Inschrijvingen april & mei & juni 2008 en uitschrijvingen 2e kwartaal

Inschrijvingen enkelvoudig april 2008

Lijst 664a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

101080

UR

Beriplex P/N 250 IU, Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

FACTOR IX 200–310 IE/flacon FACTOR VII 100–250 IE/flacon FACTOR X 220–600 IE/flacon HUMAAN PROTEINE S 130–260 IE/flacon PROTEINE C, HUMAAN 150–450 IE/flacon PROTHROMBINE 200–480 IE/flacon

01-04-2008

CSL BEHRING GMBH/DE

CSL Behring GmbH, Duitsland

101094

UR

Beriplex P/N 500 IU, Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

FACTOR IX 400–620 IE/flacon FACTOR VII 200–500 IE/flacon FACTOR X 440–1.200 IE/flacon

HUMAAN PROTEINE S 260–520 IE/flacon PROTEINE C, HUMAAN 300–900 IE/flacon PROTHROMBINE 400–960 IE/flacon

01-04-2008

CSL BEHRING GMBH/DE

CSL Behring GmbH, Duitsland

100685

UR

Loramyc 50 mg, muco-adhesieve buccale tabletten

MICONAZOL 50 mg/stuk

01-04-2008

BIOALLIANCE PHARMA AS/FR

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Duitsland

34875

UR

Arlevert 20 mg/40 mg tabletten, tabletten 20/40 mg

CINNARIZINE 20 mg/stuk DIMENHYDRINAAT 40 mg/stuk

02-04-2008

HENNING ARZNEIMITTEL KG/DE

Hennig arzneimittel KG, Duitsland

100976

UAD

Cetrizine diHCl MK2 10 mg, filmomhulde tabletten

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

03-04-2008

MK2 PHARMACEUTICALS/NL

Ratiopharm B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

34980

UR

Sumatriptan Aurobindo 100 mg, tabletten

SUMATRIPTANSUCCINAAT 139,96 mg/stuk

07-04-2008

AUROBINDO PHARMA LIMITED/UKjk

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

34979

UR

Sumatriptan Aurobindo 50 mg, tabletten

SUMATRIPTANSUCCINAAT 69,98 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SUMATRIPTAN 50 mg/stuk

07-04-2008

AUROBINDO PHARMA LIMITED/UK

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

101256

UR

Fluticason Actavis 50 microgram per dosis, neusspray, suspensie

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

09-04-2008

ACTAVIS B.V./NL

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

35312

UAD

meridol chloorhexidinedigluconaat 0,2%

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 2 mg/ml

10-04-2008

GABA GMBH/DE

GABA GmbH, Duitsland

101619

AV

C1000 Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 8 mg/stuk

14-04-2008

SAMEKO FARMA BV/NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

34947

UR

Irinotecan advisors 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE-3-WATER 20 mg/ml

14-04-2008

@VISORS CVBA/BE

Dabur Oncology Plc, Verenigd Koninkrijk

33428

UR

Alendroninezuur 70 mg Farma Assist, tablet

NATRIUMALENDRONAAT-3-WATER mg/stuk OVEREENKOMEND MET ALENDRONINEZUUR 70 mg/stuk

16-04-2008

FARMA ASSIST/NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

102225

UR

Kaliumlosartan HCTZ axcount 100/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 25 mg/stuk KALIUMLOSARTAN 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

LOSARTAN 91,67 mg/stuk

16-04-2008

AXCOUNT GENERIKA AG/DE

Specifar S.A., Griekenland

102223

UR

Kaliumlosartan HCTZ axcount 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk KALIUMLOSARTAN 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

LOSARTAN 45,83 mg/stuk

16-04-2008

AXCOUNT GENERIKA AG/DE

Specifar S.A., Griekenland

35186

UR

Sumatriptan 100 A, filmomhulde tabletten 100 mg

SUMATRIPTANSUCCINAAT 140 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SUMATRIPTAN 100 mg/stuk

16-04-2008

APOTHECON B.V./NL

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

Docpharma NV, België

35185

UR

Sumatriptan 50 A, filmomhulde tabletten 50 mg

SUMATRIPTANSUCCINAAT 70 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SUMATRIPTAN 50 mg/stuk

16-04-2008

APOTHECON BV/NL

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

Docpharma NV, België

102162

UR

Erdul 10 mg, maagsapresistente capsules, hard

OMEPRAZOL 10 mg/stuk

17-04-2008

CHEMO IBERCA S.A./ ES

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

Biomo Pharma GmbH, Duitsland

102164

UR

Erdul 20 mg, maagsapresistente capsules, hard

OMEPRAZOL 20 mg/stuk

17-04-2008

CHEMO IBERICA S.A./ES

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

Biomo Pharma GmbH, Duitsland

102165

UR

Erdul 40 mg, maagsapresistente capsules, hard

OMEPRAZOL 40 mg/stuk

17-04-2008

CHEMO IBERICA S.A./ES

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

Biomo Pharma GmbH, Duitsland

101812

UR

Kaliumlosartan+HCTZ/Biofarm 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 25 mg/stuk KALIUMLOSARTAN 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

LOSARTAN 91,67 mg/stuk

17-04-2008

BIOFARM SP.Z.O.O./PL

Specifar S.A., Griekenland

101811

UR

Kaliumlosartan+HCTZ/Biofarm 50 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk KALIUMLOSARTAN 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

LOSARTAN 45,83 mg/stuk

17-04-2008

BIOFARM SP.Z.O.O/PL

Specifar S.A., Griekenland

101728

UR

Desmopressine-acetaat Mylan 0,1 mg, tabletten

DESMOPRESSINEACETAAT-0-WATER 0,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESMOPRESSINE 0,089 mg/stuk

21-04-2008

MYLAN B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

101729

UR

Desmopressine-acetaat Mylan 0,2 mg, tabletten

DESMOPRESSINEACETAAT-0-WATER 0,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DESMOPRESSINE 0,178 mg/stuk

21-04-2008

MYLAN B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

34412

UR

Kaliumlosartan Alet 100 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTAN 100 mg/stuk

21-04-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

34409

UR

Kaliumlosartan Alet 12,5 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTAN 12,5 mg/stuk

21-04-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

34410

UR

Kaliumlosartan Alet 25 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTAN 25 mg/stuk

21-04-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

34411

UR

Kaliumlosartan Alet 50 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTAN 50 mg/stuk

21-04-2008

ALET PHARMACEUTICALS S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

35027

UR

Betarave 24 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk

22-04-2008

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Duitsland

35028

UR

Betareve 24 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk

22-04-2008

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Duitsland

35029

UR

Betarive 24 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk

22-04-2008

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Duitsland

35030

UR

Betarove 24 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk

22-04-2008

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Duitsland

35031

UR

Betaruve 24 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk

22-04-2008

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Duitsland

102034

UR

Laxeerdrank Lactulose Leidapharm, stroop 667 mg/ml

LACTULOSE 667 mg/ml

22-04-2008

LEIDAPHARM B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

100823

UR

Metformine HCl KR 1000mg, filmomhulde tabletten

METFORMINE HYDROCHLORIDE 1.000 mg/stuk

22-04-2008

KROMME RijN APOTHEEK B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

100817

UR

Metformine HCl KR 500mg, filmomhulde tabletten

METFORMINE HYDROCHLORIDE 500 mg/stuk

22-04-2008

KROMME RijN APOTHEEK B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

100822

UR

Metformine HCl KR 850mg, filmomhulde tabletten

METFORMINE HYDROCHLORIDE 850 mg/stuk

22-04-2008

KROMME RijN APOTHEEK B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

100914

UR

Metformine HCl Pharmacin 1000 mg, filmomhulde tabletten

METFORMINE HYDROCHLORIDE 1.000 mg/stuk

22-04-2008

PHARMACIN B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

100904

UR

Metformine HCl Pharmacin 500 mg, filmomhulde tabletten

METFORMINE HYDROCHLORIDE 500 mg/stuk

22-04-2008

PHARMACIN B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

101019

UR

Metformine HCl Pharmacin 850 mg, filmomhulde tabletten

METFORMINE HYDROCHLORIDE 850 mg/stuk

22-04-2008

PHARMACIN B.V./NL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

34200

UR

Cabergoline Arrow 0,5 mg, tabletten

CABERGOLINE 0,5 mg/stuk

25-04-2008

ARROW GENERICS LIMITED/UK

Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

Selamine Ltd.T/A Arrow Generics Ltd., Ierland

Juta Pharma GmbH, Duitsland

101987

UR

Metformine HCl Jelfa 1000 mg, filmomhulde tabletten

METFORMINE HYDROCHLORIDE 1.000 mg/stuk

25-04-2008

PHARMACEUTICAL COMPANY JELFA S.A./PL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

