Register van geneesmiddelen

Inschrijvingen

Lijst 658a ‐ Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in oktober 2007.

Naam, vorm en registratienummer

Werkzame bestanddelen

Datum van inschrijving

Registratiehouder

Fabrikant

100374

UAD

Ibuprofen 200 mg Sameko, omhulde tabletten

IBUPROFEN 200 mg/stuk

31-10-07

SAMEKO FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

    

100376

UAD

Ibuprofen 400 mg Sameko, omhulde tabletten

IBUPROFEN 400 mg/stuk

31-10-07

SAMEKO FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

    

100455

UR

Risperidon 0,5 mg Katwijk, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 0.5 mg/stuk

18-10-07

KATWIJK FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

    

100461

UR

Risperidon 1 mg Katwijk, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 1 mg/stuk

18-10-07

KATWIJK FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

    

100462

UR

Risperidon 2 mg Katwijk, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 2 mg/stuk

18-10-07

KATWIJK FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

    

100463

UR

Risperidon 3 mg Katwijk, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 3 mg/stuk

18-10-07

KATWIJK FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

    

100464

UR

Risperidon 4 mg Katwijk, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 4 mg/stuk

18-10-07

KATWIJK FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

    

100465

UR

Risperidon 6 mg Katwijk, filmomhulde tabletten

RISPERIDON 6 mg/stuk

18-10-07

KATWIJK FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

    

100610

UR

Risperidon 1 mg/ml Katwijk, drank

RISPERIDON 1 mg/ml

17-10-07

KATWIJK FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

    

100689

UR

Simvastatine Dexcel 5 mg tabletten, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE 5 mg/stuk

11-10-07

DEXCEL-PHARMA LTD./GB

Milpharm Limited, Groot-Brittannië

    

100691

UR

Simvastatine Dexcel 10 mg tabletten, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE 10 mg/stuk

11-10-07

DEXCEL-PHARMA LTD./GB

Milpharm Limited, Groot-Brittannië

    

100693

UR

Simvastatine Dexcel 20 mg tabletten, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE 20 mg/stuk

11-10-07

DEXCEL-PHARMA LTD./GB

Milpharm Limited, Groot-Brittannië

    

100694

UR

Simvastatine Dexcel 40 mg tabletten, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE 40 mg/stuk

11-10-07

DEXCEL-PHARMA LTD./GB

Milpharm Limited, Groot-Brittannië

    

100695

UR

Simvastatine Dexcel 80 mg tabletten, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE 80 mg/stuk

11-10-07

DEXCEL-PHARMA LTD./GB

Milpharm Limited, Groot-Brittannië

    

100638

AV

Paracetamol/coffeine 500/50 mg Sameko, Tablet

COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk PARACETAMOL 500 mg/stuk

04-10-07

SAMEKO FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

    

100714

UAD

Ibuprofen 200 mg Sameko, omhulde tabletten

IBUPROFEN 200 mg/stuk

31-10-07

SAMEKO FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

    

100716

UAD

Ibuprofen 400 mg Sameko, omhulde tabletten

CALCIUMCARBONAAT IBUPROFEN 400 mg/stuk

31-10-07

SAMEKO FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

    

100717

UAD

Ibuprofen 200 mg Sameko, omhulde tabletten

IBUPROFEN 200 mg/stuk

31-10-07

SAMEKO FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

    

100719

UAD

Ibuprofen 400 mg Sameko, omhulde tabletten

IBUPROFEN 400 mg/stuk

31-10-07

SAMEKO FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

    

100776

AV-UAD

Paracetamol/coffeine 500/50 mg Sameko, tabletten

COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk PARACETAMOL 500 mg/stuk

04-10-07

SAMEKO FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

    

100777

AV-UAD

Paracetamol/coffeine 500/50 Sameko, tabletten

COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk PARACETAMOL 500 mg/stuk

04-10-07

SAMEKO FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

    

100827

UR

Ethinylestradiol/Drospirenon 24+4, filmomhulde tabletten 0,02 mg/ 3 mg

DROSPIRENON 3 mg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 0.02 mg/stuk

11-10-07

BAYER B.V./NL

Bayer Schering Pharma AG, Duitsland

Bayer Schering Pharma AG, Duitsland

    

100828

UR

Ethinylestradiol/Drospirenon 24+4 Bayer, filmomhulde tabletten 0,02 mg/ 3 mg

DROSPIRENON 3 mg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 0.02 mg/stuk

11-10-07

BAYER B.V./NL

Bayer Schering Pharma AG, Duitsland

Bayer Schering Pharma AG, Duitsland

    

100830

UR

Drospirenon/Ethinylestradiol 24+4, filmomhulde tabletten 3 mg/ 0,02 mg

DROSPIRENON 3 mg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 0.02 mg/stuk

11-10-07

BAYER B.V./NL

Bayer Schering Pharma AG, Duitsland

Bayer Schering Pharma AG, Duitsland

    

30989

UR

WinRho SDF 1500 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

IMMUNOGLOBULINE, HUMAAN, RHESUS (D) 1500 IE/flacon

08-10-07

CANGENE EUROPE LTD./GB

N.V. Baxter S.A., België

    

31009

UR

WinRho SDF 5000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

IMMUNOGLOBULINE, HUMAAN, RHESUS (D) = 5000 IE/flacon

08-10-07

CANGENE EUROPE LTD./GB

N.V. Baxter S.A., België

    

32615

UR

Immunate Baxter 250, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 250 IE/5 ml (50 IE/ml)

FACTOR VIII 250 IE/flacon VON WILLEBRAND FACTOR (LN) 125 IE/flacon

26-10-07

BAXTER AG/AT

BAXTER AG, Oostenrijk

    

32616

UR

Immunate Baxter 500, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 500 IE/5 ml (100 IE/ml)

FACTOR VIII 500 IE/flacon VON WILLEBRAND FACTOR (LN) 250 IE/flacon

26-10-07

BAXTER AG/AT

BAXTER AG, Oostenrijk

    

32617

UR

Immunate Baxter 1000, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injecie 1000 IE/10 ml (100 IE/ml)

FACTOR VIII 1000 IE/flacon VON WILLEBRAND FACTOR (LN) 500 IE/flacon

26-10-07

BAXTER AG/AT

BAXTER AG, Oostenrijk

    

32989

UR

Alfuzosine HCl Focus 10 mg tabletten, tabletten met verlengde afgifte

ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

17-10-07

FOCUS FARMA B.V./NL

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

    

32990

UR

Alfuzosine HCl 10 Focus, tabletten met verlengde afgifte 10 mg

ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

17-10-07

FOCUS FARMA B.V./NL

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

    

32991

UR

Alfuzosine HCl 10 mg, tabletten met verlengde afgifte

ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

17-10-07

FOCUS FARMA B.V./NL

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

    

34003

UR

Anastrozol Synthon 1 mg, filmomhulde tabletten

ANASTROZOL 1 mg/stuk

03-10-07

SYNTHON B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

    

34004

UR

Anastrozol ratiopharm 1 mg, filmomhulde tabletten

ANASTROZOL 1 mg/stuk

03-10-07

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

    

34005

UR

Anastrozol-CT 1 mg, filmomhulde tabletten

ANASTROZOL 1 mg/stuk

03-10-07

CT-ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Synthon Hispania S.L., Spanje

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Synthon B.V., Nederland

    

34006

UR

Anastrozol ratiopharm 1 mg, filmomhulde tabletten

ANASTROZOL 1 mg/stuk

03-10-07

RATIOPHARM GMBH/DE

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

    

34007

UR

Anastrozol betapharm 1 mg, filmomhulde tabletten

ANASTROZOL 1 mg/stuk

03-10-07

BETAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH/DE

Synthon B.V., Nederland

Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

    

34008

UR

Anastrozol Merck 1 mg, filmomhulde tabletten

ANASTROZOL 1 mg/stuk

03-10-07

MERCK GENERICKS BV/NL

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

    

34009

UR

Anastrozol Generics 1 mg, filmomhulde tabletten

ANASTROZOL 1 mg/stuk

03-10-07

MERCK GENERICKS BV/NL

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

    

34010

UR

Anastrozol Winthrop, filmomhulde tabletten 1 mg

ANASTROZOL 1 mg/stuk

03-10-07

WINTHROP MÉDICAMENTS/FR

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

    

34011

UR

Anastrozol Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten

ANASTROZOL 1 mg/stuk

03-10-07

SANDOZ B.V./NL

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

    

34012

UR

Ansyn, filmomhulde tabletten 1 mg

ANASTROZOL 1 mg/stuk

03-10-07

SYNTHON B.V./NL

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

    

34013

UR

Egistrozol 1 mg, Filmomhulde tabletten

ANASTROZOL 1 mg/stuk

03-10-07

SYNTHON B.V./NL

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

    

34014

UR

Zolzyn, filmomhulde tabletten 1 mg

ANASTROZOL 1 mg/stuk

03-10-07

SYNTHON B.V./NL

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

    

34015

UR

Genstra, filmomhulde tabletten 1 mg

ANASTROZOL 1 mg/stuk

03-10-07

SYNTHON B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

    

34016

UR

Kirana, filmomhulde tabletten 1 mg

ANASTROZOL 1 mg/stuk

03-10-07

SYNTHON B.V./NL

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

    

34018

UR

Zolkir, filmomhulde tabletten 1 mg

ANASTROZOL 1 mg/stuk

03-10-07

SYNTHON B.V./NL

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

    

34020

UR

Mastrol, filmomhulde tabletten 1 mg

ANASTROZOL 1 mg/stuk

03-10-07

SYNTHON B.V./NL

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

    

34188

UR

Losartankalium 25 mg PCH, filmomhulde tabletten

LOSARTAN KALIUM 25 mg/stuk

04-10-07

PHARMACHEMIE B.V./NL

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

    

34189

UR

Losartankalium 50 mg PCH, filmomhulde tabletten

LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk

04-10-07

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

    

34190

UR

Losartankalium 100 mg PCH, filmomhulde tabletten

LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk

04-10-07

PHARMACHEMIE B.V./NL

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

    

34247

UR

Topiramaat-Biofarm 100 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 100 mg/stuk

30-10-07

BIOFARM SP Z.O.O./PL

Biofarm SP.z.o.o., Polen

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

    

34248

UR

Topiramaat-Biofarm 200 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 200 mg/stuk

30-10-07

BIOFARM SP Z.O.O./PL

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Biofarm SP.z.o.o., Polen

    

34255

UR

Topiragis 100 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 100 mg/stuk

30-10-07

ALFRED TIEFENBACHER GMBH & CO KG/DE

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Biofarm SP.z.o.o., Polen

    

34256

UR

Topiragis 200 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 200 mg/stuk

30-10-07

ALFRED TIEFENBACHER GMBH & CO KG/DE

Biofarm SP.z.o.o., Polen

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

    

34336

UR

Topiramaat Arrow 25 mg, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 25 mg/stuk

15-10-07

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

    

34337

UR

Topiramaat Arrow 50 mg, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 50 mg/stuk

15-10-07

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

    

34338

UR

Topiramaat Arrow 100 mg, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 100 mg/stuk

15-10-07

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

    

34339

UR

Topiramaat Arrow 200 mg, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 200 mg/stuk

15-10-07

ARROW GENERICS LIMITED/GB

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Juta Pharma GmbH, Duitsland

    

34407

UR

Venlafaxine ratiopharm 37,5 mg, tabletten

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE Overeenkomend met: VENLAFAXINE 37.5 mg/stuk

16-10-07

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Combino Pharm, S.L., Spanje

    

34604

UR

Meningitec, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit

CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE,Stam C7(beta197) Carrier Protein 30 µg/ml EIWITCONJUGAAT VAN MENINGOCOCCEN OLIGOSACCHARIDE, GROEP C 20 µg/ml NEISSERIA MENINGITIDIS (stam C11) GROUP C OLIGOSAC-CHARIDE 20 µg/mlB.V./NL

31-10-07

WYETH PHARMACEUTICALS

Wyeth Pharmaceuticals, Groot-Brittannië

    

34737

UR

Salvacyl 11,25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

TRIPTORELINE EMBONAAT Overeenkomend met: TRIPTORELINE 11.25 mg/flacon

17-10-07

DEBIOCLINIC/FR

Sodia, Frankrijk

    

34778

UR

Risperidon Actavis 0,5 mg, filmomhulde tablet

RISPERIDON 0.5 mg/stuk

09-10-07

ACTAVIS GROUP HF./IS

Actavis hf., IJsland

Actavis Group hf., IJsland

    

34779

UR

Risperidon Actavis 1 mg, filmomhulde tablet

RISPERIDON 1 mg/stuk

09-10-07

ACTAVIS GROUP HF./IS

Actavis hf., IJsland

Actavis Group hf., IJsland

    

34780

UR

Risperidon Actavis 2 mg, filmomhulde tablet

RISPERIDON 2 mg/stuk

09-10-07

ACTAVIS GROUP HF./IS

Actavis hf., IJsland

Actavis Group hf., IJsland

    

34781

UR

Risperidon Actavis 3 mg, filmomhulde tablet

RISPERIDON 3 mg/stuk

09-10-07

ACTAVIS GROUP HF./IS

Actavis hf., IJsland

Actavis Group hf., IJsland

    

34782

UR

Risperidon Actavis 4 mg, filmomhulde tablet

RISPERIDON 4 mg/stuk

09-10-07

ACTAVIS GROUP HF./IS

Actavis Group hf., IJsland

Actavis hf., IJsland

    

34783

UR

Risperidon Actavis 6 mg, filmomhulde tablet

RISPERIDON 6 mg/stuk

09-10-07

ACTAVIS GROUP HF./IS

Actavis Group hf., IJsland

Actavis hf., IJsland

    

35313

UR

ELIGARD 45 MG

LEUPRORELINE ACETAAT = 45 mg/patroon Overeenkomend met: LEUPRORELINE = 41.7 mg/patroon

09-10-07

ASTELLAS PHARMA B.V./NL

Medigene AG, Duitsland

    

35339

UR

Lexapro druppels/drank 20 mg/ml, druppels/drank

ESCITALOPRAMOXALAAT Overeenkomend met: ESCITALOPRAM = 20 mg/ml

25-10-07

H. Lundbeck A/S/DK

H. Lundbeck A/S, Denemarken

Naar boven