Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel februari 2013

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 723a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2013. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

110541

UA-UAD-AV

Ibuprofen Rockspring 200 mg Bruisgranulaat

IBUPROFEN 200 mg/stuk

05-02-2013

ROCKSPRING HEALTHCARE LIMITED/GB

Abbott SRL, Italië

109166

UR

Levofloxacine Hikma 5 mg/ml, oplossing voor infusie

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 5,12 mg/ml OVEREENKOMEND MET LEVOFLOXACINE 5 mg/ml

05-02-2013

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL), S.A./PT

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal

111228

UR

Equasym XL 40 mg, capsule met gereguleerde afgifte, hard

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 40 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METHYLFENIDAAT 34,59 mg/stuk

06-02-2013

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED/IE

Shire Pharmaceuticals Limited, Verenigd Koninkrijk

111232

UR

Equasym XL 50 mg, capsule met gereguleerde afgifte, hard

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METHYLFENIDAAT 43,24 mg/stuk

06-02-2013

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED/IE

Shire Pharmaceuticals Limited, Verenigd Koninkrijk

111233

UR

Equasym XL 60 mg, capsule met gereguleerde afgifte, hard

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 60 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METHYLFENIDAAT 51,89 mg/stuk

06-02-2013

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED/IE

Shire Pharmaceuticals Limited, Verenigd Koninkrijk

109610

UR

Sildenafil Aspen 100 mg, filmomhulde tabletten

SILDENAFILCITRAAT 140,49 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk

06-02-2013

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED/IE

Cemelog BRS Kft., Hongarije

109608

UR

Sildenafil Aspen 25 mg, filmomhulde tabletten

SILDENAFILCITRAAT 35,12 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk

06-02-2013

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED/IE

Cemelog BRS Kft., Hongarije

109609

UR

Sildenafil Aspen 50 mg, filmomhulde tabletten

SILDENAFILCITRAAT 70,24 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk

06-02-2013

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED/IE

Cemelog BRS Kft., Hongarije

108633

UAD

Strepsils Gember en Pruim bij beginnende keelpijn, zuigtabletten

AMYLMETACRESOL 0,6 mg/stuk DICHLOORBENZYLALCOHOL 1,2 mg/stuk

06-02-2013

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE B.V./NL

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Verenigd Koninkrijk

109584

UR

Valsartan/HCT Jubilant 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk VALSARTAN 160 mg/stuk

06-02-2013

JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V./BE

PSI supply nv, België

109586

UR

Valsartan/HCT Jubilant 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk VALSARTAN 320 mg/stuk

06-02-2013

JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V./BE

PSI supply nv, België

109587

UR

Valsartan/HCT Jubilant 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk VALSARTAN 320 mg/stuk

06-02-2013

JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V./BE

PSI supply nv, België

110671

UR

Valganciclovir Apotex 450 mg filmomhulde tabletten

VALGANCICLOVIRHYDROCHLORIDE 496,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VALGANCICLOVIR 450,3 mg/stuk

07-02-2013

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

Extractum Pharma Co. Ltd., Nederland

112666

UR

Cytarabine Accord 100 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie

CYTARABINE 100 mg/ml

11-02-2013

ACCORD HEALTHCARE B.V./NL

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

111389

UR

Irbesartan Unichem 150 mg filmomhulde tabletten

IRBESARTAN 150 mg/stuk

11-02-2013

UNICHEM LABORATORIES LIMITED/IE

Niche Generics Ltd. (Dublin), Ierland

111390

UR

Irbesartan Unichem 300 mg filmomhulde tabletten

IRBESARTAN 300 mg/stuk

11-02-2013

UNICHEM LABORATORIES LIMITED/IE

Niche Generics Ltd. (Dublin), Ierland

111795

UR

Cisplatine Pfizer 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

CISPLATINE 1 mg/ml

13-02-2013

PFIZER B.V/NL

Pfizer Service Company bvba, België

112492

UR

Tramadol HCl/Paracetamol CF 37,5 mg / 325 mg, filmomhulde tabletten

PARACETAMOL 325 mg/stuk TRAMADOLHYDROCHLORIDE 37,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TRAMADOL 32,9 mg/stuk

13-02-2013

CENTRAFARM B.V./NL

Laboratoires BTT, Frankrijk

Laphal Industrie, Frankrijk

Medis International a.s., Tsjechië

110267

UR

Entranin 100 mg, kauwtabletten

SILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk

14-02-2013

LABORMED-PHARMA S.A./RO

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Cemelog Ltd., Hongarije

110265

UR

Entranin 25 mg, kauwtabletten

SILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk

14-02-2013

LABORMED-PHARMA S.A./RO

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Cemelog Ltd., Hongarije

110266

UR

Entranin 50 mg, kauwtabletten

SILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk

14-02-2013

LABORMED-PHARMA S.A./RO

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Cemelog Ltd., Hongarije

110281

UR

Rosytona 100 mg, kauwtabletten

SILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk

14-02-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Cemelog Ltd., Hongarije

110279

UR

Rosytona 25 mg, kauwtabletten

SILDENAFILCITRAAT 35,12 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk

14-02-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Cemelog Ltd., Hongarije

110280

UR

Rosytona 50 mg, kauwtabletten

SILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk

14-02-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Cemelog Ltd., Hongarije

110275

UR

Sildenafil DOC Generici 100 mg, kauwtabletten

SILDENAFILCITRAAT 140,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk

14-02-2013

DOC GENERICI SRL/IT

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Cemelog Ltd., Hongarije

110271

UR

Sildenafil DOC Generici 25 mg, kauwtabletten

SILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk

14-02-2013

DOC Generici Srl, Italië

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Cemelog Ltd., Hongarije

110272

UR

Sildenafil DOC Generici 50 mg, kauwtabletten

SILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk

14-02-2013

DOC GENERICI SRL/IT

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Cemelog Ltd., Hongarije

110284

UR

Sildenafil SymPhar 100 mg, kauwtabletten

SILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk

14-02-2013

SYMPHAR SP.Z.O.O./PL

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Cemelog Ltd., Hongarije

110282

UR

Sildenafil SymPhar 25 mg, kauwtabletten

SILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stu OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk

14-02-2013

SYMPHAR SP.Z.O.O./PL

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Cemelog Ltd., Hongarije

110283

UR

Sildenafil SymPhar 50 mg, kauwtabletten

ASPARTAAM (E 951) SILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk

14-02-2013

SYMPHAR SP.Z.O.O./PL

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Cemelog Ltd., Hongarije

110278

UR

Sildenafil Teva 100 mg, kauwtabletten

SILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk

14-02-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

TEVA SANTE, Frankrijk

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Pharma B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Cemelog Ltd., Hongarije

110276

UR

Sildenafil Teva 25 mg, kauwtabletten

SILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk

14-02-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

TEVA SANTE, Frankrijk

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Pharma B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Cemelog Ltd., Hongarije

110277

UR

Sildenafil Teva 50 mg, kauwtabletten

SILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk

14-02-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

TEVA SANTE, Frankrijk

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Pharma B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Cemelog Ltd., Hongarije

111576

UR

Lamivudine/Zidovudine Aurobindo 150/300 mg, filmomhulde tabletten

LAMIVUDINE 0-WATER 150 mg/stuk ZIDOVUDINE 300 mg/stuk

18-02-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

112671

UR

Levocetirizine diHCl CF 5 mg, filmomhulde tabletten

LEVOCETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOCETIRIZINE 4,21 mg/stuk

18-02-2013

CENTRAFARM B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

PharmaCoDane ApS, Denemarken

Synthon B.V., Nederland

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

109580

UR

Bazyt 15 mg/g, oogdruppels, oplossing

AZITROMYCINE 2-WATER 3,75 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AZITROMYCINE 0-WATER 3,575 mg/stuk

19-02-2013

LABORATOIRES THEA/FR

Laboratoire Unither, Frankrijk

Laboratoires THEA, Frankrijk

112966

UR

Candesartan cilexetil 16 mg Focus, tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk

19-02-2013

FOCUS CARE PHARMACEUTICALS BV/NL

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

112967

UR

Candesartan cilexetil 32 mg Focus, tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk

19-02-2013

FOCUS CARE PHARMACEUTICALS BV/NL

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

112964

UR

Candesartan cilexetil 4 mg Focus, tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk

19-02-2013

FOCUS CARE PHARMACEUTICALS BV/NL

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

112965

UR

Candesartan cilexetil 8 mg Focus, tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk

19-02-2013

FOCUS CARE PHARMACEUTICALS BV/NL

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

113052

UR

Candesartan cilexetil HCTZ 16 mg/12,5 mg Focus, tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

19-02-2013

FOCUS CARE PHARMACEUTICALS BV/NL

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

113053

UR

Candesartan cilexetil HCTZ 32 mg/12,5 mg Focus, tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

19-02-2013

FOCUS CARE PHARMACEUTICALS BV/NL

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

113054

UR

Candesartan cilexetil HCTZ 32 mg/25 mg Focus, tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

19-02-2013

FOCUS CARE PHARMACEUTICALS BV/NL

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

113051

UR

Candesartan cilexetil HCTZ 8 mg/12,5 mg Focus, tabletten

CANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

19-02-2013

FOCUS CARE PHARMACEUTICALS BV/NL

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

111195

UR

Imatinib Glenmark 100 mg, filmomhulde tabletten

IMATINIBMESILAAT 119,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET IMATINIB 100 mg/stuk

21-02-2013

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O./CZ

Remedica Ltd., Cyprus

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

111196

UR

Imatinib Glenmark 400 mg, filmomhulde tabletten

IMATINIBMESILAAT 478 mg/stuk OVEREENKOMEND MET IMATINIB 400 mg/stuk

21-02-2013

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O./CZ

Remedica Ltd., Cyprus

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

111095

UR

Dilizolen 2 mg/ml, oplossing voor infusie

LINEZOLID 2 mg/ml

25-02-2013

HELM AG/DE

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

112501

UR

Gestodeen/ethinylestradiol Actavis 0,060 mg/0,015 mg, filmomhulde tabletten

ETHINYLESTRADIOL 15 µg/stuk GESTODEEN 60 µg/stuk

25-02-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Laboratorios León Farma S.A., Spanje

111093

UR

Lizoliden 2 mg/ml, oplossing voor infusie

LINEZOLID 2 mg/ml

25-02-2013

HELM AG/DE

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

111006

UR

Olanzapine Aurobindo 10 mg, orodispergeerbare tabletten

OLANZAPINE 10 mg/stuk

25-02-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

111007

UR

Olanzapine Aurobindo 15 mg, orodispergeerbare tabletten

OLANZAPINE 15 mg/stuk SILICIUMDIOXIDE (E 551)

25-02-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

111008

UR

Olanzapine Aurobindo 20 mg, orodispergeerbare tabletten

OLANZAPINE 20 mg/stuk

25-02-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

111005

UR

Olanzapine Aurobindo 5 mg, orodispergeerbare tabletten

OLANZAPINE 5 mg/stuk

25-02-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

110868

UR

Dysport 300 E, poeder voor oplossing voor injectie

CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXINE TYPE A HAEMAGGLUTININECOMPLEX 300 E/flacon

26-02-2013

IPSEN FARMACEUTICA B.V./NL

Ipsen Biopharm Ltd., Verenigd Koninkrijk

111647

UR

Escitalopram Actavis 10 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,78 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

26-02-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Actavis Ltd, Malta

Actavis hf., Ijsland

111648

UR

Escitalopram Actavis 15 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,17 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

26-02-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Actavis Ltd, Malta

Actavis hf., Ijsland

111649

UR

Escitalopram Actavis 20 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,56 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 20 mg/stuk

26-02-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Actavis Ltd, Malta

Actavis hf., Ijsland

111646

UR

Escitalopram Actavis 5 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 6,39 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 5 mg/stuk

26-02-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Actavis Ltd, Malta

Actavis hf., Ijsland

111582

UR

Tolnexa 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

DOCETAXEL 0-WATER 20 mg/ml

27-02-2013

KRKA D.D., NOVO MESTO/SI

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

110023

UR

Cortiment 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

BUDESONIDE 9 mg/stuk

28-02-2013

COSMO TECHNOLOGIES LTD./IE

Cosmo S.p.A., Italië

111270

UR

Fentanyl 200 microgram Teva, zuigtabletten voor oromucosaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 314,2 µg/stuk OVEREENKOMEND MET FENTANYL 200 µg/stuk

28-02-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

Cephalon France, Frankrijk

111271

UR

Fentanyl 400 microgram Teva, zuigtabletten voor oromucosaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 628,4 µg/stuk OVEREENKOMEND MET FENTANYL 400 µg/stuk

28-02-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

Cephalon France, Frankrijk

111272

UR

Fentanyl 600 microgram Teva, zuigtabletten voor oromucosaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 942,6 µg/stuk OVEREENKOMEND MET FENTANYL 600 µg/stuk

28-02-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

Cephalon France, Frankrijk

111273

UR

Fentanyl 800 microgram Teva, zuigtabletten voor oromucosaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 1.256,8 µg/stuk OVEREENKOMEND MET FENTANYL 800 µg/stuk

28-02-2013

TEVA NEDERLAND B.V./NL

Cephalon France, Frankrijk

Inschrijvingen parallelimporthandelsvergunningen

Lijst 723b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2013. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

113269//11825

UR

Co-Renitec 20/12,5 mg, tabetten

ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

04-02-2013

Co-Renitec, tabletten 20/12,5 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

113048//11154

UR

Lariam 250 mg, tabletten

MEFLOQUINEHYDROCHLORIDE 274,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEFLOQUINE 250 mg/stuk

05-02-2013

Lariam, tabletten 250 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

112311//17568

UR

Typhim Vi, oplossing voor injectie 0,025 mg/0,5 ml

SALMONELLA TYPHUSSTAM TYPHUSTAXCAPSULAIR POLYOXIDE VI 0,05 mg/ml

05-02-2013

Typhim Vi, oplossing voor injectie 0,025 mg/0,5 ml

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

112131//08384

UR

Ursofalk 250 mg, capsules

URSODEOXYCHOLZUUR 250 mg/stuk

05-02-2013

Ursofalk 250 mg capsules

EURECO-PHARMA B.V./NL

Bulgarije

113270//20245

UR

Bonefos 800 mg, filmomhulde tabletten

DINATRIUMCLODRONAAT 4-WATER 1.000 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DINATRIUMCLODRONAAT 0-WATER 800 mg/stuk

07-02-2013

Bonefos 800 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Polen

113034//107234

UR

Liposic 2 mg/g, ooggel

CARBOMEER 980 2 mg/g

08-02-2013

Liposic, ooggel 2 mg/g

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

113301//28626

UR

Ezetrol 10 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

11-02-2013

Ezetrol 10 mg, tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

112461//12788

UR

Fragmin 5.000 IE/0,2 ml, oplossing voor injectie

DALTEPARINE NATRIUM 25.000 IE anti-Xa/ml

11-02-2013

Fragmin 5.000 IE/0,2 ml, oplossing voor injectie

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Letland

113044//16514

UR

Gutron 5 mg, tabletten

MIDODRINEHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MIDODRINE 4,4 mg/stuk

11-02-2013

Gutron 5, tabletten 5 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Tsjechië

113030//17157

UR

Promocard 30 Durettes, tabletten met gereguleerde afgifte 30 mg

ISOSORBIDEMONONITRAAT 30 mg/stuk

11-02-2013

Promocard 30 Durettes, tabletten met gereguleerde afgifte 30 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Noorwegen

113055//26872

UR

Crestor 10 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

12-02-2013

Crestor 10, filmomhulde tabletten 10 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Ierland

113056//26874

UR

Crestor 40 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

12-02-2013

Crestor 40, filmomhulde tabletten 40 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Ierland

113041//11876

UR

Fraxiparine 0,3, oplossing voor injectie 2.850 IE anti Xa/0,3 ml

NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml

12-02-2013

Fraxiparine 0,3, oplossing voor injectie 2850 IE anti Xa/0,3 ml

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Roemenië

113049//15963

UR

Fraxiparine 0,4, oplossing voor injectie 3.800 IE anti Xa/0,4 ml

NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml

12-02-2013

Fraxiparine 0,4, oplossing voor injectie 3800 IE anti Xa/0,4 ml

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Roemenië

113040//11877

UR

Fraxiparine 0,6, oplossing voor injectie 5.700 IE anti Xa/0,6 ml

NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml

12-02-2013

Fraxiparine 0,6, oplossing voor injectie 5700 IE anti Xa/0,6 ml

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Roemenië

113283//17708

UR

Kestine 10, film-omhulde tabletten 10 mg

EBASTINE 10 mg/stuk

12-02-2013

Kestine 10, filmomhulde tabletten 10 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

Spanje

113045//25836

UR

Topamax Sprinkle 15 mg, harde capsules

TOPIRAMAAT 15 mg/stuk

13-02-2013

Topamax Sprinkle 15 mg, harde capsules

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

113046//25838

UR

Topamax Sprinkle 50 mg, harde capsules

TOPIRAMAAT 50 mg/stuk

13-02-2013

Topamax Sprinkle 50 mg, harde capsules

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

113067//25838

UR

Topamax Sprinkle 50 mg, harde capsules

TOPIRAMAAT 50 mg/stuk

13-02-2013

Topamax Sprinkle 50 mg, harde capsules

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Portugal

113129//27690

UR

Symbicort Turbuhaler 400 microgram / 12 microgram per dosis, inhalatiepoeder

BUDESONIDE 400 µg/dosis FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis

14-02-2013

Symbicort Turbuhaler 400/12, 400 microgram / 12 microgram per dosis, inhalatiepoeder

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Estland

113033//106235

UR

VIMOVO 500 mg/20 mg, tablet met gereguleerde afgifte

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 22,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk NAPROXEN 500 mg/stuk

14-02-2013

Vimovo 500 mg/20 mg, tablet met gereguleerde afgifte

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

112889//15099

UR

Lomir SRO 5 mg, capsules met gereguleerde afgifte

ISRADIPINE 5 mg/stuk

18-02-2013

Lomir SRO 5 mg, capsules met gereguleerde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Tsjechië

113288//28113

UR

Zaldiar 37,5 mg/325 mg, filmomhulde tabletten

PARACETAMOL 325 mg/stuk TRAMADOLHYDROCHLORIDE 37,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TRAMADOL 32,9 mg/stuk

18-02-2013

Zaldiar, filmomhulde tabletten 37,5/325 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

113286//34382

UR

Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie

TIOTROPIUMBROMIDE 1-WATER 3,124 µg/dosis OVEREENKOMEND MET

TIOTROPIUM 2,5 µg/dosis

19-02-2013

Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie

EU-PHARMA B.V./NL

Oostenrijk

113185//11902

UR

Fucithalmic ooggel 10 mg/g

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 10,17 mg/g OVEREENKOMEND MET FUSIDINEZUUR 0-WATER 10 mg/g

20-02-2013

Fucithalmic 10 mg/g ooggel

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Roemenië

113285//25386

UR

Malarone 250 mg/ 100 mg, filmomhulde tabletten

ATOVAQUON 250 mg/stuk PROGUANILHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

PROGUANIL 87,4 mg/stuk

20-02-2013

Malarone 250/100 mg, filmomhulde tabletten

EU-PHARMA B.V./NL

Griekenland

113038//17018

UR

Timoptol-XE 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

TIMOLOLMALEAAT 6,84 mg/ml OVEREENKOMEND MET TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

20-02-2013

Timoptol-XE 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

België

112650//09145

UR

Trazolan, tabletten 100 mg

TRAZODONHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TRAZODON 91,1 mg/stuk

25-02-2013

Trazolan, tabletten 100 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

België

113302//00126

UR

Deca-Durabolin 50 mg/ml, oplossing voor injectie

NANDROLON DECANOAAT 50 mg/ml

26-02-2013

Deca-Durabolin 50 mg/ml, oplossing voor injectie

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Portugal

113294//30496

UR

Lexapro 15 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

26-02-2013

Lexapro 15 mg, filmomhulde tabletten

EURECO-PHARMA B.V./NL

Spanje

112888//18765

UR

Entocort capsules 3 mg, capsules met gereguleerde afgifte

BUDESONIDE 3 mg/stuk SUGAR SPHERES

27-02-2013

Entocort capsules 3 mg, capsules met gereguleerde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Tsjechië

113107//09314

UR

Erythrocine-ES 500mg, tabletten

ERYTROMYCINE ETHYLSUCCINAAT 588,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

ERYTROMYCINE 500 mg/stuk

28-02-2013

Erythrocine-ES, tabletten 500 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

Duitsland

113289//23529

UR

Seretide Diskus 50/100 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 100 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

28-02-2013

Seretide Diskus 50 microgram/100 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Polen

113290//23530

UR

Seretide Diskus 50/250 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosisSALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

28-02-2013

Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Polen

113291//23531

UR

Seretide Diskus 50/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

28-02-2013

Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Polen