Register Geneesmiddelen - Inschrijvingen enkelvoudig en parallel september 2012

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 717a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in september 2012. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

109785

UR

Faliram 10 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 9,42 mg/stuk

03-09-2012

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

109786

UR

Faliram 20 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 18,85 mg/stuk

03-09-2012

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

109781

UR

Fardole 10 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 9,42 mg/stuk

03-09-2012

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

109782

UR

Fardole 20 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 18,85 mg/stuk

03-09-2012

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

108309

UR

Ibandroninezuur Actavis 2 mg/2 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml

03-09-2012

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Synthon Hispania S.L., Spanje

Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland

Synthon B.V., Nederland

108311

UR

Ibandroninezuur Actavis 3 mg/3 ml, oplossing voor injectie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET

IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

108310

UR

Ibandroninezuur Actavis 6 mg/6 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Synthon Hispania S.L., Spanje

Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland

Synthon B.V., Nederland

108312

UR

Ibandroninezuur betapharm 3 mg/3 ml, oplossing voor injectie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

BETAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Synthon Hispania S.L., Spanje

Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

Synthon B.V., Nederland

108308

UR

Ibandroninezuur CF 3 mg/3 ml, oplossing voor injectie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET

IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

CENTRAFARM B.V./NL

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Eurogenerics N.V., België

Synthon Hispania S.L., Spanje

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Synthon B.V., Nederland

108316

UR

Ibandroninezuur CT 2 mg/2 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

CT ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Synthon Hispania S.L., Spanje

ct Arzneimittel GmbH, Duitsland

Synthon B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

108318

UR

Ibandroninezuur CT 3 mg/3 ml, oplossing voor injectie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

CT ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Synthon Hispania S.L., Spanje

ct Arzneimittel GmbH, Duitsland

Synthon B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

108317

UR

Ibandroninezuur CT 6 mg/6 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET

IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

CT ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Synthon Hispania S.L., Spanje

ct Arzneimittel GmbH, Duitsland

Synthon B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

108302

UR

Ibandroninezuur Genthon 2 mg/2 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

GENTHON B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland

Synthon B.V., Nederland

108304

UR

Ibandroninezuur Genthon 3 mg/3 ml, oplossing voor injectie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

GENTHON B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland

Synthon B.V., Nederland

108305

UR

Ibandroninezuur Genthon 3 mg/3 ml, oplossing voor injectie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

GENTHON B.V./NL

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

108303

UR

Ibandroninezuur Genthon 6 mg/6 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

GENTHON B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland

Synthon B.V., Nederland

108322

UR

Ibandroninezuur Polpharma 3 mg/3 ml, oplossing voor injectie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A./PL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

108298

UR

Ibandroninezuur STADA 2 mg/2 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

STADA ARZNEIMITTEL AG/DE

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

Cell Pharm GmbH, Duitsland

108306

UR

Ibandroninezuur STADA 2 mg/2 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

STADA ARZNEIMITTEL AG/DE

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Eurogenerics N.V., België

Synthon Hispania S.L., Spanje

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Synthon B.V., Nederland

Cell Pharm GmbH, Duitsland

108323

UR

Ibandroninezuur STADA 2mg/2 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

STADA ARZNEIMITTEL AG/DE

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

108325

UR

Ibandroninezuur STADA 3 mg/3 ml, oplossing voor injectie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

STADA ARZNEIMITTEL AG/DE

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

108299

UR

Ibandroninezuur STADA 6 mg/6 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

STADA ARZNEIMITTEL AG/DE

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

Cell Pharm GmbH, Duitsland

108307

UR

Ibandroninezuur STADA 6 mg/6 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

STADA ARZNEIMITTEL AG/DE

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Eurogenerics N.V., België

Synthon Hispania S.L., Spanje

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Synthon B.V., Nederland

Cell Pharm GmbH, Duitsland

108324

UR

Ibandroninezuur STADA 6mg/6 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

STADA ARZNEIMITTEL AG/DE

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

108329

UR

Ibandroninezuur Synthon 2 mg/2 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

SYNTHON B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Synthon B.V., Nederland

108331

UR

Ibandroninezuur Synthon 3 mg/3 ml, oplossing voor injectie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

SYNTHON B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Synthon B.V., Nederland

108330

UR

Ibandroninezuur Synthon 6 mg/6 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

SYNTHON B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Synthon B.V., Nederland

108319

UR

Ibandroninezuur Teva 2 mg/2 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

TEVA NEDERLAND B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

ct Arzneimittel GmbH, Duitsland

Synthon B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

108321

UR

Ibandroninezuur Teva 3 mg/3 ml, oplossing voor injectie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

TEVA NEDERLAND B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

108320

UR

Ibandroninezuur Teva 6 mg/6 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

TEVA NEDERLAND B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

ct Arzneimittel GmbH, Duitsland

Synthon B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

108461

UR

Levetiracetam Arrow 1000 mg filmomhulde tabletten

LEVETIRACETAM 1.000 mg/stuk

03-09-2012

ARROW APS/DK

Arrow Pharm, Malta

Medicofarma SA, Polen

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk

108456

UR

Levetiracetam Arrow 250 mg filmomhulde tabletten

LEVETIRACETAM 250 mg/stuk

03-09-2012

ARROW APS/DK

Arrow Pharm, Malta

Medicofarma SA, Polen

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk

108458

UR

Levetiracetam Arrow 500 mg filmomhulde tabletten

LEVETIRACETAM 500 mg/stuk

03-09-2012

ARROW APS/DK

Arrow Pharm, Malta

Medicofarma SA, Polen

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk

108459

UR

Levetiracetam Arrow 750 mg filmomhulde tabletten

LEVETIRACETAM 750 mg/stuk

03-09-2012

ARROW APS/DK

Arrow Pharm, Malta

Medicofarma SA, Polen

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk

109425

UR

Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Momaja 1000 mg zachte capsules

OMEGA-3-ZUREN ETHYLESTERS 90 1.000 mg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

DOCOSAHEXAEENZUURETHYLESTER 380 mg/stuk EICOSAPENTAEENZUURETHYLESTER 460 mg/stuk

03-09-2012

MOMAJA S.R.O./CZ

Pharmanel Pharmaceuticals S.A., Griekenland

108990

UR

Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Teva 1000 mg, zachte capsules 460 mg/380 mg

OMEGA-3-ZUREN ETHYLESTERS 90 1.000 mg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

DOCOSAHEXAEENZUURETHYLESTER 380 mg/stuk EICOSAPENTAEENZUURETHYLESTER 460 mg/stuk

03-09-2012

TEVA NEDERLAND B.V./NL

TEVA SANTE, Frankrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland

Pharmachemie B.V., Nederland

109773

UR

Rabeprazolnatrium Arrow 10 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 9,42 mg/stuk

03-09-2012

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Specifar S.A., Griekenland

109774

UR

Rabeprazolnatrium Arrow 20 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 18,85 mg/stuk

03-09-2012

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Specifar S.A., Griekenland

109771

UR

Rabeprazolnatrium Specifar 10 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 9,42 mg/stuk

03-09-2012

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

109772

UR

Rabeprazolnatrium Specifar 20 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 18,85 mg/stuk

03-09-2012

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

109775

UR

Rabifar 10 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 18,85 mg/stuk

03-09-2012

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

109776

UR

Rabifar 20 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 9,42 mg/stuk

03-09-2012

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

109777

UR

Rapespes 10 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 9,42 mg/stuk

03-09-2012

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

109778

UR

Rapespes 20 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 18,85 mg/stuk

03-09-2012

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

108313

UR

Ribobandron 2 mg/2 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

HIKMA PHARMA GMBH/DE

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

108314

UR

Ribobandron 6 mg/6 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

03-09-2012

HIKMA PHARMA GMBH/DE

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

109783

UR

Rodesa 10 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 9,42 mg/stuk

03-09-2012

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

109784

UR

Rodesa 20 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 18,85 mg/stuk

03-09-2012

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

109607

UR

Sildenafil Torrent 100 mg, filmomhulde tabletten

SILDENAFILCITRAAT 140,85 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk

03-09-2012

TORRENT PHARMA GMBH/DE

Torrent Pharma (UK) Limited, Verenigd Koninkrijk

Torrent Pharma GmbH, Duitsland

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland

109605

UR

Sildenafil Torrent 25 mg, filmomhulde tabletten

SILDENAFILCITRAAT 35,12 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk

03-09-2012

TORRENT PHARMA GMBH/DE

Torrent Pharma (UK) Limited, Verenigd Koninkrijk

Torrent Pharma GmbH, Duitsland

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland

109606

UR

Sildenafil Torrent 50 mg, filmomhulde tabletten

SILDENAFILCITRAAT 70,24 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk

03-09-2012

TORRENT PHARMA GMBH/DE

Torrent Pharma (UK) Limited, Verenigd Koninkrijk

Torrent Pharma GmbH, Duitsland

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland

109779

UR

Zibepar 10 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 9,42 mg/stuk

03-09-2012

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

109780

UR

Zibepar 20 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOL NATRIUM 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RABEPRAZOL 18,85 mg/stuk

03-09-2012

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

107399

UAD

Meralys 0,5 mg/ml neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,435 mg/ml

04-09-2012

PREMIER RESEARCH GMBH/DE

HBM Pharma s.r.o., Slowakije

107395

UAD

Meralys 1 mg/ml neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,869 mg/ml

04-09-2012

PREMIER RESEARCH GMBH/DE

HBM Pharma s.r.o., Slowakije

107408

UAD

Nasadur 0,5 mg/ml neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET

XYLOMETAZOLINE 0,435 mg/ml

04-09-2012

PREMIER RESEARCH GMBH/DE

HBM Pharma s.r.o., Slowakije

107407

UAD

Nasadur 1 mg/ml neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,869 mg/ml

04-09-2012

PREMIER RESEARCH GMBH/DE

HBM Pharma s.r.o., Slowakije

107406

UAD

Nasomaris 0,5 mg/ml Neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,435 mg/ml

04-09-2012

PREMIER RESEARCH GMBH/DE

HBM Pharma s.r.o., Slowakije

107405

UAD

Nasomaris 1 mg/ml Neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,869 mg/ml

04-09-2012

PREMIER RESEARCH GMBH/DE

HBM Pharma s.r.o., Slowakije

107404

UAD

Nasonal 0,5 mg/ml neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,435 mg/ml

04-09-2012

PREMIER RESEARCH GMBH/DE

HBM Pharma s.r.o., Slowakije

107403

UAD

Nasonal 1 mg/ml neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,869 mg/ml

04-09-2012

PREMIER RESEARCH GMBH/DE

HBM Pharma s.r.o., Slowakije

107402

UAD

Xyladur 0,5 mg/ml neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,435 mg/ml

04-09-2012

PREMIER RESEARCH GMBH/DE

HBM Pharma s.r.o., Slowakije

107401

UAD

Xyladur 1 mg/ml neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,869 mg/ml

04-09-2012

PREMIER RESEARCH GMBH/DE

HBM Pharma s.r.o., Slowakije

109791

UR

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Arrow 300/12,5mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk IRBESARTAN 300 mg/stuk

05-09-2012

ARROW APS/DK

Arrow Pharm, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Specifar S.A., Griekenland

109792

UR

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Arrow 300/25mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk IRBESARTAN 300 mg/stuk

05-09-2012

ARROW APS/DK

Arrow Pharm, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Arrow Génériques SAS, Frankrijk

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Specifar S.A., Griekenland

106490

UR

Ciprofloxacine Pfizer 2mg/ml, oplossing voor infusie

CIPROFLOXACINELACTAAT 2,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET CIPROFLOXACINE 0-WATER 2 mg/ml

06-09-2012

PFIZER B.V./NL

Pfizer Service Company bvba, België

Pfizer PGM, Frankrijk

109304

UR

Quetiafair 100mg, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 115,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 100 mg/stuk

06-09-2012

FAIR-MED HEALTHCARE GMBH/DE

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

109306

UR

Quetiafair 200mg, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 230,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 200 mg/stuk

06-09-2012

FAIR-MED HEALTHCARE GMBH/DE

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

109302

UR

Quetiafair 25 mg, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 28,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 25 mg/stuk

06-09-2012

FAIR-MED HEALTHCARE GMBH/DE

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

109307

UR

Quetiafair 300mg, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 345,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 300 mg/stuk

06-09-2012

FAIR-MED HEALTHCARE GMBH/DE

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

109308

UR

Quetiafair 4-Daagse Startverpakking, filmomhulde tabletten 6x25 mg, 3 x 100 mg en 1x200 mg

QUETIAPINEFUMARAAT 115,1 mg/stuk QUETIAPINEFUMARAAT 230,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 200 mg/stuk QUETIAPINEFUMARAAT 28,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 25 mg/stuk

06-09-2012

FAIR-MED HEALTHCARE GMBH/DE

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

109272

UR

Quetiapine Fair-Med 100 mg, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 115,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 100 mg/stuk

06-09-2012

FAIR-MED HEALTHCARE GMBH/DE

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

109273

UR

Quetiapine Fair-Med 150 mg, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 172,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 150 mg/stuk

06-09-2012

FAIR-MED HEALTHCARE GMBH/DE

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

109274

UR

Quetiapine Fair-Med 200 mg, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 230,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 200 mg/stuk

06-09-2012

FAIR-MED HEALTHCARE GMBH/DE

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

109270

UR

Quetiapine Fair-Med 25 mg, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 28,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 25 mg/stuk

06-09-2012

FAIR-MED HEALTHCARE GMBH/DE

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

109275

UR

Quetiapine Fair-Med 300 mg, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 345,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 300 mg/stuk

06-09-2012

FAIR-MED HEALTHCARE GMBH/DE

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

109345

UR

Quetiapine Fair-Med 4-Daagse Startverpakking, filmomhulde tabletten 6x25 mg, 3x100 mg en 1x200 mg

QUETIAPINEFUMARAAT 115,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 100 mg/stuk

QUETIAPINEFUMARAAT 230,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 200 mg/stuk

QUETIAPINEFUMARAAT 28,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 25 mg/stuk

06-09-2012

FAIR-MED HEALTHCARE GMBH/DE

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

109747

UR

Docetaxel Pfizer 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

DOCETAXEL 0-WATER 10 mg/ml

07-09-2012

PFIZER B.V./NL

Pfizer Service Company bvba, België

108820

UR

Tolterodinetartraat Sandoz retard 2mg, capsules met verlengde afgifte, hard

TOLTERODINETARTRAAT 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TOLTERODINE 1,37 mg/stuk

07-09-2012

SANDOZ B.V./NL

Portfarma ehf, Ijsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

108821

UR

Tolterodinetartraat Sandoz retard 4mg, capsules met verlengde afgifte, hard

TOLTERODINETARTRAAT 4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TOLTERODINE 2,74 mg/stuk

07-09-2012

SANDOZ B.V./NL

Portfarma ehf, Ijsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

108815

UR

Uroline 2mg, capsules met verlengde afgifte, hard

TOLTERODINETARTRAAT 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TOLTERODINE 1,37 mg/stuk

07-09-2012

MITHRA PHARMACEUTICALS S.A./BE

Portfarma ehf, Ijsland

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

108816

UR

Uroline 4mg, capsules met verlengde afgifte, hard

TOLTERODINETARTRAAT 4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TOLTERODINE 2,74 mg/stuk

07-09-2012

MITHRA PHARMACEUTICALS S.A./BE

Portfarma ehf, Ijsland

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

109422

UR

Methotrexaat Actavis 25 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie

METHOTREXAAT 25 mg/ml

11-09-2012

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

S.C. Sindan- Pharma S.R.L, Roemenië

Actavis Italia S.p.A., Italië

110470

UAD

Niqero Fruit 2 mg kauwgom

NICOTINE POLACRILEX HARS OVEREENKOMEND MET NICOTINE 2 mg/stuk

11-09-2012

STASIPORT PHARMA N.V./BE

Fertin Pharma A/S, Denemarken

110471

UAD

Niqero Fruit 4 mg kauwgom

NICOTINE POLACRILEX HARS OVEREENKOMEND MET NICOTINE 4 mg/stuk

11-09-2012

STASIPORT PHARMA N.V./BE

Fertin Pharma A/S, Denemarken

110472

UAD

Niqero Mint 2 mg kauwgom

NICOTINE POLACRILEX HARS 26,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NICOTINE 2 mg/stuk

11-09-2012

STASIPORT PHARMA N.V./BE

Fertin Pharma A/S, Denemarken

110473

UAD

Niqero Mint 4 mg kauwgom

NICOTINE POLACRILEX HARS 26,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NICOTINE 4 mg/stuk

11-09-2012

STASIPORT PHARMA N.V./BE

Fertin Pharma A/S, Denemarken

112117

UR

Oxycodon HCl Mundipharma 10mg, capsules, hard

OXYCODONHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYCODON 9 mg/stuk

11-09-2012

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS B.V./NL

Bard Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

112118

UR

Oxycodon HCl Mundipharma 20mg, capsules, hard

OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYCODON 18 mg/stuk

11-09-2012

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS B.V./NL

Bard Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

112116

UR

Oxycodon HCl Mundipharma 5mg, capsules, hard

OXYCODONHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYCODON 4,5 mg/stuk

11-09-2012

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS B.V./NL

Bard Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

111248

UR

Sildenafil Pfizer 100 mg filmomhulde tabletten

SILDENAFILCITRAAT 140,45 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk

13-09-2012

PFIZER B.V./NL

Pfizer PGM, Frankrijk

111246

UR

Sildenafil Pfizer 25 mg filmomhulde tabletten

SILDENAFILCITRAAT 35,112 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk

13-09-2012

PFIZER B.V./NL

Pfizer PGM, Frankrijk

111247

UR

Sildenafil Pfizer 50 mg filmomhulde tabletten

SILDENAFILCITRAAT 70,225 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk

13-09-2012

PFIZER B.V./NL

Pfizer PGM, Frankrijk

109265

UR

Milrinon Stragen 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

MILRINONLACTAAT OVEREENKOMEND MET MILRINON 1 mg/ml

14-09-2012

STRAGEN NORDIC A/S /DK

CENEXI SAS, Frankrijk

111918

UA-UAD-AV

NEDAC SORBO Paracetamol 500 mg, tabletten

PARACETAMOL 500 mg/stuk

14-09-2012

NEDAC SORBO B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

110302

UR

Quetiapine Sandoz SR 200 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 230,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 200 mg/stuk

14-09-2012

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Sandoz S.R.L, Roemenië

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

110304

UR

Quetiapine Sandoz SR 300 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 345,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 300 mg/stuk

14-09-2012

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Sandoz S.R.L, Roemenië

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

110307

UR

Quetiapine Sandoz SR 400 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 460,6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 400 mg/stuk

14-09-2012

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Sandoz S.R.L, Roemenië

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

109443

UR

Capecitabine Actavis 150 mg, filmomhulde tabletten

CAPECITABINE 150 mg/stuk

17-09-2012

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Actavis Nordic A/S, Denemarken

109444

UR

Capecitabine Actavis 500 mg, filmomhulde tabletten

CAPECITABINE 500 mg/stuk

17-09-2012

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

Actavis Nordic A/S, Denemarken

108603

UR

Clopidogrel USV Europe 75 mg filmomhulde tabletten

CLOPIDOGRELWATERSTOFSULFAAT 97,87 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CLOPIDOGREL 75 mg/stuk

17-09-2012

USV EUROPE LIMITED/GB

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

110326

UR

Rizatriptan Aurobindo 10 mg, orodispergeerbare tabletten

RIZATRIPTANBENZOAAT 14,53 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIZATRIPTAN 10 mg/stuk

17-09-2012

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

110325

UR

Rizatriptan Aurobindo 5 mg, orodispergeerbare tabletten

RIZATRIPTANBENZOAAT 7,265 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIZATRIPTAN 5 mg/stuk

17-09-2012

AUROBINDO PHARMA B.V./NL

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

110904

UR

Veregen 10%, zalf

CAMELLIA SINENSIS FOLIUM WATERIG DROOG EXTRACT (45-56 = 1), GEËXTRAHEERD MET ETHYLACETAAT EN GEZUIVERD, BEVATTEND EEN MENGSEL VAN 85-95 pCt THEE CATECHINEN 100 mg/g

17-09-2012

WILL PHARMA B.V./NL

Medigene AG, Duitsland

109048

UAD

Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml PCH, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET

XYLOMETAZOLINE 0,43 mg/ml

18-09-2012

PHARMACHEMIE B.V./NL

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

109049

UAD

Xylometazoline HCl 1 mg/ml PCH,neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml

18-09-2012

PHARMACHEMIE B.V./NL

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

109042

UAD

Xylozolin 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,43 mg/ml

18-09-2012

PHARMACHEMIE B.V./NL

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

109043

UAD

Xylozolin 1 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml

18-09-2012

PHARMACHEMIE B.V./NL

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pharmachemie B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

109873

UR

Dipyridamol/Acetylsalicylzuur Sandoz 200/25 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

DIPYRIDAMOL 200 mg/stuk ACETYLSALICYLZUUR 25 mg/stuk

19-09-2012

SANDOZ B.V./NL

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

110456

UAD

Kruidvat nicotine kauwgom fruit 2 mg

NICOTINERESINAAT 13,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NICOTINE 2 mg/stuk

21-09-2012

MAE HOLDING B.V./NL

MAE Holding B.V., Nederland

110457

UAD

Kruidvat nicotine kauwgom fruit 4 mg

NICOTINERESINAAT 26,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NICOTINE 4 mg/stuk

21-09-2012

MAE HOLDING B.V./NL

MAE Holding B.V., Nederland

110458

UAD

Kruidvat nicotine kauwgom mint 2 mg

NICOTINERESINAAT 13,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NICOTINE 2 mg/stuk

21-09-2012

MAE HOLDING B.V./NL

MAE Holding B.V., Nederland

110459

UAD

Kruidvat nicotine kauwgom mint 4 mg

NICOTINERESINAAT 26,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NICOTINE 4 mg/stuk

21-09-2012

MAE HOLDING B.V./NL

MAE Holding B.V., Nederland

109594

UAD

Lactulose Sandoz 670 mg/ml, stroop

LACTULOSE, VLOEIBAAR 1.340 mg/ml OVEREENKOMEND MET LACTULOSE 670 mg/ml

24-09-2012

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

109595

UAD

Lactulose Sandoz 670 mg/ml, stroop

LACTULOSE, VLOEIBAAR 1.340 mg/ml OVEREENKOMEND MET LACTULOSE 670 mg/ml

24-09-2012

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

108360

UR

Methadon Regenboog 50 mg, tablet

METHADONHYDROCHLORIDE 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METHADON 44,7 mg/stuk

