Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel februari 2016

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 759a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2016. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

116279

UR

Tranexaminezuur Tillomed 500 mg filmomhulde tabletten

TRANEXAMINEZUUR 500 mg/stuk

01-02-2016

Emcure Pharma UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk

Emcure Pharma UK Limited, Verenigd Koninkrijk

115882

UAD

Pikopil druppels voor oraal gebruik, oplossing, 7,5 mg/ml

NATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER 7,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

NATRIUMPICOSULFAAT 0-WATER 7,5 mg/ml

02-02-2016

Vital Pharma GmbH, Duitsland

Biokanol Pharma GmbH, Duitsland

115880

UAD

Pikopil tabletten 5 mg

NATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER 5,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

NATRIUMPICOSULFAAT 0-WATER 5 mg/stuk

02-02-2016

Vital Pharma GmbH, Duitsland

Biokanol Pharma GmbH, Duitsland

115881

UAD

Pikopil tabletten 7,5 mg

NATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER 7,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

NATRIUMPICOSULFAAT 0-WATER 7,5 mg/stuk

02-02-2016

Vital Pharma GmbH, Duitsland

Biokanol Pharma GmbH, Duitsland

116469

UR

Cinacalcet Welding 30 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 30 mg/stuk

04-02-2016

Welding GmbH & Co. KG, Duitsland

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

116470

UR

Cinacalcet Welding 60 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 60 mg/stuk

04-02-2016

Welding GmbH & Co. KG, Duitsland

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

116471

UR

Cinacalcet Welding 90 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 90 mg/stuk

04-02-2016

Welding GmbH & Co. KG, Duitsland

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

116472

UR

Cinfra 30 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 30 mg/stuk

04-02-2016

Welding GmbH & Co. KG, Duitsland

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

116475

UR

Cinfra 60 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 60 mg/stuk

04-02-2016

Welding GmbH & Co. KG, Duitsland

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

116476

UR

Cinfra 90 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 90 mg/stuk

04-02-2016

Welding GmbH & Co. KG, Duitsland

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

114861

UR

Mitomycine Accord 10 mg, poeder voor oplossing voor injectie / infusie of intravesicaal gebruik

MITOMYCINE 10 mg/flacon

04-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Cemelog-BRS Ltd., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

114858

UR

Mitomycine Accord 2 mg, poeder voor oplossing voor injectie / infusie of intravesicaal gebruik

MITOMYCINE 2 mg/flacon

04-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Cemelog-BRS Ltd., Hongarije

114862

UR

Mitomycine Accord 20 mg, poeder voor oplossing voor injectie / infusie of intravesicaal gebruik

MITOMYCINE 20 mg/flacon

04-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Cemelog-BRS Ltd., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116450

UR

Cinacalcet 30 mg Teva, filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 30 mg/stuk

08-02-2016

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

116451

UR

Cinacalcet 60 mg Teva, filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 60 mg/stuk

08-02-2016

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

116452

UR

Cinacalcet 90 mg Teva, filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 90 mg/stuk

08-02-2016

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

114360

UR

Levothyroxine CF 0,025 mg, tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 25 µg/stuk

08-02-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

CENEXI, Frankrijk

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

114362

UR

Levothyroxine CF 0,050 mg, tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 50 µg/stuk

08-02-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

CENEXI, Frankrijk

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

114363

UR

Levothyroxine CF 0,075 mg, tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINE 75 µg/stuk

08-02-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

CENEXI, Frankrijk

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

114364

UR

Levothyroxine CF 0,100 mg, tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 100 µg/stuk

08-02-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

CENEXI, Frankrijk

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

114365

UR

Levothyroxine CF 0,125 mg, tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 125 µg/stuk

08-02-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

CENEXI, Frankrijk

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

114366

UR

Levothyroxine CF 0,150 mg, tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 150 µg/stuk

08-02-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

CENEXI, Frankrijk

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

114367

UR

Levothyroxine CF 0,175 mg, tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 175 µg/stuk

08-02-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

CENEXI, Frankrijk

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

114380

UR

Levothyroxine CF 0,200 mg, tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 200 µg/stuk

08-02-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

CENEXI, Frankrijk

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

116309

UR

Trixid 100 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

PEMETREXED DINATRIUM 2,5-WATER 120,8 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

PEMETREXED 100 mg/flacon

10-02-2016

Egis Pharmaceuticals Plc, Hongarije

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije

116311

UR

Trixid 1.000 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

PEMETREXED DINATRIUM 2,5-WATER 1.208,2 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