101985

UR

Metformine HCl Jelfa 500 mg, filmomhulde tabletten

METFORMINE HYDROCHLORIDE 500 mg/stuk

25-04-2008

PHARMACEUTICAL COMPANY JELFA S.A./PL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

101986

UR

Metformine HCl Jelfa 850 mg, filmomhulde tabletten

METFORMINE HYDROCHLORIDE 850 mg/stuk

25-04-2008

PHARMACEUTICAL COMPANY JELFA S.A./PL

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

34590

UR

Gliclazide Retard Mylan 30 mg, tablet met gereguleerde afgifte

GLICLAZIDE 30 mg/stuk

29-04-2008

MYLAN B.V./NL

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

Inschrijvingen parallelimport april 2008

Lijst 664b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

101782//31929

UR

Fosrenol 750 mg, kauwtabletten

LANTHAAN CARBONAAT-1-WATER OVEREENKOMEND MET LANTHAAN(III) 750 mg/stuk

02-04-2008

Fosrenol 750 mg, kauwtabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

101855//12480

UR

Terbutalinesulfaat Delphi 500 Turbuhaler, inhalatiepoeder 0,5 mg/dosis

TERBUTALINE SULFAAT 0,5 mg/dosis

03-04-2008

Bricanyl 500 Turbuhaler, inhalatiepoeder 0,5 mg/dosis

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

101797//18849

UR

Nebilet, tabletten 5 mg

NEBIVOLOLHYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET NEBIVOLOL 5 mg/stuk

07-04-2008

Nebilet, tabletten 5 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102088//07856

UR

Canesten gyno, crème voor vaginaal gebruik 10 mg/g

CLOTRIMAZOL 10 mg/g

09-04-2008

Canesten gyno crème, crème voor vaginaal gebruik 10 mg/g

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102053//32433

UR

Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

KALIUMLOSARTAN 100 mg/stuk

09-04-2008

Cozaar Plus 100 /12,5, filmomhulde tabletten 100 mg/12,5 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

101464//26791

UR

Cozaar 100, filmomhulde tabletten 100 mg

KALIUMLOSARTAN 100 mg/stuk

10-04-2008

Cozaar 100, filmomhulde tabletten 100 mg

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

101457//17617

UR

Cozaar 50, filmomhulde tabletten 50 mg

KALIUMLOSARTAN 50 mg/stuk

10-04-2008

Cozaar, tabletten 50 mg

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

102292//21027

UR

Oxis 12 microgram/dosis Turbuhaler, inhalatiepoeder

FORMOTEROLFUMARAAT-2-WATER 12 µg/dosis

14-04-2008

Oxis 12 Turbuhaler, inhalatiepoeder 12 microgram/dosis

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102291//21026

UR

Oxis 6 microgram/dosis Turbuhaler, inhalatiepoeder

FORMOTEROLFUMARAAT-2-WATER 6 µg/dosis

14-04-2008

Oxis 6 Turbuhaler, inhalatiepoeder 6 microgram/dosis

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102285//27707

UR

Arcoxia 120 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 120 mg/stuk

15-04-2008

Arcoxia 120, filmomhulde tabletten 120 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102286//27705

UR

Arcoxia 60 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 60 mg/stuk

15-04-2008

Arcoxia 60, filmomhulde tabletten 60 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102373//27705

UR

Arcoxia 60, filmomhulde tabletten 60 mg

ETORICOXIB 60 mg/stuk

15-04-2008

Arcoxia 60, filmomhulde tabletten 60 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

102287//27706

UR

Arcoxia 90 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 90 mg/stuk

15-04-2008

Arcoxia 90, filmomhulde tabletten 90 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102375//13331

UR

Brufen Bruis 600, bruisgranulaat in sachets 600 mg

IBUPROFEN 600 mg/stuk

15-04-2008

Brufen Bruis, bruisgranulaat in sachets 600 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

102244//25053

UR

Celebrex 100 mg, capsule, hard

CELECOXIB 100 mg/stuk

15-04-2008

Celebrex 100 mg, capsule, hard

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102245//25054

UR

Celebrex 200 mg, capsule, hard

CELECOXIB 200 mg/stuk

15-04-2008

Celebrex 200 mg, capsule, hard

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102377//11015

UR

Emla, hydrofiele crème 5%

LIDOCAINE 25 mg/g

PRILOCAINE 25 mg/g

15-04-2008

Emla, hydrofiele creme 5%

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

102310//10634

UR

Gyno-Daktarin capsules voor vaginaal gebruik 1200 mg, capsules voor vaginaal gebruik

MICONAZOLNITRAAT 1.200 mg/stuk

15-04-2008

Gyno-Daktarin-1 capsules voor vaginaal gebruik 1200 mg, capsules voor vaginaal gebruik

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

102434//18849

UR

Nebilet 5 mg, tabletten

NEBIVOLOLHYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET NEBIVOLOL 5 mg/stuk

15-04-2008

Nebilet, tabletten 5 mg

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Duitsland

102288//28338

UR

Actonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

NATRIUMRISEDRONAAT 35 mg/stuk

17-04-2008

Actonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

101994//33788

UR

Grazax 75.000 SQ-T, lyophilisaat voor oraal gebruik

TIMOTHEEGRASEXTRACT ‘ALK’

21-04-2008

Grazax 75.000 SQ-T, lyophilisaat voor oraal gebruik

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

102242//16681

UR

Mirena, IUD 20 microgram/24 uur

LEVONORGESTREL 52 mg/stuk

21-04-2008

Mirena, IUD 20 microgram/24 uur

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

101993//16734

UR

Pulmozyme 1 mg/ml, inhalatievloeistof, 2,5 ml

DORNASE ALFA 1 mg/ml

21-04-2008

Pulmozyme, inhalatievloeistof 1 mg/ml, 2,5 ml

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

102289//23164

UR

Singulair 10 mg, filmomhulde tabletten

MONTELUKAST NATRIUM OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 10 mg/stuk

21-04-2008

Singulair 10 mg, filmomhulde tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102290//23165

UR

Singulair Junior 5 mg, kauwtabletten

MONTELUKAST NATRIUM OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 5 mg/stuk

21-04-2008

Singulair 5 mg, kauwtabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

101796//13645

UR

Isosorbidemononitraat Retard 50, capsules met gereguleerde afgifte 50 mg

ISOSORBIDEMONONITRAAT 50 mg/stuk

22-04-2008

Mono-Cedocard Retard 50, capsules met gereguleerde afgifte 50 mg

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Italië

102048//25484

UR

Tobi 300 mg/5 ml, verneveloplossing

TOBRAMYCINE 60 mg/ml

24-04-2008

Tobi 300 mg/5 ml, verneveloplossing

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

102309//28338

UR

Actonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

NATRIUMRISEDRONAAT 35 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 32,5 mg/stuk

28-04-2008

Actonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

102179//31959

UR

Coversyl arg 10 mg, filmomhulde tabletten

PERINDOPRIL ARGININE OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk

28-04-2008

COVERSYL arg 10 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

102177//31958

UR

Coversyl arg 5 mg, filmomhulde tabletten

PERINDOPRIL ARGININE OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk

28-04-2008

COVERSYL arg 5 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

102178//31958

UR

Coversyl arg 5 mg, filmomhulde tabletten

PERINDOPRIL ARGININE OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk

28-04-2008

COVERSYL arg 5 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

102340//17617

UR

Lorzaar Protect 50 mg, tabletten

KALIUMLOSARTAN 50 mg/stuk

29-04-2008

Cozaar, tabletten 50 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102084//23513

UR

Peptazol 20 mg, maagsapresistente tabletten

PANTOPRAZOLNATRIUM, 1.5-WATER OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

29-04-2008

Pantozol 20, maagsapresistente tabletten 20 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Italië

Inschrijvingen enkelvoudig mei 2008

Lijst 665a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in mei 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

33863

UR

Bicalutamide Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten

BICALUTAMIDE 50 mg/stuk

06-05-2008

MYLAN B.V./NL

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

33745

UR

Tamsulosine HCl retard capsule 0,4 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAMSULOSINE 0,367 mg/stuk

08-05-2008

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

33746

UR

Tamsulosine HCl retard capsule 0,4 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

08-05-2008

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

33747

UR

Tamsulosine HCl retard capsule 0,4 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAMSULOSINE 0,367 mg/stuk

08-05-2008

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

33748

UR

Tamsulosine HCl retard capsule 0,4 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAMSULOSINE 0,367 mg/stuk

08-05-2008

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

32680

UR

Ciprofloxacine 2 mg/ml, oplossing voor intraveneuze infusie

CIPROFLOXACINE 2 mg/ml

09-05-2008

PHARMAKAL LIMITED/UK

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

101745

UR

Betakale 24 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk

14-05-2008

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Catalent Germany Schondorf GmbH, Duitsland

101746

UR

Betakele 24 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk

14-05-2008

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Catalent Germany Schondorf GmbH, Duitsland

101747

UR

Betakile 24 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk

14-05-2008

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Catalent Germany Schondorf GmbH, Duitsland

101748

UR

Betakole 24 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk

14-05-2008

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Catalent Germany Schondorf GmbH, Duitsland

101749

UR

Betakule 24 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk

14-05-2008

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Catalent Germany Schondorf GmbH, Duitsland

101750

UR

Betalase 24 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk

14-05-2008

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Catalent Germany Schondorf GmbH, Duitsland

101751

UR

Betalese 24 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk

14-05-2008

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Catalent Germany Schondorf GmbH, Duitsland

101752

UR

Betalise 24 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk

14-05-2008

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Catalent Germany Schondorf GmbH, Duitsland

101753

UR

Betalose 24 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk

14-05-2008

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Catalent Germany Schondorf GmbH, Duitsland

101754

UR

Betaluse 24 mg, tabletten

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk

14-05-2008

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Catalent Germany Schondorf GmbH, Duitsland

100142

UR

COVERAM arg 10 mg/10 mg tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 10 mg/stuk PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk

14-05-2008

LES LABORTOIRES SERVIER/FR

Servier (Ireland) Industries Ltd, Ierland

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

100141

UR

COVERAM arg 10 mg/5 mg tabletten AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk

14-05-2008

LES LABORTOIRES SERVIER/FR

Servier (Ireland) Industries Ltd, Ierland

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

100140

UR

COVERAM arg 5 mg/10 mg tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 10 mg/stuk PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk

14-05-2008

LES LABORTOIRES SERVIER/FR

Servier (Ireland) Industries Ltd, Ierland

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

100139

UR

COVERAM arg 5 mg/5 mg tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk

14-05-2008

LES LABORTOIRES SERVIER/FR

Servier (Ireland) Industries Ltd, Ierland

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

100137

UR

Perindopril arginine /Amlodipine Servier 10 mg/5 mg tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk

14-05-2008

LES LABORTOIRES SERVIER/FR

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

100138

UR

Perindopril arginine /Amlodipine Servier 10 mg/10 mg tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 10 mg/stuk PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk

14-05-2008

LES LABORTOIRES SERVIER/FR

Servier (Ireland) Industries Ltd, Ierland

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

100136

UR

Perindopril arginine/ Amlodipine Servier 5 mg/10 mg tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 10 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk

14-05-2008

LES LABORTOIRES SERVIER/FR

Servier (Ireland) Industries Ltd, Ierland

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

100016

UR

Perindopril arginine/Amlodipine Servier 5 mg/ 5 mg tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk

PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk

14-05-2008

LES LABORTOIRES SERVIER/FR

Servier (Ireland) Industries Ltd, Ierland

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

Les Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

100900

UR

Fentanyl ratiopharm 12 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik

FENTANYL 2,063 mg/stuk

15-05-2008

RATIOPHARM NEDERLAND B.V./NL

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

34529

UR

Kaliumlosartan-hydrochloorthiazide 100/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 25 mg/stuk

KALIUMLOSARTAN 100 mg/stuk

15-05-2008

PHARMAMATCH B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

34528

UR

Kaliumlosartan-hydrochloorthiazide 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

KALIUMLOSARTAN 50 mg/stuk

15-05-2008

PHARMAMATCH B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

16388

UR

ALLERGOVIT pollen, suspensie voor injectie, 1000 TE/ml (Sterkte A) en/of 10.000 TE/ml (Sterkte B)

ALLERGOVIT POLLEN 1.000 E/ml

ALLERGOVIT POLLEN 10.000 E/ml

19-05-2008

ALLERGOPHARMA J.GANZER K.G./DE

Allergopharma J. Ganzer K.G., Duitsland

34591

UR

Gliclazide 30 mg PCH, tabletten met gereguleerde afgifte

GLICLAZIDE 30 mg/stuk

21-05-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

102063

UR

Metoprololsuccinaat retard 100 A, tabletten met gereguleerde afgifte 95 mg

METOPROLOL SUCCINAAT 95 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METOPROLOL TARTRAAT 100 mg/stuk

21-05-2008

APOTHECON B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

102323

UR

Metoprololsuccinaat retard 200 A, tabletten met gereguleerde afgifte 190 mg

METOPROLOL SUCCINAAT 190 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METOPROLOL TARTRAAT 200 mg/stuk

21-05-2008

APOTHECON B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

101836

UR

Cozaar 12,5 mg, filmomhulde tabletten

KALIUMLOSARTAN 12,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 11,5 mg/stuk

22-05-2008

MERCK SHARP & DOHME B.V./NL

Merck Sharp & Dohme Ltd., Verenigd Koninkrijk

Merck Sharp & Dohme Italia SpA, Italië

Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland

Frosst Iberica SA, Spanje

102220

UR

Lisinopril Accord 10 mg, tabletten

LISINOPRIL 2-WATER 10,89 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LISINOPRIL 10 mg/stuk

23-05-2008

ACCORD HEALTHCARE LTD/UK

PSI supply n.v., België

102221

UR

Lisinopril Accord 20 mg, tabletten

LISINOPRIL 2-WATER 21,78 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LISINOPRIL 20 mg/stuk

23-05-2008

ACCORD HEALTHCARE LTD /UK

PSI supply n.v., België

102218

UR

Lisinopril Accord 5 mg, tabletten

LISINOPRIL 2-WATER 5,445 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LISINOPRIL 5 mg/stuk

23-05-2008

ACCORD HEALTHCARE LTD/UK

PSI supply n.v., België

102058

UR

Metoprololsuccinaat Pharmamatch retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 95 mg

METOPROLOL SUCCINAAT 95 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METOPROLOL TARTRAAT 100 mg/stuk

26-05-2008

PHARMAMATCH B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

102060

UR

Metoprololsuccinaat Pharmamatch retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 95 mg

METOPROLOL SUCCINAAT 95 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METOPROLOL TARTRAAT 100 mg/stuk

