Handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen – Overzicht van besluiten afgegeven door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen in de maand mei 2018

Nieuwe handelsvergunning – conform artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

120883

Tralieve 20 mg kauwtabletten voor honden

Le Vet Beheer B.V.

02-05-2018

120884

Tralieve 80 mg kauwtabletten voor honden

Le Vet Beheer B.V.

02-05-2018

121166

Insistor 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Richter Pharma AG

04-05-2018

120440

Tildosin 250 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater of kunstmelk voor runderen, varkens, kippen en kalkoenen

Dopharma Research B.V.

14-05-2018

123175

Advantix 100/500, spot-on solution voor honden

Polymeds B.V.

15-05-2018

120512

Elivec 5 mg/ml pour-on oplossing voor runderen

Livisto Int'l, S.L.

17-05-2018

119732

Equizol 400 mg maagsapresistent granulaat voor paarden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

17-05-2018

116656

Decivac MKZ DOE emulsie voor injectie

Intervet Nederland B.V.

22-05-2018

121081

Avishield IBD INT, lyofilisaat voor suspensie, voor kippen

Genera Inc.

30-05-2018

Verlenging handelsvergunning – conform artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

112297

Kesium 500 mg/125 mg kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

09-05-2018

111764

Anesketin 100 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en paarden

Eurovet Animal Health BV

15-05-2018

112240

Cevac IBird Lyofilisaat voor suspensie voor kippen

Ceva Sante Animale B.V.

18-05-2018

105577

Novacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten

Ast Farma B.V.

22-05-2018

113840

Strantel Plus XL Tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

29-05-2018

111453

Noreprinec 5 mg/ml pour-on oplossing voor melk- en vleesvee

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

30-05-2018

Wijziging handelsvergunning – conform artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

120675

Cadorex 300 mg/ml, oplossing voor injectie

Livisto Int'l, S.L.

01-05-2018

120682

Milquantel 2.5 mg/25 mg tablettten voor kleine honden en pups die minstens 0,5 kg wegen

Krka d.d., Novo mesto

01-05-2018

120683

Milquantel 12.5 mg/125 mg Tabletten voor honden die minstens 5 kg wegen

Krka d.d., Novo mesto

01-05-2018

108011

Ubrostar dry cow, 100 mg / 280 mg / 100 mg, intramammaire suspensie voor runderen

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

01-05-2018

111862

Anthelmex kauwtabletten voor honden

Lavet Pharmaceuticals Ltd

02-05-2018

111865

Anthelmex Forte kauwtabletten voor honden

Lavet Pharmaceuticals Ltd

02-05-2018

115900

Avishield ND, lyofilisaat voor suspensie voor kippen en kalkoenen

Genera Inc.

02-05-2018

114737

Milprazon 2,5 mg/25 mg tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

02-05-2018

114738

Milprazon 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van ten minste 5 kg

Krka d.d., Novo mesto

02-05-2018

106392

Fiprocat 50 mg, spot-on oplossing voor katten

Laboratoire TVM

03-05-2018

106393

Fiprodog 67 mg, spot-on oplossing voor kleine honden

Laboratoire TVM

03-05-2018

106394

Fiprodog 134 mg, spot-on oplossing voor middelgrote honden

Laboratoire TVM

03-05-2018

106395

Fiprodog 268 mg, spot-on oplossing voor grote honden

Laboratoire TVM

03-05-2018

106396

Fiprodog 402 mg, spot-on oplossing voor hele grote honden

Laboratoire TVM

03-05-2018

107748

Tratol 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor varkens, runderen en schapen

Krka d.d., Novo mesto

03-05-2018

120849

Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen

Livisto Int'l, S.L.

03-05-2018

1971

Vitamine D3 1 me/ml. Pro inj.

Alfasan Nederland B.V.

03-05-2018

4006

Cavasan oogzalf

Ast Farma B.V.

04-05-2018

111341

Epityl 60 mg flavoured tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

04-05-2018

117064

Metaxol, 20/100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

Eurovet Animal Health BV

04-05-2018

9106

Methoxasol-T 20/100 mg/ml orale oplossing voor varkens en slachtkuikens

Eurovet Animal Health BV

04-05-2018

109720

Methoxasol 20/100 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

Eurovet Animal Health BV

04-05-2018

8659

Nobilis CAV P4, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor kippen

Intervet Nederland B.V.

04-05-2018

118756

Proposure 10 mg/ml emulsie voor injectie voor honden en katten

Cyton Biosciences Limited

04-05-2018

9972

Pulmotil AC, 250 mg/ml concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, varkens, kalkoenen, of in kunstmelk voor kalveren

Elanco Europe Ltd.

04-05-2018

108011

Ubrostar dry cow, 100 mg / 280 mg / 100 mg, intramammaire suspensie voor runderen

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

04-05-2018

102429

Florkem 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Ceva Sante Animale B.V.

07-05-2018

114989

Milprazon 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van ten minste 2 kg

Krka d.d., Novo mesto

07-05-2018

114988

Milprazon 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

07-05-2018

100584

Xeden 50 mg tablet voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

07-05-2018

100585

Xeden 150 mg tablet voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

07-05-2018

105787

Xeden 200 mg, tablet voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

07-05-2018

113446

Zodon vet 25 mg/ml, orale oplossing voor katten en honden

Ceva Sante Animale B.V.

07-05-2018

105775

Cevac Transmune

Ceva Sante Animale B.V.

08-05-2018

3106

Flubenol 5% premix voor gemedicineerd voer

Elanco Europe Ltd.

08-05-2018

3160

Flubenol 50% premix voor gemedicineerd voer

Elanco Europe Ltd.

08-05-2018

10373

Flubenol 50% topdressing, poeder voor oraal gebruik voor varkens

Elanco Europe Ltd.

08-05-2018

10374

Flubenol 5% topdressing, poeder voor oraal gebruik voor varkens

Elanco Europe Ltd.

08-05-2018

2995

Flubenol KH pasta

Elanco Europe Ltd.

08-05-2018

112224

Frontline Combo Pack Consult Spot on Cat, spot-on oplossing

Merial B.V.

08-05-2018

112225

Frontline Combo Pack Consult Spot on Dog S, spot-on oplossing

Merial B.V.

08-05-2018

112226

Frontline Combo Pack Consult Spot On Dog M, spot-on oplossing

Merial B.V.

08-05-2018

112227

Frontline Combo Pack Consult Spot On Dog L, spot-on oplossing

Merial B.V.

08-05-2018

112228

Frontline Combo Pack Consult Spot on Dog XL, spot-on oplossing

Merial B.V.

08-05-2018

10138

Frontline combo spot on hond S

Merial B.V.

08-05-2018

10139

Frontline combo spot on hond M

Merial B.V.

08-05-2018

10140

Frontline combo spot on hond L

Merial B.V.

08-05-2018

10141

Frontline combo spot on hond XL

Merial B.V.

08-05-2018

10142

Frontline combo spot on kat

Merial B.V.

08-05-2018

120849

Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen

Livisto Int'l, S.L.

08-05-2018

10155

Gastrogard 370 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

09-05-2018

113691

Milprotect 2,5 mg/25 mg filmomhulde tabletten voor kleine honden en puppy's

Alfamed S.A.S.

09-05-2018

113692

Milprotect 12,5 mg/125 mg filmomhulde tabletten voor honden

Alfamed S.A.S.

09-05-2018

113803

Milprotect 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens

Alfamed S.A.S.

09-05-2018

113804

Milprotect 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten

Alfamed S.A.S.

09-05-2018

113689

No worm pro 2,5 mg/25 mg filmomhulde tabletten voor kleine honden en puppy's

Alfamed S.A.S.

09-05-2018

113690

No worm pro 12,5 mg/125 mg filmomhulde tabletten voor honden

Alfamed S.A.S.

09-05-2018

113806

No worm pro 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens

Alfamed S.A.S.

09-05-2018

113807

No worm pro 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten

Alfamed S.A.S.

09-05-2018

10393

Doxyprex 100 mg/g Premix voor gemedicineerd voer voor varkens (na het spenen)

Industrial Veterinaria S.A.

11-05-2018

108011

Ubrostar dry cow, 100 mg / 280 mg / 100 mg, intramammaire suspensie voor runderen

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

14-05-2018

114661

Amodip 1,25 mg kauwtabletten voor katten

Ceva Sante Animale B.V.

15-05-2018

113685

Milpro 2,5 mg/25 mg filmomhulde tabletten voor kleine honden en puppy's

Virbac SA

15-05-2018

113686

Milpro 12,5 mg/125 mg filmomhulde tabletten voor honden

Virbac SA

15-05-2018

113797

Milpro 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens

Virbac SA

15-05-2018

113798

Milpro 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten

Virbac SA

15-05-2018

113691

Milprotect 2,5 mg/25 mg filmomhulde tabletten voor kleine honden en puppy's

Alfamed S.A.S.

15-05-2018

113692

Milprotect 12,5 mg/125 mg filmomhulde tabletten voor honden

Alfamed S.A.S.

15-05-2018

113803

Milprotect 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens

Alfamed S.A.S.

15-05-2018

113804

Milprotect 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten

Alfamed S.A.S.

15-05-2018

113689

No worm pro 2,5 mg/25 mg filmomhulde tabletten voor kleine honden en puppy's

Alfamed S.A.S.

15-05-2018

113690

No worm pro 12,5 mg/125 mg filmomhulde tabletten voor honden

Alfamed S.A.S.

15-05-2018

113806

No worm pro 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens

Alfamed S.A.S.

15-05-2018

113807

No worm pro 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten

Alfamed S.A.S.

15-05-2018

9472

Nobivac DHPPI

Intervet Nederland B.V.

15-05-2018

9477

Nobivac DHP

Intervet Nederland B.V.

15-05-2018

9479

Nobivac PARVO-C

Intervet Nederland B.V.

15-05-2018

9484

Nobivac puppy DP

Intervet Nederland B.V.

15-05-2018

10056

Nobivac PI

Intervet Nederland B.V.

15-05-2018

10235

Nobivac DUCAT

Intervet Nederland B.V.

15-05-2018

10471

Nobivac tricat trio

Intervet Nederland B.V.

15-05-2018

118756

Proposure 10 mg/ml emulsie voor injectie voor honden en katten

Merial SAS

15-05-2018

108005

Baytril Inject 100 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens

Bayer B.V.

16-05-2018

2929

Baytril 100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen en konijnen

Bayer B.V.

17-05-2018

117605

Bronchohexin 8 mg, tabletten voor honden en katten

Ast Farma B.V.

22-05-2018

113623

Carporal 100 mg tabletten voor honden

Ast Farma B.V.

22-05-2018

115298

Cefabactin 50 mg smakelijke tabletten

Ast Farma B.V.

22-05-2018

115300

Cefabactin 250 mg smakelijke tabletten

Ast Farma B.V.

22-05-2018

115301

Cefabactin 500 mg smakelijke tabletten

Ast Farma B.V.

22-05-2018

116166

Cefabactin 1.000 mg smakelijke tabletten voor honden

Ast Farma B.V.

22-05-2018

117324

Dermanolon oplossing voor cutaan gebruik voor honden en katten

Ast Farma B.V.

22-05-2018

113047

Dermasezia shampoo voor honden en katten

Ast Farma B.V.

22-05-2018

113962

Furosoral 10 mg tabletten voor honden en katten

Ast Farma B.V.

22-05-2018

113964

Furosoral 40 mg tabletten voor honden en katten

Ast Farma B.V.

22-05-2018

117484

Metomotyl 10 mg tabletten voor honden

Ast Farma B.V.

22-05-2018

114715

Metrobactin 500 mg tabletten voor honden en katten

Ast Farma B.V.

22-05-2018

117323

Recicort oordruppels, oplossing voor honden en katten

Ast Farma B.V.

22-05-2018

4180

Spartrix

Elanco Europe Ltd.

22-05-2018

113383

Synvet-50, 50 mg oplossing voor injectie voor paarden

Equimed Europe Ltd

22-05-2018

112094

Thiafeline 2,5 mg omhulde tabletten voor katten

Ast Farma B.V.

22-05-2018

112096

Thiafeline 5 mg omhulde tabletten voor katten

Ast Farma B.V.

22-05-2018

10325

Virbamec F

Virbac SA

22-05-2018

10249

Folltropin

Vetoquinol B.V.

24-05-2018

112830

Rycarfa 50 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Krka d.d., Novo mesto

24-05-2018

10337

Sumex 0.5% w/v pour-on solution

Chanelle Animal Health Ltd.

24-05-2018

101616

Virbactan 150 mg Intramammaire zalf

Virbac Laboratories

24-05-2018

100327

Compagel, gel voor paarden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-05-2018

111025

Deltanil 10 mg/ml Pour-on oplossing voor runderen en schapen

Virbac SA

25-05-2018

4510

Acetadon

Eurovet Animal Health BV

28-05-2018

9260

Bovilis bovipast

Intervet Nederland B.V.

28-05-2018

115064

Clostriporc A

IDT Biologika GmbH

28-05-2018

2723

Norocillin

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

28-05-2018

113511

Parofor 70 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater, melk of kunstmelk voor niet-herkauwende runderen en varkens

Huvepharma NV

28-05-2018

2104

Terramycin oogzalf

Zoetis B.V.

28-05-2018

108189

Meloxidyl 20 mg ml, oplossing voor injectie voor rundvee en varkens

Ceva Sante Animale B.V.

29-05-2018

105775

Cevac Transmune

Ceva Sante Animale B.V.

30-05-2018

106747

Kefavet vet 250 mg gefilmcoate tabletten

Orion Corporation

30-05-2018

106753

Kefavet vet 500 mg gefilmcoate tabletten

Orion Corporation

30-05-2018

101467

Flubendazole 5% Topdressing, poeder voor oraal gebruik

Dopharma Research B.V.

31-05-2018

8913

Na-salicylaat 100%, poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk, voor kalveren en varkens

Dopharma Research B.V.

31-05-2018

Intrekking handelsvergunning – conform artikel 2.19 van de Wet dieren:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

111474

Ubiflox 5 mg tabletten voor katten en honden

Krka d.d., Novo mesto

25-05-2018

111475

Ubiflox 20 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

25-05-2018

111476

Ubiflox 80 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

25-05-2018

9220

Bolfo bruine band voor honden

Bayer B.V.

28-05-2018

9223

Bolfo bruine band voor katten

Bayer B.V.

28-05-2018

8656

Rintal wormkorrels

Bayer B.V.

29-05-2018

107420

Ubiflox 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens (zeugen)

Krka d.d., Novo mesto

30-05-2018

107421

Ubiflox 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Krka d.d., Novo mesto

30-05-2018
Naar boven