Staatscourant Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814 Inschrijvingen enkelvoudig april 2011 Lijst 700a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april 2011. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte. 104079 UR Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml, oogdruppels, oplossing LATANOPROST 0,05 mg/ml 01-04-2011 SANDOZ B.V/NL Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Lek S.A. (Warszawa), Polen Aeropharm GmbH, Duitsland Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland 107197 UR Olanzapin Bluefish 10 mg orodispergeerbare tablet OLANZAPINE 10 mg/stuk 01-04-2011 BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB/SE Bluefish Pharmaceuticals AB, Zweden 107198 UR Olanzapin Bluefish 15 mg orodispergeerbare tablet OLANZAPINE 15 mg/stuk 01-04-2011 BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB/SE Bluefish Pharmaceuticals AB, Zweden 107199 UR Olanzapin Bluefish 20 mg orodispergeerbare tablet OLANZAPINE 20 mg/stuk 01-04-2011 BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB/SE Bluefish Pharmaceuticals AB, Zweden 107195 UR Olanzapin Bluefish 5 mg orodispergeerbare tablet OLANZAPINE 5 mg/stuk 01-04-2011 BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB/SE Bluefish Pharmaceuticals AB, Zweden 106515 UR Remifentanil Sandoz 1 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie REMIFENTANILHYDROCHLORIDE 1,1 mg/flacon OVEREENKOMEND MET REMIFENTANIL 1 mg/flacon 01-04-2011 SANDOZ B.V/NL Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland 106519 UR Remifentanil Sandoz 1 mg, Poeder voor oplossing voor injectie of infusie REMIFENTANILHYDROCHLORIDE 1,1 mg/flacon OVEREENKOMEND MET REMIFENTANIL 1 mg/flacon 01-04-2011 SANDOZ B.V/NL Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland 106517 UR Remifentanil Sandoz 2 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie REMIFENTANILHYDROCHLORIDE 2,2 mg/flacon OVEREENKOMEND MET REMIFENTANIL 2 mg/flacon 01-04-2011 SANDOZ B.V/NL Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland 106520 UR Remifentanil Sandoz 2 mg, Poeder voor oplossing voor injectie of infusie REMIFENTANILHYDROCHLORIDE 2,2 mg/flacon OVEREENKOMEND MET REMIFENTANIL 2 mg/flacon 01-04-2011 SANDOZ B.V/NL Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland 106518 UR Remifentanil Sandoz 5 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie REMIFENTANILHYDROCHLORIDE 5,5 mg/flacon OVEREENKOMEND MET REMIFENTANIL 5 mg/flacon 01-04-2011 SANDOZ B.V/NL Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland 106521 UR Remifentanil Sandoz 5 mg, Poeder voor oplossing voor injectie of infusie REMIFENTANILHYDROCHLORIDE 5,5 mg/flacon OVEREENKOMEND MET REMIFENTANIL 5 mg/flacon 01-04-2011 SANDOZ B.V/NL Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland 107433 UR Atorvastatine Jacobsen 30 mg, filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 31,08 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 30 mg/stuk 04-04-2011 JACOBSEN PHARMA A/S/DK TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 107432 UR Atorvastatine Jacobsen 60 mg, filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 62,16 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 60 mg/stuk 04-04-2011 JACOBSEN PHARMA A/S/DK TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 107429 UR Atorvastatine Jacobsen 80 mg, filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER 82,88 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 80 mg/stuk 04-04-2011 JACOBSEN PHARMA A/S/DK TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 106750 UR Furosemide 500 mg Teva, tabletten FUROSEMIDE 500 mg/stuk 04-04-2011 TEVA NEDERLAND B.V./NL TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië Pharmachemie B.V., Nederland Teva Santé, Frankrijk 106833 UR Ibandroninezuur Apotex 150 mg, filmomhulde tabletten IBANDRONAAT NATRIUM PROPYLEENGLYCOL SOLVAAT 196 mg/stuk OVEREENKOMEND MET IBANDRONINEZUUR 150 mg/stuk 04-04-2011 APOTEX EUROPE BV/NL Apotex Nederland B.V., Nederland 106276 UR Lercanidipine HCl Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LERCANIDIPINE 9,4 mg/stuk 04-04-2011 MYLAN B.V./NL Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland 106342 UR Lercanidipine HCl Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LERCANIDIPINE 18,8 mg/stuk 04-04-2011 MYLAN B.V./NL Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland 105541 UR Dorzolamide/Timolol Actavis 20/5 mg/ml, oogdruppels DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml OVEREENKOMEND MET DORZOLAMIDE 20 mg/ml TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml OVEREENKOMEND MET TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml 06-04-2011 ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS Pharmathen Pharmaceutics S.A., Griekenland Famar S.A., Griekenland 101112 UAD Getinte ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v, oplossing