Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel september 2018

Lijst 790a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in september 2018. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

121074

UR

Fludeoxyglucose (18F) RTM 200 MBq/ml, oplossing voor injectie

FLUDEOXYGLUCOSE (18F) 200 MBq/ml

03-09-2018

Radboud Translational Medicine B.V., Nederland

Radboud Translational Medicine B.V., Nederland

121491

UR

Gefitad 250 mg, filmomhulde tabletten

GEFITINIB 250 mg/stuk

04-09-2018

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

121489

UR

Gefitinib betapharm 250 mg, filmomhulde tabletten

GEFITINIB 250 mg/stuk

04-09-2018

Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121488

UR

Gefitinib DOC 250 mg, filmomhulde tabletten

GEFITINIB 250 mg/stuk

04-09-2018

DOC Generici S.r.l., Italië

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121487

UR

Gefitinib Genthon 250 mg, filmomhulde tabletten

GEFITINIB 250 mg/stuk

04-09-2018

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121492

UR

Gefitinib Krka 250 mg, filmomhulde tabletten

GEFITINIB 250 mg/stuk

04-09-2018

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

121490

UR

Gefitinib Stada 250 mg, filmomhulde tabletten

GEFITINIB 250 mg/stuk

04-09-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

STADApharm GmbH, Duitsland

Synthon B.V., Nederland

121485

UR

Gefitinib Synthon 250 mg, filmomhulde tabletten

GEFITINIB 250 mg/stuk

04-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

STADApharm GmbH, Duitsland

Synthon B.V., Nederland

121486

UR

Gefitinib Synthon 250 mg, filmomhulde tabletten

GEFITINIB 250 mg/stuk

04-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

116973

UR

Linezolid Claris 2 mg/ml oplossing voor infusie

LINEZOLID 2 mg/ml

04-09-2018

Claris Lifesciences UK Limited, Verenigd Koninkrijk

UAB Norameda, Litouwen

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Peckforton Pharmaceuticals Limited, Verenigd Koninkrijk

121094

UR

Lumivela 0,150 mg/0,02 mg filmomhulde tabletten

DESOGESTREL 0,15 mg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk

04-09-2018

Exeltis Healthcare S.L, Spanje

Laboratorios Leon Farma S.A., Spanje

121096

UR

Lumivela 0,150 mg/0,03 mg filmomhulde tabletten

DESOGESTREL 0,15 mg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk

04-09-2018

Exeltis Healthcare S.L, Spanje

Laboratorios Leon Farma S.A., Spanje

121221

UR

Atomoxetine Teva 10 mg, harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 10 mg/stuk

05-09-2018

Teva Nederland B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

121227

UR

Atomoxetine Teva 100 mg, harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 114,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 100 mg/stuk

05-09-2018

Teva Nederland B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

121222

UR

Atomoxetine Teva 18 mg, harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 20,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 18 mg/stuk

05-09-2018

Teva Nederland B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

121223

UR

Atomoxetine Teva 25 mg, harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 28,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 25 mg/stuk

05-09-2018

Teva Nederland B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

121224

UR

Atomoxetine Teva 40 mg, harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 45,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 40 mg/stuk

05-09-2018

Teva Nederland B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

121225

UR

Atomoxetine Teva 60 mg, harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 68,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 60 mg/stuk

05-09-2018

Teva Nederland B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

121226

UR

Atomoxetine Teva 80 mg, harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 91,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 80 mg/stuk

05-09-2018

Teva Nederland B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

121114

UR

Esketiv 25 mg/ml, oplossing voor injectie

ESKETAMINEHYDROCHLORIDE 28,9 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ESKETAMINE 25 mg/ml

05-09-2018

Eurocept International B.V., Nederland

Eurocept International B.V., Nederland

121113

UR

Esketiv 5 mg/ml, oplossing voor injectie

ESKETAMINEHYDROCHLORIDE 5,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ESKETAMINE 5 mg/ml

