STAATSCOURANT
Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

Register Geneesmiddelen – Uitschrijvingen (doorhalingen) vierde kwartaal 2013
Lijst 665 – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in het vierde kwartaal van 2013 de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen uit het register geschreven.
106833
Ibandroninezuur Apotex 150 mg, filmomhulde tabletten
01-10-2013
Apotex Europe BV, Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
112517
Zoledroninezuur Hormosan 4mg/100ml, oplossing voor infusie
01-10-2013
Hormosan Pharma GmbH, Duitsland
Sanochemia Pharmazeutika AG, Oostenrijk
Hormosan Pharma GmbH, Duitsland
Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen
21021
Ascal 38 Bruis, bruistabletten 38 mg
03-10-2013
Meda Pharma B.V., Nederland
VEMEDIA Manufacturing B.V., Nederland
VEMEDIA Manufacturing B.V.
108461
Levetiracetam Arrow 1.000 mg filmomhulde tabletten
03-10-2013
Arrow ApS, Denemarken
Juta Pharma GmbH, Duitsland
Arrow Pharm (Malta) Limited, Malta
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
Medicofarma SA, Polen
Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland
108456
Levetiracetam Arrow 250 mg filmomhulde tabletten
03-10-2013
Arrow ApS, Denemarken
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
Juta Pharma GmbH, Duitsland
Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland
Arrow Pharm (Malta) Limited, Malta
Medicofarma SA, Polen
108458
Levetiracetam Arrow 500 mg filmomhulde tabletten
03-10-2013
Arrow ApS, Denemarken
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland
Medicofarma SA, Polen
Arrow Pharm (Malta) Limited, Malta
Juta Pharma GmbH, Duitsland
108459
Levetiracetam Arrow 750 mg filmomhulde tabletten
03-10-2013
Arrow ApS, Denemarken
Arrow Pharm (Malta) Limited, Malta
Medicofarma SA, Polen
Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland
Juta Pharma GmbH, Duitsland
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
25350
Propofol 10 mg/ml, emulsie voor injectie of infusie
04-10-2013
Hospira Enterprises B.V., Nederland
Abbott Laboratories, S.A., Spanje
110541
Ibuprofen Rockspring 200 mg Bruisgranulaat
09-10-2013
Rockspring Healthcare Limited, Verenigd Koninkrijk
Abbott SRL, Italië
110772
Rizatriptan Arrow 10 mg, tabletten
09-10-2013
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta
Specifar S.A., Griekenland
Juta Pharma GmbH, Duitsland
110771
Rizatriptan Arrow 5 mg, tabletten
09-10-2013
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta
Specifar S.A., Griekenland
Juta Pharma GmbH, Duitsland
31985
Salbutamol 2,5 mg/2,5 ml verneveloplossing
10-10-2013
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
Laboratoire Unither, Frankrijk
31986
Salbutamol 5 mg/2,5 ml verneveloplossing
10-10-2013
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
Laboratoire Unither, Frankrijk
104566
Silfeldrem 25 mg, filmomhulde tabletten
10-10-2013
+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk
Actavis Ltd, Malta
32967
Tamsin 0,4 mg, capsules met verlengde afgifte
10-10-2013
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
Gedeon Richter Plc, Hongarije
32518
Tiapride CT 100 mg, tabletten
10-10-2013
CT Arzneimittel GmbH, Duitsland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
ct Arzneimittel GmbH, Duitsland
Allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH, Duitsland
34533
Cefazoline Aurobindo 0,25 g, poeder voor oplossing voor injectie
14-10-2013
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
34534
Cefazoline Aurobindo 0,5 g, poeder voor oplossing voor injectie
14-10-2013
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
34535
Cefazoline Aurobindo 1 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
14-10-2013
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
34536
Cefazoline Aurobindo 2 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
14-10-2013
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
106826
Ceftazidim Aurobindo 0,25 g, poeder voor oplossing voor injectie
17-10-2013
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
106824
Ceftazidim Aurobindo 0,5 g, poeder voor oplossing voor injectie
17-10-2013
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
106827
Ceftazidim Aurobindo 1 g, poeder voor oplossing voor injectie
17-10-2013
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
106828
Ceftazidim Aurobindo 2 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
17-10-2013
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
106829
Ceftazidim Aurobindo 3 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
17-10-2013
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
106543
Doranic 10 mg tabletten
17-10-2013
Helm AG, Duitsland
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal
106545
Doranic 20 mg tabletten
17-10-2013
Helm AG, Duitsland
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal
108150
Candesartan cilexetil Zentiva 16 mg, tabletten
18-10-2013
Zentiva a.s., Tsjechië
Zentiva a.s, Slowakije
Siegfried Malta Ltd., Malta
Zentiva a.s., Tsjechië
108151
Candesartan cilexetil Zentiva 32 mg, tabletten
18-10-2013
Zentiva a.s., Tsjechië
Zentiva a.s, Slowakije
Siegfried Malta Ltd., Malta
Zentiva a.s., Tsjechië
108148
Candesartan cilexetil Zentiva 4 mg, tabletten
18-10-2013
Zentiva a.s., Tsjechië
Siegfried Malta Ltd., Malta
Zentiva a.s, Slowakije
Zentiva a.s., Tsjechië
108149
Candesartan cilexetil Zentiva 8 mg, tabletten
18-10-2013
Zentiva a.s., Tsjechië
Siegfried Malta Ltd., Malta
Zentiva a.s, Slowakije
Zentiva a.s., Tsjechië
106694
Exemestaan betapharm 25 mg, filmomhulde tabletten
18-10-2013
Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland
Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk
Synthon Hispania S.L., Spanje
Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland
Synthon B.V., Nederland
106007
Ibandroninezuur Kiron 50 mg, filmomhulde tabletten
18-10-2013
Kiron Pharmaceutica B.V., Nederland
Synthon B.V., Nederland
Synthon Hispania S.L., Spanje
26052
Exogran 0,5 g, poeder voor oplossing voor injectie
22-10-2013
Sandoz GmbH, Oostenrijk
Sandoz GmbH, Oostenrijk
26053
Exogran 1 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
22-10-2013
Sandoz GmbH, Oostenrijk
Sandoz GmbH, Oostenrijk
26054
Exogran 2 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
22-10-2013
Sandoz GmbH, Oostenrijk
Sandoz GmbH, Oostenrijk
29966
Quinapril 10 Ranbaxy, filmomhulde tabletten 10 mg
22-10-2013
Ranbaxy UK Ltd., Verenigd Koninkrijk
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
29967
Quinapril 20 Ranbaxy, filmomhulde tabletten 20 mg
22-10-2013
Ranbaxy UK Ltd., Verenigd Koninkrijk
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
29968
Quinapril 40 Ranbaxy, filmomhulde tabletten 40 mg
22-10-2013
Ranbaxy UK Ltd., Verenigd Koninkrijk
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
110202//25476
Seractil 400 mg, fimomhulde tabletten
22-10-2013
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Griekenland
29871//25476
Seractil 400, omhulde tabletten 400 mg
22-10-2013
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Griekenland
19142
Fentanyl – B.Braun, oplossing voor injectie 0,05 mg/ml
23-10-2013
B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland
B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland
108305
Ibandroninezuur Genthon 3 mg/3 ml, oplossing voor injectie
23-10-2013
Genthon B.V., Nederland
Synthon B.V., Nederland
GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk
Synthon Hispania S.L., Spanje
110761
Juliane 150/20 microgram tabletten
24-10-2013
Zentiva a.s., Tsjechië
Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland
Zentiva a.s, Tsjechië
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
110762
Juliane 150/30 microgram tabletten
24-10-2013
Zentiva a.s., Tsjechië
Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland
Zentiva a.s, Tsjechië
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
105857
Levofloxacine Apotex 250 mg filmomhulde tabletten
28-10-2013
Apotex Europe BV, Nederland
Special Product's Line S.P.A., Italië
Apotex Europe BV, Nederland
105858
Levofloxacine Apotex 500 mg filmomhulde tabletten
28-10-2013
Apotex Europe BV, Nederland
Special Product's Line S.P.A., Italië
Apotex Europe BV, Nederland
30802
Omeprazol 10 mg PCH, maagsapresistente capsules
28-10-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
30803
Omeprazol 20 mg PCH, maagsapresistente capsules
28-10-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
30804
Omeprazol 40 mg PCH, maagsapresistente capsules
28-10-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
105419
Exemestaan Generics 25 mg, filmomhulde tabletten
29-10-2013
Generics (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk
Remedica Ltd., Cyprus
Chanelle Medical, Ierland
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
105952
Rivastigmine Apotex 1,5 mg, capsules, hard
29-10-2013
Apotex Europe B.V., Nederland
LAMP San Prospero S.p.A, Italië
Apotex Europe B.V., Nederland
105953
Rivastigmine Apotex 3 mg, capsules, hard
29-10-2013
Apotex Europe B.V., Nederland
LAMP San Prospero S.p.A, Italië
Apotex Europe B.V., Nederland
105954
Rivastigmine Apotex 4,5 mg, capsules, hard
29-10-2013
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Europe B.V., Nederland
LAMP San Prospero S.p.A, Italië
105955
Rivastigmine Apotex 6 mg, capsules, hard
29-10-2013
Apotex Europe B.V., Nederland
LAMP San Prospero S.p.A, Italië
Apotex Europe B.V., Nederland
106820
Exemestan Zentiva 25 mg, filmomhulde tabletten
30-10-2013
Zentiva a.s, Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland
07071
Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml
30-10-2013
Boehringer Ingelheim B.V., Nederland
Boehringer Ingelheim España S.A., Spanje
109942
MYWY 0,02 mg / 3 mg, filmomhulde tabletten
31-10-2013
Laboratorios León Farma S.A., Spanje
Laboratorios León Farma, S.A., Spanje
09187
Selokomb 200 Durettes, tabletten met gereguleerde afgifte 200 mg/25 mg
31-10-2013
Pfizer B.V., Nederland
Excella GmbH, Duitsland
103376
Berinert 500 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie
01-11-2013
CSL Behring (Duitsland), Duitsland
CSL Behring (Duitsland), Duitsland
108160
Candesartan cilexetil/HCT Zentiva 16/12,5 mg, tabletten
01-11-2013
Zentiva a.s., Tsjechië
Zentiva a.s, Slowakije
Siegfried Malta Ltd., Malta
Zentiva a.s., Tsjechië
108159
Candesartan cilexetil/HCT Zentiva 8/12,5 mg, tabletten
01-11-2013
Zentiva a.s., Tsjechië
Zentiva a.s, Slowakije
Siegfried Malta Ltd., Malta
Zentiva a.s., Tsjechië
16910
Cealb, infusievloeistof
04-11-2013
Sanquin, Nederland
Sanquin, Nederland
16911
G.P.O. (Gepasteuriseerde Plasma-eiwit Oplossing), infusievloeistof
04-11-2013
Sanquin, Nederland
Sanquin, Nederland
103042
Rivalong 1,5 mg, capsules, hard
04-11-2013
Farma-Projekt Sp. z o.o., Polen
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
103043
Rivalong 3 mg, capsules, hard
04-11-2013
Farma-Projekt Sp. z o.o., Polen
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
103044
Rivalong 4,5 mg, capsules, hard
04-11-2013
Farma-Projekt Sp. z o.o., Polen
Synthon B.V., Nederland
Synthon Hispania S.L., Spanje
103045
Rivalong 6 mg, capsules, hard
04-11-2013
Farma-Projekt Sp. z o.o., Polen
Synthon B.V., Nederland
Synthon Hispania S.L., Spanje
24035
Femphascyl 1/10, filmomhulde tabletten
05-11-2013
Abbott B.V., Nederland
Abbott Biologicals B. V., Nederland
109168
Fluconazol Accord 100 mg capsules, hard
05-11-2013
Accord Healthcare B.V., Nederland
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
100997
PlasmaVolume Redibag Oplossing voor Infusie
06-11-2013
Baxter B.V., Nederland
Baxter S.A., België
109140
Pioglitazon Ranbaxy 30 mg, tabletten
08-11-2013
Ranbaxy UK Ltd., Verenigd Koninkrijk
Basics GmbH, Duitsland
Terapia S.A., Roemenië
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
111119
Rizatriptan Vaia 10 mg, tabletten
11-11-2013
Vaia S.A., Griekenland
Arrow Pharm (Malta) Limited, Malta
Specifar S.A., Griekenland
111112
Rizatriptan Vaia 5 mg, tabletten
11-11-2013
Vaia S.A., Griekenland
Arrow Pharm (Malta) Limited, Malta
Specifar S.A., Griekenland
104344
Exemestaan Intas 25 mg, filmomhulde tabletten
12-11-2013
Intas Pharmaceuticals Limited, Verenigd Koninkrijk
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Cemelog BRS Kft., Hongarije
Hexal AG (Salutas Fahlberg-List Werk), Duitsland
103141
Irbesartan 150 A filmomhulde tabletten 150 mg
12-11-2013
Apothecon B.V., Nederland
Docpharma N.V., België
Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, S.A., Portugal
103142
Irbesartan 300 A filmomhulde tabletten 300 mg
12-11-2013
Apothecon B.V., Nederland
Docpharma N.V., België
Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, S.A., Portugal
103140
Irbesartan 75 A filmomhulde tabletten 75 mg
12-11-2013
Apothecon B.V., Nederland
Docpharma N.V., België
Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, S.A., Portugal
103300
Lercanidipine HCl ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten
13-11-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
34888
Glucosamine Disphar, Filmomhulde tabletten 595 mg
14-11-2013
Disphar International B.V., Nederland
QPharma AB, Zweden
109305
Latanoprost Orion 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing
14-11-2013
Orion Corporation, Finland
Orion Corporation, Finland
33689
Sumalin 100 mg, tabletten
19-11-2013
Ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
33688
Sumalin 50 mg, tabletten
19-11-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
102755
Metformine HCl USV Europe 1.000 mg, filmomhulde tabletten
20-11-2013
USV Europe Limited, Verenigd Koninkrijk
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Orifarm Generics A/S, Denemarken
102754
Metformine HCl USV Europe 500 mg, filmomhulde tabletten
20-11-2013
USV Europe Limited, Verenigd Koninkrijk
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Orifarm Generics A/S, Denemarken
102753
Metformine HCl USV Europe 850 mg, filmomhulde tabletten
20-11-2013
USV Europe Limited, Verenigd Koninkrijk
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Orifarm Generics A/S, Denemarken
108955
Montelukast Ranbaxy 5 mg, kauwtablet
22-11-2013
Ranbaxy UK Ltd., Verenigd Koninkrijk
Basics GmbH, Duitsland
Terapia S.A., Roemenië
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
106244
Natriumrisedronaat 35 mg Ranbaxy, filmomhulde tabletten
22-11-2013
Ranbaxy UK Ltd., Verenigd Koninkrijk
Terapia S.A., Roemenië
Farma -APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal
Cemelog BRS Kft., Hongarije
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland
02045
Norit Junior, granulaat voor orale suspensie
25-11-2013
Norit N.V., Nederland
Norit Nederland B.V., Nederland
21638
Alprazolam Disphar 0,25, tabletten 0,25 mg
28-11-2013
Disphar International B.V., Nederland
Disphar International B.V., Nederland
21639
Alprazolam Disphar 0,5, tabletten 0,5 mg
28-11-2013
Disphar International B.V., Nederland
Disphar International B.V., Nederland
21640
Alprazolam Disphar 1, tabletten 1 mg
28-11-2013
Disphar International B.V., Nederland
Disphar International B.V., Nederland
33823
Mirtazapine Apotex 15 mg, filmomhulde tabletten
28-11-2013
Apotex Europe BV, Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
33824
Mirtazapine Apotex 30 mg, filmomhulde tabletten
28-11-2013
Apotex Europe BV, Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
33825
Mirtazapine Apotex 45 mg, filmomhulde tabletten
28-11-2013
Apotex Europe BV, Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
22256
Naproxen Disphar EC 250, maagsapresistente tabletten 250 mg
28-11-2013
Disphar International B.V., Nederland
Disphar International B.V., Nederland
22257
Naproxen Disphar EC 500, maagsapresistente tabletten 500 mg
28-11-2013
Disphar International B.V., Nederland
Disphar International B.V., Nederland
20563
Naproxen Disphar tablet 250, tabletten 250 mg
28-11-2013
Disphar International B.V., Nederland
Disphar International B.V., Nederland
20564
Naproxen Disphar tablet 500, tabletten 500 mg
28-11-2013
Disphar International B.V., Nederland
Disphar International B.V., Nederland
26823
OliClinomel N4-550 E, emulsie voor infusie
28-11-2013
Clintec Parenteral S.A., Frankrijk
N.V. Baxter S.A., België
26822
OliClinomel N4-550, emulsie voor infusie
28-11-2013
Clintec Parenteral S.A., Frankrijk
N.V. Baxter S.A., België
26825
OliClinomel N5-800 E, emulsie voor infusie
28-11-2013
Clintec Parenteral S.A., Frankrijk
N.V. Baxter S.A., België
26824
OliClinomel N5-800, emulsie voor infusie
28-11-2013
Clintec Parenteral S.A., Frankrijk
N.V. Baxter S.A., België
26827
OliClinomel N6-900 E, emulsie voor infusie
28-11-2013
Clintec Parenteral S.A., Frankrijk
N.V. Baxter S.A., België
26826
OliClinomel N6-900, emulsie voor infusie
28-11-2013
Clintec Parenteral S.A., Frankrijk
N.V. Baxter S.A., België
26829
OliClinomel N7-1000 E, emulsie voor infusie
28-11-2013
Clintec Parenteral S.A., Frankrijk
N.V. Baxter S.A., België
26828
OliClinomel N7-1000, emulsie voor infusie
28-11-2013
Clintec Parenteral S.A., Frankrijk
N.V. Baxter S.A., België
28814
Oliclinomel N8-800, emulsie voor intraveneuze infusie
28-11-2013
Clintec Parenteral S.A., Frankrijk
N.V. Baxter S.A., België
26616
Amoxicilline/Clavulaanzuur Disphar 875/125, tabletten 875 en 125 mg
29-11-2013
Disphar International B.V., Nederland
Losan Pharma GmbH, Duitsland
111748
Atovaquon/Proguanilhydrochloride Orifarm 250mg/100mg, filmomhulde tabletten
29-11-2013
Orifarm Generics A/S, Denemarken
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
108568
Olanzapine Aurobindo 7,5 mg tabletten
29-11-2013
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
107516
Axanum 81 mg/20 mg, harde capsules
01-12-2013
AstraZeneca B.V., Nederland
AstraZeneca AB (Gärtunavägen), Zweden
AstraZeneca UK Ltd., Verenigd Koninkrijk
27986=17463
Diltiazem HCl Retard Mylan 120 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
01-12-2013
Mylan B.V., Nederland
27985=17462
Diltiazem HCl Retard Mylan 90 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
01-12-2013
Mylan B.V., Nederland
08938
Nizoral tabletten 200 mg, tabletten
01-12-2013
Janssen-Cilag B.V., Nederland
Janssen Pharmaceutica N.V., België
Janssen-Cilag SpA, Italië
31990
Paroxetine GSK 10 mg tablet, filmomhulde tabletten
01-12-2013
GlaxoSmithKline B.V., Nederland
S.C. Europharm S.A., Roemenië
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Verenigd Koninkrijk
Glaxo Wellcome Production, Frankrijk
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland
107862
Candesartan cilexetil Orion 16 mg tabletten
03-12-2013
Orion Corporation, Finland
Orion Corporation, Finland
107863
Candesartan cilexetil Orion 32 mg tabletten
03-12-2013
Orion Corporation, Finland
Orion Corporation, Finland
107860
Candesartan cilexetil Orion 4 mg tabletten
03-12-2013
Orion Corporation, Finland
Orion Corporation, Finland
107861
Candesartan cilexetil Orion 8 mg tabletten
03-12-2013
Orion Corporation, Finland
Orion Corporation, Finland
107851
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Orion 16 mg/12,5 mg tabletten
03-12-2013
Orion Corporation, Finland
Orion Corporation, Finland
107850
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Orion 8 mg/12,5 mg tabletten
03-12-2013
Orion Corporation, Finland
Orion Corporation, Finland
22639
Lifo-Scrub, oplossing voor cutaan gebruik 40 mg/ml
03-12-2013
B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland
B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland
109186
Sildenafil Portfarma 100 mg, kauwtabletten
03-12-2013
Portfarma ehf, IJsland
Cemelog Ltd., Hongarije
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland
Hameln rds a.s., Slowakije
109184
Sildenafil Portfarma 25 mg, kauwtabletten
03-12-2013
Portfarma ehf, IJsland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
Cemelog Ltd., Hongarije
Hameln rds a.s., Slowakije
Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland
109185
Sildenafil Portfarma 50 mg, kauwtabletten
03-12-2013
Portfarma ehf, IJsland
Cemelog Ltd., Hongarije
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland
Hameln rds a.s., Slowakije
13508
Metoprololtartraat ratiopharm 100 mg, tabletten
05-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
13507
Metoprololtartraat ratiopharm 50 mg, tabletten
05-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
111834
Oxycodon HCl Apotex 10 mg, tablet met verlengde afgifte
05-12-2013
Apotex Europe BV, Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
111835
Oxycodon HCl Apotex 20 mg, tablet met verlengde afgifte
05-12-2013
Apotex Europe BV, Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
111836
Oxycodon HCl Apotex 40 mg, tablet met verlengde afgifte
05-12-2013
Apotex Europe BV, Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
111833
Oxycodon HCl Apotex 5 mg, tablet met verlengde afgifte
05-12-2013
Apotex Europe BV, Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
111837
Oxycodon HCl Apotex 80 mg, tablet met verlengde afgifte
05-12-2013
Apotex Europe BV, Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
107837
Karbis 16 mg tabletten
06-12-2013
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Duitsland
107838
Karbis 32 mg tabletten
06-12-2013
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Duitsland
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
107835
Karbis 4 mg tabletten
06-12-2013
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Duitsland
107836
Karbis 8 mg tabletten
06-12-2013
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Duitsland
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
108648
Pioglitazon Aurobindo 15 mg tabletten
06-12-2013
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
104553
Sildenafil Sigillata 100 mg, filmomhulde tabletten
06-12-2013
Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk
Actavis Ltd, Malta
104549
Sildenafil Sigillata 25 mg, filmomhulde tabletten
06-12-2013
Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk
Actavis Ltd, Malta
104552
Sildenafil Sigillata 50 mg, filmomhulde tabletten
06-12-2013
Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk
Actavis Ltd, Malta
104568
Silfeldrem 100 mg, filmomhulde tabletten
06-12-2013
+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk
Actavis Ltd, Malta
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
104567
Silfeldrem 50 mg, filmomhulde tabletten
06-12-2013
+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk
Actavis Ltd, Malta
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk
106975
Exanidon 25 mg filmomhulde tabletten
09-12-2013
Regiomedica GmbH, Duitsland
Regiomedica GmbH, Duitsland
105584
Jelgrad 10 mg, maagsapresistente tabletten
09-12-2013
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
105585
Jelgrad 20 mg, maagsapresistente tabletten
09-12-2013
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
104928
Letregio 2,5 mg, filmomhulde tabletten
09-12-2013
Regiomedica GmbH, Duitsland
Regiomedica GmbH, Duitsland
108661
Pioglitazon Orion 15 mg, tabletten
09-12-2013
Orion Corporation, Finland
Orion Corporation, Finland
108663
Pioglitazon Orion 30 mg, tabletten
09-12-2013
Orion Corporation, Finland
Orion Corporation, Finland
108665
Pioglitazon Orion 45 mg, tabletten
09-12-2013
Orion Corporation, Finland
Orion Corporation, Finland
106974
Exemestaan Regiomedica 25 mg filmomhulde tabletten
10-12-2013
Regiomedica GmbH, Duitsland
Regiomedica GmbH, Duitsland
102357
Piperacilline/Tazobactam Milpharm 2g/0,25g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
10-12-2013
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
Sandoz GmbH, Oostenrijk
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
102361
Piperacilline/Tazobactam Milpharm 4g/0,5g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
10-12-2013
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
Sandoz GmbH, Oostenrijk
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
108023
Sandoz Calcium/Vitamine D 1.200 mg/800 IU, bruistabletten
10-12-2013
Novartis Consumer Health B.V., Nederland
Novartis Consumer Health UK Ltd., Verenigd Koninkrijk
Famar Orléans, Frankrijk
Novartis Consumer Health UK Ltd., Verenigd Koninkrijk
Famar Orléans, Frankrijk
108022
Sandoz Calcium/Vitamine D 600 mg/400 IU, bruistabletten
10-12-2013
Novartis Consumer Health B.V., Nederland
Famar Orléans, Frankrijk
Novartis Consumer Health UK Ltd., Verenigd Koninkrijk
Famar Orléans, Frankrijk
Novartis Consumer Health UK Ltd., Verenigd Koninkrijk
105434
Valsanorm 160 mg filmomhulde tabletten
10-12-2013
+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk
HBM Pharma s.r.o, Slowakije
105435
Valsanorm 320 mg filmomhulde tabletten
10-12-2013
+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk
HBM Pharma s.r.o, Slowakije
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk
105432
Valsanorm 40 mg filmomhulde tabletten
10-12-2013
+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk
HBM Pharma s.r.o, Slowakije
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk
105433
Valsanorm 80 mg filmomhulde tabletten
10-12-2013
+pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk
HBM Pharma s.r.o, Slowakije
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk
57052
Diltiazem HCl CF 60 mg, tabletten
11-12-2013
Centrafarm B.V., Nederland
Centrafarm Services B.V., Nederland
07890
Protiferron, tablet met verlengde afgifte 80 mg
11-12-2013
Eumedica N.V., België
Progipharm, Frankrijk
29405
Zopiclon Jubilant 7,5 mg, filmomhulde tabletten
11-12-2013
Jubilant Pharmaceuticals N.V., België
PSI supply nv, België
107497
Galantamine SR Krka 16 mg harde capsules met verlengde afgifte
12-12-2013
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Duitsland
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
107498
Galantamine SR Krka 24 mg harde capsules met verlengde afgifte
12-12-2013
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Duitsland
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
107496
Galantamine SR Krka 8 mg harde capsules met verlengde afgifte
12-12-2013
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Duitsland
26807=50727
Hydrochloorthiazide Mylan 50 mg, tabletten
12-12-2013
Mylan B.V., Nederland
31989
Paroxetine GSK 10 mg tablet, filmomhulde tabletten
12-12-2013
GlaxoSmithKline B.V., Nederland
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Verenigd Koninkrijk
S.C. Europharm S.A., Roemenië
Glaxo Wellcome Production, Frankrijk
25440
Amoxicilline/Clavulaanzuur Disphar 125/31,25, poeder voor orale suspensie 125 en 31,25 mg/5 ml
13-12-2013
Disphar International B.V., Nederland
Losan Pharma GmbH, Duitsland
25441
Amoxicilline/Clavulaanzuur Disphar 250/62,5, poeder voor orale suspensie 250 en 62,5 mg/5 ml
13-12-2013
Disphar International B.V., Nederland
Losan Pharma GmbH, Duitsland
25442
Amoxicilline/Clavulaanzuur Disphar 500/125, tabletten 500 en 125 mg
13-12-2013
Disphar International B.V., Nederland
Losan Pharma GmbH, Duitsland
15868
Klacid 125 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
13-12-2013
Abbott B.V., Nederland
Aesica Queenborough Ltd., Verenigd Koninkrijk
AbbVie S.r.l, Italië
AbbVie S.r.l, Italië
16752
Klacid 250 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
13-12-2013
Abbott B.V., Nederland
Aesica Queenborough Ltd., Verenigd Koninkrijk
AbbVie S.r.l, Italië
AbbVie S.r.l, Italië
31655
Terbinafine 250 A, tabletten 250 mg
13-12-2013
Apothecon B.V., Nederland
Kern Pharma, Spanje
Apothecon B.V., Nederland
112127
Carboplatine Pfizer 10 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
16-12-2013
Pfizer B.V., Nederland
Pfizer Service Company bvba, België
28720
Lisinopril Wörwag 20 mg, tabletten
16-12-2013
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co KG, Duitsland
28718
Lisinopril Wörwag 5 mg, tabletten
16-12-2013
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co KG, Duitsland
12568
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Mylan 2,5/25 mg, tabletten
17-12-2013
Mylan B.V., Nederland
Gerard Laboratories, Ierland
23568
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide 5/50 mg, tabletten
17-12-2013
Mylan B.V., Nederland
Pharmacin B.V., Nederland
57687
Amoxicilline Mylan 125 mg/5 ml, suspensie (poeder voor)
17-12-2013
Mylan B.V., Nederland
Gerard Laboratories, Ierland
57688
Amoxicilline Mylan 250 mg/5 ml, suspensie (poeder voor)
17-12-2013
Mylan B.V., Nederland
Gerard Laboratories, Ierland
33863
Bicalutamide Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten
17-12-2013
Mylan B.V., Nederland
Delpharm Lille SAS, Frankrijk
Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk
Mylan B.V., Nederland
Mylan dura GmbH, Duitsland
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
107670
Cefazoline Pfizer 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
17-12-2013
Pfizer B.V., Nederland
Pfizer PGM, Frankrijk
Pfizer Service Company bvba, België
107671
Cefazoline Pfizer 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
17-12-2013
Pfizer B.V., Nederland
Pfizer PGM, Frankrijk
Pfizer Service Company bvba, België
109157
Cefuroxim Pfizer 1.500 mg, poeder voor suspensie voor injectie of oplossing voor injectie/infusie
17-12-2013
Pfizer B.V., Nederland
Pfizer Service Company bvba, België
109155
Cefuroxim Pfizer 250 mg, poeder voor suspensie voor injectie of oplossing voor injectie
17-12-2013
Pfizer B.V., Nederland
Pfizer Service Company bvba, België
109156
Cefuroxim Pfizer 750 mg, poeder voor suspensie voor injectie of oplossing voor injectie/infusie
17-12-2013
Pfizer B.V., Nederland
Pfizer Service Company bvba, België
105006
Imipenem 250 mg/cilastatine 250 mg PharmaMatch, poeder voor oplossing voor infusie
17-12-2013
Pharmamatch B.V., Nederland
VENUS PHARMA GmbH, Duitsland
105024
Imipenem 500 mg/cilastatine 500 mg PharmaMatch, poeder voor oplossing voor infusie
17-12-2013
Pharmamatch B.V., Nederland
VENUS PHARMA GmbH, Duitsland
107778
Lamivudine/Zidovudine 150/300 mg, filmomhulde tabletten
17-12-2013
Mylan B.V., Nederland
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
32174
Paroxetine GlaxoSmithKline 30 mg, filmomhulde tabletten
17-12-2013
GlaxoSmithKline B.V., Nederland
GlaxoSmithKline B.V., Nederland
S.C. Europharm S.A., Roemenië
Glaxo Wellcome Production, Frankrijk
SmithKline Beecham PLC, Verenigd Koninkrijk
18922
Retrovir 300 mg, filmomhulde tabletten
17-12-2013
ViiV Healthcare UK Limited, Verenigd Koninkrijk
The Wellcome Foundation Ltd., Verenigd Koninkrijk
Glaxo Wellcome SA, Spanje
12825
Zinacef Infuus 1.500 mg, poeder voor oplossing voor infusie
17-12-2013
GlaxoSmithKline B.V., Nederland
Glaxo Operations UK Limited, Verenigd Koninkrijk
12826
Zinacef Injectie 1.500 mg, poeder voor oplossing voor injectie
17-12-2013
GlaxoSmithKline B.V., Nederland
Glaxo Operations UK Limited, Verenigd Koninkrijk
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Italië
12824
Zinacef Injectie 250 mg, poeder voor oplossing voor injectie
17-12-2013
GlaxoSmithKline B.V., Nederland
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Italië
Glaxo Operations UK Limited, Verenigd Koninkrijk
07623
Zinacef Injectie 750 mg, poeder voor oplossing voor injectie
17-12-2013
GlaxoSmithKline B.V., Nederland
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Italië
Glaxo Operations UK Limited, Verenigd Koninkrijk
24508
Bisoprololfumaraat Deco Mylan 1,25 mg, filmomhulde tabletten
18-12-2013
Mylan B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Merck, S.L., Spanje
Merck KGaA, Duitsland
Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk
24510
Bisoprololfumaraat Deco Mylan 3,75 mg, filmomhulde tabletten
18-12-2013
Mylan B.V., Nederland
Merck, S.L., Spanje
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Merck KGaA, Duitsland
Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk
24511
Bisoprololfumaraat Deco Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten
18-12-2013
Mylan B.V., Nederland
Sanico N.V., België
Sanico N.V., België
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Merck, S.L., Spanje
Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk
Merck KGaA, Duitsland
24512
Bisoprololfumaraat Deco Mylan 7,5 mg, filmomhulde tabletten
18-12-2013
Mylan B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Merck, S.L., Spanje
Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk
Merck KGaA, Duitsland
101259
Fluconazol-hameln 2 mg/ml, oplossing voor infusie
18-12-2013
Hameln Pharma Plus GmbH, Duitsland
Hameln rds a.s., Slowakije
107786
Galantamine Aurobindo 12 mg, filmomhulde tabletten
18-12-2013
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
107784
Galantamine Aurobindo 4 mg, filmomhulde tabletten
18-12-2013
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
107785
Galantamine Aurobindo 8 mg, filmomhulde tabletten
18-12-2013
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
57705
Indium (111 In) Chloride Solution 370 MBq/ml, radiofarmaceutische uitgangsoplossing
18-12-2013
GE Healthcare B.V., Nederland
GE Healthcare Limited, Verenigd Koninkrijk
57707
Indium (111 In) Oxine Solution, radiofarmaceutische uitgangsoplossing 37 MBq/ml
18-12-2013
GE Healthcare B.V., Nederland
GE Healthcare Limited, Verenigd Koninkrijk
104926
Letroregiozol 2,5 mg, filmomhulde tabletten
18-12-2013
Regiomedica GmbH, Duitsland
Regiomedica GmbH, Duitsland
103934
Omeprazol bioeq pharma 40 mg, poeder voor oplossing voor infusie
18-12-2013
bioeq pharma GmbH, Duitsland
Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, S.A., Portugal
110058//24713
Calcium-D ERC 600 mg/400 IU, bruistabletten
19-12-2013
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Portugal
11734
Carbamazepine Mylan 100 mg, tabletten
19-12-2013
Mylan B.V., Nederland
Gerard Laboratories, Ierland
108973
Esomeprazol Generics 20mg, maagsapresistente tabletten
19-12-2013
Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk
Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
108974
Esomeprazol Generics 40mg, maagsapresistente tabletten
19-12-2013
Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk
26841
Paroxetine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
19-12-2013
Mylan B.V., Nederland
Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
Merck KGaA, Duitsland
Mylan Hungary Kft., Hongarije
Mylan B.V., Nederland
109256//24713
Sandoz Ca-D 600 mg/400 IU, bruistabletten
19-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Portugal
24713
Sandoz Ca-D 600 mg/400 IU, bruistabletten
19-12-2013
Novartis Consumer Health B.V., Nederland
Novartis Consumer Health GmbH, Duitsland
Novartis Consumer Health – Gebro GmbH, Oostenrijk
Novartis Consumer Health GmbH, Duitsland
Novartis Consumer Health – Gebro GmbH, Oostenrijk
29375
Atifan 125 mg, tabletten
20-12-2013
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
Actavis Group hf., IJsland
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
29376
Atifan 250 mg, tabletten
20-12-2013
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
Actavis Group hf., IJsland
109785
Faliram 10 mg, maagsapresistente tabletten
20-12-2013
Specifar S.A., Griekenland
Specifar S.A., Griekenland
109786
Faliram 20 mg, maagsapresistente tabletten
20-12-2013
Specifar S.A., Griekenland
Specifar S.A., Griekenland
15860
Gopten 0,5 mg, capsules
20-12-2013
Abbott B.V., Nederland
Famar Italia S.p.A., Italië
17347
Gopten 1 mg, capsules
20-12-2013
Abbott B.V., Nederland
Famar Italia S.p.A., Italië
15861
Gopten 2 mg, capsules
20-12-2013
Abbott B.V., Nederland
Famar Italia S.p.A., Italië
109777
Rapespes 10 mg, maagsapresistente tabletten
20-12-2013
Specifar S.A., Griekenland
Specifar S.A., Griekenland
109778
Rapespes 20 mg, maagsapresistente tabletten
20-12-2013
Specifar S.A., Griekenland
Specifar S.A., Griekenland
108289
Valaciclovir Aurobindo 1.000 mg, filmomhulde tabletten
20-12-2013
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
25045
Ranitidine Disphar Bruis 150, bruistabletten 150 mg
23-12-2013
Disphar International B.V., Nederland
Losan Pharma GmbH, Duitsland
25046
Ranitidine Disphar Bruis 300, bruistabletten 300 mg
23-12-2013
Disphar International B.V., Nederland
Losan Pharma GmbH, Duitsland
26288
Ranitidine Disphar Bruis 75, bruistabletten 75 mg
23-12-2013
Disphar International B.V., Nederland
Disphar International B.V., Nederland
25688
Ranitidine Disphar Bruis 75, bruistabletten 75 mg
23-12-2013
Disphar International B.V., Nederland
Disphar International B.V., Nederland
26289
Ranitidine Disphar Bruis 75, bruistabletten 75 mg
23-12-2013
Disphar International B.V., Nederland
Disphar International B.V., Nederland
15938
Rytmonorm 225 mg, omhulde tabletten
23-12-2013
Abbott B.V., Nederland
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Duitsland
33613
Vinorelbine Hospira 10 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
23-12-2013
Hospira Benelux BVBA, België
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Duitsland
Hospira UK Limited, Verenigd Koninkrijk
111543
Gemcitabine Pfizer 38 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie
24-12-2013
Pfizer B.V., Nederland
Pfizer Service Company bvba, België
15028
Sulindac Mylan 100 mg, tabletten
24-12-2013
Mylan B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
15029
Sulindac Mylan 200 mg, tabletten
24-12-2013
Mylan B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
06450
Ventolin 2 mg/5 ml drank
24-12-2013
GlaxoSmithKline B.V., Nederland
Glaxo Laboratoires, Frankrijk
Farmaclair, Frankrijk
Glaxo Group Limited, Verenigd Koninkrijk
50604
Hartmannoplossing, infusievloeistof, 500 ml en 1.000 ml
29-12-2013
B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland
B. Braun Avitum AG, Duitsland
Fresenius HemoCare Netherlands BV, Nederland
55249
Hartmann's oplossing, infusievloeistof
29-12-2013
B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland
Laboratorio Braun Medical SA, Spanje
B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland
50600
Ringeroplossing, infusievloeistof, 500 ml en 1.000 ml
29-12-2013
B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland
Fresenius HemoCare Netherlands BV, Nederland
00485
Sandoz Calcium, oplossing voor injectie 10%
29-12-2013
Novartis Consumer Health B.V., Nederland
Novartis Consumer Health B.V., Nederland
Novartis Consumer Health B.V., Nederland
Novartis Consumer Health B.V., Nederland
Novartis Consumer Health B.V., Nederland
53335
A.C.Cod., suppositoria
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
21245=50674
Acenocoumarol 1 PCH, tabletten 1 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
09292
Acetazolamide Sandoz Retard 250, capsules met vertraagde afgifte 250 mg
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Sandoz B.V., Nederland
18214
Acetylcysteine Apotex bruis 200 mg, bruistabletten
31-12-2013
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
18215
Acetylcysteine Apotex bruis 600 mg, bruistabletten
31-12-2013
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
21717
Acetylcysteïne ratiopharm 200 mg, poeder in sachets
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
21718
Acetylcysteïne ratiopharm 600 mg, poeder in sachets
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Ratiopharm B.V., Nederland
12890=07289
Acetylcysteine 200 mg Imphos, granulaat voor drank
31-12-2013
Imphos B.V., Nederland
109462//22819
Activelle, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Italië
111495//31634
Actokit, combinatieverpakking, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Combiphar Nederland B.V., Nederland
Duitsland
32291
Alendroninezuur ratiopharm 70 mg, tabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
30222
Alendroninezuur Sandoz 10 mg, tabletten
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
33133
Alfuzosine HCl Sandoz retard 5 mg, tabletten met verlengde afgifte
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Lek S.A. (Warszawa), Polen
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
28237=23923
Alfuzosine HCl 10 mg, tabletten met verlengde afgifte
31-12-2013
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
52404
Algeldraat ratiopharm 500 mg, kauwtabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
25460=52404
Algeldraat 500 PCH, kauwtabletten 500 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
10376
Allopurinol 100 "NYCO", tabletten 100 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
10377
Allopurinol 300 "NYCO", tabletten 300 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
111490//31633
Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 micrgram/dosis
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Oostenrijk
108664//31633
Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Griekenland
55349=05443
Amiodaronhydrochloride, tabletten 200 mg
31-12-2013
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
27345
Amlodipine Arrow 10 mg, tabletten
31-12-2013
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland
Laboratório Zimaia, SA, Portugal
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
27344
Amlodipine Arrow 5 mg, tabletten
31-12-2013
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland
Laboratório Zimaia, SA, Portugal
32120
Amlodipine 10 PCH, tabletten 10 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk
32119
Amlodipine 5 PCH, tabletten 5 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk
57443
Amoxicilline Apotex suikervrije suspensie 125 mg/5 ml, suspensie
31-12-2013
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
57444
Amoxicilline Apotex suikervrije suspensie 250 mg/5 ml, suspensie
31-12-2013
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
55047
Amoxicilline Apotex 375 mg, capsules
31-12-2013
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
55351
Amoxicilline CF 250 mg, capsules
31-12-2013
Centrafarm B.V., Nederland
Centrafarm Services B.V., Nederland
100407
Anastrozol Sandoz tablet 1 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Salutas Pharma GmbH, Duitsland
26477//07531
Andriol, capsules 40 mg
31-12-2013
EU-Pharma B.V., Nederland
Italië
102285//27707
Arcoxia 120 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Duitsland
108398//34279
Arcoxia 30 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Frankrijk
111678//27705
Arcoxia 60 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Combiphar Europe B.V., Nederland
Italië
102286//27705
Arcoxia 60 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Duitsland
102287//27706
Arcoxia 90 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Duitsland
109884//19123
Arimidex 1 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Italië
111486//24443
Aromasin 25 mg, omhulde tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Italië
112899//16410
Arthrotec 50 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Frankrijk
111361//16410
Arthrotec 50 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Noorwegen
113362//20871
Arthrotec 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Frankrijk
113676//20871
Arthrotec 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Roemenië
112900//20871
Arthrotec 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Frankrijk
15849
Asacol 2 g/50 g klysma, suspensie voor rectaal gebruik
31-12-2013
Takeda Nederland bv, Nederland
Nycomed Pharma Sp. z o.o., Polen
30543//21171
Asasantin retard, capsules met gereguleerde afgifte 25/200 mg
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
21223=52396
Ascorbinezuur CF 250 mg, tabletten
31-12-2013
Centrafarm B.V., Nederland
21224=52397
Ascorbinezuur CF 500 mg, tabletten
31-12-2013
Centrafarm B.V., Nederland
10931
Aspegic voor kinderen, poeder in sachets 180 mg
31-12-2013
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
07381
Aspegic 500, poeder in sachets 900 mg
31-12-2013
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
106892//01414
Aspirine 100 mg, tabletten
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Tsjechië
107500//00613
Aspirine 500 mg, tabletten
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Bulgarije
57398
Atropinesulfaat Apotex 10 mg/ml, oogdruppels
31-12-2013
Apotex Europe B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
50101
Atropinesulfaat 1% PCH, oogdruppels 10 mg/ml
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
11565
Atrovent Inhaletten, inhalatiepoeder in harde capsule
31-12-2013
Boehringer Ingelheim B.V., Nederland
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland
113522//23418
Atrovent unit dose 250 microgram/1 ml, verneveloplossing
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Ierland
106993//28317
Avodart 0,5 mg, zachte capsules
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Bulgarije
106904//28317
Avodart 0,5 mg, zachte capsules
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Roemenië
111685//28317
Avodart 0,5 mg, zachte capsules
31-12-2013
Combiphar Europe B.V., Nederland
Roemenië
112244//28317
Avodart 0,5 mg, zachte capsules
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Tsjechië
111225//28317
Avodart 0,5 mg zachte capsules
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Tsjechië
30439
Azitromycine 200=5 PCH, poeder voor orale suspensie 200 mg/5 ml
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Oy Galena Ltd, Finland
Teva Santé, Frankrijk
Pharmachemie B.V., Nederland
Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk
28931
Azitromycine 250 PCH, flimomhulde tabletten 250 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk
28932
Azitromycine 500 PCH,filmomhulde tabletten 500 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk
Pharmachemie B.V., Nederland
111414//13761
Bactroban Neuszalf 20 mg/g, neuszalf
31-12-2013
EU-Pharma B.V., Nederland
Frankrijk
15793
Berodual Inhaletten, inhalatiepoeder in patronen
31-12-2013
Boehringer Ingelheim B.V., Nederland
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland
24817
Bioclavid poeder voor orale suspensie 125/31,25 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
31-12-2013
Sandoz GmbH, Oostenrijk
Sandoz GmbH, Oostenrijk
24818
Bioclavid poeder voor orale suspensie 250/62,5 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
31-12-2013
Sandoz GmbH, Oostenrijk
Sandoz GmbH, Oostenrijk
24819
Bioclavid tablet 500/125, filmomhulde tabletten 500 mg/125 mg
31-12-2013
Sandoz GmbH, Oostenrijk
Sandoz GmbH, Oostenrijk
20608
Bromazepam 3 mg, tabletten
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH, Duitsland
20609
Bromazepam 6 mg, tabletten
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH, Duitsland
10203
Broomhexine HCl ratiopharm 4 mg/2 ml, drank
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
26228//13331
Brufen Bruis, bruisgranulaat in sachets 600 mg
31-12-2013
EU-Pharma B.V., Nederland
Italië
31926//13331
Brufen Bruis, bruisgranulaat in sachets 600 mg
31-12-2013
Combiphar Europe B.V., Nederland
Italië
106130
Budesonide nevel CF 50, 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie
31-12-2013
Centrafarm B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
110100//03834
Buscopan, omhulde tabletten 10 mg
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
23185//13261
Cacit 500, bruistabletten 500 mg
31-12-2013
EU-Pharma B.V., Nederland
België
113337//101127
Calci-Chew D3 1.000 mg/800 I.E., kauwtabletten
31-12-2013
EU-Pharma B.V., Nederland
Spanje
32163//25692
Calci-Chew D3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten
31-12-2013
Combiphar Europe B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
31814//25692
Calci-Chew D3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten
31-12-2013
Combiphar Europe B.V., Nederland
Griekenland
33661//25692
Calci-Chew D3 500 mg/400 IE, kauwtabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
29524//23468
Calci-Chew 1.000 mg, kauwtabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
102912
Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Sandoz 8/12,5 mg, tabletten
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Lek S.A. (Warszawa), Polen
29445//08934
Canesten gyno 3, tablet voor vaginaal gebruik 200 mg
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Duitsland
27608=23512
Captopril/Hydrochloorthiazide 50/25 PCH, tabletten 50/25 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
57446
Carbosin, injectievloeistof 10 mg/ml
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
110479//22688
Cardura XL 4 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Spanje
110480//22689
Cardura XL 8 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Spanje
30534
Carvedilol 12,5 mg tabletten
31-12-2013
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
Juta Pharma GmbH, Duitsland
Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
Quality (Burnley) Limited, Verenigd Koninkrijk
Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
30535
Carvedilol 25 mg tabletten
31-12-2013
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
Laboratório Zimaia, SA, Portugal
Juta Pharma GmbH, Duitsland
CLINTEX – Produtos Farmacêuticos, S.A., Portugal
Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta
Quality (Burnley) Limited, Verenigd Koninkrijk
30532
Carvedilol 3,125 mg tabletten
31-12-2013
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta
Quality (Burnley) Limited, Verenigd Koninkrijk
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland
Juta Pharma GmbH, Duitsland
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
30533
Carvedilol 6,25 mg tabletten
31-12-2013
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
Clintex – Produtos Farmacêuticos, S.A., Portugal
Quality (Burnley) Limited, Verenigd Koninkrijk
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland
Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk
Laboratório Zimaia, SA, Portugal
Juta Pharma GmbH, Duitsland
Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta
28176
Ceftazidim 500 PCH, poeder voor oplossing voor injectie 500 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
113827//25054
Celebrex 200 mg, capsule, hard
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Polen
24495=13074
Celiprolol 200, tabletten 200 mg
31-12-2013
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
24496=17744
Celiprolol 400, tabletten 400 mg
31-12-2013
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
113363//30043
Certican 0,75 mg, tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Polen
110927//30043
Certican 0,75 mg, tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Italië
100493//12846
Cilest, tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
112454//12846
Cilest 0,250 mg/0,035 mg, tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Ierland
32442
Cisplatine-ratiopharm 0,5 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie, 20 ml, 50 ml, 100 ml
31-12-2013
Ratiopharm GmbH, Duitsland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Pliva-Lachema a.s, Tsjechië
30079
Claritromycine ratiopharm 250 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Sandoz GmbH, Oostenrijk
Famar S.A., Griekenland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
30080
Claritromycine ratiopharm 500 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Sandoz GmbH, Oostenrijk
Famar S.A., Griekenland
27680//25549
Climaston continu 1/5, filmomhulde tabletten 1 mg, 5 mg
31-12-2013
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Frankrijk
109866
Clobazam Sandoz 20 mg, tabletten
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
TioFarma b.v., Nederland
109547//33440
Clobex 500 microgram/g, shampoo
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
30422//07288
Clopixol Depot 200 mg/ml, injectievloeistof i.m.
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
België
55555=06120
Clorazepatum, capsules 10 mg
31-12-2013
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
55554=06119
Clorazepatum, capsules 5 mg
31-12-2013
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
21553
Colchicine Apotex 0,5 mg, tabletten
31-12-2013
Apotex Europe BV, Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
111368//109891
Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma 1 miljoen internationale eenheden (IE), poeder voor oplossing voor infusie
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
113442//104130
Combodart 0,5 mg/0,4 mg, capsules, hard
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Portugal
111775//104130
Combodart 0,5 mg/0,4 mg, capsules, hard
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Polen
112242//30086
Copaxone 20 mg/ml voorgevulde spuit, oplossing voor injectie
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
109722//26746
Copegus 200 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
106691//33660
COSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ, oogdruppels, oplossing, flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml + 5 mg/ml
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Frankrijk
51007
Cremor capsici comp. PCH, hydrofiele creme
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
29660//16055
Creon Forte, capsules met gereguleerde afgifte
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
België
112959//16055
Creon Forte 300 mg, maagsapresistente capsules
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Spanje
111658//26873
Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg
31-12-2013
Combiphar Europe B.V., Nederland
Italië
102576//26874
Crestor 40, filmomhulde tabletten 40 mg
31-12-2013
Combiphar Europe B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
29602//17464
Deponit 5, pleister voor transdermaal gebruik 18,7 mg/9 cm^2
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Italië
113011//06602
Depo-Provera 150 mg/ml, suspensie voor injectie
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Ierland
27770
Diclofenac Na ratiopharm retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland
22978//13739
Didrokit, combinatieverpakking
31-12-2013
EU-Pharma B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
30869//13739
Didrokit, combinatieverpakking
31-12-2013
Combiphar Europe B.V., Nederland
Nederland
57182
Diltiazemhydrochloride 60 mg, tabletten
31-12-2013
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
14730
Dioralyte orange, poeder in sachets
31-12-2013
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
Rorer Health Care, Verenigd Koninkrijk
113637//06757
Dixarit 0,025 mg, omhulde tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Ierland
24514
Domperidon Apotex 10 mg, tabletten
31-12-2013
Apotex Europe B.V., Nederland
Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland
111501//11657
Duspatal retard 200 mg, capsules met gereguleerde afgifte
31-12-2013
Combiphar Europe B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
31404//11657
Duspatalin 200 mg, capsules met gereguleerde afgifte
31-12-2013
Delphi Pharmaceuticals B.V., Nederland
Frankrijk
29410
Epirubicine HCl 2 mg/ml PCH, oplossing voor intraveneuze infusie
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Midas Pharma GmbH, Duitsland
29100//08978
Estriol ovules 0,5, ovules 0,5 mg
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Frankrijk
30418//09969
Estriol 1 mg, tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
32758
Fentanyl Matrix 100 µg/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Janssen Pharmaceutica N.V., België
32754
Fentanyl Matrix 12 µg/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Janssen Pharmaceutica N.V., België
32755
Fentanyl Matrix 25 µg/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Janssen Pharmaceutica N.V., België
32756
Fentanyl Matrix 50 µg/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Janssen Pharmaceutica N.V., België
32757
Fentanyl Matrix 75 µg/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Janssen Pharmaceutica N.V., België
35128
Finasteride 5 PCH, filmomhulde tabletten 5 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Actavis Group hf., IJsland
26850
Flecainide-acetaat Sandoz 100, tabletten 100 mg
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Sandoz B.V., Nederland
26849
Flecainide-acetaat Sandoz 50, tabletten 50 mg
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Sandoz B.V., Nederland
104856//23477
Flixonase Nasule Druppels 400 microgram (1 mg/ml), neusdruppels, suspensie
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
108273//16212
Flixotide 50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 50 microgram/ dosis
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
20878
Fluimucil Antidotum 600 mg bruistabletten
31-12-2013
Zambon Nederland B.V., Nederland
Zambon Nederland B.V., Nederland
29806
Fluimucil 600 mg FTABS filmomhulde tabletten
31-12-2013
Zambon Nederland B.V., Nederland
Zambon S.p.A., Italië
17318
Flunarizine Apotex 10 mg, capsules
31-12-2013
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
17317
Flunarizine Apotex 5 mg, capsules
31-12-2013
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
19702
Flunarizine ratiopharm 10 mg, capsules
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
12950
Flunitrazepam Actavis 1 mg, tabletten
31-12-2013
Actavis B.V., Nederland
Actavis B.V., Nederland
Sandoz B.V., Nederland
12951
Flunitrazepam Actavis 2 mg, tabletten
31-12-2013
Actavis B.V., Nederland
Sandoz B.V., Nederland
Actavis B.V., Nederland
14632
Fluracedyl 5%, oplossing voor injectie 50 mg/ml
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
56447
Flurazepam HCI ratiopharm 15 mg, capsules
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
56448
Flurazepam HCI ratiopharm 30 mg, capsules
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
56066
Flurazepam Sandoz 15, capsules 13,7 mg
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Sandoz B.V., Nederland
Novartis Pharma Produktions GmbH, Duitsland
56223
Flurazepam Sandoz 30, capsules 27,4 mg
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Sandoz B.V., Nederland
Novartis Pharma Produktions GmbH, Duitsland
34488
Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis, neusspray
31-12-2013
Centrafarm B.V., Nederland
Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
32731//21835
Flutide 2000 Nebules, vernevelsuspensie 2,0 mg/2 ml
31-12-2013
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Duitsland
25610
Foliumzuur Apotex 0,5 mg, tabletten
31-12-2013
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
112243//17158
Foradil Inhalatiepoeder, inhalatiepoeder in capsules 12 microgram
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
29353
Fosinoprilnatrium 5 PCH, tabletten 5 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Actavis Group hf., IJsland
Pharmachemie B.V., Nederland
113310//34610
Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing
31-12-2013
Delphi Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
112461//12788
Fragmin 5.000 IE/0,2 ml, oplossing voor injectie
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Letland
111035//11877
Fraxiparine 0,6 oplossing voor injectie, 5.700 IE anti Xa/0,6 ml
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Roemenië
111036//15965
Fraxiparine 0,8 oplossing voor injectie, 7.600 IE anti Xa/0,8 ml
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Roemenië
30536
Gabapentine ratiopharm 600 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland
30537
Gabapentine ratiopharm 800 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland
56478
Gentamicine ratiopharm 40 mg/ml, injectievloeistof
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
34161//17315
Havrix 1440,injectievloeistof voor intramusculaire toediening 1440 ELISA-eenheden/dosis
31-12-2013
Delphi Pharmaceuticals B.V., Nederland
Spanje
50727
Hydrochloorthiazide CF 50 mg, tabletten
31-12-2013
Centrafarm B.V., Nederland
Centrafarm Services B.V., Nederland
52495
Hydrocortison Apotex 20 mg, tabletten
31-12-2013
Apotex Europe BV, Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
56626
Ibuprofen ratiopharm 400 mg, omhulde tabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
13907
Ibuprofen ratiopharm 600 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
09549
Ibuprofen 200 PCH, omhulde tabletten 200 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
Pharmachemie B.V., Nederland
09550
Ibuprofen 400 PCH, omhulde tabletten 400 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
113357//19853
Imigran 25 mg, zetpil
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Polen
29929
Isosorbidemononitraat retard ratiopharm 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
31569
Itraconazol Actavis 100 mg, capsules
31-12-2013
Actavis B.V., Nederland
Janssen Pharmaceutica N.V., België
Janssen-Cilag SpA, Italië
Janssen-Cilag S.A., Frankrijk
Actavis B.V., Nederland
30219
Itraconazol ratiopharm 100 mg, capsules
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Ratiopharm B.V., Nederland
29877
Itraconazol 100 mg Sandoz, capsules, hard
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
31870
Kaliumlosartan Sandoz 75 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
105367
KEOLIUM 100 IR & 300 IR tabletten voor sublinguaal gebruik
31-12-2013
Stallergenes S.A., Frankrijk
Stallergenes S.A., Frankrijk
105371
KEOLIUM 300 IR tabletten voor sublinguaal gebruik
31-12-2013
Stallergenes S.A., Frankrijk
Stallergenes S.A., Frankrijk
110193//17708
Kestine 10 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Spanje
16339=57533
Ketotifen Actavis 0,2 mg/ml, stroop
31-12-2013
Actavis B.V., Nederland
21871=55140
Kinderneusdruppels voor de verstopte neus xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusdruppels
31-12-2013
Healthypharm B.V., Nederland
22790=18214
Kruidvat Hoesttabletten Bruis Acetylcysteine 200 mg, bruistabletten
31-12-2013
Marel B.V., Nederland
22791=18215
Kruidvat Hoesttabletten Bruis Acetylcysteine 600 mg Extra Sterk, bruistabletten
31-12-2013
Marel B.V., Nederland
26117=19093
Kruidvat Paracetamol 1.000 mg, zetpillen
31-12-2013
Pharmethica B.V., Nederland
26114=19090
Kruidvat Paracetamol 120 mg, zetpillen
31-12-2013
Pharmethica B.V., Nederland
21473=19091
Kruidvat Paracetamol 240 mg, zetpillen
31-12-2013
Pharmethica B.V., Nederland
26116=19092
Kruidvat Paracetamol 500 mg, zetpillen
31-12-2013
Pharmethica B.V., Nederland
107759//11154
Lariam 250 mg, tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Italië
110637
Latanoprost 50 µg/ml Teva, oogdruppels, oplossing
31-12-2013
Teva Nederland B.V., Nederland
Arrow Génériques SAS, Frankrijk
SIFI SpA, Italië
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
111498//00256
Leukeran 2 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Slowakije
101129
Levocetirizine diHCL ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Ratiopharm Nederland BV, Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
53343
Lidocaine HCl 50 mg/g PCH, zalf voor rectaal gebruik
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
113034//107234
Liposic 2 mg/g, ooggel
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
27274
Lisinopril ratiopharm 10 mg, tabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
27275
Lisinopril ratiopharm 20 mg, tabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
27273
Lisinopril ratiopharm 5 mg, tabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
30329
Lisinopril/hydrochloorthiazide 10/12,5 PCH, tabletten 10/12,5 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
Pharmachemie B.V., Nederland
Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk
30330
Lisinopril/hydrochloorthiazide 20/12,5 PCH, tabletten 20/12,5 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk
Pharmachemie B.V., Nederland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
52503
Lithiumcarbonaat Apotex 200 mg, tabletten
31-12-2013
Apotex Europe BV, Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
101628
Lizorolol 50 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Teva Pharma B.V., Nederland
Actavis hf., IJsland
12327
Lorazepam Sandoz 1, tabletten 1 mg
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Sandoz B.V., Nederland
Farmaver B.V., Nederland
12328
Lorazepam Sandoz 2,5, tabletten 2,5 mg
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Sandoz B.V., Nederland
Farmaver B.V., Nederland
105893//25386
Malarone 250 / 100 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Delphi Pharmaceuticals B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
113285//25386
Malarone 250 mg/ 100 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
EU-Pharma B.V., Nederland
Griekenland
111391//25386
Malarone 250 mg/100 mg
31-12-2013
Combiphar Europe B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
110843//25386
Malarone 250 mg/100 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
EU-Pharma B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
104692//25386
Malarone 250/100 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Noorwegen
106645//25386
Malarone 250/100 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
31861//21818
Maxalt Smelt 10 mg, smelttabletten
31-12-2013
Delphi Pharmaceuticals B.V., Nederland
Italië
15549=57042
Mebendazol 100 PCH, tabletten 100 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
31471//24536
Menopur, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 75 IE
31-12-2013
EU-Pharma B.V., Nederland
België
25368
Metformine HCl Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Lek S.A. (Stryków), Polen
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
21698
Metformine HCl Sandoz 850 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
LEK S.A. (Stryków), Polen
110154//100943
Metoject 50 mg/ml, oplossing voor injectie
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Spanje
107795//33600
Mezavant 1.200mg, maagsapresistente tabletten met verlengde afgifte
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Duitsland
111936//18026
Migrafin, poeder voor oraal gebruik
31-12-2013
Combiphar Europe B.V., Nederland
Frankrijk
17771=11903
Minerva, omhulde tabletten
31-12-2013
Berlipharm B.V., Nederland
114401//30857
Minrin Melt 240 microgram, lyophilisaat voor oraal gebruik
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Slowakije
106774//32357
Movicolon Junior Naturel 6,9 g, poeder voor drank
31-12-2013
Combiphar Nederland B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
34931//19006
Movicolon 13,8 g, poeder voor drank
31-12-2013
Delphi Pharmaceuticals B.V., Nederland
Spanje
100495//19006
Movicolon 13,8 g, poeder voor drank
31-12-2013
Combiphar Nederland B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
105596
Moxifloxacine 400 mg PCH, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
Pharmachemie B.V., Nederland
Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
Teva Santé, Frankrijk
113027//30203
Myfortic 360 mg, maagsapresistente tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Polen
20322
Naproxen Sandoz zetpil 500, zetpillen 500 mg
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Sandoz B.V., Nederland
112960//21837
Nasacort, 55 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Frankrijk
110488//21613
Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Duitsland
106903//21613
Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving
31-12-2013
Combiphar Europe B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
110461//21613
Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Duitsland
113468//21613
Nasonex 50 microgram per verstuiving, neusspray, suspensie
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Griekenland
111935//21613
Nasonex 50 microgram per verstuiving, neusspray, suspensie
31-12-2013
Combiphar Europe B.V., Nederland
Frankrijk
57606=07405
Natrii valproas, maagsapresistente tabletten 150 mg
31-12-2013
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
55489=07476
Natrii valproas, maagsapresistente tabletten 500 mg
31-12-2013
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
56621
Natriumcromoglicaat ratiopharm 20 mg, inhalatiepoeder in patronen
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
21873=55141
Neusdruppels voor de verstopte neus xylometazoline HCl 1,0 mg/ml, neusdruppels
31-12-2013
Healthypharm B.V., Nederland
25342
Omeprazol ratiopharm 10 mg, maagsapresistente capsules
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
24777
Omeprazol ratiopharm 20 mg, maagsapresistente capsules
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
24876
Omeprazol ratiopharm 40 mg, maagsapresistente capsules
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
30524
Ondansetron ratiopharm 4 mg/2 ml, oplossing voor injectie 2 mg/ml
31-12-2013
Ratiopharm GmbH, Duitsland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
30525
Ondansetron ratiopharm 8 mg/4 ml, oplossing voor injectie 2 mg/ml
31-12-2013
Ratiopharm GmbH, Duitsland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
18336=17667
Oscorel 150, capsules met gereguleerde afgifte 150 mg
31-12-2013
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
13677=12197
Oscorel 200, capsules met gereguleerde afgifte 200 mg
31-12-2013
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
52659
Oxazepam ratiopharm 50 mg, tabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
52658
Oxazepam ratiopharm 10 mg, tabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
102246//21027
Oxis 12 microgram/dosis Turbuhaler, inhalatiepoeder
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Polen
34882
Pantoprazol ratiopharm 20 mg, maagsapresistente tabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ayanda Oy, Finland
FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Pharmaceutical Company Jelfa SA, Polen
34883
Pantoprazol ratiopharm 40 mg, maagsapresistente tabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ayanda Oy, Finland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Pharmaceutical Company Jelfa SA, Polen
FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal
110983//22084
Pantozol i.v. 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Duitsland
28287//13760
Panzytrat, capsules met gereguleerde afgifte
31-12-2013
Delphi Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
52525
Paracetamol ratiopharm 500 mg, tabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
50480
Paracetamol 500 PCH, tabletten 500 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
29923
Paracetamol/Codeïnefosfaat ratiopharm 500 mg/20 mg, tabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Teva Nederland B.V., Nederland
26413=57079
Paracetamol/Codeïnefosfaat ratiopharm 500 mg/50 mg, tabletten
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
32315
Paroxetine HCl-anhydraat 20 PCH, filmomhulde tabletten 20 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Actavis Ltd, Malta
Pharmachemie B.V., Nederland
Actavis Group hf., IJsland
112119//31379
Pentasa Compact 2 g, granulaat met verlengde afgifte
31-12-2013
EU-Pharma B.V., Nederland
Oostenrijk
104446//18706
Pentasa sachet 1 g, granulaat met verlengde afgifte
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
103783//31379
Pentasa sachet 2 g, granulaat met verlengde afgifte
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
27550//18706
Pentasa sachets 1 g, granulaat met verlengde afgifte
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Frankrijk
34430//31379
Pentasa sachets 2 g, granulaat met verlengde afgifte
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Frankrijk
112250//105712
Pentasa 1g, tabletten met verlengde afgifte
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
112130//14797
Pentasa 500 mg, tabletten met verlengde afgifte
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Roemenië
104106//14797
Pentasa 500 mg, tabletten met verlengde afgifte
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Noorwegen
30820
Pergolide 0,25 PCH, tabletten 0,25 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
30822
Pergolide 1 PCH, tabletten 1 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
14671
Piroxicam disp. 10 PCH, tabletten 10 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
30140
Pravastatinenatrium Sandoz 30 mg, tabletten
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
112901//00104
Pregnyl 5000 I.E., poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Roemenië
06014
Primperan 20, zetpillen 20 mg
31-12-2013
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
Sanofi Winthrop Industrie, Quetigny, Frankrijk
Sanofi Winthrop Industrie, Colomiers, Frankrijk
111499//18107
Prograft 1 mg capsules, hard
31-12-2013
Combiphar Europe B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
110198//27397
Propecia 1 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
111533//14197
Pulmicort 1000 Respules, vernevelsuspensie 1000 microgram/2 ml
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
104435//14196
Pulmicort 500 Respules, vernevelsuspensie 500 microgram/2 ml
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
106894//16734
Pulmozyme 2500 E/2,5 ml, verneveloplossing
31-12-2013
Delphi Pharmaceuticals B.V., Nederland
Spanje
106771//00859
Puri-Nethol 50 mg, tabletten
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Roemenië
111496//00859
Puri-Nethol 50 mg tabletten
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Slowakije
110482//06761
Questran, poeder voor orale suspensie 4 g
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
102991
Quetiapine Sandoz 150 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Lek S.A. (Warszawa), Polen
Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
102994
Quetiapine Sandoz 400 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Lek S.A. (Warszawa), Polen
Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
30296
Quinapril/Hydrochloorthiazide Sandoz 10/12,5 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
30319//21940
Qvar Extrafijne Aërosol 100 Autohaler, dosis-aërosol 100 microgram/dosis
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
103520
Regost 1 mg filmomhulde tabletten
31-12-2013
Regiomedica GmbH, Duitsland
Regiomedica GmbH, Duitsland
11672
Relefact LH-RH 0,1 mg, injectievloeistof 0,1 mg/ml
31-12-2013
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Duitsland
08175
Relefact TRH, injectie 0,2 mg/ml
31-12-2013
Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Duitsland
24189=52555
Riboflavine 10 PCH, tabletten 10 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
24188=52554
Riboflavine 3 PCH, tabletten 3 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
07190
Rifampicine Sandoz 450, omhulde tabletten 450 mg
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Sandoz B.V., Nederland
110662
Risedronaatnatrium 35 mg en Calcium 500 mg Sandoz combinatieverpakking, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Lek S.A. (Warszawa), Polen
Sandoz S.R.L, Roemenië
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
107446//27178
Risperdal Consta 25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Polen
107448//27179
Risperdal Consta 37,5 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Polen
107447//27180
Risperdal Consta 50 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Polen
33276
Risperidon 6 mg PCH, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
113039//107302
Salofalk 3 g Granu-Stix, maagsapresistent granulaat met verlengde afgifte
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Duitsland
31147//11469
Salofalk 4 g/60 g, klysma
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
33893//04188
Selsun, suspensie 25 mg/ml
31-12-2013
Delphi Pharmaceuticals B.V., Nederland
Ierland
113354//23530
Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Slowakije
112433//23530
Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Polen
111569//23530
Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld
31-12-2013
Combiphar Europe B.V., Nederland
Roemenië
113355//23531
Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Slowakije
111687//23531
Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld
31-12-2013
Combiphar Europe B.V., Nederland
Roemenië
112432//23531
Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis-inhalatiepoeder, voorverdeeld
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Polen
106907//23529
Seretide Diskus 50/100 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Roemenië
107014//23530
Seretide Diskus 50/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Bulgarije
106906//23530
Seretide Diskus 50/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Roemenië
110313//23530
Seretide Diskus 50/250 microgram/dosis-inhalatiepoeder, voorverdeeld
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Bulgarije
106905//23531
Seretide Diskus 50/500 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Roemenië
107016//23531
Seretide Diskus 50/500 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Bulgarije
110323//23531
Seretide Diskus 50/500 microgram/dosis-inhalatiepoeder, voorverdeeld
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Bulgarije
107145//18150
Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram per dosis
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Polen
26950//18150
Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis
31-12-2013
Delphi Pharmaceuticals B.V., Nederland
Ierland
105333//18150
Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis
31-12-2013
Combiphar Nederland B.V., Nederland
Polen
103575
Sildenafilo Salutas 100 mg, tabletten
31-12-2013
Bexal Farmaceutica S.A., Spanje
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
Lek S.A. (Stryków), Polen
Lek S.A. (Warszawa), Polen
Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
103571
Sildenafilo Salutas 25 mg, tabletten
31-12-2013
Bexal Farmaceutica S.A., Spanje
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Lek S.A. (Warszawa), Polen
Lek S.A. (Stryków), Polen
Sandoz S.R.L, Roemenië
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland
103572
Sildenafilo Salutas 50 mg, tabletten
31-12-2013
Bexal Farmaceutica S.A., Spanje
Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland
Lek S.A. (Warszawa), Polen
Lek S.A. (Stryków), Polen
Sandoz S.R.L, Roemenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
31144
Simvastatine Sandoz 80 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Lek S.A. (Warszawa), Polen
Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië
52160
Sirupus thymi compositus, stroop
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
30586//04961
Sofradex, oordruppels
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
33114//26303
Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie 246 mg/g
31-12-2013
Stephar B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
109979//34382
Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Italië
107100//26191
Spiriva 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Frankrijk
53142
Suppositoria contra haemorrhoides PCH, zetpillen
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
108797//25887
Symbicort Turbuhaler 200/6, 200 microgram/ 6 microgram per dosis, inhalatiepoeder
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Polen
32136//27690
Symbicort turbuhaler 400/12, inhalatiepoeder 400/12 microgram/dosis
31-12-2013
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Spanje
108796//27690
Symbicort Turbuhaler 400/12, 400 microgram/ 12 microgram per dosis, inhalatiepoeder
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Polen
32690
Tamsulosine HCl ratiopharm 0,4 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
31652
Tazalux 0,5 g, poeder voor oplossing voor injectie
31-12-2013
Sandoz GmbH, Oostenrijk
Sandoz GmbH, Oostenrijk
56649
Temazepam ratiopharm 10 mg, capsules
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
56650
Temazepam ratiopharm 20 mg, capsules
31-12-2013
ratiopharm Nederland B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
31710
Terbinafine Sandoz 125 mg, tabletten
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Lek S.A. (Warszawa), Polen
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Rowa Pharmaceuticals Limited, Ierland
34629
Terbinafine 250 mg, tabletten
31-12-2013
Delphi Pharmaceuticals B.V., Nederland
Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk
32569//23983
Teveten 600, tabletten 600 mg
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Italië
52577
Thiamine HCl Apotex 100 mg, tabletten
31-12-2013
Apotex Europe BV, Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
52575
Thiamine HCl Apotex 25 mg, tabletten
31-12-2013
Apotex Europe BV, Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
52576
Thiamine HCl Apotex 50 mg, tabletten
31-12-2013
Apotex Europe BV, Nederland
Ratiopharm B.V., Nederland
113064//33801
Timogel 1 mg/g, ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Spanje
07630
Timoptol 2,5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
31-12-2013
Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland
Laboratories Merck Sharp & Dohme-Chibret (Mirabel), Frankrijk
07631
Timoptol 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
31-12-2013
Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland
Laboratories Merck Sharp & Dohme-Chibret (Mirabel), Frankrijk
113038//17018
Timoptol-XE 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
België
27757
Tirotax 1,0 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
31-12-2013
Sandoz GmbH, Oostenrijk
Sandoz GmbH, Oostenrijk
110034//14223
Tobradex, oogdruppels, suspensie
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Bulgarije
25160=21247
Trekpleister Aciclovir Koortslipcrème, crème 50 mg/g
31-12-2013
Pharmethica B.V., Nederland
22248=53166
Triamcinolon 4 PCH, tabletten 4 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
02418
Tryptizol 25 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland
Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland
05845
Tryptizol 50 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland
Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland
51523
Unguentum hydrocortisoni 10 mg/g PCH, zalf
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
111849//09307
Ursochol 300 mg, tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Roemenië
15132
Vascase 0,5, filmomhulde tabletten 0,5 mg
31-12-2013
Roche Nederland B.V., Nederland
Roche Pharma AG, Duitsland
15134
Vascase 2,5, filmomhulde tabletten 2,5 mg
31-12-2013
Roche Nederland B.V., Nederland
Roche Pharma AG, Duitsland
15135
Vascase 5, filmomhulde tabletten 5 mg
31-12-2013
Roche Nederland B.V., Nederland
Roche Pharma AG, Duitsland
100765
Venlafaxine Sandoz retard 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
31-12-2013
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Sandoz SRL, Roemenië
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland
Sandoz GmbH, Oostenrijk
113911//29152
Vesicare 10 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Slowakije
111485//29152
Vesicare 10 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Tsjechië
113699//29151
Vesicare 5 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Bulgarije
10956
Vincristinesulfaat 1 mg/ml PCH, oplossing voor injectie 1 mg, 2 mg en 5 mg
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
Pharmachemie B.V., Nederland
101507//19676
Wartec, crème 1,5 mg/g
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
33155//26592
Xalacom, oogdruppels 50 µg/ml/5 mg/ml
31-12-2013
Stephar B.V., Nederland
Portugal
106956//101496
Xamiol 50 microgram/0,5 mg/g, gel
31-12-2013
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Italië
25478=13965
Xylometazoline HCl 0,1% PCH, neusdruppels 1 mg/ml
31-12-2013
Pharmachemie B.V., Nederland
109728//28113
Zaldiar 37,5 mg / 325 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Portugal
113065//28113
Zaldiar 37,5 mg/325 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Spanje
23457
Zocor 80 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland
Merck Sharp & Dohme Ltd., Verenigd Koninkrijk
Vianex SA (Plant B), Griekenland
Merck Sharp & Dohme Ltd., Verenigd Koninkrijk
Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland
107353//23722
Zofil 30 mg, filmomhulde tabletten
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Griekenland
112375//18562
Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Roemenië
105960//102990
Zomacton 10 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
31-12-2013
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk