Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel juni 2014

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 739a – het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juni 2014. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

112627

UR

Pantoprazol Beximco 20 mg, maagsapresistente tabletten

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

02-06-2014

Beximco Pharma UK Ltd., Verenigd Koninkrijk

Cemelog BRS Kft., Hongarije

112628

UR

Pantoprazol Beximco 40 mg, maagsapresistente tabletten

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PANTOPRAZOL 40 mg/stuk

02-06-2014

Beximco Pharma UK Ltd., Verenigd Koninkrijk

Cemelog BRS Kft., Hongarije

114814

UR

Escitalopram 20mg/ml Focus, druppels voor oraal gebruik, oplossing

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,6 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ESCITALOPRAM 20 mg/ml

03-06-2014

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

Chanelle Medical, Ierland

114765

AV-UAD

Loperamide HCl diarreeremmer Apotex 2mg, capsule, hard

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk

03-06-2014

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

110359

UR

Trispan 20 mg/ml, supsensie voor injectie

TRIAMCINOLONHEXACETONIDE 20 mg/stuk

03-06-2014

Intrapharm Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk

Riemser Arzneimittel AG, Duitsland

114732

UR

Escitalopram 10 mg Focus, filmomhulde tablet

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

04-06-2014

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

PSI supply nv, België

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

114733

UR

Escitalopram 15 mg Focus filmomhulde tablet

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

04-06-2014

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

PSI supply nv, België

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

114734

UR

Escitalopram 20 mg Focus filmomhulde tablet

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

04-06-2014

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

PSI supply nv, België

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

114731

UR

Escitalopram 5 mg Focus filmomhulde tablet

ESCITALOPRAMOXALAAT 6,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESCITALOPRAM 5 mg/stuk

04-06-2014

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

PSI supply nv, België

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

112999

UR

Dacepton 5 mg/ml oplossing voor infusie

APOMORFINEHYDROCHLORIDEHEMIHYDRAAT 5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

APOMORFINE 4,27 mg/ml

05-06-2014

EVER Neuro Pharma GmbH, Oostenrijk

EVER Neuro Pharma GmbH, Oostenrijk

113277

UR

Metocell 100 mg, tabletten

METOPROLOLTARTRAAT 100 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METOPROLOL 78,1 mg/stuk

05-06-2014

Medcell Pharma B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

112011

UR

Travoprost Sandoz 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing

TRAVOPROST 40 µg/ml

06-06-2014

Sandoz B.V., Nederland

Alcon Cusi, S.A., Spanje

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

S.A. Alcon-Couvreur N.V., België

Aeropharm GmbH, Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

113784

UR

Escitalopram Sandoz 10 mg, orodispergeerbare tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

12-06-2014

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Rontis Hellas S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

113785

UR

Escitalopram Sandoz 15 mg, orodispergeerbare tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

12-06-2014

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Rontis Hellas S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

113786

UR

Escitalopram Sandoz 20 mg, orodispergeerbare tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

12-06-2014

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Rontis Hellas S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

113783

UR

Escitalopram Sandoz 5 mg, orodispergeerbare tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 6,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESCITALOPRAM 5 mg/stuk

12-06-2014

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Rontis Hellas S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

110921

UR

Etoposide Fresenius Kabi 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

ETOPOSIDE 20 mg/ml

12-06-2014

Fresenius Kabi Oncology Plc, Verenigd Koninkrijk

Fresenius Kabi Oncology Plc, Verenigd Koninkrijk

114974

UA-UAD

Kruidvat Naproxennatrium 220 mg Liquid Caps, capsules, zacht

NAPROXENNATRIUM 220 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

NAPROXEN 200 mg/stuk

12-06-2014

MAE Holding BV, Nederland

Banner Pharmacaps Europe B.V., Nederland

114053

UR

Zoledroninezuur Fair-Med 5mg/100ml, oplossing voor infusie

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,053 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,05 mg/ml

12-06-2014

Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland

Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen

Sanochemia Pharmazeutika AG, Oostenrijk

114265

AV

Broomhexine HCl hoesttabletten Apotex 8 mg, tabletten

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BROOMHEXINE 7,3 mg/stuk

13-06-2014

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

113494

UR

Escitalopram CF 10 mg, orodispergeerbare tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

13-06-2014

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Rontis Hellas S.A., Griekenland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

113495

UR

Escitalopram CF 15 mg, orodispergeerbare tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

13-06-2014

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Rontis Hellas S.A., Griekenland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

113496

UR

Escitalopram CF 20 mg, orodispergeerbare tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

13-06-2014

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Rontis Hellas S.A., Griekenland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

113492

UR

Escitalopram CF 5 mg, orodispergeerbare tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 6,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESCITALOPRAM 5 mg/stuk

13-06-2014

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Rontis Hellas S.A., Griekenland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

115065

UR

Amoxicilline DSM Sinochem Pharmaceuticals 250 mg capsules, hard

AMOXICILLINE 3-WATER 289 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 250 mg/stuk

18-06-2014

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., Nederland

S.C. Antibiotice S.A., Roemenië

115067

UR

Amoxicilline DSM Sinochem Pharmaceuticals 250 mg capsules, hard

AMOXICILLINE 3-WATER 289 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 250 mg/stuk

18-06-2014

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., Nederland

S.C. Antibiotice S.A., Roemenië

115069

UR

Amoxicilline DSM Sinochem Pharmaceuticals 250 mg capsules, hard

AMOXICILLINE 3-WATER 289 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 250 mg/stuk

18-06-2014

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., Nederland

S.C. Antibiotice S.A., Roemenië

115071

UR

Amoxicilline DSM Sinochem Pharmaceuticals 250 mg capsules, hard

AMOXICILLINE 3-WATER 289 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 250 mg/stuk

18-06-2014

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., Nederland

S.C. Antibiotice S.A., Roemenië

115073

UR

Amoxicilline DSM Sinochem Pharmaceuticals 250 mg capsules, hard

AMOXICILLINE 3-WATER 289 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 250 mg/stuk

18-06-2014

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., Nederland

S.C. Antibiotice S.A., Roemenië

115075

UR

Amoxicilline DSM Sinochem Pharmaceuticals 250 mg capsules, hard

AMOXICILLINE 3-WATER 289 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 250 mg/stuk

18-06-2014

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., Nederland

S.C. Antibiotice S.A., Roemenië

115077

UR

Amoxicilline DSM Sinochem Pharmaceuticals 250 mg capsules, hard

AMOXICILLINE 3-WATER 289 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 250 mg/stuk

18-06-2014

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., Nederland

S.C. Antibiotice S.A., Roemenië

115066

UR

Amoxicilline DSM Sinochem Pharmaceuticals 500 mg capsules, hard

AMOXICILLINE 3-WATER 578 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

18-06-2014

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., Nederland

S.C. Antibiotice S.A., Roemenië

115068

UR

Amoxicilline DSM Sinochem Pharmaceuticals 500 mg capsules, hard

AMOXICILLINE 3-WATER 578 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

18-06-2014

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., Nederland

S.C. Antibiotice S.A., Roemenië

115070

UR

Amoxicilline DSM Sinochem Pharmaceuticals 500 mg capsules, hard

AMOXICILLINE 3-WATER 578 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

18-06-2014

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., Nederland

S.C. Antibiotice S.A., Roemenië

115072

UR

Amoxicilline DSM Sinochem Pharmaceuticals 500 mg capsules, hard

AMOXICILLINE 3-WATER 578 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

18-06-2014

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., Nederland

S.C. Antibiotice S.A., Roemenië

115074

UR

Amoxicilline DSM Sinochem Pharmaceuticals 500 mg capsules, hard

AMOXICILLINE 3-WATER 578 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

18-06-2014

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., Nederland

S.C. Antibiotice S.A., Roemenië

115076

UR

Amoxicilline DSM Sinochem Pharmaceuticals 500 mg capsules, hard

AMOXICILLINE 3-WATER 578 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

18-06-2014

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., Nederland

S.C. Antibiotice S.A., Roemenië

115078

UR

Amoxicilline DSM Sinochem Pharmaceuticals 500 mg capsules, hard

AMOXICILLINE 3-WATER 578 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

18-06-2014

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., Nederland

S.C. Antibiotice S.A., Roemenië

114992

UR

Atorvastatine 10 mg Focus, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 10 mg/stuk

18-06-2014

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

114993

UR

Atorvastatine 20 mg Focus, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

18-06-2014

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

114994

UR

Atorvastatine 40 mg Focus, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

18-06-2014

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

113680

UR

Supliven, concentraat voor oplossing voor infusie

CHROOMTRICHLORIDE 6-WATER 5,33 µg/ml

FE 3+ 2 µmol/ml

FERRITRICHLORIDE 6-WATER 540 µg/ml

KALIUMJODIDE 16,6 µg/ml

KOPERDICHLORIDE 2-WATER 102,3 µg/ml

MANGAANDICHLORIDE 4-WATER 19,79 µg/ml

NATRIUMFLUORIDE 210 µg/ml

NATRIUMMOLYBDAAT 2-WATER 4,85 µg/ml

NATRIUMSELENIET 0-WATER 17,3 µg/ml

ZINKDICHLORIDE 0-WATER 1.050 µg/ml

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHROOM (3+) 0,02 µmol/ml

FLUORIDE (F-) 5 µmol/ml

JODIDE (I-) 0,1 µmol/ml

KOPER (Cu2+) 0,6 µmol/ml

MANGAAN (Mn2+) 0,1 µmol/ml

MOLYBDAAT (MoO4 2-) 0,02 µmol/ml

SELENIET (SeO3)2- 0,1 µmol/ml

ZINK (ZN 2+) 7,7 µmol/ml

18-06-2014

Fresenius Kabi Nederland BV, Nederland

Fresenius Kabi Norge AS, Noorwegen

113535

UR

Citalopram Jubilant 10 mg, filmomhulde tabletten

CITALOPRAMHYDROBROMIDE 12,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CITALOPRAM 10 mg/stuk

19-06-2014

Jubilant Pharmaceuticals N.V., België

PSI supply nv, België

113536

UR

Citalopram Jubilant 20 mg, filmomhulde tabletten

CITALOPRAMHYDROBROMIDE 25 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CITALOPRAM 20 mg/stuk

19-06-2014

Jubilant Pharmaceuticals N.V., België

PSI supply nv, België

113537

UR

Citalopram Jubilant 30 mg, filmomhulde tabletten

CITALOPRAMHYDROBROMIDE 37,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CITALOPRAM 30 mg/stuk

19-06-2014

Jubilant Pharmaceuticals N.V., België

PSI supply nv, België

113538

UR

Citalopram Jubilant 40 mg, filmomhulde tabletten

CITALOPRAMHYDROBROMIDE 50 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CITALOPRAM 40 mg/stuk

19-06-2014

Jubilant Pharmaceuticals N.V., België

PSI supply nv, België

113553

UR

Ezetimibe Mylan 10 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

19-06-2014

Mylan B.V., Nederland

Mylan Hungary Kft., Hongarije

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

113594

UR

Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18 mg, tabletten met verlengde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 18 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 15,6 mg/stuk

19-06-2014

Mylan B.V., Nederland

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Develco Pharma GmbH, Duitsland

113595

UR

Methylfenidaat HCl Mylan Retard 36 mg, tabletten met verlengde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 36 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 31,1 mg/stuk

19-06-2014

Mylan B.V., Nederland

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Develco Pharma GmbH, Duitsland

113596

UR

Methylfenidaat HCl Mylan Retard 54 mg, tabletten met verlengde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 54 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 46,7 mg/stuk

19-06-2014

Mylan B.V., Nederland

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Develco Pharma GmbH, Duitsland

113139

UR

Cefazoline Hospira 1 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

CEFAZOLINE NATRIUM 1,048 g/flacon

OVEREENKOMEND MET

CEFAZOLINE 1 g/flacon

25-06-2014

Hospira Benelux BVBA, België

Hospira UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Hospira Enterprises B.V., Nederland

113445

UR

Levobupivacaïne Fresenius Kabi 0,625 mg/ml, oplossing voor infusie

LEVOBUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0,704 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

LEVOBUPIVACAÏNE 0,625 mg/ml

26-06-2014

Fresenius Kabi Nederland BV, Nederland

Fresenius Kabi Norge AS, Noorwegen

113447

UR

Levobupivacaïne Fresenius Kabi 1,25 mg/ml, oplossing voor infusie

LEVOBUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1,41 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

LEVOBUPIVACAÏNE 1,25 mg/ml

26-06-2014

Fresenius Kabi Nederland BV, Nederland

Fresenius Kabi Norge AS, Noorwegen

113448

UR

Levobupivacaïne Fresenius Kabi 2,5 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie

LEVOBUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 2,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

LEVOBUPIVACAÏNE 2,5 mg/ml

26-06-2014

Fresenius Kabi Nederland BV, Nederland

Fresenius Kabi Norge AS, Noorwegen

113449

UR

Levobupivacaïne Fresenius Kabi 5 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie

LEVOBUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 5,6 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

LEVOBUPIVACAÏNE 5 mg/ml

26-06-2014

Fresenius Kabi Nederland BV, Nederland

Fresenius Kabi Norge AS, Noorwegen

113450

UR

Levobupivacaïne Fresenius Kabi 7,5 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie

LEVOBUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 8,5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

LEVOBUPIVACAÏNE 7,5 mg/ml

26-06-2014

Fresenius Kabi Nederland BV, Nederland

Fresenius Kabi Norge AS, Noorwegen

114139

UAD

Miconazolnitraat Apotex 20 mg/g, hydrofiele crème

MICONAZOLNITRAAT 20 mg/g

26-06-2014

Apotex Europe B.V., Nederland

Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland

Pharmachemie B.V., Nederland

113375

UR

Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie

BRINZOLAMIDE 10 mg/ml

27-06-2014

Sandoz B.V., Nederland

Alcon Cusi, S.A., Spanje

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

S.A. Alcon-Couvreur N.V., België

Aeropharm GmbH, Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

113482

UR

Etoposide Accord 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

ETOPOSIDE 20 mg/ml

30-06-2014

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

112273

UR

Travoprost Teva 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing

TRAVOPROST 40 µg/ml

30-06-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgarije

Pharmathen S.A., Griekenland

Inschrijvingen parallelhandelsvergunningen

Lijst 739b – het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juni 2014. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

115425//26579

UR

Relpax 40, filmomhulde tabletten 40 mg

ELETRIPTANHYDROBROMIDE 48,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ELETRIPTAN 40 mg/stuk

05-06-2014

Relpax 40, filmomhulde tabletten 40 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

115460//25887

UR

Symbicort Turbuhaler 200/6, 200 microgram / 6 microgram per dosis, inhalatiepoeder

BUDESONIDE 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

11-06-2014

Symbicort Turbuhaler 200/6, 200 microgram / 6 microgram per dosis, inhalatiepoeder

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

115383//101496

UR

Xamiol, 50 microgram/0,5 mg/g gel

BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,643 mg/g

OVEREENKOMEND MET

BETAMETHASON 0,5 mg/g

CALCIPOTRIOL 1-WATER 52,2 µg/g

OVEREENKOMEND MET

CALCIPOTRIOL 50 µg/g

11-06-2014

Xamiol 50 microgram/ 0,5 mg/ g gel

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Letland

115424//14095

UR

Inderm 10 mg/g, applicatievloeistof

ERYTROMYCINE 10 mg/g

12-06-2014

Inderm, applicatievloeistof 1%

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Duitsland

115440//00527

UAD

Pyralvex, oplossing voor oromucosaal gebruik

RHEI EXTRACTUM (LN) 50 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ANTRACHINON GLYCOSIDEN 4,8 mg/ml

SALICYLZUUR 10 mg/ml

13-06-2014

Pyralvex, oplossing voor oromucosaal gebruik

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Griekenland

114915//06346

UR

Tegretol suspensie voor oraal gebruik 20 mg/ml

CARBAMAZEPINE 20 mg/ml

13-06-2014

Tegretol, suspensie voor oraal gebruik 20 mg/ml

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Griekenland

115459//104130

UR

Dutasteride/tamsolusinehydrochloride Fisher 0,5 mg/ 0,4 mg, harde capsules

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460)

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

16-06-2014

Combodart 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Tsjechië

114308//18236

UR

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 20 mg/stuk

16-06-2014

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Roemenië

115458//33788

UR

Grazax 75.000 SQ-T, lyophilisaat voor oraal gebruik

TIMOTHEEGRASPOLLENEXTRACT "ALK" 75.000 E/stuk

17-06-2014

GRAZAX, lyophilisaat voor oraal gebruik 75.000 SQ-T

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Tsjechië

115500//16214

UR

Flixotide 250 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 250 microgram/dosis

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis

23-06-2014

Flixotide 250 Inhalator CFK-vrij, aerosol 250 microgram/dosis

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Bulgarije

115553//110246

UR

Monoprost 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

LATANOPROST 50 µg/ml

23-06-2014

Monoprost 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Frankrijk

115346//33735

UR

Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol 25 microgram/dosis, suspensie

SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 25 µg/dosis

25-06-2014

Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/dosis

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Hongarije

115355//23477

UR

Flixonase 400 microgram (1 mg/ml), neusdruppels, suspensie

FLUTICASONPROPIONAAT 400 µg/dosis

26-06-2014

Flixonase 400 microgram (1 mg/ml), neusdruppels, suspensie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Slowakije

115465//06689

UR

Instillagel 11 ml, gel

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 0,5 mg/ml

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 20 mg/ml

26-06-2014

Instillagel, gel

NL Pharma B.V., Nederland

Duitsland

115360//110904

UR

Veregen 10%, zalf

CAMELLIA SINENSIS FOLIUM WATERIG DROOG EXTRACT (24-56 = 1), GEËXTRAHEERD MET ETHYLACETAAT EN GEZUIVERD, BEVATTEND EEN MENGSEL VAN 85-95 pCt THEE CATECHINEN 100 mg/g

26-06-2014

Veregen 10%, zalf

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Spanje

115467//06933

UR

Dermovate zalf 0,5 mg/g, zalf

CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g

30-06-2014

Dermovate zalf 0,5 mg/ml, zalf

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Roemenië