05-09-2018

Eurocept International B.V., Nederland

Eurocept International B.V., Nederland

120897

UA-UAD

Kruidvat Acetylsalicylzuur 500 mg, tabletten

ACETYLSALICYLZUUR 500 mg/stuk

05-09-2018

Marel B.V., Nederland

S.C. Santa S.A., Roemenië

120815

UR

Lidocaïne Aguettant 10 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10,7 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 10 mg/ml

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

LIDOCAÏNE 8,7 mg/ml

05-09-2018

Laboratoire Aguettant, Frankrijk

Laboratoire Aguettant, Frankrijk

120816

UR

Lidocaïne Aguettant 20 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 21,3 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

LIDOCAÏNE 17,3 mg/ml

05-09-2018

Laboratoire Aguettant, Frankrijk

Laboratoire Aguettant, Frankrijk

120993

UR

Nutratain, poeder voor oplossing voor infusie

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 200 mg/flacon

BIOTINE 0,06 mg/flacon

CHOLECALCIFEROL 0,005 mg/flacon

CYANOCOBALAMINE 0,005 mg/flacon

DEXPANTHENOL 14 mg/flacon

FOLIUMZUUR 0,6 mg/flacon

FYTOMENADION 0,15 mg/flacon

NICOTINAMIDE 40 mg/flacon

PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 7,3 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

PYRIDOXINE 6 mg/flacon

RETINOLPALMITAAT 1,82 mg/flacon

RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER 4,58 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

RIBOFLAVINE 3,6 mg/flacon

THIAMINEHYDROCHLORIDE 7,63 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

THIAMINE ION 6 mg/flacon

TOCOFEROL, D-ALFA (E 307) 9,11 mg/flacon

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 200 IE/flacon

PANTOTHEENZUUR (+ VORM) 15 mg/flacon

RETINOL 3.300 IE/flacon

TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) 10 IE/flacon

05-09-2018

B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland

B. Braun Medical SAS, Frankrijk

B. Braun Melsungen AG, Production Pharma Pfieffewiesen, Duitsland

120888

UR

Baclofen Sintetica Intrathecaal 0,05 mg/ml oplossing voor injectie

BACLOFEN 0,05 mg/ml

06-09-2018

Sintetica GmbH, Duitsland

Sirton Pharmaceutical S.P.A., Italië

Laboratoire Aguettant, Frankrijk

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Italië

Biomendi, S.A., Spanje

120889

UR

Baclofen Sintetica Intrathecaal 0,5 mg/ml oplossing voor infusie

BACLOFEN 0,5 mg/ml

06-09-2018

Sintetica GmbH, Duitsland

Sirton Pharmaceutical S.P.A., Italië

Laboratoire Aguettant, Frankrijk

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Italië

Biomendi, S.A., Spanje

120890

UR

Baclofen Sintetica Intrathecaal 2 mg/ml oplossing voor infusie

BACLOFEN 2 mg/ml

06-09-2018

Sintetica GmbH, Duitsland

Sirton Pharmaceutical S.P.A., Italië

Laboratoire Aguettant, Frankrijk

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Italië

Biomendi, S.A., Spanje

120982

UR

Allopurinol Aurobindo 100 mg, tabletten

ALLOPURINOL 100 mg/stuk

10-09-2018

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

120983

UR

Allopurinol Aurobindo 300 mg, tabletten

ALLOPURINOL 300 mg/stuk

10-09-2018

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

121496

UR

Gefimira 250 mg filmomhulde tabletten

GEFITINIB 250 mg/stuk

11-09-2018

Helm AG, Duitsland

Idifarma Desarrollo Farmacéutico, S.L., Spanje

121529

UR

Gefitinib Helm AG 250 mg filmomhulde tabletten

GEFITINIB 250 mg/stuk

11-09-2018

Helm AG, Duitsland

Idifarma Desarrollo Farmacéutico, S.L., Spanje

121495

UR

Gefitinib Heumann 250 mg filmomhulde tabletten

GEFITINIB 250 mg/stuk

11-09-2018

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland

Idifarma Desarrollo Farmacéutico, S.L., Spanje

118570

UR

MOVICOLON Unidose 13,9 g / 25 ml, drank in sachet

KALIUMCHLORIDE 2,01 mg/ml

MACROGOL 35000 525 mg/ml

NATRIUMCHLORIDE 14,03 mg/ml

NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 7,14 mg/ml

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHLORIDE (CL-) 267 mmol/l

KALIUM (K+) 27 mmol/l

NATRIUM (NA+) 325 mmol/l

WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 85 mmol/l

12-09-2018

Norgine B.V., Nederland

Norgine Pharma, Frankrijk

Norgine Limited, Verenigd Koninkrijk

121429

UR

Lenalidomide BioOrganics 10 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 10 mg/stuk

13-09-2018

BioOrganics BV, Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121430

UR

Lenalidomide BioOrganics 15 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 15 mg/stuk

13-09-2018

BioOrganics BV, Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121426

UR

Lenalidomide BioOrganics 2,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 2,5 mg/stuk

13-09-2018

BioOrganics BV, Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121431

UR

Lenalidomide BioOrganics 20 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 20 mg/stuk

13-09-2018

BioOrganics BV, Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121432

UR

Lenalidomide BioOrganics 25 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 25 mg/stuk

13-09-2018

BioOrganics BV, Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121427

UR

Lenalidomide BioOrganics 5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 5 mg/stuk

13-09-2018

BioOrganics BV, Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121428

UR

Lenalidomide BioOrganics 7,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 7,5 mg/stuk

13-09-2018

BioOrganics BV, Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121401

UR

Lenalidomide Genthon 10 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 10 mg/stuk

13-09-2018

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121402

UR

Lenalidomide Genthon 15 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 15 mg/stuk

13-09-2018

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121395

UR

Lenalidomide Genthon 2,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 2,5 mg/stuk

13-09-2018

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121403

UR

Lenalidomide Genthon 20 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 20 mg/stuk

13-09-2018

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121404

UR

Lenalidomide Genthon 25 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 25 mg/stuk

13-09-2018

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121398

UR

Lenalidomide Genthon 5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 5 mg/stuk

13-09-2018

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121400

UR

Lenalidomide Genthon 7,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 7,5 mg/stuk

13-09-2018

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121422

UR

Lenalidomide Sandoz 10 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 10 mg/stuk

13-09-2018

Sandoz B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121423

UR

Lenalidomide Sandoz 15 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 15 mg/stuk

13-09-2018

Sandoz B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121418

UR

Lenalidomide Sandoz 2,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 2,5 mg/stuk

13-09-2018

Sandoz B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121424

UR

Lenalidomide Sandoz 20 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 20 mg/stuk

13-09-2018

Sandoz B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121425

UR

Lenalidomide Sandoz 25 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 25 mg/stuk

13-09-2018

Sandoz B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121420

UR

Lenalidomide Sandoz 5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 5 mg/stuk

13-09-2018

Sandoz B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121421

UR

Lenalidomide Sandoz 7,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 7,5 mg/stuk

13-09-2018

Sandoz B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121389

UR

Lenalidomide Synthon 10 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 10 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121411

UR

Lenalidomide Synthon 10 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 10 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121440

UR

Lenalidomide Synthon 10 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 10 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121391

UR

Lenalidomide Synthon 15 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 15 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121413

UR

Lenalidomide Synthon 15 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 15 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121442

UR

Lenalidomide Synthon 15 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 15 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121386

UR

Lenalidomide Synthon 2,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 2,5 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121407

UR

Lenalidomide Synthon 2,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 2,5 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121435

UR

Lenalidomide Synthon 2,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 2,5 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121392

UR

Lenalidomide Synthon 20 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 20 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121415

UR

Lenalidomide Synthon 20 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 20 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121443

UR

Lenalidomide Synthon 20 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 20 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121393

UR

Lenalidomide Synthon 25 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 25 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121416

UR

Lenalidomide Synthon 25 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 25 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121444

UR

Lenalidomide Synthon 25 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 25 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121387

UR

Lenalidomide Synthon 5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 5 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121409

UR

Lenalidomide Synthon 5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 5 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121437

UR

Lenalidomide Synthon 5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 5 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121388

