Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel december 2017

Lijst 781a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in december 2017. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

119293

UR

Basocare 1.000 mg maagsapresistente tabletten

NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 1.000 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

NATRIUM (NA+) 273,7 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 726.1 mg/stuk

01-12-2017

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Duitsland

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Duitsland

119475

AV

Acetylcysteïne Sandoz 600 mg, poeder voor oraal gebruik in sachet

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

04-12-2017

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Hermes Pharma Ges.m.b.H., Oostenrijk

121961

UR

Amoxicilline Teva 125 mg/5 ml poeder voor orale suspensie

AMOXICILLINE 3-WATER 28,7 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 25 mg/ml

04-12-2017

Teva B.V., Nederland

PenCef Pharma GmbH, Duitsland

Haupt Pharma Latina s.r.l., Italië

121962

UR

Amoxicilline Teva 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie

AMOXICILLINE 3-WATER 57,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 50 mg/ml

04-12-2017

Teva B.V., Nederland

PenCef Pharma GmbH, Duitsland

Haupt Pharma Latina s.r.l., Italië

119608

UR

Entecavir Amarox 0,5 mg filmomhulde tabletten

ENTECAVIR 1-WATER 0,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ENTECAVIR 0,5 mg/stuk

04-12-2017

Hetero Europe S.L., Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

119609

UR

Entecavir Amarox 1 mg filmomhulde tabletten

ENTECAVIR 1-WATER 1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ENTECAVIR 0,9 mg/stuk

04-12-2017

Hetero Europe S.L., Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

119610

UR

Entecavir Medicopharm 0,5 mg filmomhulde tabletten

ENTECAVIR 1-WATER 0,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ENTECAVIR 0,5 mg/stuk

04-12-2017

Medicopharm AG, Duitsland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

119611

UR

Entecavir Medicopharm 1 mg filmomhulde tabletten

ENTECAVIR 1-WATER 1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ENTECAVIR 0,9 mg/stuk

04-12-2017

Medicopharm AG, Duitsland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121666

UR

Amoxicilline/Clavulaanzuur KNS Holding 500 mg/125 mg filmomhulde tabletten

AMOXICILLINE 3-WATER 573,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

05-12-2017

KNS Holding B.V., Nederland

PenCef Pharma GmbH, Duitsland

121668

UR

Amoxicilline/Clavulaanzuur KNS Holding 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten

AMOXICILLINE 3-WATER 1.004,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 875,0 mg/stuk

KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CLAVULAANZUUR 125,0 mg/stuk

05-12-2017

KNS Holding B.V., Nederland

PenCef Pharma GmbH, Duitsland

122032

UR

Atorvastatine 10 mg Focus Care, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 10 mg/stuk

05-12-2017

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

Alkaloid – INT d.o.o., Slovenië

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

122033

UR

Atorvastatine 20 mg Focus Care, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

05-12-2017

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

Alkaloid – INT d.o.o., Slovenië

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

122034

UR

Atorvastatine 40 mg Focus Care, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

05-12-2017

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

Alkaloid – INT d.o.o., Slovenië

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

122035

UR

Atorvastatine 80 mg Focus Care, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 80 mg/stuk

05-12-2017

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

Alkaloid – INT d.o.o., Slovenië

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

120333

UR

Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 16/12,5 mg, tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

05-12-2017

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

120332

UR

Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 8/12,5 mg, tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

05-12-2017

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

116931

UR

Dopaminehydrochloride Hikma 40 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

DOPAMINE HYDROCHLORIDE 40 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

DOPAMINE 32,3 mg/ml

05-12-2017

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal

Hikma Italia S.P.A., Italië

120556

UR

Tadalafil Denk 10 mg filmomhulde tabletten

TADALAFIL 10 mg/stuk

06-12-2017

DENK PHARMA GmbH & Co. KG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

120554

UR

Tadalafil Denk 2,5 mg filmomhulde tabletten

TADALAFIL 2,5 mg/stuk

06-12-2017

DENK PHARMA GmbH & Co. KG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

120557

UR

Tadalafil Denk 20 mg filmomhulde tabletten

TADALAFIL 20 mg/stuk

06-12-2017

DENK PHARMA GmbH & Co. KG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

120555

UR

Tadalafil Denk 5 mg filmomhulde tabletten

TADALAFIL 5 mg/stuk

06-12-2017

DENK PHARMA GmbH & Co. KG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121675

