Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden
| Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
|---|---|---|---|
| College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2011, 22418 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Authentieke versie (PDF)
Informatie
Printen
Delen
Inschrijvingen enkelvoudig en parallelimport oktober 2011
Lijst 706a -Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in oktober 2011. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
107731
UR
Latanoprost Ranbaxy 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing
LATANOPROST 50 µg/ml
03-10-2011
RANBAXY UK LTD./GB
Rafarm S.A., Griekenland
107487
UR
Perindopril tert-butylamine/Indapamide STADA 2/0,625 mg, tabletten
INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 1,669 mg/stuk
03-10-2011
STADA ARZNEIMITTEL AG/DE
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië
Eurogenerics N.V., België
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
STADA Production Ireland Ltd, Ierland
Centrafarm Services B.V., Nederland
LAMP San Prospero S.p.A, Italië
107490
UR
Perindopril tert-butylamine/Indapamide STADA 4/1,25 mg, tabletten
INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,338 mg/stuk
03-10-2011
STADA ARZNEIMITTEL AG/DE
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië
Eurogenerics N.V., België
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
STADA Production Ireland Ltd, Ierland
Centrafarm Services B.V., Nederland
LAMP San Prospero S.p.A, Italië
110232
UAD
Kruidvat Xylometazoline HCI 1 mg/ml, neusspray, oplossing
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml
04-10-2011
MERCAR BVBA/BE
HB-MEDICAL, Denemarken
110208
UAD
Trekpleister Xylometazoline HCI 1 mg/ml, neusspray, oplossing
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml
04-10-2011
MERCAR BVBA/BE
HB-MEDICAL, Denemarken
106329
UR
Levofloxacine Sanovel 500 mg filmomhulde tabletten
LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 512,46 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk
07-10-2011
SANOVEL HOLDING B.V./NL
Sanovel GmbH, Duitsland
100784
UR
Valaciclovir 250 A filmomhulde tabletten 250 mg
VALACICLOVIRHYDROCHLORIDE 1-WATER 307,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VALACICLOVIR 250 mg/stuk
07-10-2011
APOTHECON B.V./NL
Docpharma NV, België
100785
UR
Valaciclovir 500 A filmomhulde tabletten 500 mg
VALACICLOVIRHYDROCHLORIDE 1-WATER 614,59 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VALACICLOVIR 500 mg/stuk
07-10-2011
APOTHECON B.V./NL
Docpharma NV, België
100786
UR
Valaviclovir 1000 A filmomhulde tabletten 1000 mg
VALACICLOVIRHYDROCHLORIDE 1-WATER 1.229,19 mg/stuk OVEREENKOMEND MET VALACICLOVIR 1.000 mg/stuk
07-10-2011
APOTHECON B.V./NL
Docpharma NV, België
108742
UR
Melenor 30 mg, filmomhulde tabletten
NATRIUMRISEDRONAAT 2,5-WATER 34,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NATRIUMRISEDRONAAT 0-WATER 30 mg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 27,8 mg/stuk
11-10-2011
MEDOCHEMIE LIMITED/CY
PSI supply nv, België
Medochemie Ltd- Factory AZ, Cyprus
108743
UR
Melenor 35 mg, filmomhulde tabletten
NATRIUMRISEDRONAAT 2,5-WATER 40,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NATRIUMRISEDRONAAT 0-WATER 35 mg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 32,5 mg/stuk
11-10-2011
MEDOCHEMIE LIMITED/CY
PSI supply nv, België
Medochemie Ltd- Factory AZ, Cyprus
108741
UR
Melenor 5 mg, filmomhulde tabletten
NATRIUMRISEDRONAAT 2,5-WATER 5,73 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NATRIUMRISEDRONAAT 0-WATER 5 mg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 4,64 mg/stuk
11-10-2011
MEDOCHEMIE LIMITED/CY
PSI supply nv, België
Medochemie Ltd- Factory AZ, Cyprus
108608
UR
CaD 500/ 880 orange, bruisgranulaat
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1.250 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8,8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET CHOLECALCIFEROL 880 IE/stuk
12-10-2011
WILL PHARMA B.V./NL
E-Pharma Trento S.p.A., Italië
107044
UR
Claritromycine Ceft 250 mg, filmomhulde tabletten
CLARITROMYCINE 250 mg/stuk
12-10-2011
CEFT LIMITED/GB
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
107045
UR
Claritromycine Ceft 500 mg, filmomhulde tabletten
CLARITROMYCINE 500 mg/stuk
12-10-2011
CEFT LIMITED/GB
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
109493
UR
Dorzostill 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml OVEREENKOMEND MET DORZOLAMIDE 20 mg/ml
12-10-2011
BRUSCHETTINI S.R.L./IT
Bruschettini s.r.l., Italië
102192
UR
Fentanyl Helm 100 microgram/uur Pleister voor transdermaal gebruik
FENTANYL 19,2 mg/stuk
13-10-2011
HELM PHARMACEUTICALS GMBH/DE
Helm Pharmaceuticals GmbH, Duitsland
102187
UR
Fentanyl Helm 25 microgram/uur Pleister voor transdermaal gebruik
FENTANYL 4,8 mg/stuk
13-10-2011
HELM PHARMACEUTICALS GMBH/DE
Helm Pharmaceuticals GmbH, Duitsland
102190
UR
Fentanyl Helm 50 microgram/uur Pleister voor transdermaal gebruik
FENTANYL 9,6 mg/stuk
13-10-2011
HELM PHARMACEUTICALS GMBH/DE
Helm Pharmaceuticals GmbH, Duitsland
102191
UR
Fentanyl Helm 75 microgram/uur Pleister voor transdermaal gebruik
FENTANYL 14,4 mg/stuk
13-10-2011
HELM PHARMACEUTICALS GMBH/DE
Helm Pharmaceuticals GmbH, Duitsland
107396
UR
Dehydrobenzperidol 0,5 mg/ml oplossing voor injectie
DROPERIDOL 0,5 mg/ml
14-10-2011
PROSTRAN LTD/GB
Penn Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk
107219
UR
Rizatriptan SmeltTab Mylan 10 mg, orodispergeerbare tabletten
RIZATRIPTANBENZOAAT 14,53 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIZATRIPTAN 10 mg/stuk
14-10-2011
MYLAN B.V./NL
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
107218
UR
Rizatriptan SmeltTab Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten
RIZATRIPTANBENZOAAT 7,265 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIZATRIPTAN 5 mg/stuk
14-10-2011
MYLAN B.V./NL
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
108637
UR
Pioglitazon 1A Pharma 15 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 16,535 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 15 mg/stuk
18-10-2011
1A PHARMA GMBH/DE
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
108638
UR
Pioglitazon 1A Pharma 30 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 33,07 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 30 mg/stuk
18-10-2011
1A PHARMA GMBH/DE
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
108639
UR
Pioglitazon 1A Pharma 45 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 49,605 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 45 mg/stuk
18-10-2011
1A PHARMA GMBH/DE
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
108644
UR
Pioglitazon Hexal 15 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 16,535 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 15 mg/stuk
18-10-2011
HEXAL AG/DE
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
108645
UR
Pioglitazon Hexal 30 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 33,07 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 30 mg/stuk
18-10-2011
HEXAL AG/DE
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
108646
UR
Pioglitazon Hexal 45 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 49,605 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 45 mg/stuk
18-10-2011
HEXAL AG/DE
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
108649
UR
Pioglitazon Lek 15 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 16,535 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 15 mg/stuk
18-10-2011
LEK PHARMACEUTICALS D.D./SI
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
108650
UR
Pioglitazon Lek 30 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 33,07 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 30 mg/stuk
18-10-2011
LEK PHARMACEUTICALS D.D./SI
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
108651
UR
Pioglitazon Lek 45 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 49,605 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 45 mg/stuk
18-10-2011
LEK PHARMACEUTICALS D.D./SI
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
108652
UR
Pioglitazon Rowex 15 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 16,535 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 15 mg/stuk
18-10-2011
ROWEX LTD./IE
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
108653
UR
Pioglitazon Rowex 30 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 33,07 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 30 mg/stuk
18-10-2011
ROWEX LTD./IE
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
108654
UR
Pioglitazon Rowex 45 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 49,605 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 45 mg/stuk
18-10-2011
ROWEX LTD./IE
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
108641
UR
Pioglitazon Sandoz 15 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 16,535 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 15 mg/stuk
18-10-2011
SANDOZ B.V./NL
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
108642
UR
Pioglitazon Sandoz 30 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 33,07 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 30 mg/stuk
18-10-2011
SANDOZ B.V./NL
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
108643
UR
Pioglitazon Sandoz 45 mg, tabletten
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 49,605 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PIOGLITAZON 45 mg/stuk
18-10-2011
SANDOZ B.V./NL
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Sandoz S.R.L, Roemenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
107637
UR
Telmisartan Mylan 20 mg, tabletten
TELMISARTAN 20 mg/stuk
18-10-2011
MYLAN B.V./NL
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
107638
UR
Telmisartan Mylan 40 mg, tabletten
TELMISARTAN 40 mg/stuk
18-10-2011
MYLAN B.V./NL
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
107642
UR
Telmisartan Mylan 80 mg, tabletten
TELMISARTAN 80 mg/stuk
18-10-2011
MYLAN B.V./NL
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
108139
UR
Candesartan cilexetil Pluspharma 16 mg, tabletten
CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk
19-10-2011
+PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH/AT
GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk
Siegfried Generics (Malta) Ltd, Malta
108140
UR
Candesartan cilexetil Pluspharma 32 mg, tabletten
CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk
19-10-2011
+PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH/AT
GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk
Siegfried Generics (Malta) Ltd, Malta
108136
UR
Candesartan cilexetil Pluspharma 4 mg, tabletten
CANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk
19-10-2011
+PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH/AT
GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk
Siegfried Generics (Malta) Ltd, Malta
108138
UR
Candesartan cilexetil Pluspharma 8 mg, tabletten
CANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk
19-10-2011
+PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH/AT
GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk
Siegfried Generics (Malta) Ltd, Malta
108566
UR
Levetiracetam Helm 100 mg/ml oplossing voor oraal gebruik
LEVETIRACETAM 100 mg/ml
19-10-2011
HELM AG/DE
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal
108553
UR
Levetiracetam Helm 1000 mg filmomhulde tabletten
LEVETIRACETAM 1.000 mg/stuk
19-10-2011
HELM AG/DE
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal
108535
UR
Levetiracetam Helm 250 mg filmomhulde tabletten
LEVETIRACETAM 250 mg/stuk
19-10-2011
HELM AG/DE
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal
108548
UR
Levetiracetam Helm 500 mg filmomhulde tabletten
LEVETIRACETAM 500 mg/stuk
19-10-2011
HELM AG/DE
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal
108549
UR
Levetiracetam Helm 750 mg filmomhulde tabletten
LEVETIRACETAM 750 mg/stuk
19-10-2011
HELM AG/DE
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal
108580
UR
Levetiracetam Pfizer 1000 mg, filmomhulde tabletten
LEVETIRACETAM 1.000 mg/stuk
19-10-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Service Company bvba, België
Pfizer Italia S.r.l., Italië
Pfizer PGM, Frankrijk
108577
UR
Levetiracetam Pfizer 250 mg, filmomhulde tabletten
LEVETIRACETAM 250 mg/stuk
19-10-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Service Company bvba, België
Pfizer Italia S.r.l., Italië
Pfizer PGM, Frankrijk
108578
UR
Levetiracetam Pfizer 500 mg filmomhulde tabletten
LEVETIRACETAM 500 mg/stuk
19-10-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Service Company bvba, België
Pfizer Italia S.r.l., Italië
Pfizer PGM, Frankrijk
108579
UR
Levetiracetam Pfizer 750 mg, filmomhulde tabletten
LEVETIRACETAM 750 mg/stuk
19-10-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Service Company bvba, België
Pfizer Italia S.r.l., Italië
Pfizer PGM, Frankrijk
107316
UR
Losartankalium/hydrochloorthiazide Pfizer 100 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 91,7 mg/stuk
19-10-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Service Company bvba, België
Pfizer Italia S.r.l., Italië
Pfizer PGM, Frankrijk
107317
UR
Losartankalium/hydrochloorthiazide Pfizer 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 91,7 mg/stuk
19-10-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Service Company bvba, België
Pfizer Italia S.r.l., Italië
Pfizer PGM, Frankrijk
107313
UR
Losartankalium/hydrochloorthiazide Pfizer 50 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 45,8 mg/stuk
19-10-2011
PFIZER BV/NL
Pfizer Service Company bvba, België
Pfizer Italia S.r.l., Italië
Pfizer PGM, Frankrijk
108476
UR
Levetiracetam CF 1000 mg, filmomhulde tabletten
LEVETIRACETAM 1.000 mg/stuk
20-10-2011
CENTRAFARM B.V./NL
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Eurogenerics N.V., België
PharmaCoDane ApS, Denemarken
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Sanico n.v., België
LAMP San Prospero S.p.A, Italië
108472
UR
Levetiracetam CF 250 mg, filmomhulde tabletten
LEVETIRACETAM 250 mg/stuk
20-10-2011
CENTRAFARM B.V./NL
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Eurogenerics N.V., België
PharmaCoDane ApS, Denemarken
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Sanico n.v., België
LAMP San Prospero S.p.A, Italië
108475
UR
Levetiracetam CF 500 mg, filmomhulde tabletten
LEVETIRACETAM 500 mg/stuk
20-10-2011
CENTRAFARM B.V./NL
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Eurogenerics N.V., België
PharmaCoDane ApS, Denemarken
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Sanico n.v., België
LAMP San Prospero S.p.A, Italië
108116
UR
Ribavirine ratiopharm 200 mg, filmomhulde tabletten
RIBAVIRINE 200 mg/stuk
20-10-2011
RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL
HBM Pharma s.r.o., Slowakije
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
108119
UR
Ribavirine ratiopharm 400 mg, filmomhulde tabletten
RIBAVIRINE 400 mg/stuk
20-10-2011
RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL
HBM Pharma s.r.o., Slowakije
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
106940
UR
Losartankalium Mylan 100 mg, filmomhulde tabletten
LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 91,7 mg/stuk
24-10-2011
MYLAN B.V./NL
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk
106935
UR
Losartankalium Mylan 12,5 mg, filmomhulde tabletten
LOSARTAN KALIUM 12,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 11,5 mg/stuk
24-10-2011
MYLAN B.V./NL
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk
106937
UR
Losartankalium Mylan 25 mg, filmomhulde tabletten
LOSARTAN KALIUM 25 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 22,9 mg/stuk
24-10-2011
MYLAN B.V./NL
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk
106938
UR
Losartankalium Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten
LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 45,8 mg/stuk
24-10-2011
MYLAN B.V./NL
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk
107992
UR
Topotecan Hikma 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
TOPOTECANHYDROCHLORIDE 1,09 mg/flacon OVEREENKOMEND MET TOPOTECAN 1 mg/flacon
24-10-2011
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL), S.A./PT
Thymoorgan Pharmazie GmbH, Duitsland
107993
UR
Topotecan Hikma 4 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
TOPOTECANHYDROCHLORIDE 4,35 mg/flacon OVEREENKOMEND MET TOPOTECAN 4 mg/flacon
24-10-2011
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL), S.A./PT
Thymoorgan Pharmazie GmbH, Duitsland
110486
AV
Paracetamol Nordic 500 mg, granulaat
PARACETAMOL 500 mg/stuk
26-10-2011
NORDIC PHARMA B.V./NL
Rottendorf Pharma GmbH, Duitsland
Nordic Pharma B.V., Nederland
107495
UR
Azafalk 100 mg filmomhulde tabletten
AZATHIOPRINE 100 mg/stuk
27-10-2011
DR. FALK PHARMA GMBH/DE
Dr.Falk Pharma GMBH, Duitsland
107494
UR
Azafalk 75 mg filmomhulde tabletten
AZATHIOPRINE 75 mg/stuk
27-10-2011
DR. FALK PHARMA GMBH/DE
Dr.Falk Pharma GMBH, Duitsland
107857
UR
Candesartan cilexetil Torrent 16 mg tabletten
CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk
31-10-2011
TORRENT PHARMA GMBH/DE
Torrent Pharma GmbH, Duitsland
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland
107854
UR
Candesartan cilexetil Torrent 2 mg tabletten
CANDESARTANCILEXETIL 2 mg/stuk
31-10-2011
TORRENT PHARMA GMBH/DE
Torrent Pharma GmbH, Duitsland
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland
107870
UR
Candesartan cilexetil Torrent 32 mg tabletten
CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk
31-10-2011
TORRENT PHARMA GMBH/DE
Torrent Pharma GmbH, Duitsland
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland
107855
UR
Candesartan cilexetil Torrent 4 mg tabletten
CANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk
31-10-2011
TORRENT PHARMA GMBH/DE
Torrent Pharma GmbH, Duitsland
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland
107856
UR
Candesartan cilexetil Torrent 8 mg tabletten
CANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk
31-10-2011
TORRENT PHARMA GMBH/DE
Torrent Pharma GmbH, Duitsland
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland
108107
UR
Ribavirine CT 200 mg, filmomhulde tabletten
RIBAVIRINE 200 mg/stuk
31-10-2011
CT-ARZNEIMITTEL GMBH/DE
CT-Arzneimittel GmbH, Duitsland
HBM Pharma s.r.o., Slowakije
108109
UR
Ribavirine CT 400 mg, filmomhulde tabletten
RIBAVIRINE 400 mg/stuk
31-10-2011
CT-ARZNEIMITTEL GMBH/DE
CT-Arzneimittel GmbH, Duitsland
HBM Pharma s.r.o., Slowakije
Inschrijvingen parallelimport oktober 2011
Lijst 706b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in oktober 2011. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.
110563//25603
UR
Seroquel 300 mg, filmomhulde tabletten
QUETIAPINEFUMARAAT 345,39 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 300 mg/stuk
03-10-2011
Seroquel-300, filmomhulde tabletten
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Oostenrijk
110619//00859
UR
Puri-Nethol 50 mg, tabletten
MERCAPTOPURINE 1-WATER 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MERCAPTOPURINE 0-WATER 44,7 mg/stuk
04-10-2011
Puri-Nethol, tabletten 50 mg
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Letland
110505//23838
UR
Rhinocort Nevel 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie
BUDESONIDE 1,28 mg/ml
04-10-2011
Rhinocort 64 Nevel, neusspray, suspensie 64 microgram/dosis
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Verenigd Koninkrijk
110592//26191
UR
Spiriva 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules
TIOTROPIUMBROMIDE 1-WATER 22,5 µg/stuk OVEREENKOMEND MET TIOTROPIUM 18 µg/stuk
04-10-2011
Spiriva 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules
EU-PHARMA B.V./NL
Verenigd Koninkrijk
110601//16681
UR
Mirena, IUD 20 microgram/24 uur
LEVONORGESTREL 52 mg/stuk
06-10-2011
Mirena, IUD 20 microgram/24 uur
EU-PHARMA B.V./NL
Verenigd Koninkrijk
110647//03820
UR
Mestinon 10 mg, tabletten
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PYRIDOSTIGMINE 6,9 mg/stuk
10-10-2011
Mestinon 10, tabletten 10 mg
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Noorwegen
110652//03821
UR
Mestinon 60 mg, omhulde tabletten
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE 60 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PYRIDOSTIGMINE 41,6 mg/stuk
10-10-2011
Mestinon 60, dragees 60 mg
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Noorwegen
110590//06761
UR
Questran, poeder voor orale suspensie 4 g
COLESTYRAMINE OVEREENKOMEND MET COLESTYRAMINE 0-WATER 4 g/stuk
10-10-2011
Questran, poeder voor orale suspensie 4 g
EURECO-PHARMA B.V./NL
Verenigd Koninkrijk
110507//06292
UR
Efudix 50 mg/g, crème
FLUOROURACIL 50 mg/g
11-10-2011
Efudix, creme 50 mg/g
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Verenigd Koninkrijk
110524//14424
UR
Flixonase 50 microgram per dosis, neusspray suspensie
FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis
11-10-2011
Flixonase 50 microgram per dosis, neusspray suspensie
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Griekenland
110595//18194
UR
Fluticasonpropionaat Diskus 250 microgram/dosis Fisher, inhalatiepoeder, voorverdeeld
FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis
11-10-2011
Flixotide Diskus 250 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Duitsland
110544//21613
UR
Nasonex 50 microgram per verstuiving, neusspray, suspensie
MOMETASONFUROAAT 1-WATER 0,517 mg/g OVEREENKOMEND MET MOMETASONFUROAAT 0,5 mg/g
11-10-2011
Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Verenigd Koninkrijk
110643//25727
UR
Zaditen Unidose 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing
KETOTIFENWATERSTOFFUMARAAT 0,345 mg/ml OVEREENKOMEND MET KETOTIFEN 0,25 mg/ml
11-10-2011
Zaditen Unidose 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Griekenland
110622//19252
UR
ZOFRAN zetpil 16 mg, zetpillen
ONDANSETRON 16 mg/stuk
11-10-2011
Zofran 16 Zetpil, zetpillen 16 mg
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Polen
110634//21471
UR
ZOFRAN Zydis 4 mg, smelttabletten
ONDANSETRON 4 mg/stuk
11-10-2011
Zofran 4 Zydis, smelttabletten 4 mg
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Polen
110633//21472
UR
ZOFRAN Zydis 8 mg, smelttabletten
ONDANSETRON 8 mg/stuk
11-10-2011
Zofran 8 Zydis, smelttabletten 8 mg
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Polen
110665//31930
UR
Fosrenol 1000 mg, kauwtabletten
LANTHAANCARBONAAT 4-WATER 1.908 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LANTHAAN (LA3+) 1.000 mg/stuk
12-10-2011
Fosrenol 1000 mg, kauwtabletten
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Verenigd Koninkrijk
110645//15102
UR
Novuxol, hydrofobe zalf
COLLAGENASE N 0,48 - 3 mg/g OVEREENKOMEND MET CLOSTRIDIOPEPTIDASE A >= 1,2 E/g
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET PROTEASE 0,24 E/g
12-10-2011
Novuxol, hydrofobe zalf
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Griekenland
109832//12093
UR
Condyline 0,5 %, applicatievloeistof 5 mg/ml
PODOPHYLLOTOXINE 5 mg/ml
13-10-2011
Condyline 0,5%, applicatievloeistof 5 mg/ml
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Hongarije
110733//23477
UR
Flixonase 400 microgram (1 mg/ml), neusdruppels, suspensie
FLUTICASONPROPIONAAT 400 µg/dosis
13-10-2011
Flixonase 400 microgram (1 mg/ml), neusdruppels, suspensie
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Verenigd Koninkrijk
110694//18194
UR
Flixotide Diskus 250 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld
FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis
13-10-2011
Flixotide Diskus 250 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Tsjechië
110708//18195
UR
Flixotide Diskus 500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld
FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis
13-10-2011
Flixotide Diskus 500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Tsjechië
110199//07519
UR
Emovate crème 0,5 mg/g, crème
CLOBETASONBUTYRAAT 0,5 mg/g
14-10-2011
Emovate crème 0,5 mg/g, crème
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
Griekenland
110230//07520
UR
Emovate zalf 0,5 mg/g, zalf
CLOBETASONBUTYRAAT 0,5 mg/g
14-10-2011
Emovate zalf 0,5 mg/g, zalf
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
Griekenland
110629//30928
UR
Inegy 10 mg/20 mg, tabletten
EZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 20 mg/stuk
14-10-2011
Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mg
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Verenigd Koninkrijk
110644//30930
UR
Inegy 10 mg/80 mg, tabletten
EZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 80 mg/stuk
14-10-2011
Inegy 10/80, tabletten 10 mg/80 mg
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Verenigd Koninkrijk
110200//105789
UR
Moviprep Orange, poeder voor drank
KALIUMCHLORIDE 1,015 g/stuk MACROGOL 3350 100 g/stuk
NATRIUMCHLORIDE 2,691 g/stuk NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 7,5 g/stuk
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET CHLORIDE (CL-) 59,8 mmol/l
KALIUM (K+) 14,2 mmol/l NATRIUM (NA+) 181,6 mmol/l SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 4,7 g/stuk NATRIUMASCORBAAT (E 301) 5,9 g/stuk
ASCORBAAT (C6H7O6)- 29,8 mmol/l
14-10-2011
Moviprep Orange, poeder voor drank
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
Verenigd Koninkrijk
110202//25476
UR
Seractil 400 mg, fimomhulde tabletten
DEXIBUPROFEN 400 mg/stuk
14-10-2011
Seractil 400 mg, fimomhulde tabletten
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
Griekenland
110386//22819
UR
Activelle 1 mg/0,5 mg, filmomhulde tabletten
ESTRADIOL 0,5-WATER 1,03 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESTRADIOL 1 mg/stuk
NORETHISTERON ACETAAT 0,5 mg/stuk
18-10-2011
Activelle, filmomhulde tabletten
EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL
Italië
110479//22688
UR
Cardura XL 4 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
DOXAZOSINEMESILAAT 5,09 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DOXAZOSINE 4 mg/stuk
18-10-2011
Cardura XL 4, tabletten met gereguleerde afgifte 4 mg
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Spanje
110480//22689
UR
Cardura XL 8 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
DOXAZOSINEMESILAAT 10,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DOXAZOSINE 8 mg/stuk
18-10-2011
Cardura XL 8, tabletten met gereguleerde afgifte 8 mg
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Spanje
110695//21835
UR
Flixotide 2000 Nebules, vernevelsuspensie 2 mg/ 2 ml
FLUTICASONPROPIONAAT 1 mg/ml
18-10-2011
Flixotide 2000 Nebules, vernevelsuspensie 2,0 mg/2 ml
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Griekenland
110525//21027
UR
Oxis 12 Turbuhaler, inhalatiepoeder 12 microgram/dosis
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 9 µg/dosis
18-10-2011
Oxis 12 Turbuhaler, inhalatiepoeder 12 microgram/dosis
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Polen
110720//00859
UR
Puri-Nethol 50 mg, tabletten
MERCAPTOPURINE 1-WATER 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MERCAPTOPURINE 0-WATER 44,7 mg/stuk
18-10-2011
Puri-Nethol, tabletten 50 mg
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Italië
110666//26830
UR
Trileptal 60 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik
OXCARBAZEPINE 60 mg/ml
18-10-2011
Trileptal 60 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Griekenland
110676//13068
UR
Clexane 100 mg/ml, oplossing voor injectie
ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml
19-10-2011
Clexane 100 mg/ml, oplossing voor injectie
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Duitsland
110508//05573
UR
Cyklokapron 100 mg/ml, oplossing voor injectie
TRANEXAMINEZUUR 100 mg/ml
19-10-2011
Cyklokapron, oplossing voor injectie 100 mg/ml
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Verenigd Koninkrijk
109992//17315
UR
Havrix 1440, injectievloeistof voor intramusculaire toediening
HEPATITIS A ANTIGEEN 1.440 ELISA-E/ml
19-10-2011
Havrix 1440, injectievloeistof voor intramusculaire toediening
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Verenigd Koninkrijk
110594//13157
UR
Depakine chrono 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
NATRIUMVALPROAAT 200 mg/stuk VALPROÏNEZUUR 87 mg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET NATRIUMVALPROAAT 300 mg/stuk
20-10-2011
Depakine Chrono 300, tabletten met gereguleerde afgifte 300 mg
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Roemenië
110599//11775
UR
Depakine chrono 500 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
NATRIUMVALPROAAT 333 mg/stuk VALPROÏNEZUUR 145 mg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET NATRIUMVALPROAAT 500 mg/stuk
20-10-2011
Depakine Chrono 500, tabletten met gereguleerde afgifte 500 mg
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Roemenië
110555//27179
UR
Risperdal Consta 37,5 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte
RISPERIDON 37,5 mg/stuk
20-10-2011
Risperdal Consta 37,5 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Portugal
110557//27180
UR
Risperdal Consta 50 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte
RISPERIDON 50 mg/stuk
20-10-2011
Risperdal Consta 50 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Portugal
110732//100454
UR
Valsartan/Hydrochloorthiazide 320/25 mg Fisher, filmomhulde tabletten
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk VALSARTAN 320 mg/stuk
21-10-2011
Co-Diovan 320/25, 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Duitsland
110734//100454
UR
Valsartan/Hydrochloorthiazide 320/25 mg Fisher, filmomhulde tabletten
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk VALSARTAN 320 mg/stuk
21-10-2011
Co-Diovan 320/25, 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Italië
110545//09997
UR
Prothiaden 25 mg, capsules
DOSULEPINEHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DOSULEPINE 22,3 mg/stuk
24-10-2011
Prothiaden Mitis 25, capsules 25 mg
DR. FISHER FARMA B.V/NL
België
110547//09998
UR
Prothiaden 75 mg, omhulde tabletten
DOSULEPINEHYDROCHLORIDE 75 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DOSULEPINE 66,75 mg/stuk
24-10-2011
Prothiaden 75, dragees 75 mg
DR. FISHER FARMA B.V/NL
België
110548//09998
UR
Prothiaden 75mg, omhulde tabletten
DOSULEPINEHYDROCHLORIDE 75 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DOSULEPINE 66,75 mg/stuk
24-10-2011
Prothiaden 75, dragees 75 mg
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Verenigd Koninkrijk
110461//21613
UR
Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving
MOMETASONFUROAAT 1-WATER 0,517 mg/g OVEREENKOMEND MET MOMETASONFUROAAT 0,5 mg/g
25-10-2011
Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving
EURECO-PHARMA B.V./NL
Duitsland
110617//28317
UR
Avodart 0,5 mg, zachte capsules
DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk
28-10-2011
Avodart 0,5 mg zachte capsules
DR. FISHER FARMA B.V/NL
Bulgarije
110672//24536
UR
Menopur 75 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
HUMAAN MENOPAUSAAL GONADOTROFINE SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET FOLLIKEL-STIMULEREND HORMOON 75 IE/flacon LUTEÏNISEREND HORMOON 75 IE/flacon
28-10-2011
Menopur, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 75 IE
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Griekenland
110591//15790
UR
Genotropin 12 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
SOMATROPINE (rDNA) 12 mg/ml
31-10-2011
Genotropin 12 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL
Verenigd Koninkrijk
Permanente link
Kopieer de link naar uw clipboard
https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2011-22418.html