UR

Lenalidomide Synthon 7,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 7,5 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121410

UR

Lenalidomide Synthon 7,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 7,5 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121439

UR

Lenalidomide Synthon 7,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 7,5 mg/stuk

13-09-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123482=32439

AV

Broomhexine HCl hoestdrank extra sterk suikervrij Sanias 8 mg/5 ml, drank

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

17-09-2018

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

123481=32438

AV

Broomhexine HCl hoestdrank suikervrij Sanias 4 mg/5 ml, drank

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 0,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BROOMHEXINE 0,7 mg/ml

17-09-2018

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

120494

UR

Dutasteride/Tamsulosine HCl 0,5 mg/0,4 mg Focus, harde capsules

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

17-09-2018

Focus Care Pharmaceuticals B.V., Nederland

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

Laboratorios Leon Farma S.A., Spanje

121253

UR

Methotrexaat BPM 10 mg=0,267 ml, oplossing voor injectie 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

17-09-2018

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

121254

UR

Methotrexaat BPM 12,5 mg=0,333 ml, oplossing voor injectie 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

17-09-2018

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

121255

UR

Methotrexaat BPM 15 mg=0,400 ml, oplossing voor injectie 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

17-09-2018

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

121256

UR

Methotrexaat BPM 17,5 mg=0,467 ml, oplossing voor injectie 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

17-09-2018

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

121257

UR

Methotrexaat BPM 20 mg=0,533 ml, oplossing voor injectie 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

17-09-2018

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

121258

UR

Methotrexaat BPM 22,5 mg=0,600 ml, oplossing voor injectie 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

17-09-2018

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

121259

UR

Methotrexaat BPM 25 mg=0,667 ml, oplossing voor injectie 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

17-09-2018

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

121260

UR

Methotrexaat BPM 27,5 mg=0,733 ml, oplossing voor injectie 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

17-09-2018

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

121261

UR

Methotrexaat BPM 30 mg=0,800 ml, oplossing voor injectie 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

17-09-2018

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

121251

UR

Methotrexaat BPM 5 mg=0,133 ml, oplossing voor injectie 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

17-09-2018

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

121252

UR

Methotrexaat BPM 7,5 mg=0,200 ml, oplossing voor injectie 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

17-09-2018

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

119448

UR

Vardenafil Astron 10 mg filmomhulde tabletten

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 11,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VARDENAFIL 10 mg/stuk

19-09-2018

Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmacare Premium Ltd, Malta

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

119449

UR

Vardenafil Astron 20 mg filmomhulde tabletten

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 23,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VARDENAFIL 20 mg/stuk

19-09-2018

Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmacare Premium Ltd, Malta

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

119447

UR

Vardenafil Astron 5 mg filmomhulde tabletten

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 5,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VARDENAFIL 5 mg/stuk

19-09-2018

Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmacare Premium Ltd, Malta

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

119451

UR

Vardenafil Lambda 10 mg filmomhulde tabletten

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 11,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VARDENAFIL 10 mg/stuk

19-09-2018

Lambda Therapeutics Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmacare Premium Ltd, Malta

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

119452

UR

Vardenafil Lambda 20 mg filmomhulde tabletten

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 23,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VARDENAFIL 20 mg/stuk

19-09-2018

Lambda Therapeutics Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmacare Premium Ltd, Malta

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

119450

UR

Vardenafil Lambda 5 mg filmomhulde tabletten

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 5,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VARDENAFIL 5 mg/stuk

19-09-2018

Lambda Therapeutics Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmacare Premium Ltd, Malta

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

120749

UR

Agomelatine Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten

AGOMELATINE UREUM 31,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AGOMELATINE 25 mg/stuk

24-09-2018

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

121329

UR

Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/10 mg tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 10 mg/stuk

25-09-2018

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121347

UR

Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/20 mg tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 20 mg/stuk

25-09-2018

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121349

UR

Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/40 mg tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 40 mg/stuk

25-09-2018

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121350

UR

Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/80 mg tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 80 mg/stuk

25-09-2018

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

120582

UR

Dutasteride/Tamsulosine HCl Sandoz 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

26-09-2018

Sandoz B.V., Nederland

Laboratorios Leon Farma S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

121012

UR

VESOLOX 1 mg/ml oplossing voor intravesicaal gebruik

OXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

OXYBUTYNINE 0,9 mg/ml

28-09-2018

Oxyton Pharma GmbH, Duitsland

Grachtenhaus-Apotheke, Duitsland

Lijst 790b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in september 2018. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

123239//32370

UR

Artelac EDO 3,2 mg/ml oogdruppels, oplossing

HYPROMELLOSE (E 464) 3,2 mg/ml

04-09-2018

Artelac EDO, oogdruppels 3,2 mg/ml

Orifarm A/S, Denemarken

Frankrijk

122826//13612

UR

Betaserc 16 mg, tabletten

BETAHISTINEDIHYDROCHLORIDE 16 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BETAHISTINE 10,4 mg/stuk

04-09-2018

Betaserc 16, tabletten 16 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Portugal

123454//21024

UR

Trisporal O.S.10 mg/ml, drank

ITRACONAZOL 10 mg/ml

04-09-2018

Trisporal O.S.-drank 10 mg/ml, drank

Originalis B.V., Nederland

Portugal

123382//21684

UR

Losec MUPS 20 mg, maagsapresistente tabletten

OMEPRAZOL MAGNESIUM 20,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OMEPRAZOL 20 mg/stuk

05-09-2018

Losec MUPS 20 mg, maagsapresistente tabletten

Orifarm A/S, Denemarken

Verenigd Koninkrijk

123638//00278

UR

Orgametril 5 mg, tabletten

LYNESTRENOL 5 mg/stuk

05-09-2018

Orgametril, 5 mg tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Bulgarije

123315//25053

UR

Celebrex 100 mg, harde capsules

CELECOXIB 100 mg/stuk

06-09-2018

Celebrex 100 mg, capsule, hard

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

122640//11783

UR

Nootropil 1.200 mg filmomhulde tabletten

PIRACETAM 1,2 g/stuk

06-09-2018

Nootropil 1200, tabletten 1.200 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Hongarije

123170//12489

UR

Madopar HBS 125 mg, capsules met gereguleerde afgifte

BENSERAZIDEHYDROCHLORIDE 28,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BENSERAZIDE 25 mg/stuk

LEVODOPA 100 mg/stuk

07-09-2018

Madopar HBS 125 mg, capsules met gereguleerde afgifte

BModesto B.V., Nederland

Bulgarije

123551//31633

UR

Alvesco 160 inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

CICLESONIDE 160 µg/dosis

10-09-2018

Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

BModesto B.V., Nederland

Roemenië

123525//17505

UR

Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E

CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXINE TYPE A HAEMAGGLUTININECOMPLEX 500 E/flacon

10-09-2018

Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E

Originalis B.V., Nederland

Roemenië

123540//13223

UR

Stilnoct, tabletten 10 mg

ZOLPIDEMTARTRAAT 10 mg/stuk

10-09-2018

Stilnoct, tabletten 10 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Ierland

123529//09145

UR

Trazolan100 mg, filmomhulde tabletten

TRAZODONHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TRAZODON 91,1 mg/stuk

10-09-2018

Trazolan, tabletten 100 mg

BModesto B.V., Nederland

België

123576//101600

UR

Nexium 10 mg sachet, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 11,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESOMEPRAZOL 10 mg/stuk

11-09-2018

Nexium 10 mg Sachet, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

123356//04296

UR

Cisordinol 25 mg, filmomhulde tabletten

ZUCLOPENTIXOLDIHYDROCHLORIDE 29,55 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ZUCLOPENTIXOL 25 mg/stuk

12-09-2018

Cisordinol 25, tabletten 25 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

België

123425//27707

UR

ARCOXIA 120 mg filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 120 mg/stuk

