACODYL 5 mg/stuk
18-05-2020
Albert Heijn B.V., Nederland
Centrafarm Services B.V., Nederland
124920
UR
Efluelda, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit
A-MICHIGAN-45-2015 (H1N1)PDM09-ACHTIGE STAM (A-MICHIGAN-45-2015, NYMC X-275) 85,7 µg HA/ml
A-SINGAPORE-INFIMH-16-0019-2016 (H3N2)-ACHTIGE STAM (A-SINGAPORE-INFIMH-16-0019-2016, IVR-186) 85,7 µg HA/ml
B-COLORADO-06-2017-ACHTIGE STAM (B-MARYLAND-15-2016, NYMC BX-69A) 85,7 µg HA/ml
B-PHUKET-3073-2013-ACHTIGE STAM (B-PHUKET-3073-2013, wild type) 85,7 µg HA/ml
19-05-2020
Sanofi Pasteur, Frankrijk
Sanofi Pasteur S.A.(Val de Reuil), Frankrijk
125145
UR
Montelukast AMETAS 10 mg filmomhulde tabletten
MONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
MONTELUKAST 10 mg/stuk
20-05-2020
AMETAS medical GmbH, Duitsland
Genepharm S.A., Griekenland
125143
UR
Montelukast AMETAS 4 mg kauwtabletten
MONTELUKAST NATRIUM 4,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
MONTELUKAST 4 mg/stuk
20-05-2020
AMETAS medical GmbH, Duitsland
Genepharm S.A., Griekenland
125144
UR
Montelukast AMETAS 5 mg kauwtabletten
MONTELUKAST NATRIUM 5,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
MONTELUKAST 5 mg/stuk
20-05-2020
AMETAS medical GmbH, Duitsland
Genepharm S.A., Griekenland
124889
UR
Deferasirox betapharm 180 mg,filmomhulde tabletten
DEFERASIROX 180 mg/stuk
25-05-2020
Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland
PharOS MT Ltd, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
124890
UR
Deferasirox betapharm 360 mg,filmomhulde tabletten
DEFERASIROX 360 mg/stuk
25-05-2020
Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland
PharOS MT Ltd, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
124888
UR
Deferasirox betapharm 90 mg,filmomhulde tabletten
DEFERASIROX 90 mg/stuk
25-05-2020
Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland
PharOS MT Ltd, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
123414
UR
Deferasirox CF 180 mg, filmomhulde tabletten
DEFERASIROX 180 mg/stuk
25-05-2020
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Thornton & Ross Limited, Verenigd Koninkrijk
PharOS MT Ltd, Malta
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
123415
UR
Deferasirox CF 360 mg, filmomhulde tabletten
DEFERASIROX 360 mg/stuk
25-05-2020
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Thornton & Ross Limited, Verenigd Koninkrijk
PharOS MT Ltd, Malta
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
123413
UR
Deferasirox CF 90 mg, filmomhulde tabletten
DEFERASIROX 90 mg/stuk
25-05-2020
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Thornton & Ross Limited, Verenigd Koninkrijk
PharOS MT Ltd, Malta
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
124893
UR
Deferasirox DOC 180 mg, filmomhulde tabletten
DEFERASIROX 180 mg/stuk
25-05-2020
DOC Generici S.r.l., Italië
PharOS MT Ltd, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
124894
UR
Deferasirox DOC 360 mg, filmomhulde tabletten
DEFERASIROX 360 mg/stuk
25-05-2020
DOC Generici S.r.l., Italië
PharOS MT Ltd, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
124892
UR
Deferasirox DOC 90 mg, filmomhulde tabletten
DEFERASIROX 90 mg/stuk
25-05-2020
DOC Generici S.r.l., Italië
PharOS MT Ltd, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
123403
UR
Deferasirox Stada 180 mg, filmomhulde tabletten
DEFERASIROX 180 mg/stuk
25-05-2020
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
PharOS MT Ltd, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
123404
UR
Deferasirox Stada 360 mg, filmomhulde tabletten
DEFERASIROX 360 mg/stuk
25-05-2020
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
PharOS MT Ltd, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
123402
UR
Deferasirox Stada 90 mg, filmomhulde tabletten
DEFERASIROX 90 mg/stuk
25-05-2020
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
PharOS MT Ltd, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
124330
UR
Lehasofu 10 mg, filmomhulde tabletten
TADALAFIL 10 mg/stuk
25-05-2020
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
124328
UR
Lehasofu 2,5 mg, filmomhulde tabletten
TADALAFIL 2,5 mg/stuk
25-05-2020
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
124331
UR
Lehasofu 20 mg, filmomhulde tabletten
TADALAFIL 20 mg/stuk
25-05-2020
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
124329
UR
Lehasofu 5 mg, filmomhulde tabletten
TADALAFIL 5 mg/stuk
25-05-2020
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
126373
UAD
Minoxidil MAE 20 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik
MINOXIDIL 20 mg/ml
25-05-2020
MAE Holding B.V., Nederland
MAE Holding B.V., Nederland
126372
UAD
Minoxidil MAE 50 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik
MINOXIDIL 50 mg/ml
25-05-2020
MAE Holding B.V., Nederland
MAE Holding B.V., Nederland
124399
UR
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 7 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
25-05-2020
Accord Healthcare B.V., Nederland
LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
124401
UR
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 10 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
25-05-2020
Accord Healthcare B.V., Nederland
LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
124403
UR
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord 40 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 10 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
