Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel november 2017

Lijst 780a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in november 2017. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

121677

UR

Agmalife 500 mg/125 mg filmomhulde tabletten

AMOXICILLINE 3-WATER 574 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

01-11-2017

ProlifePharma B.V., Nederland

PenCef Pharma GmbH, Duitsland

121678

UR

Agmalife 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten

AMOXICILLINE 3-WATER 1.004,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk

KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

01-11-2017

ProlifePharma B.V., Nederland

PenCef Pharma GmbH, Duitsland

121698

UR

Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva 500 mg/125 mg filmomhulde tabletten

AMOXICILLINE 3-WATER 574 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

01-11-2017

Zentiva k.s., Tsjechië

PenCef Pharma GmbH, Duitsland

121674

UR

Moclavin 500 mg/125 mg filmomhulde tabletten

AMOXICILLINE 3-WATER 574 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

01-11-2017

Maddox Pharma Swiss B.V., Nederland

PenCef Pharma GmbH, Duitsland

121676

UR

Moclavin 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten

AMOXICILLINE 3-WATER 1.004,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk

KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

01-11-2017

Maddox Pharma Swiss B.V., Nederland

PenCef Pharma GmbH, Duitsland

118691=26268

UR

Pemetrexed Teva 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

PEMETREXED 25 mg/ml

01-11-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen

TEVA Gyógyszergyár Zrt., Hongarije

Pharmachemie B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

119425

UR

Bimatoprost/Timolol ratiopharm 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

BIMATOPROST 0,3 mg/ml

TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

02-11-2017

ratiopharm Nederland B.V., Nederland

S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië

119424

UR

Bimatoprost/Timolol Teva 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

BIMATOPROST 0,3 mg/ml

TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

02-11-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

119321

UR

Glatirameeracetaat Alvogen 40 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

GLATIRAMEERACETAAT 40 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

GLATIRAMEER 36 mg/ml

02-11-2017

Alvogen IPCo S.ar.l, Luxemburg

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

119319

UR

Glatirameeracetaat Mylan 40 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

GLATIRAMEERACETAAT 40 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

GLATIRAMEER 36 mg/ml

02-11-2017

Mylan B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

119315

UR

Marcyto 40 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

GLATIRAMEERACETAAT 40 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

GLATIRAMEER 36 mg/ml

02-11-2017

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Synthon B.V., Nederland

119322

UR

Sclerthon 40 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

GLATIRAMEERACETAAT 40 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

GLATIRAMEER 36 mg/ml

02-11-2017

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Synthon B.V., Nederland

120015

UR

Tenofovirdisoproxil Lupin 245 mg filmomhulde tabletten

TENOFOVIRDISOPROXILFOSFAAT 291 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk

02-11-2017

Lupin (Europe) Limited, Verenigd Koninkrijk

Lupin (Europe) Limited, Verenigd Koninkrijk

119738

UR

Oxycodon HCl CF 10 mg, harde capsules

OXYCODONHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OXYCODON 9 mg/stuk

03-11-2017

Centrafarm B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Nordic ApS, Denemarken

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

119739

UR

Oxycodon HCl CF 20 mg, harde capsules

OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OXYCODON 18 mg/stuk

03-11-2017

Centrafarm B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Nordic ApS, Denemarken

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

119737

UR

Oxycodon HCl CF 5 mg, harde capsules

OXYCODONHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OXYCODON 4,5 mg/stuk

03-11-2017

Centrafarm B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Nordic ApS, Denemarken

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

119810

UR

Pregabaline CF 150 mg, harde capsules

PREGABALINE 150 mg/stuk

06-11-2017

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

119807

UR

Pregabaline CF 25 mg, harde capsules

PREGABALINE 25 mg/stuk

06-11-2017

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

119811

UR

Pregabaline CF 300 mg, harde capsules

PREGABALINE 300 mg/stuk

06-11-2017

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

119809

UR

Pregabaline CF 75 mg, harde capsules

PREGABALINE 75 mg/stuk

06-11-2017

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

120176

UR

Bunalict 2 mg/0,5 mg, tabletten voor sublinguaal gebruik

BUPRENORFINEHYDROCHLORIDE 2,16 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BUPRENORFINE 2 mg/stuk