24-09-2012

REGENBOOG APOTHEEK BAVEL BV/NL

Sanico N.V., België

110963

UR

Desinobon 4 mg/5 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 4,264 mg/flacon OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 4 mg/flacon

25-09-2012

ALVOGEN IPCO S.A.R.L./LU

Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen

109644

UR

Fayton 4 mg/5 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 4,264 mg/flacon OVEREENKOMEND MET

ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 4 mg/flacon

25-09-2012

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O./CZ

Strides Arcolab Poland Sp.z o.o., Polen

109168

UR

Fluconazol Intas 100 mg capsules, hard

FLUCONAZOL 100 mg/stuk

25-09-2012

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED/GB

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

109169

UR

Fluconazol Intas 150 mg capsules, hard

FLUCONAZOL 150 mg/stuk

25-09-2012

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED/GB

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

109170

UR

Fluconazol Intas 200 mg capsules, hard

FLUCONAZOL 200 mg/stuk

25-09-2012

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED/GB

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

109167

UR

Fluconazol Intas 50 mg capsules, hard

FLUCONAZOL 50 mg/stuk

25-09-2012

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED/GB

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

109646

UR

Zacidate, 4 mg/5 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 4,264 mg/flacon OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 4 mg/flacon

25-09-2012

MEDICO UNO WORLDWIDE (CYPRUS) LTD./CY

Strides Arcolab Poland Sp.z o.o., Polen

109645

UR

Zoledronat Medicopharm 4 mg/5 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 4,264 mg/flacon OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 4 mg/flacon

25-09-2012

MEDICOPHARM AG/DE

Strides Arcolab Poland Sp.z o.o., Polen

109638

UR

Zoledroninezuur Apotex 4 mg/5 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 4,264 mg/flacon OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 4 mg/flacon

25-09-2012

APOTEX EUROPE B.V./NL

Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen

Apotex Nederland B.V., Nederland

109640

UR

Zoledroninezuur DOC Generici 4 mg/5 ml, concentraat voor oplossing voor infusie

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 4,264 mg/flacon OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 4 mg/stuk

25-09-2012

DOC GENERICI SRL/IT

Strides Arcolab Poland Sp.z o.o., Polen

108985

UR

Claritromycine retard 500 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte

CLARITROMYCINE 500 mg/stuk

26-09-2012

TEVA NEDERLAND B.V./NL

TEVA Pharma S.L.U, Spanje

PLIVA Krakow S.A., Polen

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

TEVA Kutno S.A., Polen

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

112047

UA-UAD-AV

Ibuprofen 200 mg Sameko, omhulde tabletten

IBUPROFEN 200 mg/stuk

26-09-2012

SAMEKO FARMA B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

112048

UA-UAD

Ibuprofen 400 mg Sameko, omhulde tabletten

IBUPROFEN 400 mg/stuk

26-09-2012

SAMEKO FARMA B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

111908

UA-UAD-AV

NEDAC SORBO Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten

IBUPROFEN 200 mg/stuk

26-09-2012

NEDAC SORBO B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

111910

UA-UAD

NEDAC SORBO Ibuprofen 400 mg, omhulde tabletten

IBUPROFEN 400 mg/stuk

26-09-2012

NEDAC SORBO B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

110349

UR

Venlafaxine Ranbaxy 150 mg, capsules met verlengde afgifte

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 169,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 150 mg/stuk

26-09-2012

RANBAXY UK LTD./GB

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Basics GmbH, Duitsland

Terapia S.A., Roemenië

110346

UR

Venlafaxine Ranbaxy 75 mg, capsules met verlengde afgifte

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84,9 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 75 mg/stuk

26-09-2012

RANBAXY UK LTD./GB

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Basics GmbH, Duitsland

Terapia S.A., Roemenië

110673

UR

Ibandroninezuur SUN 3 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

IBANDRONAAT NATRIUM 1-WATER 1,125 mg/ml OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 1 mg/ml

27-09-2012

SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES EUROPE B.V./NL

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

111915

UA-UAD-AV

NEDAC SORBO Kinderparacetamol 120 mg, kauwtabletten

PARACETAMOL 120 mg/stuk

27-09-2012

NEDAC SORBO B.V./NL

Apotex Nederland B.V., Nederland

111958

UA-UAD-AV

NEDAC SORBO Paracetamol 1000 mg, zetpillen

PARACETAMOL 1.000 mg/stuk

27-09-2012

NEDAC SORBO B.V./NL

Apotex Nederland B.V. , Nederland

111949

UA-UAD-AV

NEDAC SORBO Paracetamol 120 mg, zetpillen

PARACETAMOL 120 mg/stuk

27-09-2012

NEDAC SORBO B.V./NL

Apotex Nederland B.V. , Nederland

111954

UA-UAD-AV

NEDAC SORBO Paracetamol 240 mg, zetpillen

PARACETAMOL 240 mg/stuk

27-09-2012

NEDAC SORBO B.V./NL

Apotex Nederland B.V. , Nederland

111957

UA-UAD-AV

NEDAC SORBO Paracetamol 500 mg, zetpillen

PARACETAMOL 500 mg/stuk

27-09-2012

NEDAC SORBO B.V./NL

Apotex Nederland B.V. , Nederland

112401

UR

Zopiclone Jubilant 7,5 mg, filmomhulde tabletten

ZOPICLON 7,5 mg/stuk

27-09-2012

JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V./BE

PSI supply nv, België

109405

UR

Ciprofloxacine Fair-Med 250 mg, filmomhulde tabletten

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 291 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

CIPROFLOXACINE 0-WATER 250 mg/stuk

28-09-2012

FAIR-MED HEALTHCARE GMBH/DE

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Medicofarma S.A., Polen

109406

UR

Ciprofloxacine Fair-Med 500 mg, filmomhulde tabletten

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 582 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

CIPROFLOXACINE 0-WATER 500 mg/stuk

28-09-2012

FAIR-MED HEALTHCARE GMBH/DE

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Medicofarma S.A., Polen

109407

UR

Ciprofloxacine Fair-Med 750 mg, filmomhulde tabletten

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 873 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

CIPROFLOXACINE 0-WATER 750 mg/stuk

28-09-2012

FAIR-MED HEALTHCARE GMBH/DE

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Medicofarma S.A., Polen

109965

UR

Fluvastatine Accord 80 mg tabletten met verlengde afgifte

FLUVASTATINE NATRIUM 84,28 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FLUVASTATINE 80 mg/stuk

28-09-2012

ACCORD HEALTHCARE B.V./NL

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

111750

UR

Tolterodinetartraat Accord 1 mg filmomhulde tabletten

TOLTERODINETARTRAAT 1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TOLTERODINE 0,68 mg/stuk

28-09-2012

ACCORD HEALTHCARE B.V./NL

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

111751

UR

Tolterodinetartraat Accord 2 mg filmomhulde tabletten

TOLTERODINETARTRAAT 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TOLTERODINE 1,37 mg/stuk

28-09-2012

ACCORD HEALTHCARE B.V./NL

Cemelog BRS Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Inschrijvingen parallelimporthandelsvergunningen

Lijst 717b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in september 2012. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

112248//27705

UR

Arcoxia 60 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 60 mg/stuk

03-09-2012

Arcoxia 60 mg filmomhulde tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Litouwen

112246//27706

UR

Arcoxia 90 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 90 mg/stuk

03-09-2012

Arcoxia 90 mg filmomhulde tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Roemenië

112498//13157

UR

Depakine Chrono 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

NATRIUMVALPROAAT 200 mg/stuk VALPROÏNEZUUR 87 mg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET NATRIUMVALPROAAT 300 mg/stuk

04-09-2012

Depakine Chrono 300, tabletten met gereguleerde afgifte 300 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Roemenië

112499//11775

UR

Depakine Chrono 500 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

NATRIUMVALPROAAT 333 mg/stuk VALPROÏNEZUUR 145 mg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET NATRIUMVALPROAAT 500 mg/stuk

04-09-2012

Depakine Chrono 500, tabletten met gereguleerde afgifte 500 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Roemenië

112124//16214

UR

Flixotide 250 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 250 microgram/dosis

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis

04-09-2012

Flixotide 250 Inhalator CFK-vrij, aerosol 250 microgram/dosis

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Bulgarije

112307//16212

UR

Flixotide 50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 50 microgram/dosis

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

04-09-2012

Flixotide 50 Inhalator CFK-vrij, aërosol 50 microgram/dosis

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Bulgarije

112264//28782

UR

Olmetec 10 mg, filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 10 mg/stuk

04-09-2012

Olmetec 10 mg, filmomhulde tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Frankrijk

112270//28784

UR

Olmetec 40 mg, filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

04-09-2012

Olmetec 40 mg, filmomhulde tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Frankrijk

112433//23530

UR

Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

05-09-2012

Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Polen

112432//23531

UR

Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis-inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

05-09-2012

Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Polen

112460//08285

UR

Rocaltrol 0,25 microgram, capsules

CALCITRIOL 0,25 µg/stuk

10-09-2012

Rocaltrol 0,25, capsules 0,25 microgram

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Tsjechië

112394//101127

UR

Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E., kauwtabletten

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2.500 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 1.000 mg/stuk CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk

11-09-2012

Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E., kauwtabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

112395//101127

UR

Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E., kauwtabletten

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2.500 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 1.000 mg/stuk CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk

11-09-2012

Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E., kauwtabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Noorwegen

111634//25866

UR

Salmeterol/Fluticasonpropionaat Inhalator Fisher CFK-vrij, aërosol, suspensie, 25/125 microgram/dosis

FLUTICASONPROPIONAAT 125 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 25 µg/dosis

11-09-2012

Seretide 25/125 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/125 microgram/dosis

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

112536//23923

UR

Xatral XR 10 mg, tabletten met verlengde afgifte

ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ALFUZOSINE 9,1 mg/stuk

11-09-2012

Xatral XR 10 mg, tabletten met verlengde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

112245//106309

UR

Jext 300 microgram, oplossing voor injectie in voorgevulde pen

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 2,001 mg/ml OVEREENKOMEND MET

ADRENALINE 1,1 mg/ml

13-09-2012

Jext 300 microgram, oplossing voor injectie

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Oostenrijk

112123//08071

UR

Resonium A, poeder

POLYSTYREENSULFONAAT NATRIUM 999,34 mg/g

13-09-2012

Resonium A, poeder

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Hongarije

111935//21613

UR

Nasonex 50 microgram per verstuiving, neusspray, suspensie

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 0,517 mg/g OVEREENKOMEND MET MOMETASONFUROAAT 0,5 mg/g

14-09-2012

Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Frankrijk

112552//18218

UAD

Celluvisc, oogdruppels 10 mg/ml

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) 10 mg/ml

17-09-2012

Celluvisc, oogdruppels 10 mg/ml

EURECO-PHARMA B.V./NL

Portugal

112265//25187

UR

Lescol XL 80 mg, tabletten met verlengde afgifte

FLUVASTATINE NATRIUM 84,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FLUVASTATINE 80 mg/stuk

17-09-2012

Lescol XL 80, tabletten met verlengde afgifte 80 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Tsjechië

111730//20871

UR

Arthrotec 75, tabletten

DICLOFENAC NATRIUM 75 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DICLOFENAC 69,8 mg/stuk

MISOPROSTOL 200 µg/stuk

18-09-2012

Arthrotec 75, tabletten 75 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

112430//19123

UR

Arimidex 1 mg, filmomhulde tabletten

ANASTROZOL 1 mg/stuk

20-09-2012

Arimidex, filmomhulde tabletten 1 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Polen

112633//20555

UR

Cyress 20 mg, capsules met gereguleerde afgifte

BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BARNIDIPINE 18,6 mg/stuk

24-09-2012

Cyress 20, 20 mg capsules met gereguleerde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

112541//00256

UR

Leukeran 2 mg, filmomhulde tabletten

CHLOORAMBUCIL 2 mg/stuk

25-09-2012

Leukeran 2 mg, filmomhulde tabletten

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Portugal

112130//14797

UR

Pentasa 500 mg, tabletten met verlengde afgifte

MESALAZINE 500 mg/stuk

25-09-2012

Pentasa 500, tabletten met verlengde afgifte 500 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

Roemenië

112359//09307

UR

Ursochol 300 mg, tabletten

URSODEOXYCHOLZUUR 300 mg/stuk

26-09-2012

Ursochol 300, tabletten 300 mg

EU-PHARMA B.V./NL

Italië

111497//18562

UR

Zoladex 10,8, implantatiestaafje 10,8 mg

GOSERELINEACETAAT OVEREENKOMEND MET GOSERELINE 10,8 mg/stuk

26-09-2012

Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Polen

112616//30096

UR

Clarelux 500 microgram/g, schuim voor cutaan gebruik in spuitbus

CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g

27-09-2012

Clarelux, 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Spanje

112644//31959

UR

Coversyl arg 10 mg, filmomhulde tabletten

PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk

27-09-2012

COVERSYL arg 10 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

112037//25187

UR

Lescol XL 80 mg, tabletten met verlengde afgifte

FLUVASTATINE NATRIUM 84,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FLUVASTATINE 80 mg/stuk

27-09-2012

Lescol XL 80, tabletten met verlengde afgifte 80 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Oostenrijk

111722//16410

UR

Arthrotec 50, tabletten

DICLOFENAC NATRIUM 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DICLOFENAC 46,5 mg/stuk

MISOPROSTOL 200 µg/stuk

28-09-2012

Arthrotec 50, tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk