Handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen – Overzicht van besluiten afgegeven door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen in de maand juli 2018

Nieuwe handelsvergunning – conform artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

122531

Tilmicosol 250 mg/ml concentraat voor drank voor gebruik in het drinkwater of kunstmelk voor kippen, kalkoenen, varkens en runderen

Lavet Pharmaceuticals Ltd

03-07-2018

121809

Utertab 2.000 mg intra-uteriene tablet voor runderen

aniMedica GmbH

19-07-2018

122739

Sincrocyl 50 micrograms/ml oplossing voor injectie voor runderen

Laboratorios Syva, S.A.U

24-07-2018

121697

Ketosan, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Interchemie Werken de Adelaar B.V.

27-07-2018

119047

Rumenil 34 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor runderen

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

31-07-2018

Verlenging handelsvergunning – conform artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

112814

Flunipig 50 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

05-07-2018

109966

Enrofloxoral 25 mg tabletten voor honden en katten

Ast Farma B.V.

09-07-2018

111740

Ketoprosol 10% oplossing voor injectie voor rund en varken

Ast Beheer B.V.

09-07-2018

113675

Natriumchloride 0,9% B. Braun Vet Care oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

24-07-2018

Wijziging handelsvergunning – conform artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

111532

Boflox 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Industrial Veterinaria S.A.

02-07-2018

101977

Cevazuril 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen en kalveren

Ceva Sante Animale B.V.

02-07-2018

8067

Oxy la inj.

Dopharma Research B.V.

02-07-2018

8426

Rispoval IBR-marker inactivatum, suspensie voor injectie voor runderen

Zoetis B.V.

02-07-2018

110905

Ceffect 25 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen en varkens

Emdoka bvba

03-07-2018

10399

Equest pramox 19,5 mg/g en 121,7 mg/g orale gel

Zoetis B.V.

03-07-2018

8543

Suramox 5% premix

Virbac Nederland B.V.

03-07-2018

110981

Enrotron 100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kip, kalkoen en konijn

aniMedica GmbH

04-07-2018

10544

Floxamax 10%

SP Veterinaria S.A.

04-07-2018

3070

Paracox-8

Intervet Nederland B.V.

04-07-2018

9687

Paracox-5

Intervet Nederland B.V.

04-07-2018

114279

Cazitel 230/20 mg gearomatiseerde filmomhulde tabletten voor katten

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

05-07-2018

4573

Cortisonacetaat 25 mg

Tiofarma B.V.

05-07-2018

9844

Dectomax oplossing voor injectie 10 mg/ml voor rundvee, varkens en schapen

Zoetis B.V.

05-07-2018

4560

Dexamethason 0,5 mg

Tiofarma B.V.

05-07-2018

4559

Digoxine 0,25 mg

Tiofarma B.V.

05-07-2018

114281

Exitel kat 230 mg/20 mg filmomhulde smakelijke tabletten voor katten

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

05-07-2018

4737

Fludrocortisonacetaat 62,5 microgram tabletten voor honden en katten

Tiofarma B.V.

05-07-2018

120242

Hypertonic 72 mg/ml oplossing voor infusie

Dechra Limited

05-07-2018

114276

Prazitel 230/20 mg filmomhulde tabletten met smaakstof voor katten

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

05-07-2018

10101

Rimadyl injectievloeistof, 50 mg/ml voor honden en katten

Zoetis B.V.

05-07-2018

101434

Sededorm Oplossing voor injectie

Vetpharma Animal Health, S.L.

05-07-2018

112055

Vetivex (Ringer) lactaatoplossing voor infusie voor runderen, paarden, honden en katten

Dechra Limited

05-07-2018

112046

Vetivex 9 mg/ml oplossing voor infusie voor runderen, paarden, honden en katten

Dechra Limited

05-07-2018

10526

Prilben

Chemo Iberica S.A.

06-07-2018

2331

Hydrocortiderm

Vetoquinol B.V.

10-07-2018

8524

Bovaclox DC

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

11-07-2018

108036

Kesium 40 mg/10 mg kauwtabletten voor katten en honden

Ceva Sante Animale B.V.

11-07-2018

108037

Kesium 50 mg/12,5 mg kauwtabletten voor katten en honden

Ceva Sante Animale B.V.

11-07-2018

108038

Kesium 200 mg/50 mg kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

11-07-2018

108039

Kesium 400 mg/100 mg kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

11-07-2018

112297

Kesium 500 mg/125 mg kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

11-07-2018

7905

Moderin 2 mg tabletten, voor hond en kat

Zoetis B.V.

11-07-2018

7906

Moderin 4 mg tabletten, voor hond en kat

Zoetis B.V.

11-07-2018

114378

Modulis 100mg/ml orale oplossing voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

11-07-2018

113446

Zodon vet 25 mg/ml, orale oplossing voor katten en honden

Ceva Sante Animale B.V.

11-07-2018

10502

Kariflox 10%

Laboratorios Karizoo S.A.

12-07-2018

10503

Lanflox 100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Vetpharma Animal Health, S.L.

12-07-2018

8684

Tolfine

Vetoquinol B.V.

12-07-2018

9714

Tolfine mast

Vetoquinol B.V.

12-07-2018

9816

Tolfine resp

Vetoquinol B.V.

12-07-2018

10114

Advocin 180, 180 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen

Zoetis B.V.

16-07-2018

7921

Antirobe 25 MG

Zoetis B.V.

16-07-2018

9430

Bolfo plus tekenband voor kleine honden

Bayer B.V.

16-07-2018

9431

Bolfo plus tekenband voor middelgrote honden

Bayer B.V.

16-07-2018

9432

Bolfo plus tekenband voor grote honden

Bayer B.V.

16-07-2018

7909

Cryomarex rispens

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

16-07-2018

8948

Kiltix, tekenband voor middelgrote honden

Bayer B.V.

16-07-2018

8965

Kiltix, tekenband voor kleine honden

Bayer B.V.

16-07-2018

8966

Kiltix, tekenband voor grote honden

Bayer B.V.

16-07-2018

105653

Rapidexon 2 mg/ml injectie, oplossing voor injectie

Eurovet Animal Health BV

16-07-2018

112466

Vetrimoxin L.A. 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen en varkens

Ceva Sante Animale B.V.

16-07-2018

10127

Atopica 25 mg zachte capsules voor honden

Elanco GmbH

19-07-2018

10128

Atopica 50 mg zachte capsules voor honden

Elanco GmbH

19-07-2018

10129

Atopica 100 mg zachte capsules voor honden

Elanco GmbH

19-07-2018

108192

Atopica 100 mg/ml orale oplossing voor katten en honden

Elanco GmbH

19-07-2018

114316

Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Cross Vetpharm Group

19-07-2018

10435

Carprodyl quadri 50 mg tabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

19-07-2018

104084

Carprodyl quadri 120 mg kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

19-07-2018

9102

Febrivac 3-plus

IDT Biologika GmbH

19-07-2018

114768

Ketoxyme 100 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater

Andersen,S.A.

19-07-2018

105591

Therios 75 mg, kauwtabletten voor katten

Ceva Sante Animale B.V.

19-07-2018

105148

Exitel plus tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

20-07-2018

111691

Exitel Plus XL tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

20-07-2018

1381

Orbenin dry cow, 500 mg suspensie voor intramammair gebruik voor runderen

Zoetis B.V.

20-07-2018

6901

Orbenin extra dry cow

Zoetis B.V.

20-07-2018

105147

Prazitel plus tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

20-07-2018

111684

Prazitel plus XL tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

20-07-2018

105149

Cazitel plus tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

23-07-2018

111690

Cazitel Plus XL tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

23-07-2018

9696

Rotavec corona

Intervet Nederland B.V.

23-07-2018

115886

Ataxxa 200 mg/40 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht tot 4 kg

Krka d.d., Novo mesto

24-07-2018

115887

Ataxxa 500 mg/100 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht van 4 kg tot 10

Krka d.d., Novo mesto

24-07-2018

115888

Ataxxa 1.250 mg/250 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht van 10 kg tot 25 kg

Krka d.d., Novo mesto

24-07-2018

115889

Ataxxa 2.000 mg/400 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht van meer dan 25 kg

Krka d.d., Novo mesto

24-07-2018

10143

Dalmarelin, 25 microgram/ml, oplossing voor injectie voor runderen en konijnen

Fatro S.P.A.

24-07-2018

8014

Denagard 10% injectie

Elanco Europe Ltd.

25-07-2018

101405

Rapidexon 0.2% injectie, oplossing voor injectie

Eurovet Animal Health BV

25-07-2018

9115

Vetmedin 5 mg

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-07-2018

10114

Advocin 180, 180 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen

Zoetis B.V.

26-07-2018

10055

Apralan oplosbaar 100% poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor varkens, kalveren, kippen en konijnen

Elanco Europe Ltd.

26-07-2018

113710

Baycox 25 mg/ml, drank

Bayer B.V. Animal Health Division

26-07-2018

10090

Milbemax Tabletten voor kleine honden en puppy's

Elanco Europe Ltd.

26-07-2018

10091

Milbemax Tabletten voor honden

Elanco Europe Ltd.

26-07-2018

10092

Milbemax Filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens

Elanco Europe Ltd.

26-07-2018

10093

Milbemax Filmomhulde tabletten voor katten

Elanco Europe Ltd.

26-07-2018

105573

Milbemax kauwtabletten voor kleine honden en puppy's

Elanco Europe Ltd.

26-07-2018

105574

Milbemax kauwtabletten voor honden

Elanco Europe Ltd.

26-07-2018

10055

Apralan oplosbaar 100% poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor varkens, kalveren, kippen en konijnen

Elanco Europe Ltd.

30-07-2018

107026

Butomidor 10 mg/ml, oplossing voor injectie voor paarden, honden en katten

Richter Pharma AG

30-07-2018

10239

Gallimune 303 ND+IB+ART Emulsie voor injectie

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

30-07-2018

10241

Gallimune 407 ND+IB+EDS+ART Emulsie voor injectie

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

30-07-2018

118580

Baycox Multi 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor runderen, varkens en schapen

Bayer B.V. Animal Health Division

31-07-2018

102429

Florkem 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Ceva Sante Animale B.V.

31-07-2018

117118

Rhemox 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens, vleeskippen, vleeseenden en kalkoenen voor de vleesproductie

Industrial Veterinaria S.A.

31-07-2018

118376

Suvaxyn Parvo/E-Amphigen, emulsie voor injectie voor varkens

Zoetis B.V.

31-07-2018

10100

Tylan 200 injectie, oplossing voor injectie voor rund, kalf en varken

Elanco GmbH

31-07-2018

Intrekking handelsvergunning – conform artikel 2.19 van de Wet dieren:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

9109

Poulvac marek HVT C.A.

Zoetis B.V.

02-07-2018

7189

Poulvac marek HVT CA

Zoetis B.V.

02-07-2018

111692

Fleanil 67 mg Spot-on oplossing voor kleine honden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

24-07-2018

111693

Fleanil 134 mg Spot-on oplossing voor middelgrote honden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

24-07-2018

111694

Fleanil 268 mg Spot-on oplossing voor grote honden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

24-07-2018

111695

Fleanil 402 mg Spot-on oplossing voor zeer grote honden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

24-07-2018

111696

Fleanil 50 mg Spot-on oplossing voor katten

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

24-07-2018

117805

Marbovet 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. zo.o

31-07-2018

Schorsing handelsvergunning – conform artikel 5.11 van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.20, eerste lid, van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

9975

Cronyxin 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee, paarden en varkens

Bimeda Chemicals Export (A Div. of The Cross Vetpharm Group

24-07-2018

104966

Flurazin 50mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Ceva Sante Animale B.V

24-07-2018

111392

Wellciox 50 mg/ml oplossing voor injectie.

Ceva Sante Animale B.V.

24-07-2018

104144

Finadyne

D-Vett B.V.

24-07-2018

8762

Dofatrim-ject

Dopharma Research B.V.

24-07-2018

3409

Tribrissen 48% injectie

Intervet Nederland B.V.

24-07-2018

8536

Duoprim, oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Intervet Nederland B.V.

24-07-2018

9847

Finadyne

Intervet Nederland B.V.

24-07-2018

10147

Finadyne swine, 50 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens.

Intervet Nederland B.V

24-07-2018

101828

Niglumine 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens

Laboratorios Calier, S.A.

24-07-2018

112814

Flunipig 50 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

24-07-2018

9619

Flunixine 5% solution for injection

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

24-07-2018

102967

Norixin, oplossing voor injectie

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

24-07-2018

104946

Fluvex 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

SP Veterinaria S.A.

24-07-2018

8619

Meflosyl 5% injectable oplossing voor injectie voor runderen en paarden

Zoetis B.V.

24-07-2018
Naar boven