NALOXONHYDROCHLORIDE 2-WATER 0,61 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

NALOXON 0,5 mg/stuk

09-11-2017

Sandoz B.V., Nederland

Ethypharm Industries (76 120), Frankrijk

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Ethypharm (F-28170), Frankrijk

120177

UR

Bunalict 8 mg/2 mg, tabletten voor sublinguaal gebruik

BUPRENORFINEHYDROCHLORIDE 8,64 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BUPRENORFINE 8 mg/stuk

NALOXONHYDROCHLORIDE 2-WATER 2,44 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

NALOXON 2 mg/stuk

09-11-2017

Sandoz B.V., Nederland

Ethypharm Industries (76 120), Frankrijk

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Ethypharm (F-28170), Frankrijk

119965

UR

Lacosamide Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten

LACOSAMIDE 100 mg/stuk

09-11-2017

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

HBM Pharma s.r.o, Slowakije

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

119966

UR

Lacosamide Sandoz 150 mg, filmomhulde tabletten

LACOSAMIDE 150 mg/stuk

09-11-2017

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

HBM Pharma s.r.o, Slowakije

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

119967

UR

Lacosamide Sandoz 200 mg, filmomhulde tabletten

LACOSAMIDE 200 mg/stuk

09-11-2017

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

HBM Pharma s.r.o, Slowakije

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

119964

UR

Lacosamide Sandoz 50 mg, filmomhulde tabletten

LACOSAMIDE 50 mg/stuk

09-11-2017

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

HBM Pharma s.r.o, Slowakije

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

116727

UR

Metronidazol Hikma 5 mg/ml oplossing voor infusie

METRONIDAZOL 5 mg/ml

09-11-2017

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal

116462

UR

Softacor 3,35 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik

HYDROCORTISON DINATRIUM FOSFAAT 3,3 mg/ml

09-11-2017

Laboratoires Théa, Frankrijk

Laboratoire Unither, Frankrijk

Laboratoires Théa, Frankrijk

121624

UR

Clariscan 0,5 mmol/ml, oplossing voor injectie

GADOTEERZUUR 279,3 mg/ml

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

GADOLINIUM (Gd 3+) 78,6 mg/ml

13-11-2017

GE Healthcare AS, Noorwegen

GE Healthcare AS, Noorwegen

121625

UR

Clariscan 0,5 mmol/ml, oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

GADOTEERZUUR 279,3 mg/ml

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

GADOLINIUM (Gd 3+) 78,6 mg/ml

13-11-2017

GE Healthcare AS, Noorwegen

GE Healthcare AS, Noorwegen

120195

UR

Pleinvue poeder voor drank

KALIUMCHLORIDE 1 g/stuk

MACROGOL 3350 100 g/stuk

NATRIUMCHLORIDE 2 g/stuk

NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 9 g/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHLORIDE (CL-) 95,2 mmol/l

KALIUM (K+) 26,6 mmol/l

NATRIUM (NA+) 321,8 mmol/l

SULFAAT (SO42-) 126,8 mmol/l

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 7,54 g/stuk

KALIUMCHLORIDE 1,2 g/stuk

MACROGOL 3350 40 g/stuk

NATRIUMASCORBAAT (E 301) 48,11 g/stuk

NATRIUMCHLORIDE 3,2 g/stuk

ASCORBAAT (C6H7O6)- 571,4 mmol/l

CHLORIDE (CL-) 141,8 mmol/l

KALIUM (K+) 32,2 mmol/l

NATRIUM (NA+) 595,2 mmol/l

14-11-2017

Norgine B.V., Nederland

Norgine Limited, Verenigd Koninkrijk

121885=26268

UR

Zopiclon Teva 7,5 mg, omhulde tabletten

ZOPICLON 7,5 mg/stuk

15-11-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

121952

UR

Rosuvastatine 10 mg Focus, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

16-11-2017

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

Medochemie Ltd- Factory AZ, Cyprus

Medochemie Limited, Cyprus

121953

UR

Rosuvastatine 20 mg Focus, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

16-11-2017

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

Medochemie Ltd- Factory AZ, Cyprus

Medochemie Limited, Cyprus

121954

UR

Rosuvastatine 40 mg Focus, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

16-11-2017

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

Medochemie Ltd- Factory AZ, Cyprus

Medochemie Limited, Cyprus

121951

UR

Rosuvastatine 5 mg Focus, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 5 mg/stuk

