STAATSCOURANT
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel augustus 2017
Lijst 777a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in augustus 2017. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
113706
UR
Dienelle 0,03 mg / 2 mg, filmomhulde tabletten
DIENOGEST 2 mg/stuk
ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk
02-08-2017
Laboratoires Bailleul S.A., Luxemburg
Cyndea Pharma S.L., Spanje
117672
UR
Nortriptyline Blackrock 10 mg filmomhulde tabletten
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
NORTRIPTYLINE 10 mg/stuk
02-08-2017
Blackrock Pharmaceuticals, Verenigd Koninkrijk
Blackrock Pharmaceuticals, Verenigd Koninkrijk
117673
UR
Nortriptyline Blackrock 25 mg filmomhulde tabletten
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 28,5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
NORTRIPTYLINE 25 mg/stuk
02-08-2017
Blackrock Pharmaceuticals, Verenigd Koninkrijk
Blackrock Pharmaceuticals, Verenigd Koninkrijk
119703
UR
Entecavir Sandoz 0,5 mg, filmomhulde tabletten
ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ENTECAVIR 0,5 mg/stuk
03-08-2017
Sandoz B.V., Nederland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
119704
UR
Entecavir Sandoz 1 mg, filmomhulde tableten
ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ENTECAVIR 1 mg/stuk
03-08-2017
Sandoz B.V., Nederland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
119155
UR
Everolimus Teva 10 mg, tabletten
EVEROLIMUS 10 mg/stuk
03-08-2017
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen
Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk
Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
119153
UR
Everolimus Teva 2,5 mg, tabletten
EVEROLIMUS 2,5 mg/stuk
03-08-2017
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen
Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk
Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
119154
UR
Everolimus Teva 5 mg, tabletten
EVEROLIMUS 5 mg/stuk
03-08-2017
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen
Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk
Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
120593
UR
Belkyra 10 mg/ml, oplossing voor injectie
DEOXYCHOLZUUR 10 mg/ml
04-08-2017
Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Ierland
Almac Pharma Services, Verenigd Koninkrijk
119696
UR
Entecavir Sandoz 0,5 mg, filmomhulde tabletten
ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ENTECAVIR 0,5 mg/stuk
04-08-2017
Sandoz B.V., Nederland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
119700
UR
Entecavir Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten
ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ENTECAVIR 1 mg/stuk
04-08-2017
Sandoz B.V., Nederland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
119423
UR
Bimatoprost/Timolol CF 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
BIMATOPROST 0,3 mg/ml
TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml
08-08-2017
Centrafarm B.V., Nederland
S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië
118368
UR
Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/20 mg, tabletten
EZETIMIB 10 mg/stuk
SIMVASTATINE 20 mg/stuk
09-08-2017
Teva Nederland B.V., Nederland
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
118370
UR
Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/40 mg, tabletten
EZETIMIB 10 mg/stuk
SIMVASTATINE 40 mg/stuk
09-08-2017
Teva Nederland B.V., Nederland
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
118371
UR
Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/80 mg, tabletten
EZETIMIB 10 mg/stuk
SIMVASTATINE 80 mg/stuk
09-08-2017
Teva Nederland B.V., Nederland
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
121356
UR
Cholecalciferol Vemedia 800 IE, tabletten
CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk
10-08-2017
VEMEDIA Manufacturing B.V., Nederland
VEMEDIA Manufacturing B.V., Nederland
119544
UR
Erlotinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten
ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 109,3 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ERLOTINIB 100 mg/stuk
10-08-2017
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Centrafarm B.V., Nederland
Remedica Ltd., Cyprus
119545
UR
Erlotinib CF 150 mg, filmomhulde tabletten
ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 163,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ERLOTINIB 150 mg/stuk
10-08-2017
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Centrafarm B.V., Nederland
Remedica Ltd., Cyprus
119542
UR
Erlotinib CF 25 mg, filmomhulde tabletten
ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 27,3 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ERLOTINIB 25 mg/stuk
10-08-2017
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Centrafarm B.V., Nederland
Remedica Ltd., Cyprus
119543
UR
Erlotinib CF 50 mg, filmomhulde tabletten
ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 54,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ERLOTINIB 50 mg/stuk
10-08-2017
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Centrafarm B.V., Nederland
Remedica Ltd., Cyprus
121633
UR
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine 8 mg/10 mg Focus, tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 10 mg/stuk
PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk
10-08-2017
Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland
TAD Pharma GmbH, Duitsland
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
120141
UR
Padviram 600 mg/200 mg/245 mg, filmomhulde tabletten
EFAVIRENZ 600 mg/stuk
EMTRICITABINE 200 mg/stuk
TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk
11-08-2017
Sandoz B.V., Nederland
Remedica Ltd., Cyprus
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
