Handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen – Overzicht van besluiten afgegeven door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen in de maand november 2017

Nieuwe handelsvergunning – conform artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

120242

Hypertonic 72 mg/ml oplossing voor infusie

Dechra Limited

01-11-2017

119862

Spizobactin kauwtabletten van 750.000 IE / 125 mg voor honden

Le Vet Beheer B.V.

02-11-2017

119864

Spizobactin kauwtabletten van 1.500.000 IE / 250 mg voor honden

Le Vet Beheer B.V.

02-11-2017

119865

Spizobactin kauwtabletten van 3.000.000 IE / 500 mg voor honden

Le Vet Beheer B.V.

02-11-2017

119446

Ceftiocyl Flow 50 mg/ml, suspensie voor injectie voor varkens en runderen

Vetoquinol B.V.

10-11-2017

120472

Mepidor 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden

Richter Pharma AG

17-11-2017

121926

Advantix 400/2000, spot-on solution voor honden

Polymeds B.V.

29-11-2017

Verlenging handelsvergunning – conform artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

111190

Ketamidor 100 mg/ml oplossing voor injectie

Richter Pharma AG

07-11-2017

10020

Euthanimal 20%, 200 mg/ml, oplossing voor injectie

Alfasan Nederland B.V.

22-11-2017

110793

Euthanimal 40%, 400 mg/ml, oplossing voor injectie

Alfasan Nederland B.V.

22-11-2017

113079

Ursoferran 200 mg/ml, oplossing voor injectie voor varkens

Serumwerk Bernburg AG

24-11-2017

10330

Thymovar

Andermatt Biovet GmbH

27-11-2017

Wijziging handelsvergunning – conform artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

114072

Bupaq multidose 0,3 mg/ml – oplossing voor injectie voor honden en katten

Richter Pharma AG

01-11-2017

8660

Cydectin 0,1% w/v orale oplossing voor schapen

Zoetis B.V.

01-11-2017

102887

Cydectin triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen

Zoetis B.V.

01-11-2017

9548

Equest orale gel, 18,92 mg/g, orale gel voor paarden en pony's

Zoetis B.V.

01-11-2017

10399

Equest pramox 19,5 mg/g en 121,7 mg/g orale gel

Zoetis B.V.

01-11-2017

109438

Intra hoof-fit gel 40 mg/g + 40 mg/g gel voor melkkoeien

Intracare BV

01-11-2017

116268

Rhemox Forte 1.000 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater

Livisto Int'l, S.L.

01-11-2017

106871

Cestem smakelijke tabletten voor middelgrote en kleine honden

Ceva Sante Animale B.V.

02-11-2017

106872

Cestem smakelijke tabletten voor grote honden

Ceva Sante Animale B.V.

02-11-2017

111025

Deltanil 10 mg/ml Pour-on oplossing voor runderen en schapen

Virbac SA

02-11-2017

10280

Genestranvet 75 µg oplossing voor injectie voor runderen paarden en varkens

aniMedica GmbH

02-11-2017

112046

Vetivex 9 mg/ml oplossing voor infusie voor runderen, paarden, honden en katten

Dechra Limited

02-11-2017

112055

Vetivex (Ringer) lactaatoplossing voor infusie voor runderen, paarden, honden en katten

Dechra Limited

02-11-2017

116474

Carofertin 10 mg/ml, emulsie voor injectie

Alvetra u. Werfft AG

03-11-2017

118580

Baycox Multi 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor runderen, varkens en schapen

Bayer B.V. Animal Health Division

06-11-2017

112918

HuveGuard MMAT

Huvepharma NV

06-11-2017

115386

HuveGuard NB

Huvepharma NV

06-11-2017

115204

Soliphen 60 mg tabletten voor honden

Laboratoire TVM

06-11-2017

113921

Starthrin 12,5 mg/ml Pour-On Oplossing voor schapen

Cross Vetpharm Group

06-11-2017

108011

Ubrostar dry cow, 100 mg / 280 mg / 100 mg, intramammaire suspensie voor runderen

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

06-11-2017

112918

HuveGuard MMAT

Huvepharma NV

07-11-2017

115386

HuveGuard NB

Huvepharma NV

07-11-2017

105774

Pracetam 200 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens

Ceva Sante Animale B.V.