UR

Ruxaclam 500 mg/125 mg filmomhulde tabletten

AMOXICILLINE 3-WATER 574 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

07-12-2017

Ruxall B.V., Nederland

PenCef Pharma GmbH, Duitsland

121669

UR

Ruxaclam 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten

AMOXICILLINE 3-WATER 1.004 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk

KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

07-12-2017

Ruxall B.V., Nederland

PenCef Pharma GmbH, Duitsland

121210

UR

Rosuvastatine ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

11-12-2017

Ratiopharm GmbH, Duitsland

Teva Pharma B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

HBM Pharma s.r.o., Slowakije

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

121211

UR

Rosuvastatine ratiopharm 20 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

11-12-2017

Ratiopharm GmbH, Duitsland

Teva Pharma B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

HBM Pharma s.r.o., Slowakije

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

121212

UR

Rosuvastatine ratiopharm 40 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

11-12-2017

Ratiopharm GmbH, Duitsland

Teva Pharma B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

HBM Pharma s.r.o., Slowakije

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

121209

UR

Rosuvastatine ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,21 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 5 mg/stuk

11-12-2017

Ratiopharm GmbH, Duitsland

Teva Pharma B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

HBM Pharma s.r.o., Slowakije

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

120339

UR

Atracurium Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

ATRACURIUMDIBESILAAT 10 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ATRACURIUM 7,5 mg/ml

18-12-2017

AS KALCEKS, Letland

AS KALCEKS, Letland

120116

UR

Amoxicilline Aurobindo Disper 375 mg, dispergeerbare tabletten

AMOXICILLINE 3-WATER 430,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 375 mg/stuk

21-12-2017

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

120117

UR

Amoxicilline Aurobindo Disper 500 mg, dispergeerbare tabletten

AMOXICILLINE 3-WATER 574 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

21-12-2017

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

120118

UR

Amoxicilline Aurobindo Disper 750 mg, dispergeerbare tabletten

AMOXICILLINE 3-WATER 861 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 750 mg/stuk

21-12-2017

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

120307

UR

Anagrelide Teva 0,5 mg, harde capsules

ANAGRELIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ANAGRELIDE 0,5 mg/stuk

21-12-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

121455

UR

Glucient SR 1.000 mg, tabletten met verlengde afgifte

METFORMINEHYDROCHLORIDE 1.000 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METFORMINE 779,8 mg/stuk

22-12-2017

Consilient Health Ltd, Ierland

DHL Excel Supply Chain (McGregor Cory trading as DHL supply chain), Verenigd Koninkrijk

121458

UR

Glucient SR 750 mg, tabletten met verlengde afgifte

METFORMINEHYDROCHLORIDE 750 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METFORMINE 584,9 mg/stuk

22-12-2017

Consilient Health Ltd, Ierland

DHL Excel Supply Chain (McGregor Cory trading as DHL supply chain), Verenigd Koninkrijk

118822

UR

Imatinib Amarox 100 mg filmomhulde tabletten

IMATINIBMESILAAT 119,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

IMATINIB 100 mg/stuk

23-12-2017

Hetero Europe S.L., Spanje

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

118823

UR

Imatinib Amarox 400 mg filmomhulde tabletten

IMATINIBMESILAAT 478 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

IMATINIB 400 mg/stuk

23-12-2017

Hetero Europe S.L., Spanje

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

118824

UR

Imatinib Hetero Europe 100 mg filmomhulde tabletten

IMATINIBMESILAAT 119,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

IMATINIB 100 mg/stuk

23-12-2017

Hetero Europe S.L., Spanje

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

118825

UR

Imatinib Hetero Europe 400 mg filmomhulde tabletten

IMATINIBMESILAAT 478 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

IMATINIB 400 mg/stuk

23-12-2017

Hetero Europe S.L., Spanje

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

117107

UR

Meropenem Accord 1.000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

MEROPENEM 3-WATER 1.140,9 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

MEROPENEM 0-WATER 1.000 mg/flacon

28-12-2017

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117106

UR

Meropenem Accord 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

MEROPENEM 3-WATER 570,5 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

MEROPENEM 0-WATER 500 mg/flacon

28-12-2017

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

120103

UR

Tranexaminezuur Mylan 100 mg/ml, oplossing voor injectie

TRANEXAMINEZUUR 100 mg/ml

28-12-2017

Mylan B.V., Nederland

Medochemie Ltd, Cyprus

Lijst 781b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in december 2017. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