121631
UR
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine 4 mg/10 mg Focus, tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 10 mg/stuk
PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk
11-08-2017
Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland
TAD Pharma GmbH, Duitsland
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
121630
UR
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine 4 mg/5 mg Focus, tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk
11-08-2017
Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland
TAD Pharma GmbH, Duitsland
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
121632
UR
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine 8 mg/5 mg Focus, tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk
11-08-2017
Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland
TAD Pharma GmbH, Duitsland
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
119874
UR
Nevirapine Sandoz retard 400 mg, tabletten met verlengde afgifte
NEVIRAPINE 0-WATER 400 mg/stuk
14-08-2017
Sandoz B.V., Nederland
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen
Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
118790
UR
Rosuvastatine/Ezetimibe Fontane Pharma 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
EZETIMIB 10 mg/stuk
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ROSUVASTATINE 10 mg/stuk
15-08-2017
Fontane Pharma GmbH, Duitsland
Medreich PLC, Verenigd Koninkrijk
118789
UR
Twicor 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
EZETIMIB 10 mg/stuk
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ROSUVASTATINE 10 mg/stuk
15-08-2017
BGP Products B.V, Nederland
Medreich PLC, Verenigd Koninkrijk
120612
UR
Fusdinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème
FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/g
OVEREENKOMEND MET
FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g
16-08-2017
Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland
Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland
120611
UR
Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème
FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/g
16-08-2017
Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland
Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland
120613
UR
Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème
FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/g
OVEREENKOMEND MET
FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g
16-08-2017
Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland
Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland
120614
UR
Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème
FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/g
OVEREENKOMEND MET
FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g
16-08-2017
Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland
Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland
117343
UR
Atransipar 200mg/25mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Dipyridamole pellets
DIPYRIDAMOL 200 mg/stuk
Acetylsalicylzuur tablet
ACETYLSALICYLZUUR 25 mg/stuk
17-08-2017
Par Laboratories Europe, Ltd, Verenigd Koninkrijk
Par Laboratories Europe, Ltd, Verenigd Koninkrijk
118744
UA
Dextromethorfanhydrobromide Unither Pharmaceuticals 15 mg, drank in sachet
DEXTROMETHORFANHYDROBROMIDE 1-WATER 3 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
DEXTROMETHORFAN 2,2 mg/ml
18-08-2017
Unither Pharmaceuticals, Frankrijk
Unither Liquid Manufacturing, Frankrijk
120266
UR
Palexia 20 mg/ml drank
TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 23,3 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
TAPENTADOL 20 mg/ml
18-08-2017
Grunenthal B.V., Nederland
Grunenthal GmbH, Duitsland
120265
UR
Palexia 4 mg/ml drank
TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 4,7 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
TAPENTADOL 4 mg/ml
18-08-2017
Grunenthal B.V., Nederland
Grunenthal GmbH, Duitsland
120262
UR
Palexia Retard 25 mg, tabletten met verlengde afgifte
TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
TAPENTADOL 25 mg/stuk
18-08-2017
Grunenthal B.V., Nederland
Farmaceutici Formenti Italty, Italië
Grunenthal GmbH, Duitsland
120291=52198
UAD
Etos cinnarizine reistabletten 25 mg, tabletten
CINNARIZINE 25 mg/stuk
21-08-2017
ETOS B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
121203
UR
Modafinil Mylan 100 mg, tabletten
MODAFINIL 100 mg/stuk
21-08-2017
Mylan B.V., Nederland
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
119427
UR
Bimatoprost/Timolol Mylan 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
BIMATOPROST 0,3 mg/ml
TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml
22-08-2017
Mylan B.V., Nederland
S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië
121110=19679
AV
Kruidvat allergieneusspray natriumcromoglicaat 40 mg/ml, neusspray, oplossing
DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
CROMOGLYCINEZUUR 36,6 mg/ml
22-08-2017
MAE Holding BV, Nederland
Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland
117332
UR
Tramadol HCl/Paracetamol Sandoz 75/650 mg, tabletten
PARACETAMOL 650 mg/stuk
TRAMADOLHYDROCHLORIDE 75 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
TRAMADOL 65,8 mg/stuk
22-08-2017
Sandoz B.V., Nederland
Ferrer Internacional, S.A., Spanje
119307
UR
Travoprost/Timolol CF 40 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml
TRAVOPROST 0,04 mg/ml
22-08-2017
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgarije
Pharmathen S.A., Griekenland
Centrafarm Services B.V., Nederland
121366=52198
UAD
Etos Diclofenac 1%, gel
DICLOFENAC NATRIUM 10 mg/g
OVEREENKOMEND MET
DICLOFENAC 9,3 mg/g
23-08-2017
ETOS B.V., Nederland
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal
120145
UR
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz 600 mg/200 mg/245 mg, filmomhulde tabletten
EFAVIRENZ 600 mg/stuk
EMTRICITABINE 200 mg/stuk
TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk
24-08-2017
Sandoz B.V., Nederland
Remedica Ltd., Cyprus
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
120029
UR
Solifenacinesuccinaat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten
SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk
24-08-2017
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk
Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland
Teva Pharma B.V., Nederland
Teva Czech Industries s.r.o. (Building 881), Tsjechië
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
120028
UR
Solifenacinesuccinaat ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten
SOLIFENACINESUCCINAAT 5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
SOLIFENACINE 3,8 mg/stuk
24-08-2017
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk
Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland
Teva Pharma B.V., Nederland
Teva Czech Industries s.r.o. (Building 881), Tsjechië
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
121101=57340
AV
Kruidvat allergieneusspray natriumcromoglicaat 20 mg/ml, neusspray, oplossing
DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
CROMOGLYCINEZUUR 18,3 mg/ml
28-08-2017
MAE Holding BV, Nederland
Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland
119055
UR
Rosuvastatine Bristol 10 mg filmomhulde tabletten
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ROSUVASTATINE 10 mg/stuk
28-08-2017
Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk
Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk
Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk
Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk
119056
UR
Rosuvastatine Bristol 20 mg filmomhulde tabletten
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ROSUVASTATINE 20 mg/stuk
28-08-2017
Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk
Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk
Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk
Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk
119057
UR
Rosuvastatine Bristol 40 mg filmomhulde tabletten
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ROSUVASTATINE 40 mg/stuk
28-08-2017
Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk
Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk
Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk
Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk
119054
UR
Rosuvastatine Bristol 5 mg filmomhulde tabletten
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ROSUVASTATINE 5 mg/stuk
28-08-2017
Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk
Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk
Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk
Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk
119796
UR
Hemafer 100 mg kauwtabletten
IJZER(III)HYDROXIDE-POLYMALTOSE COMPLEX
OVEREENKOMEND MET
IJZER (FE3+) 100 mg/stuk
30-08-2017
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A, Griekenland
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A, Griekenland
Lijst 777b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in augustus 2017. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.
121292//115494
UR
Tolperisonhydrochloride Fisher 150 mg, filmomhulde tabletten
TOLPERISONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
TOLPERISON 130,6 mg/stuk
04-08-2017
Tolpermyo 150 mg filmomhulde tabletten
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Hongarije
120210//14174
UR
Mometason Fisher 0,1%, wateremulgerende zalf
MOMETASONFUROAAT 1 mg/g
07-08-2017
Elocon, wateremulgerende zalf 0,1%
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Bulgarije
121079//16055
UR
Creon Forte 300 mg maagsapresistente capsules
PANCREATINE 300 mg/stuk
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
AMYLASE 18.000 Ph. Eur. E/st
LIPASE 25.000 Ph. Eur. E/st
PROTEASE 1.000 Ph. Eur. E/st
08-08-2017
Creon Forte 300 mg, maagsapresistente capsules
Orifarm A/S, Denemarken
België
120140//115310
UR
Soolantra 10 mg/g, crème
IVERMECTINE 10 mg/g
08-08-2017
Soolantra 10 mg/g crème
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Duitsland
121218//17508
UR
Act-HIB 10 microgram/0,5 ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B POLYSACCHARIDE GECONJUGEERD AAN TETANUS TOXOÏD (PRP-T) 10 µg/flacon
09-08-2017
Act-Hib, 10 microgram/0,5 ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Griekenland
121368//115695
UR
Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
FORMOTEROL 4,9 µg/dosis
09-08-2017
Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder
BModesto B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
120200//19469
UR
Imigran 10 mg Neusspray, neusspray 10 mg/dosis
SUMATRIPTANHEMISULFAAT 118,2 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
SUMATRIPTAN 100 mg/ml
09-08-2017
Imigran 10 Neusspray, neusspray 10 mg/dosis
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Spanje
121552//31994
UR
Atimos 12 microgram, aërosol, oplossing
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
FORMOTEROL 9,83 µg/dosis
10-08-2017
Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing
BModesto B.V., Nederland
Litouwen
121619//25285
UR
Vasexten 10 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte
BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BARNIDIPINE 9,3 mg/stuk
10-08-2017
Vasexten 10, 10 mg capsules met gereguleerde afgifte
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Italië
121617//25286
UR
Vasexten 20 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte
BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BARNIDIPINE 18,6 mg/stuk
10-08-2017
Vasexten 20, 20 mg capsules met gereguleerde afgifte
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Italië
120212//10513
UR
Protagent 2%, oogdruppels
POVIDON (E 1201) 20 mg/ml
11-08-2017
Protagens 2%, oogdruppels
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Oostenrijk
119833//00640
UR
Artane 2mg, tabletten
TRIHEXYFENIDYLHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
TRIHEXYFENIDYL 1,78 mg/stuk
14-08-2017
Artane 2 mg, tabletten
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Italië
121167//35313
UR
Eligard 45 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
LEUPRORELINEACETAAT 45 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LEUPRORELINE 41,7 mg/stuk
14-08-2017
Eligard 45 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Polen
121147//32633
UR
TRUSOPT conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
DORZOLAMIDE 20 mg/ml
14-08-2017
TRUSOPT conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml
BModesto B.V., Nederland
Portugal
121235//100287
UR
Molaxole, poeder voor orale suspensie
KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk
MACROGOL 3350 13,125 g/stuk
NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk
NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l
KALIUM (K+) 5,4 mmol/l
WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l
16-08-2017
Molaxole, poeder voor orale suspensie
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
121025//32633
UR
Trusopt conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
DORZOLAMIDE 20 mg/ml
16-08-2017
TRUSOPT conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Duitsland
121379//31633
UR
Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis
CICLESONIDE 160 µg/dosis
17-08-2017
Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis
Orifarm A/S, Denemarken
Tsjechië
121382//31633
UR
Alvesco 160 Inhalator, Aërosol, oplossing, 160 microgram/dosis
CICLESONIDE 160 µg/dosis
17-08-2017
Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis
Orifarm A/S, Denemarken
Griekenland
121353//115695
UR
Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
FORMOTEROL 4,9 µg/dosis
17-08-2017
Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Spanje
120830//08384
UR
Ursofalk 250 mg capsules
URSODEOXYCHOLZUUR 250 mg/stuk
17-08-2017
Ursofalk 250 mg capsules
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
121080//14223
UR
Tobradex 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, suspensie
DEXAMETHASON 1 mg/ml
TOBRAMYCINE 3 mg/ml
21-08-2017
Tobradex 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, suspensie
BModesto B.V., Nederland
Bulgarije
121313//17316
UR
Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie
HEPATITIS B OPPERVLAKTE ANTIGEEN, (rDNA, GISTAFGELEID) "SKB BIOLOGICALS" 20 µg/ml
22-08-2017
Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Italië
121314//17316
UR
Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie
HEPATITIS B OPPERVLAKTE ANTIGEEN, (rDNA, GISTAFGELEID) "SKB BIOLOGICALS" 20 µg/ml
22-08-2017
Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Portugal
120922//17505
UR
Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E
CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXINE TYPE A HAEMAGGLUTININECOMPLEX 500 E/flacon
23-08-2017
Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Roemenië
119842//11605
UR
Madopar 250 mg, tabletten
BENSERAZIDEHYDROCHLORIDE 57 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BENSERAZIDE 50 mg/stuk
LEVODOPA 200 mg/stuk
25-08-2017
Madopar 250 mg, tabletten
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Griekenland
121322//33801
UR
Timogel 1 mg/g, ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik
TIMOLOLMALEAAT 1,37 mg/g
OVEREENKOMEND MET
TIMOLOL 0-WATER 1 mg/g
25-08-2017
Timogel 1 mg/g, ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Griekenland
121460//20826
UR
Seroquel 25 mg, filmomhulde tabletten
QUETIAPINEFUMARAAT 28,78 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
QUETIAPINE 25 mg/stuk
28-08-2017
Seroquel-25, filmomhulde tabletten
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Oostenrijk
121351//34610
UR
Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
FORMOTEROL 4,9 µg/dosis
29-08-2017
Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing
Orifarm A/S, Denemarken
Hongarije
121354//34610
UR
Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
FORMOTEROL 4,9 µg/dosis
29-08-2017
Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing
Orifarm A/S, Denemarken
Kroatië
121593//21168
UR
Implanon NXT, 68 mg implantaat voor subdermaal gebruik
ETONOGESTREL 68 mg/stuk
29-08-2017
Implanon NXT, 68 mg implantaat voor subdermaal gebruik
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Frankrijk
121319//107242
UR
Flutiform 125 microgram/ 5 microgram/ dosis aërosol, suspensie
FLUTICASONPROPIONAAT 125 µg/dosis
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 5 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
FORMOTEROL 4,1 µg/dosis
30-08-2017
Flutiform 125 microgram / 5 microgram / dosis aërosol, suspensie
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Tsjechië
121318//107243
UR
Flutiform 250 microgram/ 10 microgram/ dosis aërosol, suspensie
FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 10 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
FORMOTEROL 8,2 µg/dosis
30-08-2017
Flutiform 250 microgram / 10 microgram / dosis aërosol, suspensie
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Tsjechië
121093//15018
UR
Lasix 500 mg, tabletten
FUROSEMIDE 500 mg/stuk
31-08-2017
Lasix 500, tabletten 500 mg
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Italië