26-05-2008

PHARMAMATCH B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

102071

UR

Metoprololsuccinaat Pharmamatch retard 200, tabletten met gereguleerde afgifte 190 mg

METOPROLOL SUCCINAAT 190 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METOPROLOL TARTRAAT 200 mg/stuk

26-05-2008

PHARMAMATCH B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

102070

UR

Metoprololsuccinaat Pharmamatch retard 200, tabletten met gereguleerde afgifte 190 mg

METOPROLOL SUCCINAAT 190 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METOPROLOL TARTRAAT 200 mg/stuk

26-05-2008

PHARMAMATCH B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

33891

UR

Bisoprololfumaraat/hydrochloorthiazide 10/25 mg PCH, filmomhulde tabletten

BISOPROLOL FUMARAAT 10 mg/stuk

HYDROCHLORTHIAZIDE 25 mg/stuk

27-05-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

33890

UR

Bisoprololfumaraat/hydrochloorthiazide 5/12,5 mg PCH, filmomhulde tabletten

BISOPROLOL FUMARAAT 5 mg/stuk

HYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

27-05-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

102332

UAD

Cetirizine diHCl Losan 10 mg, zuigtabletten

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

27-05-2008

LOSAN PHARMA GMBH/DE

Losan Pharma GmbH, Duitsland

102299

UR

Metoprololsuccinaat retard 200 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 190 mg

METOPROLOL SUCCINAAT 190 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METOPROLOL TARTRAAT 200 mg/stuk

27-05-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Sofarimex–Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

33470

UR

Formoterol 12 Cyclocaps, poeder in harde capsule 12 microgram

FORMOTEROLFUMARAAT-2-WATER 12 µg/stuk

28-05-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

33457

UR

Volulyte 6% oplossing voor infusie

KALIUMCHLORIDE 0,3 g/l MAGNESIUMCHLORIDE 1,5-WATER 0,3 g/l

NATRIUMACETAAT 3-WATER 4,63 g/l

NATRIUMCHLORIDE 6,02 g/l

POLYHYDROXYETHYLZETMEEL (MR 130.000) 60 g/l

28-05-2008

FRESENIUS KABI NEDERLAND B.V./NL

Fresenius Kabi Austria GmbH, Oostenrijk

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Duitsland

102062

UR

Metoprololsuccinaat Retard Mylan 100, tabletten met gereguleerde afgifte 95 mg

METOPROLOL SUCCINAAT 95 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METOPROLOL TARTRAAT 100 mg/stuk

29-05-2008

MYLAN B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

102305

UR

Metoprololsuccinaat Retard Mylan 200, tabletten met gereguleerde afgifte 190 mg

METOPROLOL SUCCINAAT 190 mg/stuK OVEREENKOMEND MET METOPROLOL TARTRAAT 200 mg/stuk

29-05-2008

MYLAN B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

Inschrijvingen parallelimport mei 2008

Lijst 665b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in mei 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

102246//21027

UR

Oxis 12 microgram/dosis Turbuhaler, inhalatiepoeder

FORMOTEROLFUMARAAT-2-WATER 12 µg/dosis

09-05-2008

Oxis 12 Turbuhaler, inhalatiepoeder 12 microgram/dosis

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Polen

102247//21026

UR

Oxis 6 microgram/dosis Turbuhaler, inhalatiepoeder

FORMOTEROLFUMARAAT-2-WATER 6 µg/dosis

09-05-2008

Oxis 6 Turbuhaler, inhalatiepoeder 6 microgram/dosis

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Polen

102374//12480

UR

Bricanyl 500 Turbuhaler, inhalatiepoeder 0,5 mg/dosis

TERBUTALINE SULFAAT 0,5 mg/dosis

13-05-2008

Bricanyl 500 Turbuhaler, inhalatiepoeder 0,5 mg/dosis

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

102083//18300

UR

Peptazol 40 mg, maagsapresistente tabletten

PANTOPRAZOLNATRIUM, 1.5-WATER OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 40 mg/stuk

13-05-2008

Pantozol 40, maagsapresistente tabletten 40 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Italië

101637//16410

UR

Diclofenacnatrium/misoprostol Delphi 50 mg/200 microgram, tabletten

DICLOFENAC NATRIUM 50 mg/stuk

ISOPROSTOL 200 µg/stuk

15-05-2008

Arthrotec 50, tabletten

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

102314//24534

UR

REVAXiS, suspensie voor injectie, 0,5 ml

DIFTERIETOXOIDE, GEADSORBEERD >= 4 IE/ml

POLIOMYELITIS VIRUS TYPE I MONOVALENT, GEÏNACTIVEERD 80 DU/ml

POLIOMYELITIS VIRUS TYPE II MONOVALENT, GEÏNACTIVEERD 16 DU/ml

POLIOMYELITIS VIRUS TYPE III MONOVALENT, GEÏNACTIVEERD 64 DU/ml

TETANUSTOXOIDE, GEADSORBEERD >= 40 IE/ml

15-05-2008

REVAXiS, suspensie voor injectie, 0,5 ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

102435//26579

UR

Relpax 40 mg, filmomhulde tabletten

ELETRIPTAN HYDROBROMIDE OVEREENKOMEND MET ELETRIPTAN 40 mg/stuk

19-05-2008

Relpax 40, filmomhulde tabletten 40 mg

DR. FISHER FARMA/NL

Frankrijk

101983//34072

UR

Moviprep, poeder voor drank in sachets

ASCORBAAT NATRIUM 5,9 g/stuk

ASCORBINEZUUR 4,7 g/stuk

KALIUMCHLORIDE 1,015 g/stuk

MACROGOL 3350 100 g/stuk

NATRIUMCHLORIDE 2,691 g/stuk

NATRIUMSULFAAT 0-WATER 7,5 g/stuk

20-05-2008

Moviprep, poeder voor drank in sachets

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Nederland

102463//21082

UR

Lipitor 20 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE HEMICALCIUM-3-WATER OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 20 mg/stuk

22-05-2008

Lipitor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Noorwegen

102479//24536

UR

Menopur 75 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

LUTEÏNISEREND HORMOON 75 IE/flacon

22-05-2008

Menopur, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 75 IE

DR. FISHER FARMA/NL

Frankrijk

102437//21613

UR

Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving

MOMETASON FUROAAT-1-WATER OVEREENKOMEND MET MOMETASON FUROAAT 0,5 mg/g

22-05-2008

Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

102315//33735

UR

Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol 25 microgram/dosis, suspensie

SALMETEROLXINAFOAAT OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 25 µg/dosis

22-05-2008

Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol suspensie

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

102316//33735

UR

Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol 25 microgram/dosis, suspensie

SALMETEROLXINAFOAAT OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 25 µg/dosis

22-05-2008

Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol suspensie

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

102585//33414

UR

Xyzal 0,5 mg/ml, drank

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

22-05-2008

Xyzal 0,5 mg/ml, drank

EURECO-PHARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

102376//17617

UR

Cozaar 50, tabletten 50 mg

KALIUMLOSARTAN 50 mg/stuk

26-05-2008

Cozaar, tabletten 50 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

102312//32303

UR

NorLevo 1,5 mg, tabletten

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

26-05-2008

NorLevo 1,5 mg, tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

102313//21706

UR

Ratacand 16 mg, tabletten

CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg/stuk

26-05-2008

Atacand 16, tabletten 16 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

102180//26872

UR

Crestor 10, filmomhulde tabletten 10 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

27-05-2008

Crestor 10, filmomhulde tabletten 10 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

102181//26873

UR

Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

27-05-2008

Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

102578//25887

UR

Symbicort Turbuhaler 200/6, inhalatiepoeder 200/6 µg/dosis

BUDESONIDE 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT-2-WATER 6 µg/dosis

27-05-2008

Symbicort Turbuhaler 200/6, inhalatiepoeder 200/6 µg/dosis

DR. FISHER FARMA/NL

Italië

102626//23164

UR

Singulair 10 mg, filmomhulde tabletten

MONTELUKAST NATRIUM OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 10 mg/stuk