16-11-2017

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

Medochemie Ltd- Factory AZ, Cyprus

Medochemie Limited, Cyprus

118962

UR

Allopurinol Mylan 100 mg, tabletten

ALLOPURINOL 100 mg/stuk

20-11-2017

Mylan B.V., Nederland

Mylan Hungary Kft., Hongarije

118963

UR

Allopurinol Mylan 300 mg, tabletten

ALLOPURINOL 300 mg/stuk

20-11-2017

Mylan B.V., Nederland

Mylan Hungary Kft., Hongarije

120271

UR

Lacoala 100 mg filmomhulde tabletten

LACOSAMIDE 100 mg/stuk

22-11-2017

Helm AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120272

UR

Lacoala 150 mg filmomhulde tabletten

LACOSAMIDE 150 mg/stuk

22-11-2017

Helm AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120273

UR

Lacoala 200 mg filmomhulde tabletten

LACOSAMIDE 200 mg/stuk

22-11-2017

Helm AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120270

UR

Lacoala 50 mg filmomhulde tabletten

LACOSAMIDE 50 mg/stuk

22-11-2017

Helm AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120249

UR

Lacosamide Helm 100 mg filmomhulde tabletten

LACOSAMIDE 100 mg/stuk

22-11-2017

Helm AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120251

UR

Lacosamide Helm 150 mg filmomhulde tabletten

LACOSAMIDE 150 mg/stuk

22-11-2017

Helm AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120252

UR

Lacosamide Helm 200 mg filmomhulde tabletten

LACOSAMIDE 200 mg/stuk

22-11-2017

Helm AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120248

UR

Lacosamide Helm 50 mg filmomhulde tabletten

LACOSAMIDE 50 mg/stuk

22-11-2017

Helm AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120264

UR

Lacosamide Helm AG 100 mg filmomhulde tabletten

LACOSAMIDE 100 mg/stuk

22-11-2017

Helm AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120267

UR

Lacosamide Helm AG 150 mg filmomhulde tabletten

LACOSAMIDE 150 mg/stuk

22-11-2017

Helm AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120268

UR

Lacosamide Helm AG 200 mg filmomhulde tabletten

LACOSAMIDE 200 mg/stuk

22-11-2017

Helm AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120263

UR

Lacosamide Helm AG 50 mg filmomhulde tabletten

LACOSAMIDE 50 mg/stuk

22-11-2017

Helm AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

121308

UR

Solifenacinesuccinaat Aspire 10 mg filmomhulde tabletten

SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk

22-11-2017

Aspire Pharma Ltd., Verenigd Koninkrijk

Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus

Medis International a.s., Tsjechië

121307

UR

Solifenacinesuccinaat Aspire 5 mg filmomhulde tabletten

SOLIFENACINESUCCINAAT 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SOLIFENACINE 3,8 mg/stuk

22-11-2017

Aspire Pharma Ltd., Verenigd Koninkrijk

Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus

Medis International a.s., Tsjechië

119526

UR

Solifenacinesuccinaat LM 1 mg/ml drank

SOLIFENACINESUCCINAAT 1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

SOLIFENACINE 0,75 mg/ml

22-11-2017

LM Manufacturing Limited, Verenigd Koninkrijk

Wave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk

120083

UR

Rivaroxaban AET 10 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 10 mg/stuk

23-11-2017

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG), Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120084

UR

Rivaroxaban AET 15 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 15 mg/stuk

23-11-2017

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG), Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120085

UR

Rivaroxaban AET 20 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 20 mg/stuk

23-11-2017

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG), Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120069

UR

Rivaroxaban Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 10 mg/stuk

23-11-2017

Sandoz B.V., Nederland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120074

UR

Rivaroxaban Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 10 mg/stuk

23-11-2017

Sandoz B.V., Nederland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120072

UR

Rivaroxaban Sandoz 15 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 15 mg/stuk

23-11-2017

Sandoz B.V., Nederland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120075

