Register Geneesmiddelen – Uitschrijvingen (doorhalingen) derde kwartaal 2013

Lijst 664 – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in het derde kwartaal van 2013 de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen uit het register geschreven.

30370

Actadomp 10 mg, tabletten

01-07-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Galex proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Slovenië

101845

Desmopressine-acetaat Actavis 100 microgram (0,1 mg) tabletten

01-07-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Inpac AS, Noorwegen

101846

Desmopressine-acetaat Actavis 200 microgram (0,2 mg) tabletten

01-07-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Inpac AS, Noorwegen

105046

Montelukast Arrow 10 mg filmomhulde tabletten

01-07-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Specifar S.A., Griekenland

105043

Montelukast Arrow 4 mg kauwtabletten

01-07-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Specifar S.A., Griekenland

105045

Montelukast Arrow 5 mg kauwtabletten

01-07-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Specifar S.A., Griekenland

55259

Natriumchloride 0,9%, oplossing voor intraveneuze infusie 9 g/l

01-07-2013

BAXTER B.V./NL

Baxter Healthcare Ltd. (UK), Verenigd Koninkrijk

Baxter Healthcare S.A., Ierland

N.V. Baxter S.A., België

102690

Sumatriptan Arrow 100 mg, tabletten

01-07-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Arrow Pharm (Malta) Limited, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk

102687

Sumatriptan Arrow 50 mg, tabletten

01-07-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Arrow Pharm (Malta) Limited, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk

16492

Vagifem, filmomhulde tablet voor vaginaal gebruik

01-07-2013

NOVO NORDISK B.V./NL

Novo Nordisk A/S, Denemarken

35076//16492

Vagifem, tablet voor vaginaal gebruik 25 microgram

01-07-2013

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

108817

Zolmitriptan Renantos 2,5 mg orodispergeerbare film

01-07-2013

RENANTOS PHARMAVERTRIEBGESELLSCHAFT MBH/DE

Labtec GmbH, Duitsland

108818

Zolmitriptan Renantos 5 mg orodispergeerbare film

01-07-2013

RENANTOS PHARMAVERTRIEBGESELLSCHAFT MBH/DE

Labtec GmbH, Duitsland

34365

Venlabacher XR 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

02-07-2013

GENERICON PHARMA GESELLSCHAFT M.B.H./AT

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

34363

Venlabacher XR 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

02-07-2013

GENERICON PHARMA GESELLSCHAFT M.B.H./AT

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

34364

Venlabacher XR 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

02-07-2013

GENERICON PHARMA GESELLSCHAFT M.B.H./AT

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

35029

Betarive 24 mg, tabletten

03-07-2013

MEDANA PHARMA SPÓLKA AKCYJNA/PL

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Duitsland

Medana Pharma Spólka Akcyjna, Polen

103346

Clopidogrel Alchemia 75 mg filmomhulde tabletten

03-07-2013

ALCHEMIA LIMITED/GB

Actavis Ltd, Malta

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

102643

Exsolut 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing

03-07-2013

PREMIER RESEARCH GMBH/DE

HBM Pharma s.r.o., Slowakije

Pharma Stulln GmbH, Duitsland

20577

Fluvoxaminemaleaat 100 mg, tabletten

03-07-2013

SYNTHON B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

20575

Fluvoxaminemaleaat 25 mg, tabletten

03-07-2013

SYNTHON B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

20576

Fluvoxaminemaleaat 50 mg, tabletten

03-07-2013

SYNTHON B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

105692

Ketorolac 5 mg/ml, oogdruppels

03-07-2013

BIOKANOL PHARMA GMBH/DE

Pharma Stulln GmbH, Duitsland

102759

Olanzaran 10 mg orodispergeerbare tabletten, orodispergeerbare tabletten

03-07-2013

RANBAXY UK LTD./GB

Laboratório Zimaia, SA, Portugal

Basics GmbH, Duitsland

Terapia S.A., Roemenië

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

102770

Olanzaran 10 mg tabletten, tabletten

03-07-2013

RANBAXY UK LTD./GB

Laboratório Zimaia, SA, Portugal

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Terapia S.A., Roemenië

Basics GmbH, Duitsland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

102760

Olanzaran 15 mg orodispergeerbare tabletten, orodispergeerbare tabletten

03-07-2013

RANBAXY UK LTD./GB

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Laboratório Zimaia, SA, Portugal