25-05-2020
Accord Healthcare B.V., Nederland
LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
124400
UR
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 7 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
25-05-2020
Accord Healthcare B.V., Nederland
LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
124402
UR
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord 40 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 7 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
25-05-2020
Accord Healthcare B.V., Nederland
LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
124335
UR
Tadulan 10 mg, filmomhulde tabletten
TADALAFIL 10 mg/stuk
25-05-2020
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
124336
UR
Tadulan 20 mg, filmomhulde tabletten
TADALAFIL 20 mg/stuk
25-05-2020
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
124334
UR
Tadulan 5 mg, filmomhulde tabletten
TADALAFIL 5 mg/stuk
25-05-2020
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
125511
UR
Ezetimibe/Atorvastatine DOC 10 mg/10 mg harde capsules
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 10 mg/stuk
EZETIMIB 10 mg/stuk
26-05-2020
DOC Generici S.r.l., Italië
EGIS Pharmaceuticals PLC, Hongarije
Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije
125512
UR
Ezetimibe/Atorvastatine DOC 10 mg/20 mg harde capsules
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 20 mg/stuk
EZETIMIB 10 mg/stuk
26-05-2020
DOC Generici S.r.l., Italië
EGIS Pharmaceuticals PLC, Hongarije
Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije
125513
UR
Ezetimibe/Atorvastatine DOC 10 mg/40 mg harde capsules
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,3 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 40 mg/stuk
EZETIMIB 10 mg/stuk
26-05-2020
DOC Generici S.r.l., Italië
EGIS Pharmaceuticals PLC, Hongarije
Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije
123736
UR
Ezetimibe/Atorvastatine Egis 10 mg/10 mg harde capsules
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 10 mg/stuk
EZETIMIB 10 mg/stuk
26-05-2020
Egis Pharmaceuticals, Hongarije
EGIS Pharmaceuticals PLC, Hongarije
Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije
123744
UR
Ezetimibe/Atorvastatine Egis 10 mg/10 mg harde capsules
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 10 mg/stuk
EZETIMIB 10 mg/stuk
26-05-2020
Egis Pharmaceuticals, Hongarije
EGIS Pharmaceuticals PLC, Hongarije
Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije
123742
UR
Ezetimibe/Atorvastatine Egis 10 mg/20 mg harde capsules
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 20 mg/stuk
EZETIMIB 10 mg/stuk
26-05-2020
Egis Pharmaceuticals, Hongarije
EGIS Pharmaceuticals PLC, Hongarije
Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije
123745
UR
Ezetimibe/Atorvastatine Egis 10 mg/20 mg harde capsules
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 20 mg/stuk
EZETIMIB 10 mg/stuk
26-05-2020
Egis Pharmaceuticals, Hongarije
EGIS Pharmaceuticals PLC, Hongarije
Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije
123743
UR
Ezetimibe/Atorvastatine Egis 10 mg/40 mg harde capsules
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,3 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 40 mg/stuk
EZETIMIB 10 mg/stuk
26-05-2020
Egis Pharmaceuticals, Hongarije
EGIS Pharmaceuticals PLC, Hongarije
Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije
123747
UR
Ezetimibe/Atorvastatine Egis 10 mg/40 mg harde capsules
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,3 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 40 mg/stuk
EZETIMIB 10 mg/stuk
26-05-2020
Egis Pharmaceuticals, Hongarije
EGIS Pharmaceuticals PLC, Hongarije
Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije
126344
UAD
Kruidvat minoxidil 50 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik
MINOXIDIL 50 mg/ml
27-05-2020
MAE Holding B.V., Nederland
MAE Holding B.V., Nederland
124348
UR
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT STADA 20/5/12,5 mg filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,93 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
29-05-2020
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
124350
UR
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT STADA 40/10/12,5 mg filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 10 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
29-05-2020
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
124352
UR
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT STADA 40/10/25 mg filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 10 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
29-05-2020
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
124349
UR
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT STADA 40/5/12,5 mg filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,93 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
29-05-2020
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
124351
UR
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT STADA 40/5/25 mg filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,93 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
29-05-2020
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Lijst 810b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in mei 2020. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.
126567//25187
UR
Lescol XL 80 mg, tabletten met verlengde afgifte
FLUVASTATINE NATRIUM 84,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
FLUVASTATINE 80 mg/stuk
01-05-2020
Lescol XL 80, tabletten met verlengde afgifte 80 mg
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Italië
126102//24534
UR
REVAXiS, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit
DIFTERIETOXOÏDE, GEADSORBEERD >= 4 IE/ml
POLIOMYELITIS VIRUS TYPE I (Mahoney Stam) MONOVALENT, GEÏNACTIVEERD 80 DU/ml
POLIOMYELITIS VIRUS TYPE II (MEF-1 Stam) MONOVALENT, GEÏNACTIVEERD 16 DU/ml
POLIOMYELITIS VIRUS TYPE III (Saukett Stam) MONOVALENT, GEÏNACTIVEERD 64 DU/ml
TETANUSTOXOÏDE, GEADSORBEERD, GEINACTIVEERD >= 40 IE/ml
04-05-2020
REVAXiS, suspensie voor injectie, 0,5 ml
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Frankrijk
126582//20927
UR
Lamictal Dispers 200 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
LAMOTRIGINE 200 mg/stuk
06-05-2020
Lamictal Dispers 200 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Italië
126480//14196
UR
Pulmicort 500 Respules, vernevelsuspensie 500 microgram/2 ml
BUDESONIDE 0,25 mg/ml
06-05-2020
Pulmicort 500 Respules, vernevelsuspensie 500 microgram/2 ml
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Griekenland
126391//112147
UR
Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk
PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk
06-05-2020
Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Griekenland
126393//112145
UR
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk
PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk
06-05-2020
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Griekenland
125987//15610
UR
AmBisome liposomale amfotericine B 50 mg, poeder voor dispersie voor infusie
AMFOTERICINE B 50 mg/flacon
11-05-2020
AmBisome liposomale amfotericine B 50 mg, poeder voor dispersie voor infusie
BModesto B.V., Nederland
Griekenland
126701//104130
UR
Combodart 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules
TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk
DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk
11-05-2020
Combodart 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Spanje
126732//19116
UR
Lamictal Dispers 25 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
LAMOTRIGINE 25 mg/stuk
11-05-2020
Lamictal Dispers 25 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Duitsland
126734//19115
UR
Lamictal Dispers 5 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
LAMOTRIGINE 5 mg/stuk
11-05-2020
Lamictal Dispers 5 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Duitsland
126733//20926
UR
Lamictal Dispers 50 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
LAMOTRIGINE 50 mg/stuk
11-05-2020
Lamictal Dispers 50 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Duitsland
126612//21818
UR
Maxalt Smelt 10 mg, smelttabletten
RIZATRIPTANBENZOAAT 14,53 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
RIZATRIPTAN 10 mg/stuk
11-05-2020
Maxalt Smelt 10 mg, smelttabletten
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Frankrijk
126581//06870
UR
Rivotril tabletten 0,5 mg, tabletten
CLONAZEPAM 0,5 mg/stuk
11-05-2020
Rivotril tabletten 0,5 mg, tabletten
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Noorwegen
126675//20828
UR
Seroquel 200 mg, filmomhulde tabletten
QUETIAPINEFUMARAAT 230,3 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
QUETIAPINE 200 mg/stuk
11-05-2020
Seroquel 200 mg, filmomhulde tabletten
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Griekenland
126699//00601
UR
Provera 5 mg, tabletten
MEDROXYPROGESTERONACETAAT 5 mg/stuk
12-05-2020
Provera, tabletten 5 mg
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Polen
126769//26791
UR
Cozaar 100 mg, filmomhulde tabletten
LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LOSARTAN 91,52 mg/stuk
25-05-2020
Cozaar 100 mg, filmomhulde tabletten
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Frankrijk
126718//35313
UR
Eligard 45 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
LEUPRORELINEACETAAT 45 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LEUPRORELINE 41,7 mg/stuk
25-05-2020
Eligard 45 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Bulgarije
126685//30202
UR
Myfortic 180 mg, maagsapresistente tablet
MYCOFENOLAAT NATRIUM 192,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
MYCOFENOLZUUR 180 mg/stuk
25-05-2020
Myfortic 180 mg, maagsapresistente tablet
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Tsjechië
126336//112909
UR
Siroctid 0,05 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
OCTREOTIDEACETAAT 53 µg/ml
OVEREENKOMEND MET
OCTREOTIDE 50 µg/ml
25-05-2020
Siroctid 0,05 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Italië
126333//112910
UR
Siroctid 0,1 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
OCTREOTIDEACETAAT 106 µg/ml
OVEREENKOMEND MET
OCTREOTIDE 100 µg/ml
25-05-2020
Siroctid 0,1 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Italië
126339//112911
UR
Siroctid 0,5 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
OCTREOTIDEACETAAT 530 µg/ml
OVEREENKOMEND MET
OCTREOTIDE 500 µg/ml
25-05-2020
Siroctid 0,5 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Italië
125865//26876
UR
BCG-BModesto, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intravesicaal gebruik
LEVENDE, GEVRIESDROOGDE KIEMEN VAN DE CALMETTE-GUERIN STAM 200.000.000 – 3.000.000.000 E/flacon
26-05-2020
BCG-medac, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intravesicaal gebruik
BModesto B.V., Nederland
Portugal
126791//07439
UR
Lomustine BModesto capsules, hard 40 mg
LOMUSTINE 40 mg/stuk
28-05-2020
Belustine, capsules, hard 40 mg
BModesto B.V., Nederland
Duitsland
Kopieer de link naar uw clipboard
zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2020-34684.html
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.