UR

Rivaroxaban Sandoz 15 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 15 mg/stuk

23-11-2017

Sandoz B.V., Nederland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120073

UR

Rivaroxaban Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 20 mg/stuk

23-11-2017

Sandoz B.V., Nederland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120076

UR

Rivaroxaban Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 20 mg/stuk

23-11-2017

Sandoz B.V., Nederland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120080

UR

Runaplax 10 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 10 mg/stuk

23-11-2017

Sandoz B.V., Nederland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120081

UR

Runaplax 15 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 15 mg/stuk

23-11-2017

Sandoz B.V., Nederland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120082

UR

Runaplax 20 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 20 mg/stuk

23-11-2017

Sandoz B.V., Nederland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

120618

UR

Vardenafil Teva 10 mg, filmomhulde tabletten

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 11,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VARDENAFIL 10 mg/stuk

23-11-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

Actavis Ltd, Malta

120619

UR

Vardenafil Teva 20 mg, filmomhulde tabletten

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 23,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VARDENAFIL 20 mg/stuk

23-11-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

Actavis Ltd, Malta

120617

UR

Vardenafil Teva 5 mg, filmomhulde tabletten

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 5,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VARDENAFIL 5 mg/stuk

23-11-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

Actavis Ltd, Malta

119285

UR

Vasculocis 10 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat

HUMAAN ALBUMINE OPLOSSING 10 mg/flacon

24-11-2017

CIS bio international (Gif sur Yvette), Frankrijk

CIS bio international (Gif sur Yvette), Frankrijk

118905

UR

Linezolid Aurobindo 2 mg/ml, oplossing voor infusie

LINEZOLID 2 mg/ml

27-11-2017

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

121827

UR

Nystatine RPH 100.000 IE/ml, suspensie voor oraal gebruik

NYSTATINE 100.000 IE/ml

27-11-2017

RPH Pharmaceuticals AB, Zweden

Recipharm Parets S.A., Spanje

119784

UR

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Daiichi Sankyo 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

27-11-2017

Daiichi Sankyo Nederland B.V., Nederland

DAIICHI SANKYO EuropE GmbH, Duitsland

119786

UR

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Daiichi Sankyo 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

27-11-2017

Daiichi Sankyo Nederland B.V., Nederland

DAIICHI SANKYO EuropE GmbH, Duitsland

119785

UR

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Daiichi Sankyo 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

27-11-2017

Daiichi Sankyo Nederland B.V., Nederland

DAIICHI SANKYO EuropE GmbH, Duitsland

121686

UA

Paracetamol Aurobindo 1.000 mg, tabletten

PARACETAMOL 1.000 mg/stuk

27-11-2017

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Aurex BV, Nederland

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

115950

UR

Siranalen 150mg, harde capsules

PREGABALINE 150 mg/stuk

27-11-2017

Medochemie Limited, Cyprus

Medochemie Limited, Cyprus

115951

UR

Siranalen 300mg, harde capsules

PREGABALINE 300 mg/stuk

27-11-2017

Medochemie Limited, Cyprus

Medochemie Limited, Cyprus

115949

UR

Siranalen 75 mg, harde capsules

PREGABALINE 75 mg/stuk

27-11-2017

Medochemie Limited, Cyprus

Medochemie Limited, Cyprus

119650

UR

Vardenafil STADA 10 mg filmomhulde tabletten

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 11,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VARDENAFIL 10 mg/stuk

27-11-2017

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Actavis Ltd, Malta

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Stada Nordic ApS, Denemarken

119651

UR

Vardenafil STADA 20 mg filmomhulde tabletten

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 23,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VARDENAFIL 20 mg/stuk

27-11-2017

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Actavis Ltd, Malta

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Stada Nordic ApS, Denemarken

119649

UR

Vardenafil STADA 5 mg filmomhulde tabletten

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 5,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VARDENAFIL 5 mg/stuk

27-11-2017

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Actavis Ltd, Malta

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Stada Nordic ApS, Denemarken

120244

UR

Ciastad 20 mg filmomhulde tabletten

TADALAFIL 20 mg/stuk

29-11-2017

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Centrafarm Services B.V., Nederland

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

120245

UR

Tadalafil 20 mg Centrafarm, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 20 mg/stuk

29-11-2017

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Centrafarm Services B.V., Nederland

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Lijst 780b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in november 2017. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

121085//21024

UR

Itraconazol Fisher 10 mg/ml, drank

ITRACONAZOL 10 mg/ml

02-11-2017

Trisporal O.S.-drank 10 mg/ml, drank

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

119950//19006

UR

Movicolon 13,8 g sachet, poeder voor drank

KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk

MACROGOL 3350 13,125 g/stuk

NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk

NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l

KALIUM (K+) 5,4 mmol/l

NATRIUM (NA+) 65 mmol/l

WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

02-11-2017

Movicolon 13,8 g, poeder voor drank

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

121559//25286

UR

Vasexten 20, 20 mg harde capsules met gereguleerde afgifte

BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BARNIDIPINE 18,6 mg/stuk

02-11-2017

Vasexten 20, 20 mg capsules met gereguleerde afgifte

BModesto B.V., Nederland

Italië

122025//31632

UR

Alvesco 80 Inhalator, aërosol, oplossing, 80 microgram/dosis

CICLESONIDE 80 µg/dosis

06-11-2017

Alvesco 80 Inhalator, aërosol, oplossing 80 microgram/dosis

Orifarm A/S, Denemarken

Polen

121158//117146

UR

BOTOX, 100 Allerganeenheden, poeder voor oplossing voor injectie

BOTULINUM TOXINE, Type A 100 E/flacon

06-11-2017

Botox, 100 Allerganeenheden, poeder voor oplossing voor injectie

Originalis B.V., Nederland

Polen

121937//33788

UR

GRAZAX 75.000 SQ-T, lyophilisaat voor oraal gebruik

TIMOTHEEGRASPOLLENEXTRACT "ALK" 75.000 E/stuk

06-11-2017

GRAZAX, lyophilisaat voor oraal gebruik 75.000 SQ-T

BModesto B.V., Nederland

Tsjechië

121931//106117

UR

Budenofalk 9 mg maagsapresistent granulaat

BUDESONIDE 9 mg/stuk

07-11-2017

Budenofalk 9 mg maagsapresistent granulaat

BModesto B.V., Nederland

Spanje

122027//111966

UR

Metoject PEN 17,5 mg=0,35 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

07-11-2017

Metoject PEN 17,5 mg=0,35 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

121915//104130

UR

Combodart 0,5 mg/0,4 mg harde capsules

pellets in harde capsulewand

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

09-11-2017

Combodart 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

122013//30928

UR

Inegy 10 mg/20 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 20 mg/stuk

09-11-2017

Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Spanje

122012//30929

UR

Inegy 10 mg/40 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 40 mg/stuk

09-11-2017

Inegy 10/40, tabletten 10 mg/40 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Spanje

121200//04296

UR

Zuclopenthixol 25 mg Fisher, filmomhulde tabletten

ZUCLOPENTIXOLDIHYDROCHLORIDE 29,55 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ZUCLOPENTIXOL 25 mg/stuk

13-11-2017

Cisordinol 25, tabletten 25 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

België

121132//27510

UR

OxyNorm 10 mg, harde capsules

OXYCODONHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OXYCODON 9 mg/stuk

14-11-2017

OxyNorm capsules 10 mg, capsules

Medcor Specials B.V., Nederland

Ierland

121133//27511

UR

OxyNorm 20 mg, harde capsules

OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OXYCODON 18 mg/stuk

14-11-2017

OxyNorm capsules 20 mg, capsules

Medcor Specials B.V., Nederland

Ierland

121131//27509

UR

OxyNorm 5 mg, harde capsules

OXYCODONHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OXYCODON 4,5 mg/stuk

14-11-2017

OxyNorm capsules 5 mg, capsules

Medcor Specials B.V., Nederland

Ierland

121724//19569

UR

Havrix Junior, suspensie voor injectie

HEPATITIS A VIRUSANTIGEN, GEINACTIVEERD, Stam HM175 1.440 ELISA-E/ml

16-11-2017

Havrix Junior, suspensie voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

121616//110104

UR

Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

20-11-2017

Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

Orifarm A/S, Denemarken

Griekenland

121943//15437

UR

Eskazole 400 mg tabletten

ALBENDAZOL 400 mg/stuk

21-11-2017

Eskazole, tabletten 400 mg

BModesto B.V., Nederland

Spanje

122079//111622

UR

Vesomni 6 mg/0,4 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

SOLIFENACINESUCCINAAT 6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SOLIFENACINE 4,5 mg/stuk

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk

21-11-2017

Vesomni 6 mg/0,4 mg tabletten met gereguleerde afgifte

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Bulgarije

121652//13612

UR

Betaserc 16 mg, tabletten

BETAHISTINEDIHYDROCHLORIDE 16 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BETAHISTINE 10,4 mg/stuk

22-11-2017

Betaserc 16, tabletten 16 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Portugal

121750//15437

UR

Eskazole 400 mg, tabletten

ALBENDAZOL 400 mg/stuk

23-11-2017

Eskazole, tabletten 400 mg

Orifarm A/S, Denemarken

Spanje

121153//16175

UR

Octostim 1,5 mg/ml neusspray

DESMOPRESSINEACETAAT 1,5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

DESMOPRESSINE 1,34 mg/ml

27-11-2017

Octostim 1,5 mg/ml neusspray

BModesto B.V., Nederland

België

121965//121190

UR

Clexane 10.000 IE (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie

ENOXAPARINE NATRIUM 10.000 IE/stuk

OVEREENKOMEND MET

ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/stuk

28-11-2017

Clexane 10.000 IE (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie

Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland

België

121966//121186

UR

Clexane 2.000 IE (20mg)/0,2ml oplossing voor injectie

ENOXAPARINE NATRIUM 2.000 IE/stuk

OVEREENKOMEND MET

ENOXAPARINE NATRIUM 20 mg/stuk

28-11-2017

Clexane 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml oplossing voor injectie

Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland

België

121969//121187

UR

Clexane 4.000 IE (40 mg)/ 0,4 ml oplossing voor injectie

ENOXAPARINE NATRIUM 4.000 IE/stuk

OVEREENKOMEND MET

ENOXAPARINE NATRIUM 40 mg/stuk

28-11-2017

Clexane 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie

Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland

België

121824//121187

UR

Clexane 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie

ENOXAPARINE NATRIUM 4.000 IE/stuk

OVEREENKOMEND MET

ENOXAPARINE NATRIUM 40 mg/stuk

28-11-2017

Clexane 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Duitsland

121968//121188

UR

Clexane 6.000 IE (60mg)/0,6ml oplossing voor injectie

ENOXAPARINE NATRIUM 6.000 IE/stuk

OVEREENKOMEND MET

ENOXAPARINE NATRIUM 60 mg/stuk

28-11-2017

Clexane 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml oplossing voor injectie

Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland

België

121967//121189

UR

Clexane 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie

ENOXAPARINE NATRIUM 8.000 IE/stuk

OVEREENKOMEND MET

ENOXAPARINE NATRIUM 80 mg/stuk

28-11-2017

Clexane 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie

Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland

België

120684//16848

UR

Durogesic 100 microgram/uur, pleisters voor transdermaal gebruik

FENTANYL 16,8 mg/stuk

28-11-2017

Durogesic 100 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik

Medcor Specials B.V., Nederland

Griekenland

121054//31418

UR

Durogesic 12 microgram/uur, pleisters voor transdermaal gebruik

FENTANYL 2,1 mg/stuk

28-11-2017

Durogesic 12 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik

Medcor Specials B.V., Nederland

Griekenland

120689//16845

UR

Durogesic 25 microgram/uur, pleisters voor transdermaal gebruik

FENTANYL 4,2 mg/stuk

28-11-2017

Durogesic 25 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik

Medcor Specials B.V., Nederland

Griekenland

121053//16846

UR

Durogesic 50 microgram/uur, pleisters voor transdermaal gebruik

FENTANYL 8,4 mg/stuk

28-11-2017

Durogesic 50 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik

Medcor Specials B.V., Nederland

Griekenland

122038//117115

UR

Metoject 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit 50 mg/ml

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,84 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

28-11-2017

Metoject 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk