Handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen – Overzicht van besluiten afgegeven door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen in de maand juni 2018

Nieuwe handelsvergunning – conform artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

121032

Tialin 125 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen

Dechra Limited

06-06-2018

121033

Tialin 250 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen

Dechra Limited

06-06-2018

123174

Advantix 40/200, spot-on solution voor honden

Polymeds B.V.

07-06-2018

118709

Formivar 60, 60 g mierenzuur /100 g oplossing voor bijenkorf voor honingbijen

Andermatt Biovet GmbH

08-06-2018

118711

Formivar 85, 85 g mierenzuur /100 g oplossing voor bijenkorf voor honingbijen

Andermatt Biovet GmbH

08-06-2018

120616

Nobilis SE live, lyofilisaat voor gebruik in drinkwater voor kippen

Intervet Nederland B.V.

08-06-2018

122516

Levaveto 750 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens

V.M.D. n.v./s.a.

15-06-2018

Verlenging handelsvergunning – conform artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

110979

Enrotron 5 mg/ml orale oplossing voor varkens

aniMedica GmbH

05-06-2018

110980

Enrotron 25 mg/ml orale oplossing voor runderen

aniMedica GmbH

05-06-2018

110981

Enrotron 100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kip, kalkoen en konijn

aniMedica GmbH

05-06-2018

111340

Tendease 50.000 IE/100 g gel voor paarden

Eurovet Animal Health BV

07-06-2018

111045

Carporal 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen

Ast Farma B.V.

11-06-2018

110352

Eliminall 2.5 mg/ml huidspray, oplossing voor katten en honden

Krka d.d., Novo mesto

14-06-2018

102363

Norocarp 100 mg tabletten voor honden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

20-06-2018

111741

Amphen, 200 mg/g granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens

Huvepharma NV

25-06-2018

112213

Carprosol 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden en katten

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

28-06-2018

Wijziging handelsvergunning – conform artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

120548

Tramadog 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden

Laboratoire TVM

01-06-2018

115900

Avishield ND, lyofilisaat voor suspensie voor kippen en kalkoenen

Genera Inc.

04-06-2018

8022

Perlutex 5 mg tabletten voor honden en katten

Dechra Veterinary Products A/S

05-06-2018

115900

Avishield ND, lyofilisaat voor suspensie voor kippen en kalkoenen

Genera Inc.

05-06-2018

5271

Gletvax-5

Zoetis B.V.

05-06-2018

101405

Rapidexon 0.2% injectie, oplossing voor injectie

Eurovet Animal Health BV

05-06-2018

10367

Tylan 2% topdressing

Elanco Europe Ltd.

06-06-2018

116221

Nifencol 100 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens

Vetpharma Animal Health, S.L.

07-06-2018

10235

Nobivac ducat

Intervet Nederland B.V.

07-06-2018

116422

Gallivac IB88 NEO, bruistablet voor suspensie voor kippen

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

11-06-2018

7232

Sedivet, 10 mg/ml injectievloeistof voor paarden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

11-06-2018

120710

Sevotek 1.000 mg/g vloeistof voor inhalatiedamp voor honden en katten

Laboratorios Karizoo S.A.

11-06-2018

110905

Ceffect 25 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen en varkens

Emdoka bvba

14-06-2018

10239

Gallimune 303 ND+IB+ART emulsie voor injectie

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

14-06-2018

10241

Gallimune 407 ND+IB+EDS+ART emulsie voor injectie

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

14-06-2018

2370

Nobilis gumboro D78, lyofilisaat voor suspensie voor kippen

Intervet Nederland B.V.

15-06-2018

8754

Nobilis gumboro 228E, lyofilisaat voor suspensie voor kippen

Intervet Nederland B.V.

15-06-2018

113405

Nobilis MS Live

Intervet Nederland B.V.

15-06-2018

101027

Pharmasin 250 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, slachtkuikens en opfokleghennen

Huvepharma NV

15-06-2018

104899

Pharmasin 250 mg/g orale granules voor varkens

Huvepharma NV

15-06-2018

119058

Phenocillin, 800 mg/g poeder voor in drinkwater voor kippen

Eurovet Animal Health BV

15-06-2018

10531

Ovarelin 50 microgram/ml, oplossing voor injectie voor runderen

Ceva Sante Animale B.V.

18-06-2018

107951

Porcilis M Hyo ID Once emulsie voor injectie voor varkens

Intervet Nederland B.V.

18-06-2018

10079

Tildren 5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Audevard

18-06-2018

113790

Zodon vet 88 mg, kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

18-06-2018

113791

Zodon vet 150 mg, kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

18-06-2018

113792

Zodon vet 264 mg, kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

18-06-2018

10439

Phenoral 12,5 mg tabletten voor honden

Ast Farma B.V.

19-06-2018

10440

Phenoral 50 mg tabletten voor honden

Ast Farma B.V.

19-06-2018

109799

Phenoral 25 mg, tablet

Ast Farma B.V.

19-06-2018

109800

Phenoral 100 mg, tablet

Ast Farma B.V.

19-06-2018

102466

Super Mastitar suspensie voor intramammair gebruik voor runderen

Intervet Nederland B.V.

19-06-2018

121886

Bovalto respi intranasal, neusspray, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie

Merial B.V.

20-06-2018

9260

Bovilis bovipast

Intervet Nederland B.V.

20-06-2018

3709

Atropine 0,1% pro inj.

Alfasan Nederland B.V.

22-06-2018

102260

Dokamox 100 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens

Ceva Sante Animale B.V.

22-06-2018

117225

Ketink 300 mg/ml concentraat voor orale oplossing voor kalveren en varkens

Livisto Int'l, S.L.

22-06-2018

10333

Phenoxypen wsp

Dopharma Research B.V.

22-06-2018

113976

Strantel Plus tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

22-06-2018

9824

Animec 10mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Chanelle Animal Health Ltd.

25-06-2018

9260

Bovilis bovipast

Intervet Nederland B.V.

25-06-2018

10290

Dilumarex

Merial B.V.

25-06-2018

10397

Gallimune SE + ST

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

25-06-2018

115061

Ingelvac PRRSFLEX EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-06-2018

119200

Ophtocycline 10 mg/g oogzalf voor honden, katten en paarden

Le Vet Beheer B.V.

25-06-2018

101841

Release 300 mg/ml, oplossing voor injectie

Wirtschaftsgenossenschaft deutscherTierarzte eG

25-06-2018

115087

ReproCyc PRRS EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-06-2018

10280

Genestranvet 75 µg oplossing voor injectie voor runderen paarden en varkens

aniMedica GmbH

26-06-2018

117118

Rhemox 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens, vleeskippen, vleeseenden en kalkoenen voor de vleesproductie

Industrial Veterinaria S.A.

26-06-2018

9573

Alamycin LA 300, 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

27-06-2018

102808

Dinalgen 300 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor runderen en varkens

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

27-06-2018

108283

Seresto 1,25 g + 0,56 g halsband voor honden < 8 kg

Bayer B.V.

27-06-2018

108284

Seresto 1,25 g + 0,56 g halsband voor katten en honden < 8 kg

Bayer B.V.

27-06-2018

108285

Seresto 4,50 g + 2,03 g halsband voor honden > 8 kg

Bayer B.V.

27-06-2018

9626

Soligental 3000 IE/ml oogdruppels, oplossing

Virbac Laboratories

27-06-2018

116540

Vetmedin chew 1,25 mg, kauwtablet voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

27-06-2018

116541

Vetmedin chew 2,5 mg, kauwtablet voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

27-06-2018

116542

Vetmedin chew 5 mg, kauwtablet voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

27-06-2018

116543

Vetmedin chew 10 mg, kauwtablet voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

27-06-2018

120186

Doxyveto-C 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor vee, varkens en kippen

V.M.D. n.v./s.a.

28-06-2018

10240

Gallimune 302 ND+IB+EDS

Merial B.V.

28-06-2018

10239

Gallimune 303 ND+IB+ART emulsie voor injectie

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

28-06-2018

10241

Gallimune 407 ND+IB+EDS+ART emulsie voor injectie

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

28-06-2018

102277

HydroDoxx 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen en varkens

Huvepharma NV

28-06-2018

10107

Noromectin injectie

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

29-06-2018

10106

Paramectin injectie

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

29-06-2018

108021

Veterelin 0,004 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, varkens en konijnen

Laboratorios Calier, S.A.

29-06-2018

Intrekking handelsvergunning – conform artikel 2.19 van de Wet dieren:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

117589

Dexashot 2 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, varkens, honden en katten

Vet-agro Multi-Trade Company Sp. zo.o

27-06-2018

10036

Baycox 50 mg/ml orale suspensie

Bayer B.V.

29-06-2018

10427

Baycox Bovis, 50 mg/ml orale suspensie

Bayer B.V.

29-06-2018

107006

Baycox Sheep 50 mg/ml oral suspension

Bayer B.V. Animal Health Division

29-06-2018
Naar boven