PEMETREXED 1.000 mg/flacon

10-02-2016

Egis Pharmaceuticals Plc, Hongarije

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije

116310

UR

Trixid 500 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

PEMETREXED DINATRIUM 2,5-WATER 604,1 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

PEMETREXED 500 mg/flacon

10-02-2016

Egis Pharmaceuticals Plc, Hongarije

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije

116749

UR

Eplerenon Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten

EPLERENON 25 mg/stuk

11-02-2016

Sandoz B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

116752

UR

Eplerenon Sandoz 50 mg, filmomhulde tabletten

EPLERENON 50 mg/stuk

11-02-2016

Sandoz B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

115906

UR

Etoricoxib Teva 120 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 120 mg/stuk

11-02-2016

Teva Nederland B.V., Nederland

TEVA Pharma S.L.U, Spanje

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Teva Pharma B.V., Nederland

Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

(NG)Teva Uk Ltd., Verenigd Koninkrijk

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

115901

UR

Etoricoxib Teva 30 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 30 mg/stuk

11-02-2016

Teva Nederland B.V., Nederland

TEVA Pharma S.L.U, Spanje

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Teva Pharma B.V., Nederland

Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

(NG)Teva Uk Ltd., Verenigd Koninkrijk

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

115904

UR

Etoricoxib Teva 60 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 60 mg/stuk

11-02-2016

Teva Nederland B.V., Nederland

TEVA Pharma S.L.U, Spanje

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Teva Pharma B.V., Nederland

Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

(NG)Teva Uk Ltd., Verenigd Koninkrijk

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

115905

UR

Etoricoxib Teva 90 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 90 mg/stuk

11-02-2016

Teva Nederland B.V., Nederland

TEVA Pharma S.L.U, Spanje

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Teva Pharma B.V., Nederland

Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

(NG)Teva Uk Ltd., Verenigd Koninkrijk

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

114800

UR

Buprenorfine Sandoz 10 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 10 mg/stuk

12-02-2016

Sandoz B.V., Nederland

Hexal AG, Duitsland

114801

UR

Buprenorfine Sandoz 15 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 15 mg/stuk

12-02-2016

Sandoz B.V., Nederland

Hexal AG, Duitsland

114802

UR

Buprenorfine Sandoz 20 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 20 mg/stuk

12-02-2016

Sandoz B.V., Nederland

Hexal AG, Duitsland

114799

UR

Buprenorfine Sandoz 5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 5 mg/stuk

12-02-2016

Sandoz B.V., Nederland

Hexal AG, Duitsland

117708

UR

Injexate 10 mg = 0,20 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117709

UR

Injexate 12,5 mg = 0,25 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117713

UR

Injexate 15 mg = 0,30 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

118144

UR

Injexate 17,5 mg = 0,35 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117710

UR

Injexate 20 mg = 0,40 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117714

UR

Injexate 22,5 mg = 0,45 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117711

UR

Injexate 25 mg = 0,50 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117715

UR

Injexate 27,5 mg = 0,55 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117712

UR

Injexate 30 mg = 0,60 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

115411

UR

Injexate 7,5 mg = 0,15 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117726

UR

Methotrexaat Astron 10 mg = 0,20 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117727

UR

Methotrexaat Astron 12,5 mg = 0,25 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117728

UR

Methotrexaat Astron 15 mg = 0,30 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117729

UR

Methotrexaat Astron 17,5 mg = 0,35 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117730

UR

Methotrexaat Astron 20 mg = 0,40 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117731

UR

Methotrexaat Astron 22,5 mg = 0,45 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117732

UR

Methotrexaat Astron 25 mg = 0,50 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117733

UR

Methotrexaat Astron 27,5 mg = 0,55 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117735

UR

Methotrexaat Astron 30 mg = 0,60 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117258

UR

Methotrexaat Astron 7,5 mg = 0,15 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

12-02-2016

Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116233

UR

Methylfenidaat HCl Mylan 10 mg, tabletten

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 8,6 mg/stuk

12-02-2016

Mylan B.V., Nederland

Laboratorios Rubio, S.A., Spanje

116232

UR

Methylfenidaat HCl Mylan 5 mg, tabletten

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 4,3 mg/stuk

12-02-2016

Mylan B.V., Nederland

Laboratorios Rubio, S.A., Spanje

117798

UR

Tramadol HCl/Paracetamol Aurobindo 37,5/325 mg, filmomhulde tabletten

PARACETAMOL 325 mg/stuk

TRAMADOLHYDROCHLORIDE 37,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TRAMADOL 32,9 mg/stuk

12-02-2016

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

116611

UR

Gliclazide Sandoz retard 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

GLICLAZIDE 60 mg/stuk

15-02-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

115295

UR

Mydrane 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml oplossing voor injectie

FENYLEFRINEHYDROCHLORIDE 3,1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

FENYLEFRINE 2,54 mg/ml

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

LIDOCAÏNE 8,11 mg/ml

TROPICAMIDE 0,2 mg/ml

15-02-2016

Laboratoires THEA, Frankrijk

Delpharm Tours, Frankrijk

Laboratoires THEA, Frankrijk

116790

UR

Risedronaatnatrium Aurobindo 75 mg, filmomhulde tabletten

NATRIUMRISEDRONAAT 2,5-WATER 86,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

NATRIUMRISEDRONAAT 0-WATER 75 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

RISEDRONINEZUUR 69,6 mg/stuk

15-02-2016

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

118651

UR

Bortezomib Synthon 1 mg, poeder voor oplossing voor injectie

BORTEZOMIB ANHYDRIDE 0,953 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

BORTEZOMIB 1 mg/flacon

16-02-2016

Synthon B.V., Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

118654

UR

Bortezomib Synthon 1 mg, poeder voor oplossing voor injectie

BORTEZOMIB ANHYDRIDE 0,953 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

BORTEZOMIB 1 mg/flacon

16-02-2016

Synthon B.V., Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

118656

UR

Bortezomib Synthon 1 mg, poeder voor oplossing voor injectie

BORTEZOMIB ANHYDRIDE 0,953 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

BORTEZOMIB 1 mg/flacon

16-02-2016

Synthon B.V., Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

118706

UR

Bortezomib Synthon 1 mg, poeder voor oplossing voor injectie

BORTEZOMIB 1 mg/stuk

16-02-2016

Synthon B.V., Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

118652

UR

Bortezomib Synthon 3,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie

BORTEZOMIB ANHYDRIDE 3,336 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

BORTEZOMIB 3,5 mg/flacon

16-02-2016

Synthon B.V., Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

118655

UR

Bortezomib Synthon 3,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie

BORTEZOMIB ANHYDRIDE 3,336 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

BORTEZOMIB 3,5 mg/flacon

16-02-2016

Synthon B.V., Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

118657

UR

Bortezomib Synthon 3,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie

BORTEZOMIB ANHYDRIDE 3,336 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

BORTEZOMIB 3,5 mg/flacon

16-02-2016

Synthon B.V., Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

118707

UR

Bortezomib Synthon 3,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie

BORTEZOMIB 3,5 mg/stuk

16-02-2016

Synthon B.V., Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

116911

UR

Desmopressine Melt Ferring 120 microgram, lyophilisaat voor oraal gebruik

DESMOPRESSINEACETAAT 0-WATER 126,7 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DESMOPRESSINE 120 µg/stuk

16-02-2016

Ferring B.V., Nederland

Ferring GmbH, Duitsland

116912

UR

Desmopressine Melt Ferring 240 microgram, lyophilisaat voor oraal gebruik

DESMOPRESSINEACETAAT 0-WATER 253,5 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DESMOPRESSINE 240 µg/stuk

16-02-2016

Ferring B.V., Nederland

Ferring GmbH, Duitsland

116910

UR

Desmopressine Melt Ferring 60 microgram, lyophilisaat voor oraal gebruik

DESMOPRESSINEACETAAT 0-WATER 63,4 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DESMOPRESSINE 60 µg/stuk

16-02-2016

Ferring B.V., Nederland

Ferring GmbH, Duitsland

118724

AV

Acetylcysteïne Apotex bruis 600 mg, bruistabletten

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

17-02-2016

Apotex Europe BV, Nederland

Kymos Pharma Services S.L., Spanje

115579

UR

Arpilif 10 mg orodispergeerbare tabletten

ARIPIPRAZOL 10 mg/stuk

17-02-2016

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

115576

UR

Arpilif 10 mg tabletten

ARIPIPRAZOL 10 mg/stuk

17-02-2016

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

115580

UR

Arpilif 15 mg orodispergeerbare tabletten

ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk

17-02-2016

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

115578

UR

Arpilif 30 mg tabletten

ARIPIPRAZOL 30 mg/stuk

17-02-2016

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

117099

UR

Rasagiline CF 1 mg, tabletten

RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RASAGILINE 1 mg/stuk

17-02-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Nordic ApS, Denemarken

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

116984

UR

Bufoler Easyhaler 160/4,5 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BUDESONIDE 160 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 4,5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 3,7 µg/dosis

22-02-2016

Orion Corporation, Finland

Orion Corporation, Finland

116988

UR

Bufoler Easyhaler 320/9 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BUDESONIDE 320 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 9 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 7,4 µg/dosis

22-02-2016

Orion Corporation, Finland

Orion Corporation, Finland

116873

UR

Fibclot 1,5 g, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie

FIBRINOGEEN, HUMAAN 1,5 g/flacon

22-02-2016

Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB Biomedicaments), Frankrijk

Lfb Biomedicaments, Frankrijk

116258

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 100 mg/25 mg/200 mg filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 27 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 100 mg/stuk

22-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116259

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 125 mg/31,25 mg/200 mg filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 33,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 31,2 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 125 mg/stuk

22-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116260

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 150 mg/37,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 40,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 37,5 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 150 mg/stuk

22-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116261

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 200 mg/50 mg/200 mg filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 54 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 50 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 200 mg/stuk

22-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116255

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 13,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 12,5 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 50 mg/stuk

22-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116256

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 75 mg/18,75 mg/200 mg filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 20,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 18,8 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 75 mg/stuk

22-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116989

UR

Orbufox Easyhaler 160/4,5 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BUDESONIDE 160 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 4,5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 3,7 µg/dosis

22-02-2016

Orion Corporation, Finland

Orion Corporation, Finland

116990

UR

Orbufox Easyhaler 320/9 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BUDESONIDE 320 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 9 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 7,4 µg/dosis

22-02-2016

Orion Corporation, Finland

Orion Corporation, Finland

116456

UR

Cinacalcet Genthon 30 mg, filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 30 mg/stuk

24-02-2016

Genthon B.V., Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

116457

UR

Cinacalcet Genthon 60 mg, filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 60 mg/stuk

24-02-2016

Genthon B.V., Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

116458

UR

Cinacalcet Genthon 90 mg, filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 90 mg/stuk

24-02-2016

Genthon B.V., Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

116453

UR

Cinacalcet Synthon 30 mg, filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 30 mg/stuk

24-02-2016

Synthon B.V., Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

116454

UR

Cinacalcet Synthon 60 mg, filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 60 mg/stuk

24-02-2016

Synthon B.V., Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

116455

UR

Cinacalcet Synthon 90 mg, filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 90 mg/stuk

24-02-2016

Synthon B.V., Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

116485

UR

Olmesartanmedoxomil CF 10 mg, filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 10 mg/stuk

24-02-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Stada Nordic ApS, Denemarken

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

116486

UR

Olmesartanmedoxomil CF 20 mg, filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

24-02-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Stada Nordic ApS, Denemarken

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

116487

UR

Olmesartanmedoxomil CF 40 mg, filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

24-02-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Stada Nordic ApS, Denemarken

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

116632

UR

Sertraline Accord 100 mg filmomhulde tabletten

SERTRALINEHYDROCHLORIDE 112 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SERTRALINE 100 mg/stuk

24-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116631

UR

Sertraline Accord 50 mg filmomhulde tabletten

SERTRALINEHYDROCHLORIDE 56 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SERTRALINE 50 mg/stuk

24-02-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116265

UR

Pemetrexed SUN 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

PEMETREXED DINATRIUM 7-WATER 139,8 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

PEMETREXED 100 mg/flacon

25-02-2016

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

116267

UR

Pemetrexed SUN 1.000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

PEMETREXED DINATRIUM 7-WATER 1.397,9 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

PEMETREXED 1.000 mg/flacon

25-02-2016

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

116266

UR

Pemetrexed SUN 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

PEMETREXED DINATRIUM 7-WATER 699 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

PEMETREXED 500 mg/flacon

25-02-2016

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

117488

UR

Scaboral 3 mg, tabletten

IVERMECTINE 3 mg/stuk

29-02-2016

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Duitsland

Actavis ehf, IJsland

Lijst 759b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2016. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

118243//04174

AV

2,4-Dichloorbenzylalcohol 1,2 mg en Amylmetacresol 0,6 mg Eureco-Pharma, zuigtabletten

AMYLMETACRESOL 0,6 mg/stuk

DICHLOORBENZYLALCOHOL 1,2 mg/stuk

03-02-2016

Strepsils Original bij beginnende keelpijn, zuigtabletten

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Polen

118612//112058

UR

Striverdi Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie

OLODATEROLHYDROCHLORIDE 2,7 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

OLODATEROL 2,5 µg/dosis

03-02-2016

Striverdi Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

118737//25992

UR

Valcyte 450 mg filmomhulde tabletten

VALGANCICLOVIRHYDROCHLORIDE 496,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VALGANCICLOVIR 450 mg/stuk

03-02-2016

Valcyte 450 mg filmomhulde tabletten

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Griekenland

118731//17316

UR

Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie

HEPATITIS B OPPERVLAKTE ANTIGEEN, (rDNA, GISTAFGELEID) "SKB BIOLOGICALS" 20 µg/ml

04-02-2016

Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

118689//31633

UR

Alvesco 160 inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

CICLESONIDE 160 µg/dosis

08-02-2016

Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Polen

118215//14794

UR

Adalat OROS 30 mg, tabletten met verlengde afgifte

NIFEDIPINE 30 mg/stuk

09-02-2016

Adalat OROS 30, tabletten met gereguleerde afgifte 30 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Roemenië

118768//07070

UR

Lanvis tabletten 40 mg

TIOGUANINE 40 mg/stuk

10-02-2016

Lanvis, tabletten 40 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Litouwen

118778//114215

UR

Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie

AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1 mg/g

OVEREENKOMEND MET

AZELASTINE 0,91 mg/g

FLUTICASONPROPIONAAT 0,365 mg/g

11-02-2016

Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Spanje

118775//114215

UR

Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie

AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1 mg/g

OVEREENKOMEND MET

AZELASTINE 0,91 mg/g

FLUTICASONPROPIONAAT 0,365 mg/g

11-02-2016

Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Slowakije

117800//25853

UR

Pneumovax 23 flacon, oplossing voor injectie

PNEUMOKOKKEN, POLYSACHARIDE, GEZUIVERD, POLYVALENT 1,15 mg/ml

11-02-2016

Pneumovax 23 flacon, oplossing voor injectie

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Hongarije

118637//06292

UR

Efudix 50 mg/g, crème

FLUOROURACIL 50 mg/g

15-02-2016

Efudix, creme 50 mg/g

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Ierland

118285//19204

UR

Thymoglobuline 5 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie

ANTI-HUMAAN THYMOCYTENIMMUNOGLOBULINE, KONIJN 25 mg/flacon

15-02-2016

Thymoglobuline 5 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Italië

118146//09307

UR

Ursochol 300 mg, tabletten

URSODEOXYCHOLZUUR 300 mg/stuk

15-02-2016

Ursochol 300, tabletten 300 mg

BModesto B.V., Nederland

België

117085//109397

UR

D-CURA 25.000 IE, drank

CHOLECALCIFEROL 0,625 mg/flacon

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 25.000 IE/stuk

16-02-2016

D-CURA 25.000 IE, drank

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

België

118350//23597

UR

Fortzaar 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LOSARTAN 91,7 mg/stuk

16-02-2016

Fortzaar 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Oostenrijk

117921//30565

UR

Omnic Ocas 0,4, tabletten met verlengde afgifte 0,4 mg

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk

16-02-2016

Omnic Ocas 0,4, tabletten met verlengde afgifte 0,4 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Kroatië

114114//18236

UR

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT 22,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 20 mg/stuk

16-02-2016

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Roemenië

114113//18237

UR

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT 33,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 30 mg/stuk

16-02-2016

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Roemenië

118214//24160

UR

Zyban, filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte 150 mg

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BUPROPION 130,2 mg/stuk

16-02-2016

Zyban, tabletten met verlengde afgifte 150 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Roemenië

118068//18535

UR

Modiodal 100 mg tabletten

MODAFINIL 100 mg/stuk

17-02-2016

Modiodal 100 mg tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

118064//102383

UR

Budenofalk Schuim, 2 mg/dosis schuim voor rectaal gebruik

BUDESONIDE 2 mg/dosis

22-02-2016

Budenofalk Schuim 2 mg, schuim voor rectaal gebruik

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

118860//11718

UR

Euthyrox 25 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 25 µg/stuk

22-02-2016

Euthyrox 25 microgram, tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Roemenië

118863//11718

UR

Euthyrox 25 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 25 µg/stuk

22-02-2016

Euthyrox 25 microgram, tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Frankrijk

118866//115995

UR

Salmeterol/Fluticasonpropionaat 25 microgram/125 microgram/dosis Focus, aërosol, suspensie

FLUTICASONPROPIONAAT 125 µg/dosis

SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 25 µg/dosis

22-02-2016

Salmeterol/Fluticasonpropionaat 25 microgram/125 microgram/dosis Vincion, aërosol, suspensie

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

België

118867//115996

UR

Salmeterol/Fluticasonpropionaat 25 microgram/250 microgram/dosis Focus, aërosol, suspensie

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis

SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 25 µg/dosis

22-02-2016

Salmeterol/Fluticasonpropionaat 25 microgram/250 microgram/dosis Vincion, aërosol, suspensie

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

België

118241//02011

UR

GlucaGen HypoKit 1 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

GLUCAGONHYDROCHLORIDE 1,01 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

GLUCAGON (rDNA) 1 mg/flacon

23-02-2016

GlucaGen 1 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Slowakije

118685//16514

UR

Gutron 5 mg, tabletten

MIDODRINEHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

MIDODRINE 4,4 mg/stuk

24-02-2016

Gutron 5, tabletten 5 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Tsjechië

118750//34072

UR

Moviprep poeder voor drank in sachets

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 4,7 g/stuk

KALIUMCHLORIDE 1,015 g/stuk

MACROGOL 3350 100 g/stuk

NATRIUMASCORBAAT (E 301) 5,9 g/stuk

NATRIUMCHLORIDE 2,961 g/stuk

NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 7,5 g/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

ASCORBAAT (C6H7O6)- 29,8 mmol/l

CHLORIDE (CL-) 59,8 mmol/l

KALIUM (K+) 14,2 mmol/l

NATRIUM (NA+) 181,6 mmol/l

SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l

24-02-2016

Moviprep, poeder voor drank in sachets

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

117948//00278

UR

Orgametril 5 mg, tabletten

LYNESTRENOL 5 mg/stuk

24-02-2016

Orgametril, 5 mg tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Bulgarije

117949//00278

UR

Orgametril 5 mg, tabletten

LYNESTRENOL 5 mg/stuk

24-02-2016

Orgametril, 5 mg tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Roemenië

118811//13724

UR

Cytotec 200 microgram, tabletten

MISOPROSTOL 200 µg/stuk

25-02-2016

Cytotec, tabletten 200 microgram

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Portugal

118908//114215

UR

Dymista 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie

AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1 mg/g

OVEREENKOMEND MET

AZELASTINE 0,91 mg/g

FLUTICASONPROPIONAAT 0,365 mg/g

25-02-2016

Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Spanje

118456//20863

UR

Efexor XR 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 169,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VENLAFAXINE 150 mg/stuk

25-02-2016

Efexor XR 150, capsules met verlengde afgifte, hard, 150 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

118457//20862

UR

Efexor XR 75, capsules met verlengde afgifte, hard

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84,85 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VENLAFAXINE 75 mg/stuk

25-02-2016

Efexor XR 75, capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

118239//13040

UR

Humuline Regular patroon, oplossing voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

INSULINE HUMAAN 100 IE/ml

25-02-2016

Humuline Regular patroon, oplossing voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Bulgarije

118240//13040

UR

Humuline Regular patroon, oplossing voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

INSULINE HUMAAN 100 IE/ml

25-02-2016

Humuline Regular patroon, oplossing voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

118686//00278

UR

Orgametril 5 mg, tabletten

LYNESTRENOL 5 mg/stuk

26-02-2016

Orgametril, 5 mg tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Polen

118547//13194

UR

Zocor 20 mg, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE 20 mg/stuk

26-02-2016

Zocor 20 mg, filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Italië

118893//107242

UR

Flutiform 125 microgram/ 5 microgram/ dosis aërosol, suspensie

FLUTICASONPROPIONAAT 125 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,1 µg/dosis

29-02-2016

Flutiform 125 microgram / 5 microgram / dosis aërosol, suspensie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Italië

118904//107243

UR

Flutiform 250 microgram/ 10 microgram/ dosis aërosol, suspensie

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 10 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 8,2 µg/dosis

29-02-2016

Flutiform 250 microgram / 10 microgram / dosis aërosol, suspensie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Italië

118907//107222

UR

Flutiform 50 microgram/ 5 microgram/ dosis aërosol, suspensie

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,1 µg/dosis

29-02-2016

Flutiform 50 microgram / 5 microgram / dosis aërosol, suspensie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Italië

118089//10187

UR

TEARS NATURALE, oogdruppels

DEXTRAAN 70 1 mg/ml

HYPROMELLOSE (E 464) 3 mg/ml

29-02-2016

Duratears, oogdruppels

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland