Register van geneesmiddelen

Inschrijvingen

Lijst 634a ‐ Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in oktober 2005.

Naam, vorm en

registratienummer

Werkzame bestanddelen

Datum van

inschrijving

Registratiehouder

Fabrikant

32317

UR

HeliCap, capsule, hard 37 kBq

C14-UREUM 37 kBq/st

03-10-2005

NOSTER SYSTEM/SE

Institute of Isotopes Co., Ltd., Hongarije

    

30680

UR

Quixil, oplossing voor weefsellijm

THROMBINUM HUMANUM 800-1200 IE/ml

CALCII CHLORIDUM DIHYDRICUM 5,6-6,2 mg/ml

ACIDUM TRANEXAMICUM 85-105 mg/ml

PROTEINUM HUMANUM COAGULABILE (QUIXIL) 40-60 mg/ml

03-10-2005

OMRIX/BE

Omrix Biopharmaceuticals S.A., België

    

32369

UR

Fluoxetine Disper Merck 20 mg, dispergeerbare tabletten

FLUOXETINI HYDROCHLORIDUM overeenkomend met FLUOXETINUM 20 mg/stuk

04-10-2005

MERCK GENERICS/NL

Generics (UK) Ltd., Groot-Brittannië

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland Merck Generics BV, Bunschoten

    

32992

UR

Gabapentine Merck 100 mg capsules, harde capsules

GABAPENTINUM 100 mg/stuk

06-10-2005

MERCK GENERICS/NL

OY Verman AB, Finland

Pharmachemie B.V., Haarlem

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

    

32993

UR

Gabapentine Merck 300 mg capsules, harde capsules

GABAPENTINUM 300 mg/stuk

06-10-2005

MERCK GENERICS/NL

OY Verman AB, Finland

Pharmachemie B.V., Haarlem

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

    

32994

UR

Gabapentine Merck 400 mg capsules, harde capsules

GABAPENTINUM 400 mg/stuk

06-10-2005

MERCK GENERICS/NL

OY Verman AB, Finland

Pharmachemie B.V., Haarlem

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

    

32995

UR

Gabapentine Merck 600 mg, filmomhulde tabletten

GABAPENTINUM 600 mg/stuk

06-10-2005

MERCK GENERICS/NL

OY Verman AB, Finland

Pharmachemie B.V., Haarlem

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

    

32996

UR

Gabapentine Merck 800 mg, filmomhulde tabletten

GABAPENTINUM 800 mg/stuk

06-10-2005

MERCK GENERICS/NL

OY Verman AB, Finland

Pharmachemie B.V., Haarlem

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

    

32331

UR

Calciumacetaat-Nefro 500 mg, filmomhulde tabletten

CALCII ACETAS (ANH.) overeenkomend met CALCIUM (CA2+) 126,7 mg/stuk

07-10-2005

MEDICE ARZNEIMITTEL/DE

Medice Arzneimittel Pütter GmbH, Duitsland

    

32332

UR

Calciumacetaat-Nefro 700 mg, filmomhulde tabletten

CALCII ACETAS (ANH.) overeenkomend met CALCIUM (CA2+) 177,4 mg/stuk

07-10-2005

MEDICE ARZNEIMITTEL/DE

Medice Arzneimittel Pütter GmbH, Duitsland

    

30505

UR

Gammanorm 165 mg/ml, oplossing voor injectie

IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE 165 g/l

10-10-2005

OCTAPHARMA/B

Octapharma AB, Zweden

    

32791

UR

Lansoprazol KR 15 mg, maagsapresistente capsules

LANSOPRAZOLUM 15 mg/stuk

11-10-2005

KROMME RIJN/NL

Generics (UK) Ltd, Groot-Brittannië

Liconsa S.A., Spanje

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

Merck Generics BV, Bunschoten

Merck KGaA, Duitsland

    

32792

UR

Lansoprazol KR 30 mg, maagsapresistente capsules

LANSOPRAZOLUM 30 mg/stuk

11-10-2005

KROMME RIJN/NL

Generics (UK) Ltd, Groot-Brittannië

Liconsa S.A., Spanje

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

Merck Generics BV, Bunschoten

Merck KGaA, Duitsland

    

32361

UR

Cartimin 400 mg, filmomhulde tabletten

GLUCOSAMINI SULFAS NATRII CHLORIDUM overeenkomend met GLUCOSAMINE 400 mg/stuk

12-10-2005

VELIN-PHARMA/DK

Clonmel Healthcare Limited, Ierland

    

29149

NR

Natriumcromoglicaat FDC 2%, oogdruppels 20 mg/ml

DINATRII CROMOGLICAS 20 mg/ml

12-10-2005

FDC INTERNATIONAL/GB

FDC International Ltd, Groot-Brittannië

Laboratoria Smeets b.v.b.a., België

    

33042

UR

Zolpidemtartraat Losan bruistabletten 10 mg, bruistabletten

ZOLPIDEMI TARTRAS (2:1) 10 mg/stuk

12-10-2005

LOSAN PHARMA/D

Famar S.A., Griekenland

Losan Pharma GmbH, Duitsland

    