07-11-2017

117639

Canigen DHPPi lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor honden

Virbac SA

08-11-2017

9334

Canigen P

Virbac Nederland B.V.

08-11-2017

4521

Feligen CRP

Virbac Nederland B.V.

08-11-2017

113921

Starthrin 12,5 mg/ml Pour-On Oplossing voor schapen

Cross Vetpharm Group

08-11-2017

107518

AviPro salmonella duo, lyofilisaat voor gebruik in drinkwater

Elanco Europe Ltd.

09-11-2017

9921

AviPro salmonella VAC E

Elanco Europe Ltd.

09-11-2017

10361

Avipro salmonella VAC T

Elanco Europe Ltd.

09-11-2017

7908

Cryomarex (rispens + HVT)

Merial B.V.

09-11-2017

7909

Cryomarex rispens

Merial B.V.

09-11-2017

10249

Folltropin

Vetoquinol B.V.

09-11-2017

10541

Hy-50

Dechra Limited

09-11-2017

116826

Tylucyl 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Vetoquinol B.V.

10-11-2017

9489

Program 40 mg suspensie voor injectie voor katten

Elanco Europe Ltd.

13-11-2017

9498

Program 80 mg suspensie voor injectie voor katten

Elanco Europe Ltd.

13-11-2017

2398

Geomycine schuimtablet, tablet voor intra-uterien gebruik voor runderen

Dopharma Research B.V.

14-11-2017

10367

Tylan 2% topdressing

Elanco Europe Ltd.

14-11-2017

10302

Enterisol ileitis, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor orale suspensie voor varkens

Boehringer Ingelheim B.V.

15-11-2017

113675

Natriumchloride 0,9% B. Braun Vet Care oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

15-11-2017

114316

Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Cross Vetpharm Group

17-11-2017

8014

Denagard 10% injectie

Elanco Europe Ltd.

17-11-2017

104599

Enrotab 15mg tabletten voor katten en honden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

17-11-2017

104601

Enrotab 50 mg tabletten voor honden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

17-11-2017

104602

Enrotab 150 mg tabletten voor honden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

17-11-2017

115061

Ingelvac PRRSFLEX EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

17-11-2017

117478

Milquestra 2,5 mg/25 mg tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van ten minste 0,5 kg

HCS bvba

17-11-2017

117480

Milquestra 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van ten minste 5 kg

HCS bvba

17-11-2017

117519

Milquestra 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van ten minste 0,5 kg

HCS bvba

17-11-2017

117520

Milquestra 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van ten minste 2 kg

HCS bvba

17-11-2017

115087

ReproCyc PRRS EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

17-11-2017

10392

Versiguard rabies

Zoetis B.V.

20-11-2017

115692

Osphos 51 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden

Dechra Limited

21-11-2017

119488

Advantage 40 voor katten

VGW Pharma

22-11-2017

119499

Advantage 80 voor katten

VGW Pharma

22-11-2017

118461

B. Braun hartmann ringerlactaat A.U.V., oplossing voor infusie

VGW Pharma

22-11-2017

116227

Cefaseptin P 75 mg, tabletten

Vetoquinol B.V.

22-11-2017

116228

Cefaseptin P 300 mg, tabletten

Vetoquinol B.V.

22-11-2017

116229

Cefaseptin P 750 mg, tabletten

Vetoquinol B.V.