29-05-2008

Singulair 10 mg, filmomhulde tabletten

EU-PHARMA B.V./NL

Italië

102477//27707

UR

Arcoxia 120 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 120 mg/stuk

30-05-2008

Arcoxia 120, filmomhulde tabletten 120 mg

DR. FISHER FARMA/NL

Italië

102474//27705

UR

Arcoxia 60 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 60 mg/stuk

30-05-2008

Arcoxia 60, filmomhulde tabletten 60 mg

DR. FISHER FARMA/NL

Italië

102475//27706

UR

Arcoxia 90 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 90 mg/stuk

30-05-2008

Arcoxia 90, filmomhulde tabletten 90 mg

DR. FISHER FARMA/NL

Italië

102047//28944

UR

Nifret retard 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

NIFEDIPINE 30 mg/stuk

30-05-2008

Nifedipine Sandoz retard 30, tabletten met gereguleerde afgifte 30 mg

APOTHECON/NL

België

102045//28945

UR

Nifret retard 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

NIFEDIPINE 60 mg/stuk

30-05-2008

Nifedipine Sandoz retard 60, tabletten met gereguleerde afgifte 60 mg

APOTHECON/NL

België

Inschrijvingen enkelvoudig juni 2008

Lijst 666a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juni 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

34508

UR

Methadon HCl TioFarma 5 mg, tablet

METHADONHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk

02-06-2008

TIOPHARMA B.V./NL

TioFarma b.v., Nederland

102064

UR

Metoprololsuccinaat Apotex retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 95 mg

METOPROLOL SUCCINAAT 95 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METOPROLOL TARTRAAT 100 mg/stuk

02-06-2008

APOTEX EUROPE B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

102326

UR

Metoprololsuccinaat Apotex retard 200, tabletten met gereguleerde afgifte 190 mg

METOPROLOL SUCCINAAT 190 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METOPROLOL TARTRAAT 200 mg/stuk

02-06-2008

APOTEX EUROPE B.V./NL

Sofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, Portugal

35042

UR

Sumatriptan Bluefish 100 mg, tabletten

SUMATRIPTANSUCCINAAT OVEREENKOMEND MET SUMATRIPTAN 100 mg/stuk

03-06-2008

BLEUFISH PHARMACEUTICALS/SE

Bluefish Pharmaceuticals, Zweden

34892

UR

Fluvastatin 20 mg PCH, capsules

FLUVASTATINE NATRIUM OVEREENKOMEND MET FLUVASTATINE 20 mg/stuk

06-06-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

34893

UR

Fluvastatin 40 mg PCH, capsules

FLUVASTATINE NATRIUM OVEREENKOMEND MET FLUVASTATINE 40 mg/stuk

06-06-2008

PHARMACHEMIE B.V./NL

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva Santé, Frankrijk

102530

AV

Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml HTP Huisapotheek, drank

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 0,8 mg/ml

10-06-2008

HTP HUISAPOTHEEK B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

102534

AV

Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml HTP Huisapotheek, drank

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml

10-06-2008

HTP HUISAPOTHEEK B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

33902

UR

Pantoprazol Sandoz injectie 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie

PANTOPRAZOL NATRIUM OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 40 mg/flacon

11-06-2008

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

33903

UR

Pantoprazol Sandoz injectie 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie

PANTOPRAZOL NATRIUM OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 40 mg/flacon

11-06-2008

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

33904

UR

Pantoprazol Sandoz injectie 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie

PANTOPRAZOL NATRIUM OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 40 mg/flacon

11-06-2008

SANDOZ B.V./NL

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

34042

UR

Gadopentetate Curagita 500 micromol/ml oplossing voor injectie

GADOPENTETAAT DIMEGLUMINE 469,01 mg/ml

16-06-2008

CURAGITA AG/DE

Biokanol Pharma GmbH, Duitsland

34041

UR

Magnegita 500 micromol/ml oplossing voor injectie

GADOPENTETAAT DIMEGLUMINE 469,01 mg/ml

16-06-2008

CURAGITA AG/DE

Biokanol Pharma GmbH, Duitsland

101931

AV-UAD

Kinderparacetamol HAM 100 mg, tabletten

PARACETAMOL 100 mg/stuk

17-06-2008

HET APOTHEKERS MERK B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

101675

AV-UAD

Kinderparacetamol zetpil 120 mg HTP Huismerk, zetpillen

PARACETAMOL 120 mg/stuk

17-06-2008

HEALTHYPHARM B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

101676

AV-UAD

Kinderparacetamol zetpil 240 mg HTP Huismerk, zetpillen

PARACETAMOL 240 mg/stuk

17-06-2008

HEALTHYPHARM B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

101672

AV-UAD

Kinderparacetamol zetpil 60 mg HTP Huismerk, zetpillen

PARACETAMOL 60 mg/stuk

17-06-2008

HEALTHYPHARM B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

101932

AV-UAD

Paracetamol HAM 500 mg, tabletten

PARACETAMOL 100 mg/stuk

17-06-2008

HET APOTHEKERSMERK B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

101680

AV-UAD

Paracetamol zetpil 1000 mg HTP Huismerk, zetpillen

PARACETAMOL 1.000 mg/stuk

17-06-2008

HEALTHYPHARM B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

101679

AV-UAD

Paracetamol zetpil 500 mg HTP Huismerk, zetpillen

PARACETAMOL 500 mg/stuk

17-06-2008

Healthypharm B.V., Nederland

Centrafarm Services B.V., Nederland

33532

UR

Tiapride STADA 200 mg, tabletten

TIAPRIDEHYDROCHLORIDE 222,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TIAPRIDE 200 mg/stuk

17-06-2008

STADA ARZNEIMITTEL AG/DE

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH, Duitsland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

101739

UR

Concerta 27 mg, tabletten met verlengde afgifte

METHYLFENIDAAT HYDROCHLORIDE 27 mg/stuk

18-06-2008

JANSSEN-CILAG B.V./NL

Janssen Pharmaceutica N.V., België

34922

UR

Mirtazapine CF 15 mg orodispergeerbare tabletten, orodispergeerbare tabletten

MIRTAZAPINE 15 mg/stuk

18-06-2008

STADA ARZNEIMITTEL AG/DE

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Actavis Ltd, Malta

STADA Production Ireland Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Actavis Group hf., IJsland

34923

UR

Mirtazapine CF 30 mg orodispergeerbare tabletten, orodispergeerbare tabletten

MIRTAZAPINE 30 mg/stuk

18-06-2008

STADA ARZNEIMITTEL AG/DE

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Actavis Ltd, Malta

STADA Production Ireland Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Actavis Group hf., IJsland

34924

UR

Mirtazapine CF 45 mg orodispergeerbare tabletten, orodispergeerbare tabletten

MIRTAZAPINE 45 mg/stuk

18-06-2008

STADA ARZNEIMITTEL AG/DE

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Actavis Ltd, Malta

STADA Production Ireland Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Actavis Group hf., IJsland

100649

UR

Oxycodon HCl Sandoz retard 10 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

19-06-2008

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

100654

UR

Oxycodon HCl Sandoz retard 20 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

19-06-2008

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

100644

UR

Oxycodon HCl Sandoz retard 5 mg, tabletten met verlengde afgifte

OXYCODONHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk

19-06-2008

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

102274

UR

Colchicine Actavis 0,5 mg, tabletten

COLCHICINE 0,54 mg/stuk

20-06-2008

ACTAVIS B.V./NL

TioFarma b.v., Nederland

100538

UR

Curacne 40 mg, Capsule, zacht

ISOTRETINOINE 40 mg/stuk

20-06-2008

PIERRE FABRE BENELUX N.V./BE

Catalent France Beinheim S.A., Frankrijk

34659

UR

Paclitaxel Actavis 6 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

PACLITAXEL 6 mg/ml

20-06-2008

ACTAVIS GROUP PTC EHF/IS

S.C. Sindan-Pharma S.R.L, Roemenië

Actavis Nordic A/S, Denemarken

Inschrijvingen parallelimport juni 2008

Lijst 666b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juni 2008. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

102182//34472

UR

Diovan 320 mg, filmomhulde tabletten

VALSARTAN 320 mg/stuk

02-06-2008

Diovan 320, filmomhulde tabletten 320 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Oostenrijk

102183//34472

UR

Diovan 320 mg, filmomhulde tabletten

VALSARTAN 320 mg/stuk

02-06-2008

Diovan 320, filmomhulde tabletten 320 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

102580//18150

UR

Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis

SALMETEROLXINAFOAAT OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

02-06-2008

Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Oostenrijk

101759//18562

UR

Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg

GOSERELINE ACETAAT OVEREENKOMEND MET GOSERELINUM (LN) 10,8 mg/stuk

02-06-2008

Zoladex 10,8, implantatiestaafje 10,8 mg

POLYPHARMA B.V./NL

Polen

101760//12277

UR

Zoladex-3,6, implantatiestaafje 3,6 mg

GOSERELINE ACETAAT OVEREENKOMEND MET GOSERELINUM (LN) 3,6 mg/stuk

02-06-2008

Zoladex-3,6, implantatiestaafje 3,6 mg

POLYPHARMA B.V./NL

Polen

102438//28317

UR

Avodart 0,5 mg, zachte capsules

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

04-06-2008

Avodart, 0,5 mg zachte capsules

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Griekenland

101975//28317

UR

Avodart, zachte capsules 0,5 mg

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

04-06-2008

Avodart, 0,5 mg zachte capsules

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Spanje

102664//31373

UR

Reminyl Retard Capsules 1 x daags 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte

GALANTAMINE HYDROBROMIDE OVEREENKOMEND MET GALANTAMINE 16 mg/stuk

04-06-2008

Reminyl Retard Capsules 1 x daags 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

102665//31374

UR

Reminyl Retard Capsules 1x daags 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte

GALANTAMINE HYDROBROMIDE OVEREENKOMEND MET GALANTAMINE 24 mg/stuk

04-06-2008

Reminyl Retard Capsules 1x daags 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

102663//31372

UR

Reminyl Retard Capsules 1x daags 8 mg, harde capsules met verlengde afgifte

GALANTAMINE HYDROBROMIDE OVEREENKOMEND MET GALANTAMINE 8 mg/stuk

04-06-2008

Reminyl Retard Capsules 1x daags 8 mg, harde capsules met verlengde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

102659//24443

UR

Aromasin, omhulde tabletten 25 mg

EXEMESTAAN 25 mg/stuk

05-06-2008

Aromasin, omhulde tabletten 25 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

102660//24443

UR

Aromasin, omhulde tabletten 25 mg

EXEMESTAAN 25 mg/stuk

05-06-2008

Aromasin, omhulde tabletten 25 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Griekenland

102574//25549

UR

Femoston continu 1 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

DYDROGESTERON 5 mg/stuk

ESTRADIOL 0.5-WATER OVEREENKOMEND MET ESTRADIOL 1 mg/stuk

05-06-2008

Femoston continu 1/5, filmomhulde tabletten 1 mg, 5 mg

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Portugal

101883//25992

UR

Valcyte 450 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET VALGANCICLOVIR 450 mg/stuk

05-06-2008

Valcyte 450 mg filmomhulde tabletten , filmomhulde tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

102494//19676

UR

Wartec, crème 1,5 mg/g

PODOPHYLLOTOXINE 1,5 mg/g

05-06-2008

Wartec, crème 1,5 mg/g

EU-PHARMA B.V./NL

Griekenland

102481//32744

UR

Combigan, oogdruppels, oplossing 2 mg/ml en 5 mg/ml

BRIMONIDINETARTRAAT 2 mg/ml TIMOLOL MALEAAT 6,8 mg/ml OVEREENKOMEND MET TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

06-06-2008

Combigan, oogdruppels, oplossing 2 mg/ml en 5 mg/ml

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Italië

101858//28236

UR

Metoject 10 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 10 mg/1 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 10 mg/ml

06-06-2008

Metoject 10 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 10 mg/1 ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

101859//29427

UR

Metoject 15 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 15 mg/1,5 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 10 mg/ml

06-06-2008

Metoject 15 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 15 mg/1,5 ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

101860//29428

UR

Metoject 20 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 20 mg/2 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 10 mg/ml

06-06-2008

Metoject 20 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 20 mg/2 ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

101880//29429

UR

Metoject 25 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 25 mg/2,5 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 10 mg/ml

06-06-2008

Metoject 25 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 25 mg/2,5 ml

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

101916//23529

UR

Seretide Diskus 50/100 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 100 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

06-06-2008

Seretide Diskus 50/100 microgram/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

101907//23530

UR

Seretide Diskus 50/250 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

06-06-2008

Seretide Diskus 50/250 microgram/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

101911//23530

UR

Seretide Diskus 50/250 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

06-06-2008

Seretide Diskus 50/250 microgram/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

101912//23530

UR

Seretide Diskus 50/250 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

06-06-2008

Seretide Diskus 50/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

102185//23530

UR

Seretide Diskus 50/250 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

06-06-2008

Seretide Diskus 50/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

101910//23531

UR

Seretide Diskus 50/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

06-06-2008

Seretide Diskus 50/500 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

101921//23531

UR

Seretide Diskus 50/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

06-06-2008

Seretide Diskus 50/500 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

101924//23531

UR

Seretide Diskus 50/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

06-06-2008

Seretide Diskus 50/500 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Spanje

102186//23531

UR

Seretide Diskus 50/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis SALMETEROLXINAFOAAT OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis

06-06-2008

Seretide Diskus 50/500 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

101641//25387

UR

Esomeprazol ERC 20 mg, maagsapresistente tabletten

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk

09-06-2008

Nexium 20, maagsapresistente tablet 20 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

101644//25388

UR

Esomeprazol ERC 40 mg, maagsapresistente tabletten

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk

09-06-2008

Nexium 40, maagsapresistente tablet 40 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

102380//21551

UR

Phosphoral, drank

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER 240 mg/ml NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER 542,6 mg/ml

09-06-2008

Phosphoral, drank

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Portugal

102243//19593

UR

Cipramil 20 mg, omhulde tabletten

CITALOPRAM HYDROBROMIDE OVEREENKOMEND MET CITALOPRAM 20 mg/stuk

10-06-2008

Cipramil 20, omhulde tabletten 20 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102582//34472

UR

Diovan 320 mg, filmomhulde tabletten

VALSARTAN 320 mg/stuk

10-06-2008

Diovan 320, filmomhulde tabletten 320 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

102614//34472

UR

Diovan 320 mg, filmomhulde tabletten

VALSARTAN 320 mg/stuk

10-06-2008

Diovan 320, filmomhulde tabletten 320 mg

EURECO-ureco-Pharma B.V., Nederland

Duitsland

102480//25386

UR

Malarone 250/100 mg, filmomhulde tabletten

ATOVAQUON 250 mg/stuk PROGUANILHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk

10-06-2008

Malarone, filmomhulde tabletten 250/100 mg

DR.FISHER FARMA B.V./NL

Griekenland

102263//28236

UR

Metoject 10 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 10 mg/1 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 10 mg/ml

10-06-2008

Metoject 10 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 10 mg/1 ml

TOP PHARMA BV/NL

Frankrijk

102261//29427

UR

Metoject 15 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 15 mg/1,5 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 10 mg/ml

10-06-2008

Metoject 15 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 15 mg/1,5 ml

TOP PHARMA BV/NL

Frankrijk

102264//29428

UR

Metoject 20 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 20 mg/2 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 10 mg/ml

10-06-2008

Metoject 20 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 20 mg/2 ml

TOP PHARMA BV/NL

Frankrijk

102262//29429

UR

Metoject 25 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 25 mg/2,5 ml

METHOTREXAAT DINATRIUM OVEREENKOMEND MET METHOTREXAAT 10 mg/ml

10-06-2008

Metoject 25 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit 25 mg/2,5 ml

TOP PHARMA BV/NL

Frankrijk

102464//25603

UR

Seroquel 300 mg, tabletten

QUETIAPINE (Hemi) FUMARAAT 345,39 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 300 mg/stuk

10-06-2008

Seroquel-300, tabletten 300 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Noorwegen

102667//26770

UR

Xyzal, filmomhulde tablet 5 mg

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk

10-06-2008

Xyzal, film-omhulde tablet 5 mg

DELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

102691//28118

UR

Avelox 400 mg, filmomhulde tabletten

MOXIFLOXACINE HYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET MOXIFLOXACINE 400 mg/stuk

12-06-2008

Avelox 400 mg tabletten, filmomhulde tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

102478//20818

UR

Innohep 14.000 IE anti-XA/0,7 ml, oplossing voor injectie

TINZAPARINE NATRIUM 20.000 IE anti-Xa/ml

12-06-2008

Innohep 14.000 IE anti-Xa/0,7 ml, oplossing voor injectie

DR. FISHER FARMABV/NL

België

102674//00859

UR

Puri-Nethol 50 mg, tabletten

MERCAPTOPURINE-1-WATER 50 mg/stuk

12-06-2008

Puri-Nethol, tabletten 50 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

Italië

100235//31917

UR

Zomig 2,5 mg, omhulde tabletten

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk

12-06-2008

Zomig-2,5, filmomhulde tabletten 2,5 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

102479//24536

UR

Menopur 75 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

LUTEÏNISEREND HORMOON 75 IE/flacon

16-06-2008

Menopur, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 75 IE

DR. FISHER FARMA B.V./NL

Frankrijk

102583//13066

UR

Monuril 3000, granulaat 3 g

FOSFOMYCINE TROMETAMOL OVEREENKOMEND MET FOSFOMYCINE 3 g/stuk

16-06-2008

Monuril 3000, granulaat voor drank 3 g

EURECO-PHARMA B.V./NL

België

102577//26874

UR

Crestor 40 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

17-06-2008

Crestor 40, filmomhulde tabletten 40 mg

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Griekenland

101638//23513

UR

Pantoprazol ERC 20 mg, maagsapresistente tabletten 20 mg

PANTOPRAZOLNATRIUM, 1.5-WATER OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

17-06-2008

Pantozol 20, maagsapresistente tabletten 20 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

101942//23513

UR

Pantoprazol ERC 20 mg, maagsapresistente tabletten 20 mg

PANTOPRAZOLNATRIUM, 1.5-WATER OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

17-06-2008

Pantozol 20, maagsapresistente tabletten 20 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

101639//18300

UR

Pantoprazol ERC 40 mg, maagsapresistente tabletten 40 mg

PANTOPRAZOLNATRIUM, 1.5-WATER OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 40 mg/stuk

17-06-2008

Pantozol 40, maagsapresistente tabletten 40 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

101944//18300

UR

Pantoprazol ERC 40 mg, maagsapresistente tabletten 40 mg

PANTOPRAZOLNATRIUM, 1.5-WATER OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 40 mg/stuk

17-06-2008

Pantozol 40, maagsapresistente tabletten 40 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Italië

102312//32303

UAD

NorLevo 1,5 mg, tabletten

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

18-06-2008

NorLevo 1,5 mg, tabletten

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NL

Frankrijk

102575//26874

UR

Crestor 40, filmomhulde tabletten 40 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM OVEREENKOMEND MET ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

19-06-2008

Crestor 40, filmomhulde tabletten 40 mg

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Italië

101422//30928

UR

Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mg

EZETIMIBE 10 mg/stuk SIMVASTATINE 20 mg/stuk

19-06-2008

Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mg

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Duitsland

101424//30929

UR

Inegy 10/40, tabletten 10 mg/40 mg

EZETIMIBE 10 mg/stuk SIMVASTATINE 40 mg/stuk

19-06-2008

Inegy 10/40, tabletten 10 mg/40 mg

COMBIPHAR EUROPE B.V./NL

Duitsland

102622//20818

UR

Innohep 14.000 IE ANTI-XA/0,7 ml, oplossing voor injectie

TINZAPARINE NATRIUM 20.000 IE anti-Xa/ml

23-06-2008

Innohep 14.000 IE anti-Xa/0,7 ml, oplossing voor injectie

EURECO-PHARMA B.V./NL

België

102623//20819

UR

Innohep 18.000 IE ANTI-XA/0,9 ml, oplossing voor injectie

TINZAPARINE NATRIUM 20.000 IE anti-Xa/ml

23-06-2008

Innohep 18.000 IE anti-Xa/0,9 ml, oplossing voor injectie

EURECO-PHARMA B.V./NL

België

102786//28319

UR

Malarone Junior 62,5/25 mg, filmomhulde tabletten

ATOVAQUON 62,5 mg/stuk PROGUANILHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk

23-06-2008

Malarone Junior, filmomhulde tabletten, 62,5/25 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

102774//25387

UR

Nexium 20, maagsapresistente tablet 20 mg

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk

23-06-2008

Nexium 20, maagsapresistente tablet 20 mg

Dr.E.L.S.M. van Eekelen Handel B.V., Nederland

Duitsland

102733//18636

UR

Asacol 800 mg, maagsapresistente tabletten

MESALAZINE 800 mg/stuk

24-06-2008

Asacol 800 tablet, maagsapresistente tabletten 800 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

102785//27707

UR

Arcoxia 120 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 120 mg/stuk

25-06-2008

Arcoxia 120, filmomhulde tabletten 120 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

102783//27705

UR

Arcoxia 60 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 60 mg/stuk

25-06-2008

Arcoxia 60, filmomhulde tabletten 60 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

102784//27706

UR

Arcoxia 90 mg, filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 90 mg/stuk

25-06-2008

Arcoxia 90, filmomhulde tabletten 90 mg

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Verenigd Koninkrijk

102613//16759

UR

Dexagenta-POS, oogdruppels 1 en 5 mg/ml

DEXAMETHASON DINATRIUMFOSFAAT 1 mg/ml GENTAMICINESULFAAT 5 mg/ml

25-06-2008

Dexagenta-POS, oogdruppels 1 en 5 mg/ml

EURECO-PHARMA B.V./NL

België

102782//25801

UR

Actonel 5 mg, omhulde tabletten

NATRIUMRISEDRONAAT 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 4,64 mg/stuk

26-06-2008

Actonel 5 mg, omhulde tabletten

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NL

Duitsland

102673//100453

UR

Co-Diovan 320 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk VALSARTAN 320 mg/stuk

26-06-2008

Co-Diovan 320/12,5, filmomhulde tabletten 320 mg/12,5 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

Duitsland

102676//100454

UR

Co-Diovan 320 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLORTHIAZIDE 25 mg/stuk VALSARTAN 320 mg/stuk

26-06-2008

Co-Diovan 320/25, filmomhulde tabletten 320 mg/25 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

Duitsland

102677//30928

UR

Inegy 10 mg/20 mg, tabletten

EZETIMIBE 10 mg/stuk SIMVASTATINE 20 mg/stuk

26-06-2008

Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

Duitsland

102678//30929

UR

Inegy 10 mg/40 mg, tabletten

EZETIMIBE 10 mg/stuk SIMVASTATINE 40 mg/stuk

26-06-2008

Inegy 10/40, tabletten 10 mg/40 mg

EURECO-PHARMA B.V./NL

Duitsland

102675//30653

UR

Testim 50 mg gel, gel 50 mg/tube

TESTOSTERON 50 mg/stuk

30-06-2008

Testim 50 mg gel, gel 50 mg/tube

EURECO-PHARMA B.V./NL

Spanje

Uitschrijvingen (doorhalingen) tweede kwartaal 2008

Lijst 634 – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in het tweede kwartaal van 2008 de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen uit het register geschreven.

30135

Finasteride PSI 5 mg, filmomhulde tabletten

01-04-2008

PSI N.V./BE

PSI supply n.v.,België

33579

Finasteride ratiopharm 5 mg Tabletten, filmomhulde tabletten

04-04-2008

RATIOPHARM GMBH/DE

Actavis Group hf., IJsland

29989

Lisinopril/Hydrochloorthiazide STADA 10/12,5 mg, tabletten

21-04-2008

STADA ARZNEIMITTEL AG/DE

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

BTT,Frankrijk

Laboratoires Macors, Frankrijk

STADApharm GmbH, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Farmalabor, Produtos Farmaceuticos Lda., Portugal

Centrafarm Services B.V., Nederland

Sanico n.v., België

Sanico n.v., België

Aliud Pharma GmbH & Co. KG,Duitsland

Doppel Farmaceutici, Italië

29990

Lisinopril/Hydrochloorthiazide STADA 20/12,5 mg, tabletten

21-04-2008

STADA ARZNEIMITTEL AG/DE

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

BTT,Frankrijk

Laboratoires Macors,Frankrijk

STADApharm GmbH, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Farmalabor, Produtos Farmaceuticos Lda., Portugal

Centrafarm Services B.V., Nederland

Sanico n.v., België

Sanico n.v., België

Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Doppel Farmaceutici, Italië

32810

Dialosa 1 mg, tabletten

22-04-2008

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

32811

Dialosa 2 mg, tabletten

22-04-2008

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

32812

Dialosa 3 mg, tabletten

22-04-2008

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

32813

Dialosa 4 mg, tabletten

22-04-2008

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

32814

Dialosa 6 mg, tabletten

22-04-2008

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

32698

Amlodipine Biokanol 10 mg tabletten, tabletten

29-04-2008

BIOKANOL PHARMA GMBH/DE

Biokanol Pharma GmbH, Duitsland

32697

Amlodipine Biokanol 5 mg tabletten, tabletten

29-04-2008

BIOKANOL PHARMA GMBH/DE

Biokanol Pharma GmbH, Duitsland

12852

Isovist-240, injectievloeistof 512,59 mg/ml

30-04-2008

BAYER B.V./NL

Bayer Schering Pharma AG (Mullerstr), Duitsland

26749

Menjugate, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 20 µg/ml, 0,5 ml

01-05-2008

NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L./IT

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Italië

33577

Finahold 5 mg, filmomhulde tabletten

13-05-2008

M.R. PHARMA GMBH/DE

Actavis Group hf., IJsland

33576

Finawald 5 mg, filmomhulde tabletten

13-05-2008

M.R. PHARMA GMBH/DE

Actavis Group hf., IJsland

Biomo Pharma GmbH, Duitsland

30662

Fluconazol-ratiopharm 100 mg capsules, capsule

16-05-2008

RATIOPHARM GMBH/DE

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

30663

Fluconazol-ratiopharm 150 mg capsules, capsule

16-05-2008

RATIOPHARM GMBH/DE

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

30664

Fluconazol-ratiopharm 200 mg capsules, capsule

16-05-2008

RATIOPHARM GMBH/DE

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

30661

Fluconazol-ratiopharm 50 mg capsules, capsule

16-05-2008

RATIOPHARM GMBH/DE

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

12881

Triodeen, omhulde tabletten

16-05-2008

BAYER B.V./NL

Bayer Schering Pharma AG (Mullerstr), Duitsland

21827

Zipzoc, geïmpregneerd verband 0,2 g/g

19-05-2008

T.J. SMITH & NEPHEW LTD./UK

Perstorp Pharma, Zweden

30218

Domperidon Alternova 10 mg, tabletten

20-05-2008

ALTERNOVA A/S/DK

Pharmacin B.V., Nederland

29551

Benazepril HCL ‘Medis’ 10, filmomhulde tabletten 10 mg

27-05-2008

MEDIS EHF./IS

Actavis Group hf., IJsland

29552

Benazepril HCL ‘Medis’ 20, filmomhulde tabletten 20 mg

27-05-2008

MEDIS EHF./IS

Actavis Group hf., IJsland

29550

Benazepril HCL ‘Medis’ 5, filmomhulde tabletten 5 mg

27-05-2008

MEDIS EHF./IS

Actavis Group hf., IJsland

29560

Benazepril HCL/HCTZ ‘Medis’ 10/12,5 mg, filmomhulde tabletten

27-05-2008

MEDIS EHF/IS

Actavis Group hf., IJsland

29561

Benazepril HCL/HCTZ ‘Medis’ 20/25 mg, filmomhulde tabletten

27-05-2008

MEDIS EHF/IS

Actavis Group hf., IJsland

31786

Flecaïnideacetaat Alternova 100 mg, tabletten

27-05-2008

ALTERNOVA A/S/DK

Paranova Pack A/S, Denemarken

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

31785

Flecaïnideacetaat Alternova 50 mg, tabletten

27-05-2008

ALTERNOVA A/S/DK

Paranova Pack A/S, Denemarken

Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

29557

Carboplatine Sandoz 150 mg/15 ml, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 10 mg/ml

01-06-2008

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

29558

Carboplatine Sandoz 450 mg/45 ml, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 10 mg/ml

01-06-2008

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

29556

Carboplatine Sandoz 50 mg/5 ml, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 10 mg/ml

01-06-2008

SANDOZ B.V./NL

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

20834

Methadon Concentraat voor Drank 100 mg/5 ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

01-06-2008

ROSEMONT PHARMACEUTICALS LTD./UK

Rosemont Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

20836

Methadon Concentraat voor Drank 50 mg/5 ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

01-06-2008

ROSEMONT PHARMACEUTICALS LTD./UK

Rosemont Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

20835

Methadon Drank 5 mg/5 ml, drank

01-06-2008

ROSEMONT PHARMACEUTICALS LTD./UK

Rosemont Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

26660

Movicox 15 mg/1,5 ml, oplossing voor injectie

01-06-2008

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL/DE

Boehringer Ingelheim España, S.A., Spanje

Boehringer Ingelheim España, S.A., Spanje

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

21397

Movicox 7,5 mg zetpillen, zetpillen

01-06-2008

BOEHRINGER INGELHEIM/NL

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Italië

32411

Dobutamine-hameln 50 mg/ml steriel concentraat, concentraat voor oplossing voor infusie

09-06-2008

HAMELN PHARMA PLUS GMBH/DE

Hameln Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

19801

Aciclovir intraveneus 250 mg, poeder voor infusievloeistof

10-06-2008

HEXAL B.V./NL

Sandoz B.V., Nederland

19802

Aciclovir intraveneus 500 mg, poeder voor infusievloeistof

10-06-2008

HEXAL B.V./NL

Sandoz B.V., Nederland

01468

Duphaston 5, tabletten 5 mg

10-06-2008

SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V./NL

Solvay Pharmaceuticals B.V.,

30469

Pravastatin Billev 10, tabletten 10 mg

24-06-2008

BILLEY PHARMA APS/DK

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

30501

Pravastatin Billev 20, tabletten 20 mg

24-06-2008

BILLEY PHARMA APS/DK

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

30502

Pravastatin Billev 40, tabletten 40 mg

24-06-2008

BILLEY PHARMA APS/DK

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

26509

Diabex 1000, filmomhulde tabletten 1000 mg

30-06-2008

MERCK B.V./NL

Tjoapack B.V., Nederland

Merck KGaA, Duitsland

Mylan dura GmbH, Duitsland

Merck Santé s.a.s. (Semoy), Frankrijk

Inpac AB, Zweden

Merck Santé s.a.s. (rue Saint Romain, 69008), Frankrijk

Naar boven