﻿<?xml version="1.0" encoding="utf-8"?>
<officiele-publicatie xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xsi:noNamespaceSchemaLocation="http://technische-documentatie.oep.overheid.nl/schema/op-xsd-2012-2">
  <metadata>
    <meta name="OVERHEIDop.externMetadataRecord" scheme="" content="https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2013-1437/metadata.xml" />
  </metadata>
  <kop>
    <titel>STAATSCOURANT</titel>
    <subtitel>Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.</subtitel>
  </kop>
  <staatscourant>
    <kop>
      <titel>Beslissing op bezwaar Medabon, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen</titel>
    </kop>
    <circulaire>
      <circulaire-tekst>
        <tekst status="goed">
          <al>
            <nadruk type="vet">Besluit van het College ter beoordeling van geneesmiddelen op het bezwaarschrift ten aanzien van de handelsvergunning voor Medabon zoals besloten in de Collegevergadering van 22 november 2012. </nadruk>
          </al>
          <al>Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft in zijn vergadering van 22 november 2012 de volgende beslissing op bezwaar genomen:</al>
          <al>Beslissing op bezwaar ten aanzien van het bezwaar van de vennootschap naar Frans recht Exelgyn, tegen de verlening van de handelsvergunning voor Medabon (RVG 106099) op 9 mei 2012; zoals bekendgemaakt in de <extref doc="stcrt-2012-17900" soort="document" status="actief">Staatscourant 2012, nr. 17900</extref> d.d. 4 september 2012. Deze handelsvergunning had het College verleend aan de firma Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.:</al>
          <al>Medabon (combinatieverpakking mifepriston 200 mg tablet en misoprostol 4 x 0,2 mg vaginale tabletten), RVG 106099.</al>
          <al>
            <nadruk type="vet">Besluit: </nadruk>Het College verklaart het bezwaarschrift ongegrond. De hierboven vermelde handelsvergunning blijft in stand.</al>
          <al>Een afschrift van bovenvermeld besluit is op verzoek verkrijgbaar bij:</al>
          <al-groep>
            <al>College ter Beoordeling van Geneesmiddelen</al>
            <al>Afdeling Beleid, Bestuurlijke en Regulatoire Zaken</al>
            <al>Postbus 8275</al>
            <al>3503 RG Utrecht</al>
          </al-groep>
          <al>Daarnaast is het besluit op de website van het College terug te vinden: <extref doc="http://www.cbg-meb.nl/" soort="URL" status="actief">www.cbg-meb.nl</extref></al>
        </tekst>
      </circulaire-tekst>
    </circulaire>
  </staatscourant>
</officiele-publicatie>