Ciclosporine

Op 24 november 2004 heeft de Raad van State uitspraak gedaan op de hogere beroepen van het College ter beoordeling van geneesmiddelen en Hexal B.V. tegen de uitspraak van de rechtbank Arnhem van 20 december 2001 in het geding tussen Novartis B.V. en het College met betrekking tot het bezwaar van Novartis tegen de inschrijving ten name van Hexal van de generica `Ciclosporine, capsules 25, 50 en 100 mg', alsmede tegen de inschrijving van `Ciclosporine, 100 mg/ml drank'.

De rechtbank Arnhem heeft op 20 december 2001, kort gezegd, de besluiten tot inschrijving herroepen en bepaald dat de aanvragen moeten worden geweigerd. De inschrijving van genoemde generica is daarop door het College doorgehaald.

Zowel Hexal als het College hebben hoger beroep aangetekend tegen de uitspraak van de rechtbank Arnhem. Op 24 november 2004 heeft de Raad van State de hoger beroepen gegrond verklaard, de uitspraak van de rechtbank vernietigd en het in eerste instantie door Novartis ingestelde beroep ongegrond verklaard.

Het College zal de inschrijvingen ten name van Hexal van `Ciclosporine, capsules 25, 50 en 100 mg', en van `Ciclosporine, 100 mg/ml drank' zo spoedig mogelijk herstellen.