Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel januari 2014

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 734a – het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in januari 2014. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

112357

UR

Domperidon Smelttablet Teva 10 mg, orodispergeerbare tabletten

DOMPERIDON 10 mg/stuk

02-01-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Substipharm développement, Frankrijk

Delpharm Evreux, Frankrijk

112276

UR

Voriconazol CF 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie

VORICONAZOL 200 mg/flacon

07-01-2014

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Stada Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Synthon B.V., Nederland

Centrafarm Services B.V., Nederland

113768

UR

Voriconazol Kiron 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie

VORICONAZOL 200 mg/flacon

07-01-2014

Kiron Pharmaceutica B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

112279

UR

Voriconazol Synthon 200 mg poeder voor oplossing voor infusie

VORICONAZOL 200 mg/flacon

07-01-2014

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

112278

UR

Voriconazol Synthon 200 mg, filmomhulde tabletten

VORICONAZOL 200 mg/stuk

07-01-2014

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

112277

UR

Voriconazol Synthon 50 mg, filmomhulde tabletten

VORICONAZOL 50 mg/stuk

07-01-2014

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

112275

UR

Voricostad 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie

VORICONAZOL 200 mg/flacon

07-01-2014

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

113707

UA-UAD

Ibuprofen Actavis Liquid Caps 400 mg, capsule, zacht

IBUPROFEN 400 mg/stuk

08-01-2014

Actavis B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

111238

UR

Ursodeoxycholzuur Strides 250 mg harde capsules

URSODEOXYCHOLZUUR 250 mg/stuk

10-01-2014

Strides Arcolab International Ltd., Verenigd Koninkrijk

Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen

111280

UR

Kaliumlosartan/hydrochloorthiazide 100/25 mg Focus, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 91,52 mg/stuk

13-01-2014

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

Farma-Aps Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

111279

UR

Kaliumlosartan/hydrochloothiazide 50/12,5 mg Focus, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk LOSARTAN KALIUM 50,01 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 45,76 mg/stuk

13-01-2014

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

Farma-Aps Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112753

UR

Dutasteride Sandoz 0,5 mg, capsules, zacht

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

14-01-2014

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

112566

UR

Misodel 200 microgram, hulpmiddel voor vaginaal gebruik

MISOPROSTOL 200 µg/stuk

14-01-2014

Ferring B.V., Nederland

Ferring Controlled Therapeutics Ltd., Verenigd Koninkrijk

112771

UR

Medikinet CR 50 mg capsule met gereguleerde afgifte, hard

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 50 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET METHYLFENIDAAT 43,2 mg/stuk

15-01-2014

Medice Arzneimittel Pütter GmbH, Duitsland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH, Duitsland

112772

UR

Medikinet CR 60 mg capsule met gereguleerde afgifte, hard

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 60 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET METHYLFENIDAAT 51,9 mg/stuk

15-01-2014

Medice Arzneimittel Pütter GmbH, Duitsland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH, Duitsland

111629

UR

Ciqorin 10 mg, capsules, zacht

CICLOSPORINE 10 mg/stuk

16-01-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

111632

UR

Ciqorin 100 mg, capsules, zacht

CICLOSPORINE 100 mg/stuk

16-01-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

111630

UR

Ciqorin 25 mg, capsules, zacht

CICLOSPORINE 25 mg/stuk

16-01-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

111631

UR

Ciqorin 50 mg, capsules, zacht

CICLOSPORINE 50 mg/stuk

16-01-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

114435

UR

Letrozol 2,5 mg Focus, filmomhulde tabletten

LETROZOL 2,5 mg/stuk

16-01-2014

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

112795

UR

Sertraline Apotex 100 mg, filmomhulde tabletten

SERTRALINEHYDROCHLORIDE 111,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SERTRALINE 100 mg/stuk

17-01-2014

Apotex Europe BV, Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

112794

UR

Sertraline Apotex 50 mg, filmomhulde tabletten

SERTRALINEHYDROCHLORIDE 55,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SERTRALINE 50 mg/stuk

17-01-2014

Apotex Europe BV, Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

112435

UR

Atorvastatine Beximco 10 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 10 mg/stuk

20-01-2014

Beximco Pharma UK Ltd., Verenigd Koninkrijk

Cemelog-BRS Limited, Hongarije

Cemelog-BRS Ltd., Hongarije

112436

UR

Atorvastatine Beximco 20 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 20 mg/stuk

20-01-2014

Beximco Pharma UK Ltd., Verenigd Koninkrijk

Cemelog-BRS Limited, Hongarije

Cemelog-BRS Ltd., Hongarije

112437

UR

Atorvastatine Beximco 40 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 40 mg/stuk

20-01-2014

Beximco Pharma UK Ltd., Verenigd Koninkrijk

Cemelog-BRS Limited, Hongarije

Cemelog-BRS Ltd., Hongarije

112620

UA-UAD

Naproxennatrium Banner 220 mg capsules, zacht

NAPROXENNATRIUM 220 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET NAPROXEN 200 mg/stuk

20-01-2014

Banner Pharmacaps Europe B.V., Nederland

Banner Pharmacaps Europe B.V., Nederland

112934

UA

Paracetamol Pharmacin 1.000 mg, tabletten

PARACETAMOL 1.000 mg/stuk

20-01-2014

Pharmacin B.V., Nederland

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

Pharmacin B.V., Nederland

112521

UR

Memantine Teva 10 mg, filmomhulde tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 8,31 mg/stuk

21-01-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma S.L.U, Spanje

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Santé, Frankrijk

112522

UR

Memantine Teva 20 mg, filmomhulde tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 16,62 mg/stuk

21-01-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma S.L.U, Spanje

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Santé, Frankrijk

112523

UR

Memantine Teva 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg, filmomhulde tabletten

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 8,31 mg/stuk

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 15 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 12,46 mg/stuk

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 16,62 mg/stuk

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEMANTINE 4,15 mg/stuk

21-01-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Pharma S.L.U, Spanje

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Santé, Frankrijk

113087

UR

Rosuvastatine Torrent 10 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

21-01-2014

Torrent Pharma GmbH, Duitsland

Torrent Pharma GmbH, Duitsland

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland

113088

UR

Rosuvastatine Torrent 20 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

21-01-2014

Torrent Pharma GmbH, Duitsland

Torrent Pharma GmbH, Duitsland

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland

113089

UR

Rosuvastatine Torrent 40 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

21-01-2014

Torrent Pharma GmbH, Duitsland

Torrent Pharma GmbH, Duitsland

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland

113086

UR

Rosuvastatine Torrent 5 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 5 mg/stuk

21-01-2014

Torrent Pharma GmbH, Duitsland

Torrent Pharma GmbH, Duitsland

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland

112767

UR

Bryorlene 0,10 mg/0,02 mg, filmomhulde tabletten

ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk LEVONORGESTREL 0,1 mg/stuk

22-01-2014

Laboratorios León Farma, S.A., Spanje

Laboratorios León Farma S.A., Spanje

113875

UR

Escitalopram Glenmark 10 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

22-01-2014

Glenmark Generics (Europe) Limited, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Glenmark Generics (Europe) Limited, Verenigd Koninkrijk

113876

UR

Escitalopram Glenmark 15 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

22-01-2014

Glenmark Generics (Europe) Limited, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Glenmark Generics (Europe) Limited, Verenigd Koninkrijk

113877

UR

Escitalopram Glenmark 20 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

22-01-2014

Glenmark Generics (Europe) Limited, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Glenmark Generics (Europe) Limited, Verenigd Koninkrijk

113872

UR

Escitalopram Glenmark 5 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 6,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 5 mg/stuk

22-01-2014

Glenmark Generics (Europe) Limited, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Glenmark Generics (Europe) Limited, Verenigd Koninkrijk

113711

UR

Ezetimibe Sandoz 10 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

22-01-2014

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

112766

UR

Levonorgestrel/Ethinylestradiol Actavis 100/20 microgram, filmomhulde tabletten

ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk

LEVONORGESTREL 0,1 mg/stuk

22-01-2014

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Laboratorios León Farma S.A., Spanje

110255

UR

Qvar 100 Extrafijne Aërosol Redihaler voor volwassenen 100 microgram/dosis, aërosol, oplossing

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

23-01-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

Norton Waterford T/A IVAX Pharmaceuticals Ireland, Ierland

3M Health Care Limited, Verenigd Koninkrijk

110252

UR

Qvar 50 Extrafijne Aërosol Redihaler voor volwassenen 50 microgram/dosis, aërosol, oplossing

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 50 µg/dosis

23-01-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

Norton Waterford T/A IVAX Pharmaceuticals Ireland, Ierland

3M Health Care Limited, Verenigd Koninkrijk

112380

UR

Bellvalyn 150/30 microgram, filmomhulde tabletten

DESOGESTREL 150 µg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 30 µg/stuk

27-01-2014

Egis Pharmaceuticals Plc, Hongarije

Laboratorios León Farma, S.A., Spanje

Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije

112378

UR

Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis 150/30 microgram, filmomhulde tabletten

DESOGESTREL 150 µg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 30 µg/stuk

27-01-2014

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Laboratorios León Farma, S.A., Spanje

111642

UR

Drosperinon/Ethinylestradiol Actavis 3/0,02 mg (24+4), filmomhulde tabletten

DROSPIRENON 3 mg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk

27-01-2014

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Laboratorios León Farma S.A., Spanje

111638

UR

Drosperinon/Ethinylestradiol Actavis 3/0,02 mg, filmomhulde tabletten

DROSPIRENON 3 mg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk

27-01-2014

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Laboratorios León Farma S.A., Spanje

111640

UR

Drosperinon/Ethinylestradiol Actavis 3/0,03 mg, filmomhulde tabletten

DROSPIRENON 3 mg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk

27-01-2014

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Laboratorios León Farma S.A., Spanje

111979

UAD

Loperamide HCl/Dimeticon Sandoz 2 mg/125 mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

SIMETICON

OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

27-01-2014

Sandoz B.V., Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

111976

UAD

Losibere 2mg/125 mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

SIMETICON

OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

27-01-2014

Disphar International B.V., Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

113191

UAD

Losidaru 2 mg/125mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

SIMETICON

OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

27-01-2014

Disphar International B.V., Nederland

Orifarm Generics A/S, Denemarken

Disphar International B.V., Nederland

Alcala Farma S.L., Spanje

111983

UAD

Losikole 2mg/125 mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

SIMETICON

OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

27-01-2014

Disphar International B.V., Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

111984

UAD

Losilane 2 mg/125 mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

SIMETICON

OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

27-01-2014

Disphar International B.V., Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

111982

UAD

Losimido 2 mg/125 mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

SIMETICON

OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

27-01-2014

Disphar International B.V., Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

Alcala Farma S.L., Spanje

111980

UAD

Losinoba 2 mg/125 mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

SIMETICON

OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

27-01-2014

Disphar International B.V., Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

111985

UAD

Losipaco 2 mg/125 mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

SIMETICON

OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

27-01-2014

Disphar International B.V., Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

113188

UAD

Lositala 2 mg/125mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

SIMETICON

OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

27-01-2014

Disphar International B.V., Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

113192

UAD

Losiveca 2mg/ 125mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

SIMETICON

OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

27-01-2014

Disphar International B.V., Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

111981

UAD

Losiwuto 2 mg/125 mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

SIMETICON

OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

27-01-2014

Disphar International B.V., Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

112922

UR

Esomeprazol Hetero 20 mg, maagsapresistente tabletten

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 21,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk

28-01-2014

Hetero Europe S.L., Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

112923

UR

Esomeprazol Hetero 40 mg, maagsapresistente tabletten

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 43,506 mg/stuk

28-01-2014

Hetero Europe S.L., Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

112503

UR

Budesonide Teva Steri-Neb 0,25 mg/2 ml, vernevelsuspensie

BUDESONIDE 0,125 mg/ml

29-01-2014

TEVA NEDERLAND B.V. Nederland

Norton Healthcare Ltd t/a Ivax Pharmaceuticals UK (Preston Brook), Verenigd Koninkrijk

112504

UR

Budesonide Teva Steri-Neb 0,5 mg/2 ml, vernevelsuspensie

BUDESONIDE 0,25 mg/ml

29-01-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Norton Healthcare Ltd t/a Ivax Pharmaceuticals UK (Preston Brook), Verenigd Koninkrijk

112505

UR

Budesonide Teva Steri-Neb 1 mg/2 ml, vernevelsuspensie

BUDESONIDE 0,5 mg/ml

29-01-2014

Teva Nederland B.V., Nederland

Norton Healthcare Ltd t/a Ivax Pharmaceuticals UK (Preston Brook), Verenigd Koninkrijk

113654

UR

Versatis 5% pleister

LIDOCAÏNE 700 mg/stuk

29-01-2014

Grünenthal B.V., Nederland

Grünenthal GmbH, Duitsland

Inschrijvingen parallelhandelsvergunningen

Lijst 734b – het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in januari 2014. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

114774//26834

UR

Atrovent dosis-aërosol, 20 microgram/dosis, aërosol, oplossing

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 21 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 20 µg/dosis

08-01-2014

Atrovent dosis-aërosol 20 µg/dosis, aërosol, oplossing

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Polen

114775//20554

UR

Barnidipine hydrochloride Fisher 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET BARNIDIPINE 9,3 mg/stuk

10-01-2014

Cyress 10, 10 mg capsules met gereguleerde afgifte

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

114776//20555

UR

Barnidipine hydrochloride Fisher 20 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET BARNIDIPINE 18,6 mg/stuk

10-01-2014

Cyress 20, 20 mg capsules met gereguleerde afgifte

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

114655//29963

UR

Inspra 25 mg filmomhulde tabletten

EPLERENON 25 mg/stuk

10-01-2014

Inspra 25, filmomhulde tabletten 25 mg

New Neopharm BV, Nederland

Spanje

114656//29964

UR

Inspra 50 mg filmomhulde tabletten

EPLERENON 50 mg/stuk

10-01-2014

Inspra 50, filmomhulde tabletten 50 mg

New Neopharm BV, Nederland

Spanje

114600//00853

UR

Plaquenil 200 mg, omhulde tabletten

HYDROXYCHLOROQUINESULFAAT 200 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET HYDROXYCHLOROQUINE 157,7 mg/stuk

13-01-2014

Plaquenil, omhulde tabletten 200 mg

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Roemenië

114831//18107

UR

Prograf 1 mg, capsules

TACROLIMUS 1-WATER 1,02 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 1 mg/stuk

13-01-2014

Prograft 1 mg capsules, capsules

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Spanje

114128//31494

UR

Strattera 10 mg, harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET ATOMOXETINE 10 mg/stuk

14-01-2014

Strattera 10 mg harde capsules, capsules, hard

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

114126//31495

UR

Strattera 18 mg, harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 20,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET ATOMOXETINE 18 mg/stuk

14-01-2014

Strattera 18 mg harde capsules, capsules, hard

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

114129//31496

UR

Strattera 25 mg, harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 28,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET ATOMOXETINE 25 mg/stuk

14-01-2014

Strattera 25 mg harde capsules, capsules, hard

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

114127//31497

UR

Strattera 40 mg, harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 45,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET ATOMOXETINE 40 mg/stuk

14-01-2014

Strattera 40 mg harde capsules, capsules, hard

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

114123//31498

UR

Strattera 60 mg, harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 68,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET ATOMOXETINE 60 mg/stuk

14-01-2014

Strattera 60 mg harde capsules, capsules, hard

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

114773//28317

UR

Avodart 0,5 mg, zachte capsules

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

16-01-2014

Avodart 0,5 mg zachte capsules

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Portugal

114408//18150

UR

Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis, voorverdeeld

SALMETEROLXINAFOAAT

OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

20-01-2014

Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis, voorverdeeld

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

114620//18150

UR

Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis, voorverdeeld

SALMETEROLXINAFOAAT

OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

20-01-2014

Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis, voorverdeeld

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Noorwegen

114817//25887

UR

Symbicort Turbuhaler 200/6, 200 microgram / 6 microgram per dosis, inhalatiepoeder

BUDESONIDE 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

20-01-2014

Symbicort Turbuhaler 200/6, 200 microgram / 6 microgram per dosis, inhalatiepoeder

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Duitsland

114818//27690

UR

Symbicort Turbuhaler 400 microgram / 12 microgram per dosis, inhalatiepoeder

BUDESONIDE 400 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET FORMOTEROL 9,8 µg/dosis

20-01-2014

Symbicort Turbuhaler 400/12, 400 microgram / 12 microgram per dosis, inhalatiepoeder

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Duitsland

114717//105676

UR

Bleomedac 15000 IU (Ph. Eur.), poeder voor oplossing voor injectie

BLEOMYCINESULFAAT

OVEREENKOMEND MET BLEOMYCINE 15.000 IE/flacon

21-01-2014

Bleomedac 15000 IU (Ph. Eur.), poeder voor oplossing voor injectie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Spanje

114827//27705

UR

Etoricoxib Fisher 60 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 60 mg/stuk

24-01-2014

Arcoxia 60 mg filmomhulde tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

114889//29963

UR

Inspra 25 mg, filmomhulde tabletten

EPLERENON 25 mg/stuk

24-01-2014

Inspra 25, filmomhulde tabletten 25 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Slowakije

114890//29964

UR

Inspra 50 mg, filmomhulde tabletten

EPLERENON 50 mg/stuk

24-01-2014

Inspra 50, filmomhulde tabletten 50 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Slowakije

114849//110104

UR

Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

27-01-2014

Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Duitsland

114118//24160

UR

Zyban 150 mg, filmomhulde tabletten met verlengde afgifte

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET BUPROPION 130,2 mg/stuk

27-01-2014

Zyban, filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte 150 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Roemenië

114612//22819

UR

Activelle, filmomhulde tabletten

ESTRADIOL 0,5-WATER 1,03 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET ESTRADIOL 1 mg/stuk NORETHISTERONACETAAT 0,5 mg/stuk

28-01-2014

Activelle, filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Oostenrijk

114923//34610

UR

Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

28-01-2014

Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Litouwen

114910//18108

UR

Prograft 5 mg capsules, hard

TACROLIMUS 1-WATER 5,11 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 5 mg/stuk

28-01-2014

Prograft 5 mg capsules, capsules

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Bulgarije