Handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen – Overzicht van besluiten afgegeven door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen in de maand september 2018

Nieuwe handelsvergunning – conform artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

122283

Dermastitis Blocker 3 mg/g, tepeldip oplossing

Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG

03-09-2018

120367

Novamune concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor kippen

Ceva Sante Animale B.V.

18-09-2018

120547

Qivitan LC 75 mg intramammaire zalf voor lacterende koeien

Livisto Int'l, S.L.

25-09-2018

Verlenging handelsvergunning – conform artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

111341

Epityl 60 mg flavoured tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

10-09-2018

111471

Marfloquin 5 mg tabletten voor katten en honden

Krka d.d., Novo mesto

10-09-2018

111472

Marfloquin 20 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

10-09-2018

111473

Marfloquin 80 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

10-09-2018

102884

Luxvet 50 S, 5 mg/ml jodium, tepeldip/spray oplossing voor lacterende melkkoeien, schapen en geiten

Gea Farm Technologies (UK) Ltd.

17-09-2018

112055

Vetivex Ringer lactaatoplossing voor infusie voor runderen, paarden, honden en katten

Dechra Limited

17-09-2018

111739

Nematel-P 439 mg/g orale pasta voor paarden

Ast Farma B.V.

19-09-2018

112471

Odimar 5 mg tabletten voor honden en katten

Emdoka bvba

26-09-2018

112472

Odimar 20 mg tabletten voor honden

Emdoka bvba

26-09-2018

112473

Odimar 80 mg tabletten voor honden

Emdoka bvba

26-09-2018

Wijziging handelsvergunning – conform artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

9848

Equiworm P

Cross Vetpharm Group Ltd.C.Hynes

03-09-2018

120334

Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml oplossing voor injectie

Eurovet Animal Health BV

04-09-2018

105653

Rapidexon 2 mg/ml injectie, oplossing voor injectie

Eurovet Animal Health BV

04-09-2018

10493

Avipro ND C131 Lyofilisaat voor suspensie voor kippen en kalkoenen

Elanco Europe Ltd.

07-09-2018

10021

Rimadyl smakelijke tabletten 20 mg voor honden

Zoetis B.V.

07-09-2018

10022

Rimadyl smakelijke tabletten 50 mg voor honden

Zoetis B.V.

07-09-2018

10023

Rimadyl smakelijke tabletten 100 mg voor honden

Zoetis B.V.

07-09-2018

2995

Flubenol KH pasta

Elanco Europe Ltd.

10-09-2018

107687

Kelaprofen 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens

Kela Laboratoria N.V.

10-09-2018

7188

Pen & strep

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

10-09-2018

101434

Sededorm Oplossing voor injectie

Vetpharma Animal Health, S.L.

10-09-2018

7965

Streptoprocpen 20-20

Eurovet Animal Health BV

10-09-2018

117947

Tildosin 300 mg/ml

Dopharma International B.V.

10-09-2018

110841

Unistrain PRRS lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie bij varkens

Laboratorios Hipra S.A.

11-09-2018

10055

Apralan oplosbaar 100% poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor varkens, kalveren, kippen en konijnen

Elanco Europe Ltd.

12-09-2018

117096

Cattlemarker IBR, geïnactiveerde emulsie voor injectie voor runderen

Zoetis B.V.

12-09-2018

108189

Meloxidyl 20 mg ml, oplossing voor injectie voor rundvee en varkens

Ceva Sante Animale B.V.

12-09-2018

6989

Avipro ND HB1

Elanco GmbH

14-09-2018

6990

Avipro ND lasota

Elanco GmbH

14-09-2018

6992

Avipro AE

Elanco GmbH

14-09-2018

6993

Avipro IB H120

Elanco GmbH

14-09-2018

6995

Avipro ILT

Elanco GmbH

14-09-2018

7002

Avipro POX

Elanco GmbH

14-09-2018

9620

Avipro gumboro VAC

Elanco GmbH

14-09-2018

9921

Avipro salmonella VAC E

Elanco GmbH

14-09-2018

9978

Avipro precise

Elanco GmbH

14-09-2018

10361

Avipro salmonella VAC T

Elanco GmbH

14-09-2018

10493

Avipro ND C131 Lyofilisaat voor suspensie voor kippen en kalkoenen

Elanco GmbH

14-09-2018

10511

Avipro IBD xtreme

Elanco GmbH

14-09-2018

102387

Avipro thymovac, lyofilisaat voor gebruik in drinkwater

Elanco GmbH

14-09-2018

107518

Avipro Salmonella Duo, lyofilisaat voor gebruik in drinkwater

Elanco GmbH

14-09-2018

120243

Cevac IBird, lyofilisaat voor suspensie voor kippen

Kernfarm B.V.