120992//19708

UR

IOPIDINE 1%, 10 mg/ml oogdruppels, oplossing

APRACLONIDINEHYDROCHLORIDE 11,5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

APRACLONIDINE 10 mg/ml

04-12-2017

Iopidine 1,0% 10 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Orifarm A/S, Denemarken

Zweden

120168//26303

UR

Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

LANREOTIDEACETAAT

OVEREENKOMEND MET

LANREOTIDE 246 mg/g

04-12-2017

Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Litouwen

120436//26303

UR

Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

LANREOTIDEACETAAT

OVEREENKOMEND MET

LANREOTIDE 246 mg/g

04-12-2017

Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Tsjechië

120166//26302

UR

Somatuline AutoSolution 90 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

LANREOTIDEACETAAT

OVEREENKOMEND MET

LANREOTIDE 246 mg/g

04-12-2017

Somatuline AutoSolution 90 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Litouwen

122249//116348

UR

Symbicort aërosol 200/6, 200 microgram / 6 microgram per dosis, aërosol, suspensie

BUDESONIDE 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

06-12-2017

Symbicort aërosol 200/6, 200 microgram / 6 microgram per dosis, aërosol, suspensie

BModesto B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

121171//112405

UR

Ursofalk 500 mg filmomhulde tabletten

URSODEOXYCHOLZUUR-- 500 mg/stuk

06-12-2017

Ursofalk 500 mg filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Roemenië

121558//33669

UR

Wellbutrin XR 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BUPROPION 260 mg/stuk

06-12-2017

Wellbutrin XR 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

120917//34610

UR

Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

07-12-2017

Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Litouwen

122167//27178

UR

Risperdal Consta 25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte

RISPERIDON 25 mg/stuk

07-12-2017

Risperdal Consta 25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Polen

122168//27179

UR

Risperdal Consta 37,5 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte

RISPERIDON 37,5 mg/flacon

07-12-2017

Risperdal Consta 37,5 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Polen

122166//27180

UR

Risperdal Consta 50 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte

RISPERIDON 50 mg/stuk

07-12-2017

Risperdal Consta 50 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Polen

121994//33424

UR

Tostran 20 mg/g gel

TESTOSTERON 20 mg/g

07-12-2017

Tostran 2% gel, gel 0,02 g/g

BModesto B.V., Nederland

Griekenland

121959//31994

UR

Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 9,83 µg/dosis

11-12-2017

Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Litouwen

121592//22482

UR

Neurontin 300, harde capsules

GABAPENTINE 300 mg/stuk

12-12-2017

Neurontin 300, harde capsules 300 mg

BModesto B.V., Nederland

Spanje

122077//108844

UR

Abstral 200 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 314,2 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FENTANYL 200 µg/stuk

13-12-2017

Abstral 200 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

BModesto B.V., Nederland

Italië

121620//34473

UR

Dicloabak 1 mg/ml, oogdruppels, oplossing

DICLOFENAC NATRIUM 1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

DICLOFENAC 0,93 mg/ml

13-12-2017

Dicloabak 1 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Polen

121198//26303

UR

Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

LANREOTIDEACETAAT

OVEREENKOMEND MET

LANREOTIDE 246 mg/g

13-12-2017

Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Roemenië

121635//14223

UR

Tobradex 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, suspensie

DEXAMETHASON 1 mg/ml

TOBRAMYCINE 3 mg/ml

13-12-2017

Tobradex 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, suspensie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Bulgarije

121545//115493

UR

Tolperisonhydrochloride Fisher 50 mg, filmomhulde tabletten

TOLPERISONHYDROCHLORIDE 50 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TOLPERISON 43,5 mg/stuk

13-12-2017

Tolpermyo 50 mg filmomhulde tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Hongarije

121183//11775

UR

Depakine Chrono 500 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

NATRIUMVALPROAAT 333 mg/stuk

VALPROÏNEZUUR 145 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

NATRIUMVALPROAAT 500 mg/stuk

15-12-2017

Depakine Chrono 500, tabletten met gereguleerde afgifte 500 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Bulgarije

121628//24290

UR

Engerix-B Junior 10 microgram/0,5 ml, suspensie voor injectie

HEPATITIS B OPPERVLAKTE ANTIGEEN, (rDNA, GISTAFGELEID) "SKB BIOLOGICALS" 20 µg/ml

15-12-2017

Engerix-B Junior 10 microgram/0,5 ml, suspensie voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Oostenrijk

122148//108843

UR

Abstral 100 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 1.571 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FENTANYL 100 µg/stuk

18-12-2017

Abstral 100 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

Brocacef B.V., Nederland

Italië

122157//108844

UR

Abstral 200 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 314,2 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FENTANYL 200 µg/stuk

18-12-2017

Abstral 200 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

Brocacef B.V., Nederland

Italië

122154//108845

UR

Abstral 300 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 471,3 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FENTANYL 300 µg/stuk

18-12-2017

Abstral 300 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

Brocacef B.V., Nederland

Italië

122158//108846

UR

Abstral 400 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 628,4 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FENTANYL 400 µg/stuk

18-12-2017

Abstral 400 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

Brocacef B.V., Nederland

Italië

121595//33660

UR

COSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ, oogdruppels, oplossing, flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml + 5 mg/ml

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

DORZOLAMIDE 20 mg/ml

TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

18-12-2017

COSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ, oogdruppels, oplossing, flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml + 5 mg/ml

Orifarm A/S, Denemarken

Frankrijk

122296//110104

UR

Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

18-12-2017

Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Hongarije

122099//13760

UR

Panzytrat 25.000, maagsapresistente capsules

AMYLASE >= 22.500 Ph. Eur. E/st

LIPASE 25.000 Ph. Eur. E/st

PANCREATINE 219,2 – 263,9 mg/stuk

PROTEASE >= 1.250 Ph. Eur. E/st

18-12-2017

Panzytrat 25.000, maagsapresistente capsules, hard

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

122261//26579

UR

RELPAX 40, filmomhulde tabletten 40mg

ELETRIPTANHYDROBROMIDE 48,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ELETRIPTAN 40 mg/stuk

20-12-2017

Relpax 40, filmomhulde tabletten 40 mg

Orifarm A/S, Denemarken

Italië

122262//26579

UR

RELPAX 40, filmomhulde tabletten 40mg

ELETRIPTANHYDROBROMIDE 48,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ELETRIPTAN 40 mg/stuk

20-12-2017

Relpax 40, filmomhulde tabletten 40 mg

Orifarm A/S, Denemarken

Griekenland

121643//26571

UR

Actiq 200 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 314,2 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FENTANYL 200 µg/stuk

22-12-2017

Actiq 200 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik

Medcor Specials B.V., Nederland

Griekenland

121641//26572

UR

Actiq 400 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 628,4 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FENTANYL 400 µg/stuk

22-12-2017

Actiq 400 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik

Medcor Specials B.V., Nederland

Griekenland

121640//26573

UR

Actiq 600 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 942,6 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FENTANYL 600 µg/stuk

22-12-2017

Actiq 600 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik

Medcor Specials B.V., Nederland

Griekenland

121638//26574

UR

Actiq 800 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 1.256,8 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FENTANYL 800 µg/stuk

22-12-2017

Actiq 800 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik

Medcor Specials B.V., Nederland

Griekenland

121554//03821

UR

Mestinon 60 mg, dragees

PYRIDOSTIGMINEBROMIDE 60 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PYRIDOSTIGMINE 41,6 mg/stuk

23-12-2017

Mestinon 60, dragees 60 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Portugal