18-09-2018

Arcoxia 120 mg filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Ierland

123385//12093

UR

Condyline 5 mg/ml, applicatievloeistof

PODOPHYLLOTOXINE 5 mg/ml

18-09-2018

Condyline 0,5%, applicatievloeistof 5 mg/ml

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Bulgarije

123457//31531

UR

Clindamycine + benzoylperoxide BModesto gel, 10 mg/g + 50 mg/g

BENZOYLPEROXIDE n-WATER

OVEREENKOMEND MET

BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 50 mg/g

CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT

OVEREENKOMEND MET

CLINDAMYCINE 10 mg/g

20-09-2018

Duac Acne Gel 10 mg/g + 50 mg/g, gel

BModesto B.V., Nederland

Griekenland

123078//11657

UR

Mebeverinehydrochloride 200 mg Fisher, harde capsules met gereguleerde afgifte

MEBEVERINEHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

MEBEVERINE 184,3 mg/stuk

20-09-2018

Duspatal Retard 200 mg, capsules met gereguleerde afgifte

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

123260//07613

UR

Tiapridal 100 mg, tabletten

TIAPRIDEHYDROCHLORIDE 111,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TIAPRIDE 100 mg/stuk

21-09-2018

Tiapridal 100 mg, tabletten 100 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Tsjechië

123522//117172

UR

Enstilar 50 microgram/g + 0.5 mg/g, schuim voor cutaan gebruik

BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,6 mg/g

OVEREENKOMEND MET

BETAMETHASON 0,5 mg/g

CALCIPOTRIOL 1-WATER 52,2 µg/g

OVEREENKOMEND MET

CALCIPOTRIOL 50 µg/g

24-09-2018

Enstilar 50 microgram/g + 0,5mg/g, schuim voor cutaan gebruik

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

123160//14424

UR

Flixonase 50 microgram per dosis, neusspray suspensie

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

24-09-2018

Flixonase 50 microgram per dosis, neusspray suspensie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

123631//107242

UR

Flutiform 125 microgram / 5 microgram / dosis aërosol, suspensie

FLUTICASONPROPIONAAT 125 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,1 µg/dosis

24-09-2018

Flutiform 125 microgram / 5 microgram / dosis aërosol, suspensie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Duitsland

123487//18236

UR

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT 22,4 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 20 mg/flacon

24-09-2018

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Bulgarije

123642//25887

UR

Symbicort Turbuhaler 200/6, 200 microgram/6 microgram per dosis, inhalatiepoeder

BUDESONIDE 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

24-09-2018

Symbicort Turbuhaler 200/6, 200 microgram / 6 microgram per dosis, inhalatiepoeder

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Bulgarije

123679//116003

UR

AirFluSal Forspiro 50/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis

SALMETEROLXINAFOAAT 73 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 50 µg/dosis

25-09-2018

AirFluSal Forspiro 50/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

123259//07531

UR

Andriol Testocaps, capsules 40 mg

TESTOSTERONDECANOAAT 40 mg/stuk

25-09-2018

Andriol Testocaps, capsules 40 mg

EU-Pharma B.V., Nederland

Italië

123524//11775

UR

Depakine Chrono 500 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

NATRIUMVALPROAAT 333 mg/stuk

VALPROÏNEZUUR 145 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

NATRIUMVALPROAAT 500 mg/stuk

25-09-2018

Depakine Chrono 500, tabletten met gereguleerde afgifte 500 mg

BModesto B.V., Nederland

Oostenrijk

123485//110863

UR

Eziclen, concentraat voor drank

KALIUMSULFAAT 3,13 g/flacon

MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 3,28 g/flacon

NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 17,51 g/flacon

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

KALIUM (K+) 71,8 mmol/l

MAGNESIUM (MG2+) 26,6 mmol/l

NATRIUM (NA+) 494,4 mmol/l

SULFAAT (SO42-) 309 mmol/l

25-09-2018

Eziclen, concentraat voor drank

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Duitsland

121006//15660

UR

Entocort Klysma, suspensie voor rectaal gebruik 2 mg/100 ml

BUDESONIDE 2,3 mg/stuk

26-09-2018

Entocort Klysma, suspensie voor rectaal gebruik 2 mg/100 ml

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Portugal

123792//28626

UR

Ezetrol 10 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

27-09-2018

Ezetrol 10 mg, tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië