Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel juli 2014

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 740a – het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juli 2014. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

115233

UR

Lactucell 670 mg/ml, stroop

LACTULOSE, VLOEIBAAR 1.340 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

LACTULOSE 670 mg/ml

03-07-2014

Medcell Pharma B.V., Nederland

Fresenius Kabi Austria GmbH, Oostenrijk

114436

UR

Aureox 50 microgram / verstuiving, neusspray, suspensie

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,73 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

07-07-2014

Substipharm développement, Frankrijk

Farmea, Frankrijk

111809

UR

Elisox 50 microgram / verstuiving, neusspray, suspensie

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,73 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

07-07-2014

Substipharm développement, Frankrijk

Farmea, Frankrijk

114438

UR

Flonez 50 microgram / verstuiving, neusspray, suspensie

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,73 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

07-07-2014

Substipharm développement, Frankrijk

Farmea, Frankrijk

111808

UR

MomeGalen 50 microgram / verstuiving, neusspray, suspensie

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,73 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

07-07-2014

GALENpharma GmbH, Duitsland

Farmea, Frankrijk

111806

UR

Mometasonfuroaat Substipharm 50 microgram / verstuiving, neusspray, suspensie

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,73 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

07-07-2014

Substipharm développement, Frankrijk

Farmea, Frankrijk

111807

UR

Netonox 50 microgram / verstuiving, neusspray, suspensie

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,73 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

07-07-2014

Substipharm développement, Frankrijk

Farmea, Frankrijk

114944

UR

Hydrochloorthiazide Actavis 12,5 mg, tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

08-07-2014

ACTAVIS B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

113421

UR

Adport 0,75 mg, capsules, hard

TACROLIMUS 1-WATER 0,767 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 0,75 mg/stuk

10-07-2014

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

113415

UR

Adport 2 mg, capsules, hard

TACROLIMUS 1-WATER 2,044 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 2 mg/stuk

10-07-2014

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

113454

UR

Tacrolimus Sandoz 0,75 mg, capsules, hard

TACROLIMUS 1-WATER 0,767 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 0,75 mg/stuk

10-07-2014

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

113453

UR

Tacrolimus Sandoz 2 mg, capsules, hard

TACROLIMUS 1-WATER 2,044 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 2 mg/stuk

10-07-2014

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

115704

UR

Innohep 12.000 IE anti-Xa/0,6 ml, oplossing voor injectie

TINZAPARINE NATRIUM 20.000 IE anti-Xa/ml

15-07-2014

LEO Pharma B.V., Nederland

Laboratoires LEO, Frankrijk

115705

UR

Innohep 16.000 IE anti-Xa/0,8 ml, oplossing voor injectie

TINZAPARINE NATRIUM 20.000 IE anti-Xa/ml

15-07-2014

LEO Pharma B.V., Nederland

Laboratoires LEO, Frankrijk

115703

UR

Innohep 8.000 IE anti-Xa/0,4 ml, oplossing voor injectie

TINZAPARINE NATRIUM 20.000 IE anti-Xa/ml

15-07-2014

LEO Pharma B.V., Nederland

Laboratoires LEO, Frankrijk

112184

UR

Cladribine Agila 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

CLADRIBINE 1 mg/ml

17-07-2014

Agila Specialties UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen

115319

UR

Methotrexaat ADOH 10,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 0,4 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 25 mg/ml

17-07-2014

ADOH B.V., Nederland

Laboratoires Thissen S.A., België

115327

UR

Methotrexaat ADOH 10,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 0,4 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 25 mg/ml

17-07-2014

ADOH B.V., Nederland

Laboratoires Thissen S.A., België

115320

UR

Methotrexaat ADOH 12,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 0,5 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 25 mg/ml

17-07-2014

ADOH B.V., Nederland

Laboratoires Thissen S.A., België

115328

UR

Methotrexaat ADOH 12,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 0,5 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 25 mg/ml

17-07-2014

ADOH B.V., Nederland

Laboratoires Thissen S.A., België

115329

UR

Methotrexaat ADOH 15 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 0,6 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 25 mg/ml

17-07-2014

ADOH B.V., Nederland

Laboratoires Thissen S.A., België

115321

UR

Methotrexaat ADOH 15,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 0,6 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 25 mg/ml

17-07-2014

ADOH B.V., Nederland

Laboratoires Thissen S.A., België

115322

UR

Methotrexaat ADOH 17,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 0,7 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 25 mg/ml

17-07-2014

ADOH B.V., Nederland

Laboratoires Thissen S.A., België

115330

UR

Methotrexaat ADOH 17,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 0,7 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 25 mg/ml

17-07-2014

ADOH B.V., Nederland

Laboratoires Thissen S.A., België

115323

UR

Methotrexaat ADOH 20,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 0,8 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 25 mg/ml

17-07-2014

ADOH B.V., Nederland

Laboratoires Thissen S.A., België

115331

UR

Methotrexaat ADOH 20,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 0,8 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 25 mg/ml

17-07-2014

ADOH B.V., Nederland

Laboratoires Thissen S.A., België

115324

UR

Methotrexaat ADOH 22,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 0,9 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 25 mg/ml

17-07-2014

ADOH B.V., Nederland

Laboratoires Thissen S.A., België

115332

UR

Methotrexaat ADOH 22,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 0,9 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 25 mg/ml

17-07-2014

ADOH B.V., Nederland

Laboratoires Thissen S.A., België

115325

UR

Methotrexaat ADOH 25,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 1,0 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 25 mg/ml

17-07-2014

ADOH B.V., Nederland

Laboratoires Thissen S.A., België

115333

UR

Methotrexaat ADOH 25,0 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 1,0 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 25 mg/ml

17-07-2014

ADOH B.V., Nederland

Laboratoires Thissen S.A., België

115318

UR

Methotrexaat ADOH 7,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 0,3 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 25 mg/ml

17-07-2014

ADOH B.V., Nederland

Laboratoires Thissen S.A., België

115326

UR

Methotrexaat ADOH 7,5 mg, Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 0,3 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM 27,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 25 mg/ml

17-07-2014

ADOH B.V., Nederland

Laboratoires Thissen S.A., België

113189

UR

Voriconazol Mylan 200 mg, filmomhulde tabletten

VORICONAZOL 200 mg/stuk

18-07-2014

Mylan B.V., Nederland

Mylan Hungary Kft., Hongarije

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

113187

UR

Voriconazol Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten

VORICONAZOL 50 mg/stuk

18-07-2014

Mylan B.V., Nederland

Mylan Hungary Kft., Hongarije

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

113095

UR

Apotel 10 mg/ml, oplossing voor infusie

PARACETAMOL 10 mg/ml

21-07-2014

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A, Griekenland

SALF SpA Laboratorio Farmacologico, Italië

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A, Griekenland

113833

UR

Efavirenz Aurobindo 600 mg, filmomhulde tabletten

EFAVIRENZ 600 mg/stuk

21-07-2014

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

111717

UR

Nifedipine Cipla 30 mg, tabletten met verlengde afgifte

NIFEDIPINE 30 mg/stuk

21-07-2014

Cipla (EU) limited, Verenigd Koninkrijk

Sandoz A/S, Denemarken

Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

114116

UR

Pramipexol Sandoz retard 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,38 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PRAMIPEXOL 0,26 mg/stuk

23-07-2014

Sandoz B.V., Nederland

Laboratorios Normon, S.A., Spanje

Ferrer Internacional, S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

114119

UR

Pramipexol Sandoz retard 0,52 mg, tabletten met verlengde afgifte

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,75 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PRAMIPEXOL 0,52 mg/stuk

23-07-2014

Sandoz B.V., Nederland

Laboratorios Normon, S.A., Spanje

Ferrer Internacional, S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

114120

UR

Pramipexol Sandoz retard 1,05 mg, tabletten met verlengde afgifte

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 1,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PRAMIPEXOL 1,05 mg/stuk

23-07-2014

Sandoz B.V., Nederland

Laboratorios Normon, S.A., Spanje

Ferrer Internacional, S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

114121

UR

Pramipexol Sandoz retard 1,57 mg, tabletten met verlengde afgifte

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 2,25 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PRAMIPEXOL 1,57 mg/stuk

23-07-2014

Sandoz B.V., Nederland

Laboratorios Normon, S.A., Spanje

Ferrer Internacional, S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

114122

UR

Pramipexol Sandoz retard 2,1 mg, tabletten met verlengde afgifte

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PRAMIPEXOL 2,1 mg/stuk

23-07-2014

Sandoz B.V., Nederland

Laboratorios Normon, S.A., Spanje

Ferrer Internacional, S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

114124

UR

Pramipexol Sandoz retard 2,62 mg, tabletten met verlengde afgifte

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 3,75 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PRAMIPEXOL 2,62 mg/stuk

23-07-2014

Sandoz B.V., Nederland

Laboratorios Normon, S.A., Spanje

Ferrer Internacional, S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

114125

UR

Pramipexol Sandoz retard 3,15 mg, tabletten met verlengde afgifte

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 4,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PRAMIPEXOL 3,15 mg/stuk

23-07-2014

Sandoz B.V., Nederland

Laboratorios Normon, S.A., Spanje

Ferrer Internacional, S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

114753

UR

Clobaderm 500 microgram/g, crème

CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g

24-07-2014

Auden McKenzie (Pharm Division) Ltd., Verenigd Koninkrijk

TioFarma b.v., Nederland

114754

UR

Clobaderm 500 microgram/g, zalf

CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g

24-07-2014

Auden McKenzie (Pharm Division) Ltd., Verenigd Koninkrijk

TioFarma b.v., Nederland

113223

UR

Calcium/Vitamine D3 Sandoz 500 mg/440 IE, kauwtabletten

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1.250 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 4,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 440 IE/stuk

25-07-2014

Sandoz B.V., Nederland

Hermes Arzneimittel GmbH, Duitsland

112345

UA-UAD

Demneg 500 mg tabletten

PARACETAMOL 500 mg/stuk

28-07-2014

Genmed B.V., Nederland

Genmed B.V., Nederland

Medis International a.s., Tsjechië

Inschrijvingen parallelhandelsvergunningen

Lijst 740b – het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juli 2014. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

115551//33788

UR

Grazax 75.000 SQ-T, lyophilisaat voor oraal gebruik

TIMOTHEEGRASPOLLENEXTRACT "ALK" 75.000 E/stuk

02-07-2014

GRAZAX, lyophilisaat voor oraal gebruik 75.000 SQ-T

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Griekenland

115592//14698

UR

Etalpha i.v. 2 microgram/ml oplossing voor injectie

ALFACALCIDOL 2 µg/ml

03-07-2014

Etalpha i.v., injectievloeistof 2 microgram/ml

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Roemenië

115499//03286

UR

Nortrilen 25 mg, filmomhulde tabletten

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 28,45 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

NORTRIPTYLINE 25 mg/stuk

03-07-2014

Nortrilen 25 mg, filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Tsjechië

115539//14276

UR

Questran-A, poeder voor orale suspensie 4 g

COLESTYRAMINE 0-WATER 4 g/stuk

04-07-2014

Questran-A, poeder voor orale suspensie 4 g

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Frankrijk

115638//18193

UR

Flixotide Diskus 100 microgram/dosis-inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 100 µg/dosis

07-07-2014

Flixotide Diskus 100 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Tsjechië

115671//110104

UR

Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

08-07-2014

Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

115468//33668

UR

Wellbutrin XR 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BUPROPION 130 mg/stuk

10-07-2014

Wellbutrin XR 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Tsjechië

115707//12412

UR

Burinex 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie

BUMETANIDE 0,5 mg/ml

15-07-2014

Burinex 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

België

115501//100401

UR

Dovobet 50 microgram/0,5 mg/g gel

BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,64 mg/g

OVEREENKOMEND MET

BETAMETHASON 0,5 mg/g

CALCIPOTRIOL 1-WATER 52,2 µg/g

OVEREENKOMEND MET

CALCIPOTRIOL 50 µg/g

15-07-2014

Dovobet 50 microgram/0,5 mg/g gel

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Griekenland

115633//100943

UR

Metoject 50 mg/ml, oplossing voor injectie

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

15-07-2014

Metoject 50 mg/ml, oplossing voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Tsjechië

115698//18195

UR

Flixotide Diskus 500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis

16-07-2014

Flixotide Diskus 500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Polen

115694//21472

UR

Zofran 8 Zydis, smelttabletten 8 mg

ONDANSETRON 8 mg/stuk

16-07-2014

Zofran 8 Zydis, smelttabletten 8 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Noorwegen

115504//26571

UR

Actiq 200 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 314,2 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FENTANYL 200 µg/stuk

21-07-2014

Actiq 200 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

115505//26572

UR

Actiq 400 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 628,4 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FENTANYL 400 µg/stuk

21-07-2014

Actiq 400 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

115506//26573

UR

Actiq 600 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 942,6 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FENTANYL 600 µg/stuk

21-07-2014

Actiq 600 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

115507//26574

UR

Actiq 800 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 1.256,8 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FENTANYL 800 µg/stuk

21-07-2014

Actiq 800 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

115719//02011

UR

GlucaGen 1 mg (1 IE), poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

GLUCAGONHYDROCHLORIDE

OVEREENKOMEND MET

GLUCAGON (rDNA) 1 mg/flacon

22-07-2014

GlucaGen 1 mg (1 IE), poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Griekenland

115708//17729

UR

ReoPro 2 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie

ABCIXIMAB 2 mg/ml

22-07-2014

ReoPro 2 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Griekenland

115495//27792

UR

RISPERDAL QUICKLET 2 mg, orodispergeerbare tabletten

RISPERIDON 2 mg/stuk

24-07-2014

Risperdal Quicklet 2 mg, orodispergeerbare tabletten

NL Pharma B.V., Nederland

Duitsland

115496//31776

UR

RISPERDAL QUICKLET 4 mg, orodispergeerbare tabletten

RISPERIDON 4 mg/stuk

24-07-2014

Risperdal Quicklet 4 mg, orodispergeerbare tabletten

NL Pharma B.V., Nederland

Duitsland