Aanwijzing rechtspersoon waaraan tussenproducten mogen worden afgeleverd
7 augustus 2006
Nr. CIBG/Farmatec/JZ-2706175
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
Gelezen het verzoek tot aanwijzing van Stichting ROC Midden Nederland,
aan mij toegezonden door Stichting Sanquin Bloedvoorziening te Amsterdam,
ontvangen op 21 juli 2006;
Gelet op artikel 13, eerste lid, aanhef en onder d, van de Wet inzake
bloedvoorziening;
Besluit:
Artikel 1
Als andere rechtspersoon, bedoeld in artikel 13, eerste lid, aanhef en
onder d, van de Wet inzake bloedvoorziening, waaraan tussenproducten mogen
worden afgeleverd, wordt aangewezen Stichting ROC Midden Nederland te Utrecht.
Artikel 2
Dit besluit treedt in werking met ingang van de tweede dag na de dagtekening
van de Staatscourant waarin het wordt geplaatst.
Dit besluit zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.
U danwel een andere belanghebbende kan tegen dit besluit bezwaar maken
op grond van artikel 7:1 van de Algemene wet bestuursrecht. Dit kan door een
bezwaarschrift in te dienen bij:
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Directie Wetgeving en Juridische Zaken
Postbus 20350
2500 EJ Den Haag
De termijn voor het indienen van een bezwaarschrift bedraagt zes weken.
Deze termijn vangt aan met ingang van de dag volgend op de dag waarop het
besluit is gedagtekend.
Het bezwaarschrift wordt ondertekend door de indiener en bevat:
- de naam en het adres van de indiener;
- de dagtekening;
- een omschrijving van het bestreden besluit, bijvoorbeeld door vermelding
van het zaaknummer, briefkenmerk en datum of door bijvoeging van een kopie
van het besluit;
- gronden van het bezwaar.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,namens
deze,
de unit Farmacie en Geneeskundige Technologie
A.J. Hennis, unithoofd.
Toelichting
Dit besluit strekt ter uitvoering van artikel 13, eerste lid, aanhef en
onder d, van de Wet inzake bloedvoorziening (Wibv). Ingevolge artikel 13,
eerste lid, Wibv is het verboden tussenproducten af te leveren aan anderen
dan:
a) de Bloedvoorzieningsorganisatie;
b) personen die in het bezit zijn van een vergunning als bedoeld in artikel
2, eerste lid, onder d, van de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening;
c) instellingen van wetenschappelijk onderzoek;
d) door de Minister aangewezen andere personen, rechtspersonen daaronder
begrepen.
Met artikel 13 Wibv wordt beoogd dat tussenproducten slechts daar kunnen
worden ingezet waar dat met het oog op een in geneeskundig opzicht doeltreffende
en doelmatige voorziening is vereist. Onder voorwaarden dient het echter mogelijk
te zijn dat naast ziekenhuizen ook aan anderen tussenproducten worden afgeleverd.
Naast de mogelijkheid tot aflevering van tussenproducten ten behoeve van de
productie van bloedproducten, kan aflevering ook strekken tot het gebruik
van tussenproducten voor andere doeleinden.
Stichting ROC Midden Nederland dient ten behoeve van praktijklessen laboratoriumtechnieken
gebruik te maken van tussenproducten (buizen bloed) in de zin van de Wibv.
Na beoordeling is komen vast te staan dat de aflevering het belang van een
doelmatige voorziening in de behoefte aan bloedproducten niet schaadt. Met
het oog hierop wordt Stichting ROC Midden Nederland aangewezen als andere
rechtspersoon in de zin van artikel 13, eerste lid, aanhef en onder d, Wibv.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
namens deze,
de unit Farmacie en Geneeskundige Technologie,
A.J. Hennis, unithoofd.