22-11-2017

119721

Drontal Dog Tasty 150/144/50 mg tabletten voor honden

VGW Pharma

22-11-2017

10415

Drontal large dog

VGW Pharma

22-11-2017

119087

Glucose 5% AD US. VET. B. Braun, oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten

VGW Pharma

22-11-2017

10416

Isoflo 100% w/w vloeistof voor inhalatiedamp

VGW Pharma

22-11-2017

114739

Milbactor 2,5 mg/25 mg tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

22-11-2017

114740

Milbactor 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van ten minste 5 kg

Krka d.d., Novo mesto

22-11-2017

102075

Rimadyl smakelijke tabletten 100 mg

VGW Pharma

22-11-2017

104321

Rimadyl smakelijke tabletten 50 mg voor honden

VGW Pharma

22-11-2017

109428

Clavucill 40 mg/10 mg tabletten voor honden en katten

V.M.D. n.v./s.a.

23-11-2017

109432

Clavucill 200 mg/50 mg tabletten voor honden

V.M.D. n.v./s.a.

23-11-2017

109434

Clavucill 400 mg/100 mg tabletten voor honden

V.M.D. n.v./s.a.

23-11-2017

110606

Gujatal 100 mg/ml oplossing voor infusie voor paarden

Eurovet Animal Health BV

23-11-2017

114737

Milprazon 2,5 mg/25 mg tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

23-11-2017

114738

Milprazon 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van ten minste 5 kg

Krka d.d., Novo mesto

23-11-2017

8106

Nobilis IB MA5

Intervet Nederland B.V.

23-11-2017

108392

Longacton 0,07 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee en varkens

Vetoquinol S.A.

24-11-2017

117624

Coldostin, 4 800 000 IE/g, poeder voor gebruik in drinkwater/melk

Dopharma Research B.V.

27-11-2017

10138

Frontline combo spot on hond S

Merial B.V.

27-11-2017

10139

Frontline combo spot on hond M

Merial B.V.

27-11-2017

10140

Frontline combo spot on hond L

Merial B.V.

27-11-2017

10141

Frontline combo spot on hond XL

Merial B.V.

27-11-2017

10142

Frontline combo spot on kat

Merial B.V.

27-11-2017

104086

Ingelvac MycoFLEX, suspensie voor injectie voor varkens

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

27-11-2017

9348

Rilexine 200 LC suspensie voor intramammair gebruik bij runderen

Virbac SA

27-11-2017

113921

Starthrin 12,5 mg/ml Pour-On Oplossing voor schapen

Cross Vetpharm Group

27-11-2017

115886

Ataxxa 200 mg/40 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht tot 4 kg

Krka d.d., Novo mesto

28-11-2017

115887

Ataxxa 500 mg/100 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht van 4 kg tot 10

Krka d.d., Novo mesto

28-11-2017

115888

Ataxxa 1.250 mg/250 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht van 10 kg tot 25 kg

Krka d.d., Novo mesto

28-11-2017

115889

Ataxxa 2.000 mg/400 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht van meer dan 25 kg

Krka d.d., Novo mesto

28-11-2017

114527

Ubropen vet 600 mg suspensie voor intramammair gebruik voor lacterende koeien

Vetcare Oy

28-11-2017

118894

Bolfo Combo 50 mg / 60 mg spot-on oplossing voor katten en fretten

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

29-11-2017

Intrekking handelsvergunning – conform artikel 2.19 van de Wet dieren:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

108751

Strenzen 500/125 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens

Elanco Europe Ltd.

06-11-2017

10465

Noromectin premix 0,6% g/g voor varkens

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

07-11-2017

112391

Marboxidin 5 mg kauwtabletten voor honden en katten

Lavet Pharmaceuticals Ltd

09-11-2017

112392

Marboxidin 20 mg kauwtabletten voor honden

Lavet Pharmaceuticals Ltd

09-11-2017

112393

Marboxidin 80 mg kauwtabletten voor honden

Lavet Pharmaceuticals Ltd

09-11-2017

Naar boven