voor cutaan gebruik CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 20 mg/ml ISOPROPANOL 0,7 ml/ml 06-04-2011 CAREFUSION U.K. 244 LIMITED/GB Insight Health Limited, Verenigd Koninkrijk 105434 UR Valsanorm 160 mg filmomhulde tabletten VALSARTAN 160 mg/stuk 06-04-2011 +pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk GENERICON PHARMA GESELLSCHAFT M.B.H./AT HBM Pharma s.r.o, Slowakije 105435 UR Valsanorm 320 mg filmomhulde tabletten VALSARTAN 320 mg/stuk 06-04-2011 +pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk GENERICON PHARMA GESELLSCHAFT M.B.H./AT HBM Pharma s.r.o, Slowakije 105432 UR Valsanorm 40 mg filmomhulde tabletten VALSARTAN 40 mg/stuk 06-04-2011 +pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk GENERICON PHARMA GESELLSCHAFT M.B.H./AT HBM Pharma s.r.o, Slowakije 105433 UR Valsanorm 80 mg filmomhulde tabletten VALSARTAN 80 mg/stuk 06-04-2011 +pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk GENERICON PHARMA GESELLSCHAFT M.B.H./AT HBM Pharma s.r.o, Slowakije 108891 UAD Laevolac 10g / 15ml Stroop LACTULOSE, VLOEIBAAR 20,1 g/stuk OVEREENKOMEND MET LACTULOSE 10 g/stuk 07-04-2011 FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH/AT Fresenius Kabi Austria GmbH, Oostenrijk 106338 UR NUMETA G13%E emulsie voor infusie OLIJFOLIE, GEZUIVERD 100 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 25 g/l ALANINE, L- 4,66 g/l ARGININE, L- 4,89 g/l ASPARAGINEZUUR, L 3,5 g/l CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 3,45 g/l OVEREENKOMEND MET CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 2,6 g/l CYSTEINE (L-) 1,1 g/l FENYLALANINE, L- 2,45 g/l GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 5,83 g/l GLYCERO-1(2)DINATRIUMFOSTFAAT (4-6)-WATER 6,15 g/l GLYCINE (E 640) 2,33 g/l HISTIDINE (L-) 2,21 g/l ISOLEUCINE, L- 3,9 g/l KALIUMACETAAT 3,83 g/l LEUCINE, L- 5,83 g/l LYSINE (L-) 1-WATER 7,2 g/l OVEREENKOMEND MET LYSINE, (L-) 6,41 g/l MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 1,68 g/l OVEREENKOMEND MET MAGNESIUMACETAAT 0-WATER 1,13 g/l METHIONINE, (L-) 1,4 g/l ORNITHINEHYDROCHLORIDE (L-) 1,85 g/l OVEREENKOMEND MET ORNITHINE (L-) 1,45 g/l PROLINE, L- 1,75 g/l SERINE, L- 2,33 g/l TAURINE 0,35 g/l THREONINE, L- 2,16 g/l TRYPTOFAAN, L- 1,17 g/l TYROSINE, L- 0,45 g/l VALINE, L- 4,43 g/l SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET ACETAAT (C2H3O2)- 29 mmol/l CALCIUM (Ca2+) 12,5 mmol/l CHLORIDE (CL-) 31 mmol/l FOSFAAT (3-) 12,6 mmol/l KALIUM (K+) 21 mmol/l MAGNESIUM (MG2+) 4,2 mmol/l MALAAT (D,L)(2-) 11 mmol/l NATRIUM (NA+) 22 mmol/l GLUCOSE 1-WATER 550 g/l OVEREENKOMEND MET GLUCOSE 0-WATER 500 g/l 07-04-2011 BAXTER B.V./NL Baxter S.A., België 106436 UR NUMETA G16%E emulsie voor infusie ALANINE, L- 4,66 g/l ARGININE, L- 4,89 g/l ASPARAGINEZUUR, L 3,5 g/l CALCIUM (Ca2+) 6,2 mmol/l CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 2,06 g/l OVEREENKOMEND MET CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 1,56 CYSTEINE (L-) 1,1 g/l FENYLALANINE, L- 2,45 g/l FOSFAAT (3-) 8,7 mmol/l GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 5,83 g/l GLYCERO-1(2)DINATRIUMFOSTFAAT (4-6)-WATER 4,43 g/l GLYCINE (E 640) 2,33 g/l HISTIDINE (L-) 2,21 g/l ISOLEUCINE, L- 3,9 g/l KALIUMACETAAT 5,05 g/l LEUCINE, L- 5,83 g/l LYSINE (L-) 1-WATER 7,2 g/l OVEREENKOMEND MET LYSINE, (L-) 6,41 g/l MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 1,51 g/l OVEREENKOMEND MET MAGNESIUMACETAAT 0-WATER 1,02 g/l METHIONINE, (L-) 1,4 g/l NATRIUMCHLORIDE 1,37 g/l ORNITHINEHYDROCHLORIDE (L-) 1,85 g/l OVEREENKOMEND MET ORNITHINE (L-) 1,45 g/l PROLINE, L- 1,75 g/l SERINE, L- 2,33 g/l TAURINE 0,35 g/l THREONINE, L- 2,16 g/l TRYPTOFAAN, L- 1,17 g/l TYROSINE, L- 0,45 g/l VALINE, L- 4,43 g/l SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET ACETAAT (C2H3O2)- 29 mmol/l CHLORIDE (CL-) 28 mmol/l KALIUM (K+) 23 mmol/l MAGNESIUM (MG2+) 3,1 mmol/l MALAAT (D,L)(2-) 9 mmol/l NATRIUM (NA+) 24 mmol/l GLUCOSE 1-WATER 550 g/l OVEREENKOMEND MET GLUCOSE 0-WATER 500 g/l OLIJFOLIE, GEZUIVERD 100 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 25 g/l 07-04-2011 BAXTER B.V./NL Baxter S.A., België 106437 UR NUMETA G19%E emulsie voor infusie ALANINE, L- 4,66 g/l ARGININE, L- 4,89 g/l ASPARAGINEZUUR, L 3,5 g/l CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 1,44 g/l OVEREENKOMEND MET CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 1,09 g/l CYSTEINE (L-) 1,1 g/l FENYLALANINE, L- 2,45 g/l GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 5,83 g/l GLYCERO-1(2)DINATRIUMFOSTFAAT (4-6)-WATER 5,65 g/l GLYCINE (E 640) 2,33 g/l HISTIDINE (L-) 2,21 g/l ISOLEUCINE, L- 3,9 g/l KALIUMACETAAT 8 g/l LEUCINE, L- 5,83 g/l LYSINE (L-) 1-WATER 7,2 g/l OVEREENKOMEND MET LYSINE, (L-) 6,41 g/l MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 1,4 g/l OVEREENKOMEND MET MAGNESIUMACETAAT 0-WATER 0,94 g/l METHIONINE, (L-) 1,4 g/l NATRIUMCHLORIDE 4,57 g/l ORNITHINEHYDROCHLORIDE (L-) 1,85 g/l OVEREENKOMEND MET ORNITHINE (L-) 1,45 g/l PROLINE, L- 1,75 g/l SERINE, L- 2,33 g/l TAURINE 0,35 g/l THREONINE, L- 2,16 g/l TRYPTOFAAN, L- 1,17 g/l TYROSINE, L- 0,45 g/l VALINE, L- 4,43 g/l SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET ACETAAT (C2H3O2)- 37 mmol/l CALCIUM (Ca2+) 3,8 mmol/l CHLORIDE (CL-) 43 mmol/l FOSFAAT (3-) 9,4 mmol/l KALIUM (K+) 32 mmol/l MAGNESIUM (MG2+) 2,6 mmol/l MALAAT (L-)( 2-) 9 mmol/l NATRIUM (NA+) 46 mmol/l GLUCOSE 1-WATER 550 g/l OVEREENKOMEND MET GLUCOSE 0-WATER 500 g/l OLIJFOLIE, GEZUIVERD 100 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 25 g/l 07-04-2011 BAXTER B.V./NL Baxter S.A., België 106345 UR Pantoprazol Apotex 20 mg, maagsapresistente tabletten PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,575 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 20 mg/stuk 07-04-2011 APOTEX EUROPE B.V./NL Advance Pharma GmbH, Duitsland Rottendorf Pharma GmbH, Duitsland Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA, Polen Sofarimex - Industria Quimica e Pharmaceutica, S.A., Portugal 106854 UR Tirosint 100 microgram zachte capsules LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER 100 µg/stuk 07-04-2011 REGIOMEDICA GMBH/DE IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië 106855 UR Tirosint 112 microgram zachte capsules LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER 112 µg/stuk 07-04-2011 REGIOMEDICA GMBH/DE IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië 106856 UR Tirosint 125 microgram zachte capsules LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER 125 µg/stuk 07-04-2011 REGIOMEDICA GMBH/DE IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië 106848 UR Tirosint 13 microgram zachte capsules LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER 13 µg/stuk 07-04-2011 REGIOMEDICA GMBH/DE IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië 106857 UR Tirosint 137 microgram zachte capsules LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER 137 µg/stuk 07-04-2011 REGIOMEDICA GMBH/DE IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië 106858 UR Tirosint 150 microgram zachte capsules LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER 150 µg/stuk 07-04-2011 REGIOMEDICA GMBH/DE IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië 106859 UR Tirosint 175 microgram zachte capsules LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER 175 µg/stuk 07-04-2011 REGIOMEDICA GMBH/DE IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië 106860 UR Tirosint 200 microgram zachte capsules LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER 200 µg/stuk 07-04-2011 REGIOMEDICA GMBH/DE IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië 106850 UR Tirosint 25 microgram zachte capsules LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER 25 µg/stuk 07-04-2011 REGIOMEDICA GMBH/DE IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië 106851 UR Tirosint 50 microgram zachte capsules LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER 50 µg/stuk 07-04-2011 REGIOMEDICA GMBH/DE IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië 106852 UR Tirosint 75 microgram zachte capsules LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER 75 µg/stuk 07-04-2011 REGIOMEDICA GMBH/DE IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië 106853 UR Tirosint 88 microgram zachte capsules LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER 88 µg/stuk 07-04-2011 REGIOMEDICA GMBH/DE IBSA Farmaceutici Italia S.r.L, Italië 104741 UR Docetaxel ratiopharm 20 mg/0,5 ml, concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie DOCETAXEL 0-WATER 20 mg/flacon 12-04-2011 RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL S.C. Sindan- Pharma S.R.L, Roemenië Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland 104744 UR Docetaxel ratiopharm 80 mg/2 ml, concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie DOCETAXEL 0-WATER 80 mg/flacon 12-04-2011 RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL S.C. Sindan- Pharma S.R.L, Roemenië Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland 100826 UR Larbex Steri-Neb 0,5 mg/2 ml, vernevelsuspensie BUDESONIDE 0,25 mg/ml 12-04-2011 TEVA NEDERLAND B.V./NL Norton Healthcare Ltd t/a Ivax Pharmaceuticals UK (Preston Brook), Verenigd Koninkrijk 105762 UR Valaciclovir CF 500 mg, filmomhulde tabletten VALACICLOVIRHYDROCHLORIDE 556,24 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VALACICLOVIR 500 mg/stuk 12-04-2011 CENTRAFARM B.V./NL Stada Arzneimittel AG, Duitsland PharmaCoDane ApS, Denemarken Clonmel Healthcare Ltd, Ierland STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Centrafarm Services B.V., Nederland Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland LAMP San Prospero S.p.A, Italië 104020 UR Docetaxel Accord 20 mg concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie DOCETAXEL 0-WATER 20 mg/flacon 13-04-2011 ACCORD HEALTHCARE LTD./GB Cemelog BRS Kft., Hongarije Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk 104022 UR Docetaxel Accord 80 mg concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie DOCETAXEL 0-WATER 80 mg/flacon 13-04-2011 ACCORD HEALTHCARE LTD./GB Cemelog BRS Kft., Hongarije Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk 107789 UR Gabapentine Ceft 600 mg, filmomhulde tabletten GABAPENTINE 600 mg/stuk 14-04-2011 CEFT LIMITED/GB APL Swift Services (Malta) Limited, Malta 107792 UR Gabapentine Ceft 800 mg, filmomhulde tabletten GABAPENTINE 800 mg/stuk 14-04-2011 CEFT LIMITED/GB APL Swift Services (Malta) Limited, Malta 106248 UR Pramipexol Arrow 0.088 mg, tabletten PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,125 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAMIPEXOL 0,088 mg/stuk 14-04-2011 ARROW APS/DK Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta Medicofarma SA, Polen Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland Arrow Génériques SAS, Frankrijk Juta Pharma GmbH, Duitsland AKMON Pharmaceutical Industries LLC, Slovenië 106249 UR Pramipexol Arrow 0.18 mg, tabletten PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,25 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAMIPEXOL 0,18 mg/stuk 14-04-2011 ARROW APS/DK Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta Medicofarma SA, Polen Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland Arrow Génériques SAS, Frankrijk Juta Pharma GmbH, Duitsland AKMON Pharmaceutical Industries LLC, Slovenië 106250 UR Pramipexol Arrow 0.35 mg, tabletten PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAMIPEXOL 0,35 mg/stuk 14-04-2011 ARROW APS/DK Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta Medicofarma SA, Polen Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland Arrow Génériques SAS, Frankrijk Juta Pharma GmbH, Duitsland AKMON Pharmaceutical Industries LLC, Slovenië 106251 UR Pramipexol Arrow 0.7 mg, tabletten PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAMIPEXOL 0,7 mg/stuk 14-04-2011 ARROW APS/DK Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta Medicofarma SA, Polen Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland Arrow Génériques SAS, Frankrijk Juta Pharma GmbH, Duitsland AKMON Pharmaceutical Industries LLC, Slovenië 103940 UA Paracetamol Accord 1000 mg bruistabletten PARACETAMOL 1.000 mg/stuk 15-04-2011 ACCORD HEALTHCARE LTD./GB Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk 107051 UR Perindopril tert-butylamine/Indapamide ratiopharm 8 mg/ 2,5 mg, tabletten INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,7 mg/stuk 15-04-2011 RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland 106992 UR Desogestrel 0,075 mg Richter filmomhulde tabletten DESOGESTREL 75 µg/stuk 18-04-2011 GEDEON RICHTER PLC/HU Gedeon Richter Plc, Hongarije 105118 UR Monovo 1 mg/g, crème MOMETASONFUROAAT 1 mg/g 18-04-2011 ALMIRALL HERMAL GMBH/DE Almirall Hermal GmbH, Duitsland 106751 UR Candesartan Cilexetil Actavis 16 mg, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk 19-04-2011 ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS Siegfried Generics (Malta) Ltd, Malta Actavis Nordic A/S, Denemarken 106752 UR Candesartan Cilexetil Actavis 32 mg, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk 19-04-2011 ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS Siegfried Generics (Malta) Ltd, Malta Actavis Nordic A/S, Denemarken 106746 UR Candesartan Cilexetil Actavis 4 mg, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk 19-04-2011 ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS Siegfried Generics (Malta) Ltd, Malta Actavis Nordic A/S, Denemarken 106748 UR Candesartan Cilexetil Actavis 8 mg, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk 19-04-2011 ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS Siegfried Generics (Malta) Ltd, Malta Actavis Nordic A/S, Denemarken 106626 UR Montelukast Accord 4 mg kauwtabletten MONTELUKAST NATRIUM 4,16 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 4 mg/stuk 19-04-2011 ACCORD HEALTHCARE B.V./NL Cemelog BRS Kft., Hongarije Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk 106634 UR Montelukast Accord 5 mg kauwtabletten MONTELUKAST NATRIUM 5,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 5 mg/stuk 19-04-2011 ACCORD HEALTHCARE B.V./NL Cemelog BRS Kft., Hongarije Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk 106181 UR Bador 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml OVEREENKOMEND MET DORZOLAMIDE 20 mg/ml 20-04-2011 DR. GERHARD MANN, CHEM. -PHARM, FABRIK GMBH/DE Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm, Fabrik GMBH, Duitsland 104067 UR Monovo 1mg/g Zalf MOMETASONFUROAAT 1 mg/g 20-04-2011 ALMIRALL HERMAL GMBH/DE Almirall Hermal GmbH, Duitsland 107118 UR Zolmitriptan Jubilant 2.5 mg filmomhulde tablet ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk 20-04-2011 JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V./BE PSI supply nv, België Rafarm S.A., Griekenland 107124 UR Zolmitriptan Jubilant 2.5 mg orodispergeerbare tablet ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk 20-04-2011 JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V./BE PSI supply nv, België Rafarm S.A., Griekenland 107120 UR Zolmitriptan Jubilant 5 mg filmomhulde tablet ZOLMITRIPTAN 5 mg/stuk 20-04-2011 JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V./BE PSI supply nv, België Rafarm S.A., Griekenland 107125 UR Zolmitriptan Jubilant 5 mg orodispergeerbare tablet ZOLMITRIPTAN 5 mg/stuk 20-04-2011 JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V./BE PSI supply nv, België Rafarm S.A., Griekenland 106263 UR Azelastin-POS, 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing AZELASTINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET AZELASTINE 0,46 mg/ml 26-04-2011 URSAPHARM BENELUX B.V./NL Ursapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland 107505 UR Bergal SR 16 mg harde capsules met verlengde afgifte GALANTAMINEHYDROBROMIDE 20,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET GALANTAMINE 16 mg/stuk 26-04-2011 KRKA D.D. NOVO MESTO/SI TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 107506 UR Bergal SR 24 mg harde capsules met verlengde afgifte GALANTAMINEHYDROBROMIDE 30,75 mg/stuk OVEREENKOMEND MET GALANTAMINE 24 mg/stuk 26-04-2011 KRKA D.D. NOVO MESTO/SI TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 107504 UR Bergal SR 8 mg harde capsules met verlengde afgifte GALANTAMINEHYDROBROMIDE 10,25 mg/stuk OVEREENKOMEND MET GALANTAMINE 8 mg/stuk 26-04-2011 KRKA D.D. NOVO MESTO/SI TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 107502 UR Galabar SR 16 mg harde capsules met verlengde afgifte GALANTAMINEHYDROBROMIDE 20,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET GALANTAMINE 16 mg/stuk 26-04-2011 KRKA D.D. NOVO MESTO/SI TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 107503 UR Galabar SR 24 mg harde capsules met verlengde afgifte GALANTAMINEHYDROBROMIDE 30,75 mg/stuk OVEREENKOMEND MET GALANTAMINE 24 mg/stuk 26-04-2011 KRKA D.D. NOVO MESTO/SI TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 107501 UR Galabar SR 8 mg harde capsules met verlengde afgifte GALANTAMINEHYDROBROMIDE 10,25 mg/stuk OVEREENKOMEND MET GALANTAMINE 8 mg/stuk 26-04-2011 KRKA D.D. NOVO MESTO/SI TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 107497 UR Galantamine SR Krka 16 mg harde capsules met verlengde afgifte GALANTAMINEHYDROBROMIDE 20,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET GALANTAMINE 16 mg/stuk 26-04-2011 KRKA D.D. NOVO MESTO/SI TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 107498 UR Galantamine SR Krka 24 mg harde capsules met verlengde afgifte GALANTAMINEHYDROBROMIDE 30,75 mg/stuk OVEREENKOMEND MET GALANTAMINE 24 mg/stuk 26-04-2011 KRKA D.D. NOVO MESTO/SI TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 107496 UR Galantamine SR Krka 8 mg harde capsules met verlengde afgifte GALANTAMINEHYDROBROMIDE 10,25 mg/stuk OVEREENKOMEND MET GALANTAMINE 8 mg/stuk 26-04-2011 KRKA D.D. NOVO MESTO/SI TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 109107 UR Siccafree 2,5 mg/g, ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik CARBOMEER 974P 1,25 mg/g 26-04-2011 LABORATOIRES THEA/FR Laboratoire Unither, Frankrijk 109106 UR Siccamed 2,5 mg/g ooggel CARBOMEER 974P 2,5 mg/g 26-04-2011 LABORATOIRES THEA/FR Ursapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland 107964 UR Nortriptyline 10 mg tabletten NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NORTRIPTYLINE 10 mg/stuk 27-04-2011 NRIM LIMITED/GB NRIM Limited, Verenigd Koninkrijk 107965 UR Nortriptyline 25 mg tabletten NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 28,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NORTRIPTYLINE 25 mg/stuk 27-04-2011 NRIM LIMITED/GB NRIM Limited, Verenigd Koninkrijk 107076 UR Valsartan Jubilant 160 mg, filmomhulde tabletten VALSARTAN 160 mg/stuk 27-04-2011 JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V./BE PSI supply nv, België 107074 UR Valsartan Jubilant 40 mg, filmomhulde tabletten VALSARTAN 40 mg/stuk 27-04-2011 JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V./BE PSI supply nv, België 107075 UR Valsartan Jubilant 80 mg, filmomhulde tabletten VALSARTAN 80 mg/stuk 27-04-2011 JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V./BE PSI supply nv, België 103993 UAD KEOL-C 20,9 % v/v, medicinaal gas, samengeperst ZUURSTOF, MEDICINAAL 20,9 % 28-04-2011 AIR LIQUIDE SANTÉ INTERNATIONAL/FR Air Liquide Medical, België 105627 UR Arutidor 20 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml OVEREENKOMEND MET DORZOLAMIDE 20 mg/ml TIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/ml OVEREENKOMEND MET TIMOLOL 0-WATER 5 mg/stuk 29-04-2011 DR. GERHARD MANN, CHEM. -PHARM, FABRIK GMBH/DE Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm, Fabrik GMBH, Duitsland 102608 UR Gadopentetaatdimeglumine Jacobsen Pharma 500 micromol/ml, oplossing voor injectie GADOPENTETAATDIMEGLUMINE 469 mg/ml OVEREENKOMEND MET GADOPENTETINEZUUR 0,5 mmol/ml SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET GADOLINIUM (Gd 3+) 79 mg/ml 29-04-2011 JACOBSEN PHARMA A/S/DK Helm Pharmaceuticals GmbH, Duitsland 108793 UR Preflucel 2010/2011, suspensie voor injectie 0,5 ml INFLUENZAVACCIN A-CALIFORNIA-07-2009 (H1N1), GEZUIVERD SPLIT VIRION, VERO-CELLEN AFGELEID, GEÏNACTIVEERD 30 µg HA/ml INFLUENZAVACCIN A-PERTH-16-2009 (H3N2) ACHTIGE STAM A-VICTORIA-210-2009, GEZUIVERD SPLIT VIRION, VERO-CELLEN AFGELEID, GEÏNACTIVEERD 30 µg HA/ml INFLUENZAVACCIN B-BRISBANE-60-2008 (B), GEZUIVERD SPLIT VIRION, VERO-CELLEN AFGELEID, GEÏNACTIVEERD 30 µg HA/ml 29-04-2011 BAXTER B.V./NL Baxter AG (Industriestrasse 67), Oostenrijk Inschrijvingen parallelimport april 2011 Lijst 700b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april 2011. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst. 109465//19470 UR Imigran 20 Neusspray, neusspray 20 mg/dosis SUMATRIPTANHEMISULFAAT OVEREENKOMEND MET SUMATRIPTAN 200 mg/ml 01-04-2011 Imigran 20 Neusspray, neusspray 20 mg/dosis MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL Noorwegen 109506//25603 UR Seroquel 300 mg, filmomhulde tabletten QUETIAPINEFUMARAAT 345,39 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 300 mg/stuk 01-04-2011 Seroquel-300, filmomhulde tabletten DR. FISHER FARMA B.V./NL Portugal 109353//02884 UAD Sperti Preparation H, aambeienzalf IECORIS NEGAPRIONIS OLEUM 30 mg/g SACCHAROMYCETIS VIVI EXTRACTUM 10 mg/g 01-04-2011 Sperti Preparation H, aambeienzalf EURECO-PHARMA B.V./NL Oostenrijk 109512//33668 UR Wellbutrin XR 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte BUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BUPROPION 130 mg/stuk 01-04-2011 Wellbutrin XR 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte DR. FISHER FARMA B.V./NL Polen 109508//33669 UR Wellbutrin XR 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte BUPROPIONHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BUPROPION 260 mg/stuk 01-04-2011 Wellbutrin XR 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte DR. FISHER FARMA B.V./NL Polen 109547//33440 UR Clobex 500 microgram/g, shampoo CLOBETASOLPROPIONAAT 500 µg/g 04-04-2011 Clobex 500 microgram/g, shampoo MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL Griekenland 109509//30929 UR Inegy 10 mg/40 mg, tabletten EZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 40 mg/stuk 04-04-2011 Inegy 10/40, tabletten 10 mg/40 mg DR. FISHER FARMA B.V./NL Verenigd Koninkrijk 109492//10380 UR Duratears Z, oogzalf PARAFFINE, VLOEIBAAR 30 mg/g VASELINE, WIT 940 mg/g WOLVET 30 mg/g 05-04-2011 Duratears Z, oogzalf EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Griekenland 109320//100943 UR Metoject 50 mg/ml, oplossing voor injectie METHOTREXAAT DINATRIUM 54,84 mg/ml OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 50 mg/ml 05-04-2011 Metoject 50 mg/ml, oplossing voor injectie EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Spanje 109321//26872 UR Rosuvastatine ERC 10 mg, filmomhulde tabletten ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 10 mg/stuk 05-04-2011 Crestor 10, filmomhulde tabletten 10 mg EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Portugal 109373//33735 UR Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aerosol, suspensie, 25 microgram/dosis SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 25 µg/dosis 05-04-2011 Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/dosis EURECO-PHARMA B.V./NL Nederland 109334//00027 UR Sustanon 250 mg/ml, oplossing voor injectie TESTOSTERONDECANOAAT 100 mg/ml TESTOSTERONFENYLPROPIONAAT 60 mg/ml TESTOSTERONISOCAPROAAT 60 mg/ml TESTOSTERONPROPIONAAT 30 mg/ml 05-04-2011 Sustanon 250 mg/ml, oplossing voor injectie EURECO-PHARMA B.V./NL Portugal 109481//13194 UR Zocor 20 mg, filmomhulde tabletten SIMVASTATINE 20 mg/stuk 05-04-2011 Zocor 20 mg, filmomhulde tabletten EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Spanje 109482//13195 UR Zocor 40 mg, filmomhulde tabletten SIMVASTATINE 40 mg/stuk 05-04-2011 Zocor 40 mg, filmomhulde tabletten EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Spanje 109288//00605 UR Depo-Medrol 40 mg/ml, injectievloeistof METHYLPREDNISOLONACETAAT 40 mg/ml 06-04-2011 Depo-Medrol, injectievloeistof 40 mg/ml DR. FISHER FARMA B.V./NL Italië 109257//33178 UR Fostimon 75 IE/1 ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie UROFOLLITROPINE 75 IE/stuk 06-04-2011 Fostimon 75 IE/1 ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie EURECO-PHARMA B.V./NL Tsjechië 109479//00855 UR Otosporin, oordruppels, suspensie HYDROCORTISON 10 mg/ml NEOMYCINESULFAAT 5 mg/ml POLYMYXINE B SULFAAT 10.000 IE/ml 06-04-2011 Otosporin, oordruppels EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Portugal 109297//08977 UR Synapause-E3 1 mg/g, crème voor vaginaal gebruik ESTRIOL 1 mg/g 06-04-2011 Synapause-E3 1 mg/g, crème voor vaginaal gebruik EURECO-PHARMA B.V./NL Portugal 109514//26191 UR Spiriva 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules TIOTROPIUMBROMIDE-1-WATER OVEREENKOMEND MET TIOTROPIUM 18 µg/stuk 08-04-2011 Spiriva 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules DR. FISHER FARMA B.V./NL Verenigd Koninkrijk 109488//26661 UR Venlafaxine ERC XR 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 42,43 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 37,5 mg/stuk 08-04-2011 Efexor XR 37,5, capsules met verlengde afgifte, hard, 37,5 mg EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Frankrijk 109487//20862 UR Venlafaxine ERC XR 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84,85 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VENLAFAXINE 75 mg/stuk 08-04-2011 Efexor XR 75, capsules met verlengde afgifte,hard, 75 mg EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Frankrijk 109359//100059 UR Salofalk 1,5 g Granu-Stix, maagsapresistent granulaat met verlengde afgifte MESALAZINE 1,5 g/stuk 11-04-2011 Salofalk 1,5g Granu-Stix, maagsapresistent granulaat met verlengde afgifte EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Portugal 109483//34382 UR Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie TIOTROPIUMBROMIDE-1-WATER 3,124 µg/dosis OVEREENKOMEND MET TIOTROPIUM 2,5 µg/dosis 11-04-2011 Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Frankrijk 109510//102257 UR Perindopril arginine/Indapamide 10/2,5 mg Fisher, filmomhulde tabletten INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk 12-04-2011 COVERSYL PLUS arg 10mg/2,5mg filmomhulde tabletten DR. FISHER FARMA B.V./NL Hongarije 109552//33788 UR Grazax 75.000 SQ-T, lyophilisaat voor oraal gebruik TIMOTHEEGRASPOLLENEXTRACT "ALK" 75.000 E/stuk 13-04-2011 Grazax, lyophilisaat voor oraal gebruik 75.000 SQ-T EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Frankrijk 109513//23164 UR Singulair 10 mg, filmomhulde tabletten MONTELUKAST NATRIUM OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 10 mg/stuk 13-04-2011 Singulair 10 mg, filmomhulde tabletten DR. FISHER FARMA B.V./NL Duitsland 109452//13724 UR Cytotec 200 microgram, tabletten MISOPROSTOL 200 µg/stuk 14-04-2011 Cytotec, tabletten 200 microgram MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL Italië 109575//23164 UR Montelukast 10 mg Fisher, filmomhulde tabletten MONTELUKAST NATRIUM OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 10 mg/stuk 14-04-2011 Singulair 10 mg, filmomhulde tabletten DR. FISHER FARMA B.V./NL Italië 109478//34072 UR Moviprep, poeder voor drank in sachets ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 4,7 g/stuk KALIUMCHLORIDE 1,015 g/stuk MACROGOL 3350 100 g/stuk NATRIUMASCORBAAT (E 301) 5,9 g/stuk NATRIUMCHLORIDE 2,691 g/stuk NATRIUMSULFAAT 0-WATER 7,5 g/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET ASCORBAAT (C6H7O6)- 29,8 mmol/l CHLORIDE (CL-) 59,8 mmol/l KALIUM (K+) 14,2 mmol/l NATRIUM (NA+) 181,6 mmol/l SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l 14-04-2011 Moviprep, poeder voor drank in sachets EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Oostenrijk 109567//22871 UR Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml OVEREENKOMEND MET DORZOLAMIDE 20 mg/ml TIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/ml OVEREENKOMEND MET TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml 15-04-2011 COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Italië 109561//24995 UR Candesartancilexetil/HCTZ ERC 16 mg/12,5 mg, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk 18-04-2011 Atacand Plus 16/12,5, tabletten 16/12,5 mg EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Portugal 109582//06279 UR Dogmatil 50, capsules 50 mg SULPIRIDE 50 mg/stuk 18-04-2011 Dogmatil 50, capsules 50 mg DR. FISHER FARMA B.V./NL Griekenland 109367//11154 UR Lariam, tabletten 250 mg MEFLOQUINEHYDROCHLORIDE 274,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MEFLOQUINE 250 mg/stuk 18-04-2011 Lariam, tabletten 250 mg DR. FISHER FARMA B.V./NL Griekenland 109558//31633 UR Alvesco Inhalator 160 microgram/dosis, aërosol, oplossing CICLESONIDE 160 µg/dosis 19-04-2011 Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Oostenrijk 109576//16330 UR Silkis 3 microgram/g, zalf CALCITRIOL 3 µg/g 19-04-2011 Silkis, zalf 3 microgram/gram DR. FISHER FARMA B.V./NL Verenigd Koninkrijk 109511//28317 UR Avodart 0,5 mg, zachte capsules DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk 20-04-2011 Avodart 0,5 mg zachte capsules DR. FISHER FARMA B.V./NL Roemenië 109564//101127 UR Calci-Chew D3 1000 mg / 800 I.E., kauwtabletten CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2.500 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 1.000 mg/stuk CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk 20-04-2011 Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E., kauwtabletten EU-PHARMA B.V./NL Griekenland 109568//28338 UR Actonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten NATRIUMRISEDRONAAT 0-WATER 35 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 32,5 mg/stuk 21-04-2011 Actonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Italië 109574//21551 UR Phosphoral, drank DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) 240 mg/ml NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 542,2 mg/ml 21-04-2011 Phosphoral 24,4g/ 10,8g, drank DR. FISHER FARMA B.V./NL Portugal 109721//06978 UR Dantrium 25 mg, capsules DANTROLEEN NATRIUM 3.5-WATER 25 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DANTROLEEN 19,67 mg/stuk 22-04-2011 Dantrium, capsules 25 mg MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL Verenigd Koninkrijk 109557//34072 UR Moviprep, poeder voor drank in sachets ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 4,7 g/stuk KALIUMCHLORIDE 1,015 g/stuk MACROGOL 3350 100 g/stuk NATRIUMASCORBAAT (E 301) 5,9 g/stuk NATRIUMCHLORIDE 2,691 g/stuk NATRIUMSULFAAT 0-WATER 7,5 g/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET ASCORBAAT (C6H7O6)- 29,8 mmol/l CHLORIDE (CL-) 59,8 mmol/l KALIUM (K+) 14,2 mmol/l NATRIUM (NA+) 181,6 mmol/l SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l 22-04-2011 Moviprep, poeder voor drank in sachets EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Italië 109685//26592 UR Xalacom , oogdruppels 50 microgram/ml/ 5 mg/ml LATANOPROST 50 µg/ml TIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/ml OVEREENKOMEND MET TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml 22-04-2011 Xalacom oogdruppels, 50 µg/ml/5 mg/ml DR. FISHER FARMA B.V./NL Portugal 109578//26592 UR Xalacom, oogdruppels 50 microgram/ml/5 mg/ml, oplossing LATANOPROST 50 µg/ml TIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/ml OVEREENKOMEND MET TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml 22-04-2011 Xalacom oogdruppels, 50 µg/ml/5 mg/ml DR. FISHER FARMA B.V./NL Griekenland 109679//21896 UR Fragmin 10.000 IE/0,4 ml, oplossing voor injectie DALTEPARINE NATRIUM 25.000 IE/ml 26-04-2011 Fragmin 10.000 IE/0,4 ml, oplossing voor injectie MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL Polen 109680//21897 UR Fragmin 12.500 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie DALTEPARINE NATRIUM 25.000 IE/ml 26-04-2011 Fragmin 12.500 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL Polen 109681//21898 UR Fragmin 15.000 IE/0,6 ml, oplossing voor injectie DALTEPARINE NATRIUM 25.000 IE/ml 26-04-2011 Fragmin 15.000 IE/0,6 ml, oplossing voor injectie MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL Polen 109683//21899 UR Fragmin 18.000 IE/0,72 ml, oplossing voor injectie DALTEPARINE NATRIUM 25.000 IE/ml 26-04-2011 Fragmin 18.000 IE/0,72 ml, oplossing voor injectie MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL Polen 109737//04295 UR Zuclopenthixol 10 mg Fisher, filmomhulde tabletten ZUCLOPENTIXOLDIHYDROCHLORIDE 11,82 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ZUCLOPENTHIXOL 10 mg/stuk 26-04-2011 Cisordinol 10, tabletten 10 mg DR. FISHER FARMA B.V./NL België 109678//100142 UR Coveram arg 10 mg/10 mg, tabletten AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 10 mg/stuk PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk 27-04-2011 COVERAM arg 10 mg/10 mg tabletten EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Italië 109690//100141 UR Coveram arg 10 mg/5 mg, tabletten AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk 27-04-2011 COVERAM arg 10 mg/5 mg tabletten EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Italië 109695//100140 UR Coveram arg 5 mg/10 mg, tabletten AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 10 mg/stuk PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk 27-04-2011 COVERAM arg 5 mg/10 mg tabletten EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Italië 109688//100139 UR Coveram arg 5 mg/5 mg, tabletten AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk 27-04-2011 COVERAM arg 5 mg/5 mg tabletten EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Italië 109327//02179 UR Primolut N, tabletten 5 mg NORETHISTERON 5 mg/stuk 27-04-2011 Primolut N, tabletten 5 mg EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL Verenigd Koninkrijk