Terapia S.A., Roemenië

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Basics GmbH, Duitsland

102772

Olanzaran 15 mg tabletten, tabletten

03-07-2013

RANBAXY UK LTD./GB

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Laboratório Zimaia, SA, Portugal

Terapia S.A., Roemenië

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Basics GmbH, Duitsland

102761

Olanzaran 20 mg orodispergeerbare tabletten, orodispergeerbare tabletten

03-07-2013

RANBAXY UK LTD./GB

Basics GmbH, Duitsland

Terapia S.A., Roemenië

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Laboratório Zimaia, SA, Portugal

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

102773

Olanzaran 20 mg tabletten, tabletten

03-07-2013

RANBAXY UK LTD./GB

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Basics GmbH, Duitsland

Terapia S.A., Roemenië

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Laboratório Zimaia, SA, Portugal

102766

Olanzaran 2,5 mg tabletten, tabletten

03-07-2013

RANBAXY UK LTD./GB

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Basics GmbH, Duitsland

Terapia S.A., Roemenië

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Laboratório Zimaia, SA, Portugal

102738

Olanzaran 5 mg orodispergeerbare tabletten, orodispergeerbare tabletten

03-07-2013

RANBAXY UK LTD./GB

Laboratório Zimaia, SA, Portugal

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Terapia S.A., Roemenië

Basics GmbH, Duitsland

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

102768

Olanzaran 5 mg tabletten, tabletten

03-07-2013

RANBAXY UK LTD./GB

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Basics GmbH, Duitsland

Terapia S.A., Roemenië

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Laboratório Zimaia, SA, Portugal

102769

Olanzaran 7,5 mg tabletten, tabletten

03-07-2013

RANBAXY UK LTD./GB

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Terapia S.A., Roemenië

Basics GmbH, Duitsland

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Laboratório Zimaia, SA, Portugal

111267

Rivastigmine TecniGen 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik

04-07-2013

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A./ES

ACC GmbH Analytical Clinical Concepts, Duitsland

Phast Gesellschaft für Pharmazeutische Qualitätsstandards mbH, Duitsland

111268

Rivastigmine TecniGen 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik

04-07-2013

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A./ES

ACC GmbH Analytical Clinical Concepts, Duitsland

Phast Gesellschaft für Pharmazeutische Qualitätsstandards mbH, Duitsland

109670

Pramipexol Aurobindo 1,1 mg, tabletten

05-07-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

105406

Quetex 150 mg, filmomhulde tabletten

09-07-2013

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

09832=04558

Triamtereen/epithiazide-OF, capsules

09-07-2013

MERCURY PHARMACEUTICALS LTD./GB

106054

Bisoprololfumaraat Deco Aurobindo 1.25 mg, filmomhulde tabletten

12-07-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

106056

Bisoprololfumaraat Deco Aurobindo 3.75 mg, filmomhulde tabletten

12-07-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

106059

Bisoprololfumaraat Deco Aurobindo 7.5 mg, filmomhulde tabletten

12-07-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

17399

Haemodiafiltration Formula D6 in Clear-Flex, infusievloeistof

16-07-2013

BIEFFE MEDITAL S.P.A./IIT

Bieffe Medital S.A., Spanje

Bieffe-Medital S.p.A., Italië

109003

Olanzapine Ceft 7,5 mg, tabletten

17-07-2013

CEFT LIMITED/GB

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

105402

Quetiapine Aurobindo 150 mg, filmomhulde tabletten

17-07-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

24810

Synercid, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

22-07-2013

MONARCH PHARMACEUTICALS IRELAND LTD./IE

Brecon Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

109501

Montelukast Aspen 10 mg tabletten

23-07-2013

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED/IE

Cemelog BRS Kft., Hongarije

109499

Montelukast Aspen 4 mg kauwtabletten

23-07-2013

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED/IE

Cemelog BRS Kft., Hongarije

109500

Montelukast Aspen 5 mg kauwtabletten

23-07-2013

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED/IE

Cemelog BRS Kft., Hongarije

105989

Ondansetron Aurobindo 4 mg, orodispergeerbare tabletten

23-07-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

105990

Ondansetron Aurobindo 8 mg, orodispergeerbare tabletten

23-07-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

108659

Kastlutemon 10 mg, filmomhulde tabletten

24-07-2013

SYNTHON B.V./NL

Sanico N.V., België

Synthon Hispania S.L., Spanje

Sanico N.V., België

108657

Kastlutemon 4 mg kauwtabletten

24-07-2013

SYNTHON B.V./NL

Sanico N.V., België

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Sanico N.V., België

108658

Kastlutemon 5 mg kauwtabletten

24-07-2013

SYNTHON B.V./NL

Sanico N.V., België

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Sanico N.V., België

22450

Triapin 5/5, tabletten met verlengde afgifte 5,0 + 5,0 mg

24-07-2013

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V./NL

Chinoin Co. Ltd., Hongarije

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Duitsland

105040

Monthan 10 mg, filmomhulde tabletten

30-07-2013

SPECIFAR S. A./GR

Specifar S.A., Griekenland

105038

Monthan 4 mg, kauwtabletten

30-07-2013

SPECIFAR S. A./GR

Specifar S.A., Griekenland

105039

Monthan 5 mg, kauwtabletten

30-07-2013

SPECIFAR S. A./GR

Specifar S.A., Griekenland

104233

Iopamigita 300 mg I/ml oplossing voor injectie/infusie

31-07-2013

AGFA HEALTHCARE IMAGING AGENTS GMBH/DE

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Duitsland

104258

Iopamigita 370 mg I/ml oplossing voor injectie/infusie

31-07-2013

AGFA HEALTHCARE IMAGING AGENTS GMBH/DE

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Duitsland

108666

Sympion 15 mg, tabletten

31-07-2013

SYMPHAR SP. Z.O.O./PL

SymPhar Sp. z o.o., Polen

108669

Sympion 30 mg, tabletten

31-07-2013

SYMPHAR SP. Z.O.O./PL

SymPhar Sp. z o.o., Polen

108670

Sympion 45 mg, tabletten

31-07-2013

SYMPHAR SP. Z.O.O./PL

SymPhar Sp. z o.o., Polen

107470

Tolterodinetartraat Specifar 1 mg filmomhulde tabletten

31-07-2013

SPECIFAR S. A./GR

Specifar S.A., Griekenland

107471

Tolterodinetartraat Specifar 2 mg filmomhulde tabletten

31-07-2013

SPECIFAR S. A./GR

Specifar S.A., Griekenland

104473

Lerdip Supra 16 mg filmomhulde tabletten

01-08-2013

ZAMBON NEDERLAND B.V./NL

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italië

Pharmathen S.A., Griekenland

104470

Lerdip Supra 8 mg filmomhulde tabletten

01-08-2013

ZAMBON NEDERLAND B.V./NL

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italië

Pharmathen S.A., Griekenland

108553

Levetiracetam Helm 1.000 mg filmomhulde tabletten

01-08-2013

HELM AG/DE

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

108535

Levetiracetam Helm 250 mg filmomhulde tabletten

01-08-2013

HELM AG/DE

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

108548

Levetiracetam Helm 500 mg filmomhulde tabletten

01-08-2013

HELM AG/DE

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

108549

Levetiracetam Helm 750 mg filmomhulde tabletten

01-08-2013

HELM AG/DE

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

109975

Modafinil Aurobindo 200 mg, tabletten

01-08-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

111006

Olanzapine Aurobindo 10 mg, orodispergeerbare tabletten

01-08-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

111007

Olanzapine Aurobindo 15 mg, orodispergeerbare tabletten

01-08-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

111008

Olanzapine Aurobindo 20 mg, orodispergeerbare tabletten

01-08-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

111005

Olanzapine Aurobindo 5 mg, orodispergeerbare tabletten

01-08-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

34904

Piperacilline/Tazobactam Stragen 2 g/0.25 g

01-08-2013

STRAGEN NORDIC A/S/DK

Mitim S.r.l., Italië

106959

Valsartan Arrow 160 mg, filmomhulde tabletten

01-08-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Medicofarma S.A., Polen

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

106960

Valsartan Arrow 320 mg, filmomhulde tabletten

01-08-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Medicofarma S.A., Polen

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

106942

Valsartan Arrow 40 mg, filmomhulde tabletten

01-08-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Medicofarma S.A., Polen

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

106957

Valsartan Arrow 80 mg, filmomhulde tabletten

01-08-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Medicofarma S.A., Polen

108448

Eliptus 1.000 mg, filmomhulde tabletten

07-08-2013

PHAROS – PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD./GR

Remedica Ltd., Cyprus

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Delpharm Evreux, Frankrijk

108442

Eliptus 250 mg, filmomhulde tabletten

07-08-2013

PHAROS – PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD./GR

Delpharm Evreux, Frankrijk

Remedica Ltd., Cyprus

Biofarm SP.z.o.o., Polen

108446

Eliptus 500 mg, filmomhulde tabletten

07-08-2013

PHAROS – PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD./GR

Delpharm Evreux, Frankrijk

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Remedica Ltd., Cyprus

108447

Eliptus 750 mg, filmomhulde tabletten

07-08-2013

PHAROS – PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD./GR

Biofarm SP.z.o.o., Polen

Remedica Ltd., Cyprus

Delpharm Evreux, Frankrijk

102127

Ozapex 10 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

07-08-2013

PHARMATHEN S.A./GR

Pharmathen S.A., Griekenland

JSC Olainfarm, Letland

102132

Ozapex 10 mg orodispergeerbare tabletten, orodispergeerbare tabletten

07-08-2013

PHARMATHEN S.A./GR

Pharmathen S.A., Griekenland

102128

Ozapex 15 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

07-08-2013

PHARMATHEN S.A./GR

Pharmathen S.A., Griekenland

JSC Olainfarm, Letland

102133

Ozapex 15 mg orodispergeerbare tabletten, orodispergeerbare tabletten

07-08-2013

PHARMATHEN S.A./GR

Pharmathen S.A., Griekenland

102130

Ozapex 20 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

07-08-2013

PHARMATHEN S.A./GR

Pharmathen S.A., Griekenland

JSC Olainfarm, Letland

102134

Ozapex 20 mg orodispergeerbare tabletten, orodispergeerbare tabletten

07-08-2013

PHARMATHEN S.A./GR

Pharmathen S.A., Griekenland

102119

Ozapex 5 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

07-08-2013

PHARMATHEN S.A./GR

Pharmathen S.A., Griekenland

JSC Olainfarm, Letland

102131

Ozapex 5 mg orodispergeerbare tabletten, orodispergeerbare tabletten

07-08-2013

PHARMATHEN S.A./GR

Pharmathen S.A., Griekenland

102129

Ozapex 7,5 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

07-08-2013

PHARMATHEN S.A./GR

Pharmathen S.A., Griekenland

JSC Olainfarm, Letland

30772

Mirtazapine Apotex 15 mg, filmomhulde tabletten

08-08-2013

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

Actavis Group hf., IJsland

30773

Mirtazapine Apotex 30 mg, filmomhulde tabletten

08-08-2013

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

Actavis Group hf., IJsland

30774

Mirtazapine Apotex 45 mg, filmomhulde tabletten

08-08-2013

APOTEX EUROPE B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

Actavis Group hf., IJsland

106282

Propofol Pfizer 10 mg/ml emulsie voor injectie/infusie

08-08-2013

PFIZER B.V./NL

Pfizer Service Company bvba, België

Pfizer PGM, Frankrijk

106283

Propofol Pfizer 20 mg/ml emulsie voor injectie/infusie

08-08-2013

PFIZER B.V./NL

Pfizer Service Company bvba, België

Pfizer PGM, Frankrijk

18823

Ethyol, 50 mg/ml poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

14-08-2013

PINNACLE BIOLOGICS B.V./NL

Medimmune Pharma B.V., Nederland

Ben Venue Laboratories, Inc., Verenigde Staten

30403

Metformine HCl 1000 A, filmomhulde tabletten 1.000 mg

15-08-2013

APOTHECON B.V./NL

Apothecon B.V., Nederland

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Duitsland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

103321

Metformine HCl 1000 A filmomhulde tabletten 1.000 mg

15-08-2013

APOTHECON B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

103319

Metformine HCl 500 A filmomhulde tabletten 500 mg

15-08-2013

APOTHECON B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

103320

Metformine HCl 850 A filmomhulde tabletten 850 mg

15-08-2013

APOTHECON B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

16827

Ziaxel 180 mg/2 mg, capsules met gereguleerde afgifte

15-08-2013

ABBOTT B.V./NL

Abbott GmbH&Co.KG, Duitsland

33021

Cefotaxim Aurobindo 0,25 g, poeder voor oplossing voor injectie

19-08-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

33022

Cefotaxim Aurobindo 0,5 g, poeder voor oplossing voor injectie

19-08-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

33023

Cefotaxim Aurobindo 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie

19-08-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

33024

Cefotaxim Aurobindo 2 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie

19-08-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

34867

Bisoprololfumaraat Ozone 10 mg tabletten

20-08-2013

OZONE LABORATORIES PHARMA S.A./RO

Niche Generics Ltd. (Dublin), Ierland

Chanelle Medical, Ierland

Niche Generics Ltd., Verenigd Koninkrijk

Quality (Burnley) Limited, Verenigd Koninkrijk

34866

Bisoprololfumaraat Ozone 5 mg tabletten

20-08-2013

OZONE LABORATORIES PHARMA S.A./RO

Niche Generics Ltd. (Dublin), Ierland

Chanelle Medical, Ierland

Niche Generics Ltd., Verenigd Koninkrijk

Quality (Burnley) Limited, Verenigd Koninkrijk

33596

Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet

20-08-2013

CENTRAFARM B.V./NL

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

105106

Clopidogrel AET 75 mg Filmomhulde tablet

22-08-2013

ALFRED TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)/DE

Klocke Verpackungs-Service GmbH, Duitsland

108603

Clopidogrel USV Europe 75 mg filmomhulde tabletten

22-08-2013

USV EUROPE LIMITED/GB

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

106143

Curtega 10 mg/ml, emulsie voor injectie/infusie

22-08-2013

PFIZER B.V./NL

Pfizer PGMZone Industrielle, Frankrijk

Pfizer Service Company bvba, België

106146

Curtega 20 mg/ml, emulsie voor injectie/infusie

22-08-2013

PFIZER B.V./NL

Pfizer PGMZone Industrielle, Frankrijk

Pfizer Service Company bvba, België

102717

Quetiapine Arrow 100 mg, filmomhulde tabletten

22-08-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Medicofarma SA, Polen

102718

Quetiapine Arrow 150 mg, filmomhulde tabletten

22-08-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Medicofarma SA, Polen

102719

Quetiapine Arrow 200 mg, filmomhulde tabletten

22-08-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Medicofarma SA, Polen

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Juta Pharma GmbH, Duitsland

102714

Quetiapine Arrow 25 mg, filmomhulde tabletten

22-08-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Medicofarma SA, Polen

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Juta Pharma GmbH, Duitsland

102720

Quetiapine Arrow 300 mg, filmomhulde tabletten

22-08-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Medicofarma SA, Polen

52638

Chloorthiazide MAE 500 mg, tabletten

27-08-2013

MAE HOLDING B.V./NL

Ratiopharm B.V., Nederland

109436

Irbesartan Arrow 150 mg filmomhulde tabletten

27-08-2013

ARROW APS/DK

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Specifar S.A., Griekenland

109437

Irbesartan Arrow 300 mg filmomhulde tabletten

27-08-2013

ARROW APS/DK

Specifar S.A., Griekenland

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

109435

Irbesartan Arrow 75 mg filmomhulde tabletten

27-08-2013

ARROW APS/DK

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Specifar S.A., Griekenland

109791

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Arrow 300/12,5mg, filmomhulde tabletten

27-08-2013

ARROW APS/DK

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Specifar S.A., Griekenland

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Arrow Pharm (Malta) Limited, Malta

109792

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Arrow 300/25mg, filmomhulde tabletten

27-08-2013

ARROW APS/DK

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Specifar S.A., Griekenland

Arrow Pharm (Malta) Limited, Malta

32528

Simvastatine Arrow 10 mg filmomhulde tabletten

27-08-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Arrow Pharm (Malta) Limited, Malta

Quality (Burnley) Limited, Verenigd Koninkrijk

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Medicofarma SA, Polen

Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk

32529

Simvastatine Arrow 20 mg filmomhulde tabletten

27-08-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Medicofarma SA, Polen

Quality (Burnley) Limited, Verenigd Koninkrijk

Arrow Pharm (Malta) Limited, Malta

Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk

Juta Pharma GmbH, Duitsland

32530

Simvastatine Arrow 40 mg filmomhulde tabletten

27-08-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Quality (Burnley) Limited, Verenigd Koninkrijk

Medicofarma SA, Polen

Arrow Pharm (Malta) Limited, Malta

32531

Simvastatine Arrow 80 mg filmomhulde tabletten

27-08-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Arrow Pharm (Malta) Limited, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Medicofarma SA, Polen

Quality (Burnley) Limited, Verenigd Koninkrijk

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk

101179

Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide 20/12,5 A, tabletten 20/12,5 mg

29-08-2013

APOTHECON B.V./NL

Hexal A/S, Denemarken

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

21002

Isosorbidemononitraat Diffutab 60 A, tabletten met gereguleerde afgifte 60mg

29-08-2013

APOTHECON B.V./NL

Apothecon B.V., Nederland

John Wyeth and Brother Ltd., Verenigd Koninkrijk

102103

Tacrolimus Sandoz 0,5 mg, capsules, hard

01-09-2013

SANDOZ B.V./NL

Sandoz SRL, Roemenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

LEK S.A. (Stryków), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

102104

Tacrolimus Sandoz 1 mg, capsules, hard

01-09-2013

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Sandoz SRL, Roemenië

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

LEK S.A. (Stryków), Polen

102105

Tacrolimus Sandoz 5 mg, capsules, hard

01-09-2013

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Sandoz SRL, Roemenië

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

LEK S.A. (Stryków), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

108008

Esomeprazol Arrow 20 mg, maagsapresistente tabletten

03-09-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Specifar S.A., Griekenland

108009

Esomeprazol Arrow 40 mg, maagsapresistente tabletten

03-09-2013

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Specifar S.A., Griekenland

07580

Dantrium, capsules 50 mg

04-09-2013

SPEPHARM HOLDING B.V./NL

Procter & Gamble Pharmaceuticals Longjumeau, Frankrijk

SpePharm Holding B.V., Nederland

104650

Atorvastatine Sandoz tablet 10 mg, filmomhulde tabletten

05-09-2013

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

103735

Minocycline Disphar 100 mg, filmomhulde tabletten

06-09-2013

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Disphar International B.V., Nederland

Mylan B.V., Nederland

103733

Minocycline Disphar 50 mg, filmomhulde tabletten

06-09-2013

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Disphar International B.V., Nederland

Mylan B.V., Nederland

32857

Ceftriaxon Aurobindo 0,25 g poeder voor oplossing voor injectie

09-09-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

32858

Ceftriaxon Aurobindo 0,5 g poeder voor oplossing voor injectie

09-09-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

32859

Ceftriaxon Aurobindo 1 g poeder voor oplossing voor injectie/intraveneuze infusie

09-09-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

32860

Ceftriaxon Aurobindo 2 g poeder voor oplossing voor injectie/intraveneuze infusie

09-09-2013

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

103359

Clopidogrel Farma APS 75 mg, filmomhulde tabletten

10-09-2013

FARMA-APS PRODUTOS FARMACEUTICOS SA/PT

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

102135

Ozapex 10 mg poeder voor oplossing voor injectie, poeder voor oplossing voor injectie

10-09-2013

PHARMATHEN S.A./GR

Pharmathen S.A., Griekenland

14491

Eucardic 25, tabletten 25 mg

16-09-2013

ROCHE NEDERLAND B.V./NL

Roche S.p.A., Italië

Roche Nederland B.V., Nederland

19808

Eucardic 6,25, tabletten 6,25 mg

16-09-2013

ROCHE NEDERLAND B.V./NL

Roche S.p.A., Italië

101341

Irberan 150 mg filmomhulde tabletten

16-09-2013

RANBAXY UK LTD./GB

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Basics GmbH, Duitsland

Terapia S.A., Roemenië

101342

Irberan 300 mg filmomhulde tabletten

16-09-2013

RANBAXY UK LTD./GB

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Terapia S.A., Roemenië

Basics GmbH, Duitsland

101340

Irberan 75 mg filmomhulde tabletten

16-09-2013

RANBAXY UK LTD./GB

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Basics GmbH, Duitsland

Terapia S.A., Roemenië

34721

Doxazosine Labormed 2 mg, tabletten

19-09-2013

LABORMED-PHARMA S.A./RO

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

34722

Doxazosine Labormed 4 mg, tabletten

19-09-2013

LABORMED-PHARMA S.A./RO

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

102531

Tacrolimus Actavis 0,5 mg capsule, hard

19-09-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

102532

Tacrolimus Actavis 1 mg capsule, hard

19-09-2013

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

108989

Tacrolimus Actavis 5 mg capsule, hard

19-09-2013

ACTAVIS GROUP HF./IS

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

109646

Zacidate, 4 mg/5 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

24-09-2013

MEDICO UNO WORLDWIDE (CYPRUS)/CY

Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen

30354

Terazosine PSI Uro-Starter Pack 1 mg + 2 mg + 5 mg tabletten, tabletten

25-09-2013

PSI N.V./BE

PSI supply n.v., België

30353

Terazosine PSI Uro-Starter Pack 1 mg + 2 mg tabletten, tabletten

25-09-2013

PSI N.V./BE

PSI supply n.v., België

30349

Terazosine PSI 1 mg tabletten, tabletten

25-09-2013

PSI N.V./BE

PSI supply n.v., België

30352

Terazosine PSI 10 mg tabletten, tabletten

25-09-2013

PSI N.V./BE

PSI supply n.v., België

30350

Terazosine PSI 2 mg tabletten, tabletten

25-09-2013

PSI N.V./BE

PSI supply n.v., België

30351

Terazosine PSI 5 mg tabletten, tabletten

25-09-2013

PSI N.V./BE

PSI supply n.v., België

112509

Zoledroninezuur Beacon 4mg/100ml, oplossing voor infusie

25-09-2013

BEACON PHARMACEUTICALS LTD./GB

Sanochemia Pharmazeutika AG, Oostenrijk

Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen

15935

Lumirem 175 mg Fe/l, suspensie voor oraal en rectaal gebruik

26-09-2013

GUERBET NEDERLAND B.V./NL

GUERBET, Frankrijk

50914

Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg

27-09-2013

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

50916

Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg

27-09-2013

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland