Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel juni 2018

Lijst 787a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juni 2018. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

120979

UR

Abacavir/Lamivudine Amarox 600 mg/300 mg, filmomhulde tabletten

ABACAVIRSULFAAT 702,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ABACAVIR 600 mg/stuk

LAMIVUDINE 0-WATER 300 mg/stuk

04-06-2018

Hetero Europe S.L., Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

120967

UR

Abacavir/Lamivudine Hetero 600 mg/300 mg, filmomhulde tabletten

ABACAVIRSULFAAT 702,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ABACAVIR 600 mg/stuk

LAMIVUDINE 0-WATER 300 mg/stuk

04-06-2018

Hetero Europe S.L., Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

117546

UR

Desogestrel/Ethinylestradiol 0,15 mg/0,02 mg Exeltis filmomhulde tabletten

DESOGESTREL 0,15 mg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk

04-06-2018

Exeltis Healthcare S.L, Spanje

Laboratorios Leon Farma, S.A., Spanje

117547

UR

Desogestrel/Ethinylestradiol 0,15 mg/0,03 mg Exeltis filmomhulde tabletten

DESOGESTREL 0,15 mg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk

04-06-2018

Exeltis Healthcare S.L, Spanje

Laboratorios Leon Farma, S.A., Spanje

120009

UR

Empressine 40 I.E./2 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

ARGIPRESSINEACETAAT

OVEREENKOMEND MET

ARGIPRESSINE 20 IE/ml

04-06-2018

Orpha Devel Handels-und Vertriebs GmbH, Oostenrijk

Amomed Pharma GmbH, Oostenrijk

116618

UR

Onelar 20mg harde maagsapresistente capsule

DULOXETINEHYDROCHLORIDE 22,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DULOXETINE 20 mg/stuk

04-06-2018

Medochemie Limited, Cyprus

Medochemie Limited, Cyprus

116619

UR

Onelar 30mg harde maagsapresistente capsule

DULOXETINEHYDROCHLORIDE 33,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DULOXETINE 30 mg/stuk

04-06-2018

Medochemie Limited, Cyprus

Medochemie Limited, Cyprus

116620

UR

Onelar 40mg harde maagsapresistente capsule

DULOXETINEHYDROCHLORIDE 44,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DULOXETINE 40 mg/stuk

04-06-2018

Medochemie Limited, Cyprus

Medochemie Limited, Cyprus

116621

UR

Onelar 60mg harde maagsapresistente capsule

DULOXETINEHYDROCHLORIDE 67,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DULOXETINE 60 mg/stuk

04-06-2018

Medochemie Limited, Cyprus

Medochemie Limited, Cyprus

121013

UR

Salfuler Easyhaler 50/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder

FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis

SALMETEROLXINAFOAAT 73 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 50 µg/dosis

04-06-2018

Orion Corporation, Finland

Orion Corporation, Finland

120980

UR

Varistren 600 mg/300 mg, filmomhulde tabletten

ABACAVIRSULFAAT 702,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ABACAVIR 600 mg/stuk

LAMIVUDINE 0-WATER 300 mg/stuk

04-06-2018

Vocate Pharmaceuticals SA, Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

120363

UR

Everolimus CF 10 mg, tabletten

EVEROLIMUS 10 mg/stuk

06-06-2018

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

STADApharm GmbH, Duitsland

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

120360

UR

Everolimus CF 2,5 mg, tabletten

EVEROLIMUS 2,5 mg/stuk

06-06-2018

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

STADApharm GmbH, Duitsland

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

120361

UR

Everolimus CF 5 mg, tabletten

EVEROLIMUS 5 mg/stuk

06-06-2018

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

STADApharm GmbH, Duitsland

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121312

UR

18F-FDG Hoboken 250 MBq/ml, oplossing voor injectie

FLUDEOXYGLUCOSE (18F) 250 MBq/ml

07-06-2018

Cyclotron Rotterdam B.V., Nederland

Cyclotron Rotterdam B.V., Nederland

119933

UR

Zoledroninezuur Aurobindo 5 mg/100 ml, oplossing voor infusie

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,053 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,05 mg/ml

07-06-2018

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

123225=15382

UAD

Livsane Antischimmelcrème Miconazolnitraat 20 mg/g, hydrofiele crème

MICONAZOLNITRAAT 20 mg/g

08-06-2018

Brocacef Supplies & Services B.V., Nederland

Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland

Pharmachemie B.V., Nederland

120768

UR

Bascellex 50 mg/g crème

IMIQUIMOD 50 mg/g

11-06-2018

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

117383

UR

Bleomycine Accord 15000 IE Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

BLEOMYCINESULFAAT

OVEREENKOMEND MET

BLEOMYCINE 15 U (USP)/flacon

11-06-2018

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

120185

UR

Solifenacinesuccinaat Aristo 10 mg filmomhulde tabletten

SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk

12-06-2018

Aristo Pharma GmbH, Duitsland

Aristo Pharma GmbH, Duitsland

120183

UR

Solifenacinesuccinaat Aristo 5 mg filmomhulde tabletten

SOLIFENACINESUCCINAAT 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SOLIFENACINE 3,8 mg/stuk

12-06-2018

Aristo Pharma GmbH, Duitsland

Aristo Pharma GmbH, Duitsland

122004

UR

Saflutan 15 microgram/ml oogdruppels, oplossing

TAFLUPROST 15 µg/ml

14-06-2018

Santen Oy, Finland

Santen Oy, Finland

Tubilux Pharma S.p.A., Italië

120390

UR

Astarior 10 mg/10 mg, harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 10 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 6,8 mg/stuk

18-06-2018

Les Laboratoires Servier, Frankrijk

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

120385

UR

Astarior 10 mg/5 mg, harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 10 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 3,4 mg/stuk

18-06-2018

Les Laboratoires Servier, Frankrijk

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

120391

UR

Astarior 20 mg/10 mg, harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 6,8 mg/stuk

18-06-2018

Les Laboratoires Servier, Frankrijk

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

120388

UR

Astarior 20 mg/5 mg, harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 3,4 mg/stuk

18-06-2018

Les Laboratoires Servier, Frankrijk

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

120392

UR

Astarior 40 mg/10 mg, harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 6,8 mg/stuk

18-06-2018

Les Laboratoires Servier, Frankrijk

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

120389

UR

Astarior 40 mg/5 mg, harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 3,4 mg/stuk

18-06-2018

Les Laboratoires Servier, Frankrijk

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

120376

UR

Euvascor 10 mg/10 mg, harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 10 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 6,8 mg/stuk

18-06-2018

Les Laboratoires Servier, Frankrijk

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

120369

UR

Euvascor 10 mg/5 mg, harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 10 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 3,4 mg/stuk

18-06-2018

Les Laboratoires Servier, Frankrijk

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

120377

UR

Euvascor 20 mg/10 mg, harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 6,8 mg/stuk

18-06-2018

Les Laboratoires Servier, Frankrijk

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

120374

UR

Euvascor 20 mg/5 mg, harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 3,4 mg/stuk

18-06-2018

Les Laboratoires Servier, Frankrijk

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

120378

UR

Euvascor 40 mg/10 mg, harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 6,8 mg/stuk

18-06-2018

Les Laboratoires Servier, Frankrijk

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

120375

UR

Euvascor 40 mg/5 mg, harde capsules

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 3,4 mg/stuk

18-06-2018

Les Laboratoires Servier, Frankrijk

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

120627

UR

Labetalol B-Medical 5mg/ml oplossing voor injectie

LABETALOLHYDROCHLORIDE 5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

LABETALOL 4,5 mg/ml

18-06-2018

B-Medical B.V., Nederland

KLEVA SA, Griekenland

120933

UR

Melfalanhydrochloride SUN 50 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie

MELFALANHYDROCHLORIDE 56 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

MELFALAN 50 mg/flacon

18-06-2018

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

118123

UR

Velbienne 1 mg/2 mg, filmomhulde tabletten

DIENOGEST 2 mg/stuk

ESTRADIOLVALERAAT 1 mg/stuk

21-06-2018

Exeltis Healthcare S.L, Spanje

Laboratorios Leon Farma, S.A., Spanje

121165

UR

Zolpidemtartraat Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten

ZOLPIDEMTARTRAAT 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ZOLPIDEM 8 mg/stuk

21-06-2018

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

121164

UR

Zolpidemtartraat Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten

ZOLPIDEMTARTRAAT 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ZOLPIDEM 4 mg/stuk

21-06-2018

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

121902

UAD

Lecrolyn 40 mg/ml oogdruppels, oplossing

DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

CROMOGLYCINEZUUR 36,6 mg/ml

22-06-2018

Santen Oy, Finland

Santen Oy, Finland

121037

UAD

Geitus honing&citroen zuigtabletten

AMYLMETACRESOL 0,6 mg/stuk

DICHLOORBENZYLALCOHOL 1,2 mg/stuk

25-06-2018

Geiser Pharma S.L., Spanje

Lozy's Pharmaceuticals, S.L., Spanje

120178

UR

Iodixanol Cadiasun 320 mg I/ml oplossing voor injectie

JODIXANOL 652 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

JODIUM (MOLECULAIR) 320 mg/ml

28-06-2018

Cadiasun Pharma GmbH, Duitsland

Wave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk

Lijst 787b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juni 2018. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

122807//26343

UR

NeisVac-C, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit

TETANUS CONJUGAAT VAN MENINGOCOCCEN (Stam C11) POLYSACCHARIDE, GROEP C 20 µg/ml

01-06-2018

NeisVac-C, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Griekenland

123094//22482

UR

Neurontin 300, harde capsules 300 mg

GABAPENTINE 300 mg/stuk

04-06-2018

Neurontin 300, harde capsules 300 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Spanje

122811//115493

UR

Tolperisonhydrochloride BModesto 50 mg filmomhulde tabletten

TOLPERISONHYDROCHLORIDE 50 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TOLPERISON 43,5 mg/stuk

04-06-2018

Tolpermyo 50 mg filmomhulde tabletten

BModesto B.V., Nederland

Hongarije

122702//115310

UR

Soolantra 10 mg/g, crème

IVERMECTINE 10 mg/g

05-06-2018

Soolantra 10 mg/g crème

BModesto B.V., Nederland

Oostenrijk

123155//21024

UR

Trisporal O.S. 10 mg/ml, drank

ITRACONAZOL 10 mg/ml

05-06-2018

Trisporal O.S.-drank 10 mg/ml, drank

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

123228//31632

UR

Alvesco 80 Inhalator, aërosol, oplossing 80 microgram/dosis

CICLESONIDE 80 µg/dosis

06-06-2018

Alvesco 80 Inhalator, aërosol, oplossing 80 microgram/dosis

BModesto B.V., Nederland

Polen

123119//22263

UR

Alfacalcidol Fisher 0,5 microgram zachte capsules

ALFACALCIDOL 0,5 µg/stuk

07-06-2018

Etalpha LEO 0,5 microgram zachte capsules

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

123105//07603

UR

Alfacalcidol Fisher 1 microgram zachte capsules

ALFACALCIDOL 1 µg/stuk

07-06-2018

Etalpha LEO 1 microgram zachte capsules

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

121838//08963

UR

Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg

DIGOXINE 0,125 mg/stuk

07-06-2018

Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Portugal

121837//01363

UR

Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg

DIGOXINE 0,25 mg/stuk

07-06-2018

Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Portugal

123073//17505

UR

Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E

CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXINE TYPE A HAEMAGGLUTININECOMPLEX 500 E/flacon

11-06-2018

Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Roemenië

122542//19470

UR

Imigran 20 Neusspray, neusspray 20 mg/dosis

SUMATRIPTANHEMISULFAAT 236,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

SUMATRIPTAN 200 mg/ml

11-06-2018

Imigran 20 Neusspray, neusspray 20 mg/dosis

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

122899//18236

UR

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT 22,4 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 20 mg/flacon

11-06-2018

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Bulgarije

122898//18237

UR

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT 33,6 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 30 mg/flacon

11-06-2018

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Bulgarije

122586//15660

UR

Entocort Klysma, suspensie voor rectaal gebruik 2 mg/100 ml

BUDESONIDE 2,3 mg/stuk

12-06-2018

Entocort Klysma, suspensie voor rectaal gebruik 2 mg/100 ml

BModesto B.V., Nederland

Spanje

122728//03843

UAD

Dulcolax maagsapresistente tabletten 5 mg

BISACODYL 5 mg/stuk

14-06-2018

Dulcolax maagsapresistente tabletten 5 mg, maagsapresistente tabletten

Orly Pharma B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

122569//102408

UR

Seroquel XR 150 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 172,69 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

QUETIAPINE 150 mg/stuk

15-06-2018

Seroquel XR 150 mg, tabletten met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

122570//34626

UR

Seroquel XR 200 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 230,26 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

QUETIAPINE 200 mg/stuk

15-06-2018

Seroquel XR 200 mg, tabletten met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

122791//18237

UR

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT 33,6 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 30 mg/flacon

18-06-2018

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Bulgarije

123265//118462

UR

Kyleena 19,5 mg, afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik

LEVONORGESTREL 19,5 mg/stuk

19-06-2018

Kyleena 19,5 mg, afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

123080//112148

UR

Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk

19-06-2018

Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

123082//112147

UR

Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk

19-06-2018

Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

123079//112146

UR

Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk

19-06-2018

Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

123077//112145

UR

Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk

19-06-2018

Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

122872//33227

UR

Equasym XL 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 8,6 mg/stuk

20-06-2018

Equasym XL 10 mg capsule met gereguleerde afgifte, hard

BModesto B.V., Nederland

Spanje

122870//33229

UR

Equasym XL 30 mg, capsules met gereguleerde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 30 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 25,9 mg/stuk

20-06-2018

Equasym XL 30 mg capsule met gereguleerde afgifte, hard

BModesto B.V., Nederland

Spanje

122873//33228

UR

Equasym XL 20 mg, capsule met gereguleerde afgifte, hard

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 17,3 mg/stuk

20-06-2018

Equasym XL 20 mg capsule met gereguleerde afgifte, hard

BModesto B.V., Nederland

Spanje

122869//111228

UR

Equasym XL 40 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 40 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 34,6 mg/stuk

20-06-2018

Equasym XL 40 mg, capsule met gereguleerde afgifte, hard

BModesto B.V., Nederland

Spanje

123263//08285

UR

Rocaltrol 0,25, zachte capsules 0,25 microgram

CALCITRIOL 0,25 µg/stuk

20-06-2018

Rocaltrol 0,25, capsules 0,25 microgram

BModesto B.V., Nederland

Spanje

123115//112148

UR

Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk

20-06-2018

Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Polen

123110//112147

UR

Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk

20-06-2018

Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Polen

123114//112145

UR

Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk

20-06-2018

Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Polen

122641//12800

UR

Naclof 1 mg/ml, oogdruppels

DICLOFENAC NATRIUM 1 mg/ml

21-06-2018

Naclof, oogdruppels 1 mg/ml

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Polen

122514//15099

UR

Lomir SRO 5 mg, capsules met gereguleerde afgifte

ISRADIPINE 5 mg/stuk

22-06-2018

Lomir SRO 5 mg, capsules met gereguleerde afgifte

BModesto B.V., Nederland

Tsjechië

122664//32303

UAD

Norlevo 1,5 mg, tabletten

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

22-06-2018

NorLevo 1,5 mg, tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

123229//23530

UR

Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis

SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 50 µg/dosis

25-06-2018

Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Ierland

122207//115443

UR

Humuline NPH patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

INSULINE HUMAAN 100 IE/ml

26-06-2018

Humuline NPH patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Hongarije

123221//115491

UR

Humuline 30/70 patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

INSULINE HUMAAN 30 IE/ml

INSULINE ISOFAAN, HUMAAN 70 IE/ml

27-06-2018

Humuline 30/70 patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

BModesto B.V., Nederland

Bulgarije

122923//110255

UR

Qvar 100 Extrafijne Aërosol Redihaler voor volwassenen 100 microgram/dosis, aërosol, oplossing

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

27-06-2018

Qvar 100 Extrafijne Aërosol Redihaler voor volwassenen 100 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Polen

123258//33414

UR

Xyzal 0,5 mg/ml, drank

LEVOCETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

LEVOCETIRIZINE 0,42 mg/ml

28-06-2018

Xyzal 0,5 mg/ml drank

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Tsjechië

123207//28113

UR

Zaldiar 37,5/325 mg, filmomhulde tabletten

PARACETAMOL 325 mg/stuk

TRAMADOLHYDROCHLORIDE 37,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TRAMADOL 32,9 mg/stuk

28-06-2018

Zaldiar 37,5/325 mg, filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Ierland

121918//114375

UR

Atozet 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

29-06-2018

Atozet 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten

Orifarm A/S, Denemarken

Noorwegen

123321//114215

UR

Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie

AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1 mg/g

OVEREENKOMEND MET

AZELASTINE 0,91 mg/g

FLUTICASONPROPIONAAT 0,365 mg/g

29-06-2018

Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Polen