14-09-2018

10221

Covexin 10 suspensie voor injectie voor schapen en rundvee

Zoetis B.V.

14-09-2018

8014

Denagard 10% injectie

Elanco GmbH

14-09-2018

104181

Poulvac bursa plus, lyofilisaat voor suspensie in drinkwater

Zoetis B.V.

14-09-2018

113981

Poulvac IB H120

Zoetis B.V.

14-09-2018

8426

Rispoval IBR-marker inactivatum, suspensie voor injectie voor runderen

Zoetis B.V.

14-09-2018

8427

Rispoval IBR-marker vivum, Lyofilisaat en diluent voor suspensie voor injectie voor runderen

Zoetis B.V.

14-09-2018

101438

Suvaxyn M HYO Parasuis, suspensie voor injectie voor varkens

Zoetis B.V.

14-09-2018

101803

Suvaxyn Parvo ST, suspensie voor injectie

Zoetis B.V.

14-09-2018

102300

Suvaxyn MH-One, emulsie voor injectie voor varkens

Zoetis B.V.

14-09-2018

3129

Tolfedine 4%, oplossing voor injectie voor honden en katten

Vetoquinol B.V.

14-09-2018

117278

Versican Plus DP

Zoetis B.V.

14-09-2018

117279

Versican Plus DHP

Zoetis B.V.

14-09-2018

9819

Progressis, emulsie voor injectie voor varkens (zeugen en gelten)

Ceva Sante Animale B.V.

17-09-2018

10392

Versiguard rabies

Zoetis B.V.

17-09-2018

10552

Vetmulin 450 mg/g granules voor gebruik in drinkwater

Huvepharma NV

17-09-2018

8524

Bovaclox DC

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

18-09-2018

119446

Ceftiocyl Flow 50 mg/ml, suspensie voor injectie voor varkens en runderen

Vetoquinol B.V.

18-09-2018

117690

Epromec 5 mg/ml Pour-on oplossing voor vleesrunderen en melkkoeien

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

18-09-2018

118477

Gallifen 40 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor kippen

Huvepharma NV

18-09-2018

114768

Ketoxyme 100 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater

Andersen,S.A.

18-09-2018

120472

Mepidor 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden

Richter Pharma AG

18-09-2018

122739

Syncrocyl 50 micrograms/ml oplossing voor injectie voor runderen

Laboratorios SYVA, S.A.U

18-09-2018

108011

Ubrostar dry cow, 100 mg / 280 mg / 100 mg, intramammaire suspensie voor runderen

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

19-09-2018

107265

Acegon 50 microgram/ml oplossing voor injectie

Laboratorios SYVA, S.A.U

20-09-2018

10211

Felimazole 5 mg omhulde tabletten voor katten

Dechra Limited

20-09-2018

103369

Felimazole 2,5 mg omhulde tabletten voor katten

Dechra Limited

20-09-2018

112618

Felimazole 1,25 mg omhulde tabletten voor katten

Dechra Limited

20-09-2018

122739

Syncrocyl 50 micrograms/ml oplossing voor injectie voor runderen

Laboratorios SYVA, S.A.U

20-09-2018

9608

Vasotop p 1.25 mg tablet

Intervet Nederland B.V.

20-09-2018

9609

Vasotop p 2.5 mg tablet

Intervet Nederland B.V.

20-09-2018

9610

Vasotop p 5 mg tablet

Intervet Nederland B.V.

20-09-2018

10303

Vasotop p 0.625 mg tablet

Intervet Nederland B.V.

20-09-2018

10304

Vasotop p 10 mg tablet

Intervet Nederland B.V.

20-09-2018

9448

Micotil 300 injectie

Elanco GmbH

21-09-2018

9477

Nobivac DHP

Intervet Nederland B.V.

21-09-2018

112618

Felimazole 1,25 mg omhulde tabletten voor katten

Dechra Limited

24-09-2018

10459

Hatchpak IB H120

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

25-09-2018

10090

Milbemax Tabletten voor kleine honden en puppy's

Elanco GmbH

25-09-2018

10091

Milbemax Tabletten voor honden

Elanco GmbH

25-09-2018

10092

Milbemax Filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens

Elanco GmbH

25-09-2018

10093

Milbemax Filmomhulde tabletten voor katten

Elanco GmbH

25-09-2018

105573

Milbemax kauwtabletten voor kleine honden en puppy's

Elanco GmbH

25-09-2018

105574

Milbemax kauwtabletten voor honden

Elanco GmbH

25-09-2018

10338

Topimec 5 mg/ml pour-on oplossing

Chanelle Animal Health Ltd.

25-09-2018

2529

Ventipulmin siroop

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2018

116239

Ectoline duo 67 mg/20 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

116240

Ectoline duo 134 mg/40 mg spot-on oplossing voor medium honden

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

116241

Ectoline duo 268 mg/80 mg spot-on oplossing voor grote honden

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

116242

Ectoline duo 402 mg/120 mg spot-on oplossing voor extra grote honden

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

116394

Ectoline duo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

116395

Ectoline duo 100 mg/120 mg spot-on oplossing voor zeer grote katten

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

102086

Effipro 50 mg spot-on oplossing voor katten

Virbac Laboratories

26-09-2018

102115

Effipro 134 mg spot-on oplossing voor medium honden

Virbac Laboratories

26-09-2018

102116

Effipro 402 mg spot-on oplossing voor extra grote honden

Virbac Laboratories

26-09-2018

102117

Effipro 268 mg spot-on oplossing voor grote honden

Virbac Laboratories

26-09-2018

102118

Effipro 67 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Virbac Laboratories

26-09-2018

101949

Effipro 2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor honden en katten

Virbac SA

26-09-2018

116235

Effipro duo 67 mg/20 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Virbac SA

26-09-2018

116236

Effipro duo 134 mg/40 mg spot-on oplossing voor medium honden

Virbac SA

26-09-2018

116237

Effipro duo 268 mg/80 mg spot-on oplossing voor grote honden

Virbac SA

26-09-2018

116238

Effipro duo 402 mg/120 mg spot-on oplossing voor extra grote honden

Virbac SA

26-09-2018

116393

Effipro duo 100 mg/120 mg spot-on oplossing voor zeer grote katten

Virbac SA

26-09-2018

114022

Effitix 26,8 mg/240 mg spot-on oplossing

Virbac SA

26-09-2018

114026

Effitix 67 mg/600 mg spot-on oplossing

Virbac SA

26-09-2018

114027

Effitix 134 mg/1.200 mg spot-on oplossing

Virbac SA

26-09-2018

114028

Effitix 268 mg/2.400 mg spot-on oplossing

Virbac SA

26-09-2018

114029

Effitix 402 mg/3.600 mg spot-on oplossing

Virbac SA

26-09-2018

4521

Feligen CRP lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor katten

Virbac Nederland B.V.

26-09-2018

101946

Fipralone 2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor honden en katten

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

102176

Fipralone 50 mg spot-on oplossing voor katten

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

102204

Fipralone 67 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

102205

Fipralone 134 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

102208

Fipralone 268 mg spot-on oplossing voor grote honden

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

102209

Fipralone 402 mg spot-on oplossing voor extra grote honden

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

116243

Fipralone duo 67 mg/20 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

116244

Fipralone duo 134 mg/40 mg spot-on oplossing voor medium honden

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

116245

Fipralone duo 268 mg/80 mg spot-on oplossing voor grote honden

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

116246

Fipralone duo 402 mg/120 mg spot-on oplossing voor extra grote honden

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

116388

Fipralone duo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

116389

Fipralone duo 100 mg/120 mg spot-on oplossing voor zeer grote katten

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

114030

Fiprotix 26.8 mg/240 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

114031

Fiprotix 67 mg/600 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

114032

Fiprotix 134 mg/1.200 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

114033

Fiprotix 268 mg/2.400 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

114034

Fiprotix 402 mg/3.600 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

107041

Prontax 5 mg/ml pour-on oplossing voor runderen

Zoetis B.V.

26-09-2018

107043

Prontax 10 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens

Zoetis B.V.

26-09-2018

10078

Rimadyl Cattle 50 mg/ml oplossing voor injectie

Zoetis B.V.

26-09-2018

114035

Tick off pro 26.8 mg/240 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

114036

Tick off pro 67 mg/600 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

114037

Tick off pro 134 mg/1.200 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

114038

Tick off pro 268 mg/2.400 mg spot-on

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

114039

Tick off pro 402 mg/3.600 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

26-09-2018

110896

Torbugesic Vet 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en katten

Zoetis B.V.

26-09-2018

7773

Ampicilline trihydraat

Eurovet Animal Health BV

27-09-2018

115056

Aurimic oordruppels en suspensie voor cutaan gebruik voor honden en katten

Richter Pharma AG

27-09-2018

10492

Cidr 1,38g Vaginale Applicatie voor Runderen

Zoetis B.V.

27-09-2018

122218

Cidr ovis 0,35 g vaginale applicatie voor schapen

Zoetis B.V.

27-09-2018

112399

Intraseal 2,6 g suspensie voor intramammair gebruik bij runderen

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

27-09-2018

112399

Intraseal 2,6 g suspensie voor intramammair gebruik bij runderen

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

27-09-2018

9132

Isoflo 100% w/w vloeistof voor inhalatiedamp

Zoetis B.V.

27-09-2018

121606

Milprazin 2,5 mg/ 25 mg tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van tenminste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

27-09-2018

121607

Milprazin 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van tenminste 5 kg

Krka d.d., Novo mesto

27-09-2018

121608

Milprazin 4 mg/ 10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van tenminste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

27-09-2018

121609

Milprazin 16 mg/ 40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van tenminste 2 kg

Krka d.d., Novo mesto

27-09-2018

120682

Milquantel 2.5 mg/25 mg tablettten voor kleine honden en pups die minstens 0,5 kg wegen

Krka d.d., Novo mesto

27-09-2018

120683

Milquantel 12.5 mg/125 mg Tabletten voor honden die minstens 5 kg wegen

Krka d.d., Novo mesto

27-09-2018

120685

Milquantel 4 mg/10 mg tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

27-09-2018

120686

Milquantel 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van ten minste 2 kg

Krka d.d., Novo mesto

27-09-2018

9729

No worm diacur

Intervet Nederland B.V.

27-09-2018

102321

Procapen

aniMedica GmbH

27-09-2018

111183

PropoVet Multidose 10 mg/ml, emulsie voor injectie

Zoetis B.V.

27-09-2018

9974

Suvaxyn parvo E

Zoetis B.V.

27-09-2018

118376

Suvaxyn parvo/E-amphigen, emulsie voor injectie voor varkens

Zoetis B.V.

27-09-2018

121032

Tialin 125 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen

Dechra Limited

27-09-2018

121033

Tialin 250 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen

Dechra Limited

27-09-2018

109549

Vitofyllin 50 mg tabletten voor honden

Wirtschaftsgenossenschaft deutscherTierarzte eG

27-09-2018

109550

Vitofyllin 100 mg tabletten voor honden

Wirtschaftsgenossenschaft deutscherTierarzte eG

27-09-2018

9628

Wormgranulaat

Beaphar B.V.

27-09-2018

Intrekking handelsvergunning - conform artikel 2.19 van de Wet dieren:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

117324

Dermanolon oplossing voor cutaan gebruik voor honden en katten

Ast Farma B.V.

03-09-2018

110951

Novacam 5 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden, katten, runderen en varkens

Ast Farma B.V.

03-09-2018

110952

Novacam 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Ast Farma B.V.

03-09-2018

117323

Recicort oordruppels, oplossing voor honden en katten

Ast Farma B.V.

03-09-2018

104831

Thyroxal 200, 200 microgram tabletten voor honden en katten

Ast Farma B.V.

03-09-2018

110962

Thyroxal 600, 600 µg tablet voor honden en katten

Ast Farma B.V.

03-09-2018

10389

Dectomax

Holland Animal Care B.V.

24-09-2018

115110

Eraquell 18,7 mg.g

Holland Animal Care B.V.

24-09-2018

113966

Alverin 18,7 mg/g Orale Pasta voor Paarden

Zoetis B.V.

27-09-2018
Naar boven