33043

UR

Zolpidemtartraat Losan bruistabletten 10 mg, bruistabletten

ZOLPIDEMI TARTRAS (2:1) 10 mg/stuk

12-10-2005

LOSAN PHARMA/D

Famar S.A., Griekenland

Losan Pharma GmbH, Duitsland

    

32567

UR

Ceftriaxon 1 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie

CEFTRIAXONUM DINATRICUM HEMIHEPTAHYDRICUM overeenkomend met CEFTRIAXONUM 1 g/flacon

13-10-2005

HEXAL/NL

Salutas Pharma GmbH, Duitsland

    

32568

UR

Ceftriaxon 2 g, poeder voor oplossing voor infusie

CEFTRIAXONUM DINATRICUM HEMIHEPTAHYDRICUM overeenkomend met CEFTRIAXONUM 2 g/flacon

13-10-2005

HEXAL/NL

Salutas Pharma GmbH, Duitsland

    

31936

UR

Terbinafine Perivita 1% créme, créme 10 mg/g

TERBINAFINI HYDROCHLORIDUM 10 mg/g

14-10-2005

PERIVITA/N

Centrafarm B.V., Etten-Leur

Gedeon Richter Ltd., Hongarije

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

    

32027

NR

Siccafluid Unidose 2,5 mg/g, ooggel

CARBOMERUM (974P) 2,5 mg/g

17-10-2005

LABORATOIRES TH…A/FR

Laboratoire Unither, Frankrijk

    

32573

UR

Sertraline Alpharma 100 mg, filmomhulde tabletten

SERTRALINI HYDROCHLORIDUM overeenkomend met SERTRALINUM 100 mg/stuk

18-10-2005

ALPHARMA/NL

KRKA p.o. Novo Mesto, Slovenië

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

    

32572

UR

Sertraline Alpharma 50 mg, filmomhulde tabletten

SERTRALINI HYDROCHLORIDUM overeenkomend met SERTRALINUM 50 mg/stuk

18-10-2005

ALPHARMA/NL

KRKA p.o. Novo Mesto, Slovenië

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

    

33110

UR

Betahistine.2HCl 8, tabletten 8mg

BETAHISTINI DIHYDROCHLORIDUM 8 mg/stuk

19-10-2005

DISPHAR/NL

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Duitsland

Losan Pharma GmbH, Duitsland

    

29641

NR

Gaviscon extra sterk liquid sticks pepermunt, suspensie voor oraal gebruik

NATRII ALGINAS 100 mg/ml

KALII HYDROGENOCARBONAS 20 mg/ml

19-10-2005

NOVARTIS CONSUMER

HEALTH/NL

Reckitt Benckiser Healthcare Ltd, Groot-Brittannië

    

29639

NR

Gaviscon extra sterk pepermunt, suspensie voor oraal gebruik

NATRII ALGINAS 100 mg/ml

KALII HYDROGENOCARBONAS 20 mg/ml

19-10-2005

NOVARTIS CONSUMER

HEALTH/NL

Reckitt Benckiser Healthcare Ltd, Groot-Brittannië

    

30853

UR

Ondansetron Alpharma 4 mg tabletten, filmomhulde tabletten

ONDANSETRONI HYDROCHLORIDUM DIHYDRICUM overeenkomend met ONDANSETRONUM 4 mg/stuk

19-10-2005

ALPHARMA/NL

Alpharma AS, Manufacturing Plant, Noorwegen

Alpharma Ltd., Groot-Brittannië

Laboratorios Lesvi, SL, Spanje

    

30854

UR

Ondansetron Alpharma 8 mg tabletten, filmomhulde tabletten

ONDANSETRONI HYDROCHLORIDUM DIHYDRICUM overeenkomend met ONDANSETRONUM 8 mg/stuk

19-10-2005

ALPHARMA/NL

Alpharma AS, Manufacturing Plant, Noorwegen

Alpharma Ltd., Groot-Brittannië

Laboratorios Lesvi, SL, Spanje

    

33037

UR

Glimepirideratiopharm 1 mg, tablet

GLIMEPIRIDUM 1 mg/stuk

20-10-2005

RATIOPHARM/NL

Aventis Pharma Deutschland

GmbH, Duitsland

Aventis Pharma S.p.A, Italië

    

33038

UR

Glimepirideratiopharm 2 mg, tablet

GLIMEPIRIDUM 2 mg/stuk

20-10-2005

RATIOPHARM/NL

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Duitsland

Aventis Pharma S.p.A, Italië

    

33039

UR

Glimepirideratiopharm 3 mg, tablet

GLIMEPIRIDUM 3 mg/stuk

20-10-2005

RATIOPHARM/NL

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Duitsland

Aventis Pharma S.p.A, Italië

    

33040

UR

Glimepirideratiopharm 4 mg, tablet

GLIMEPIRIDUM 4 mg/stuk

20-10-2005

RATIOPHARM/NL

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Duitsland

Aventis Pharma S.p.A, Italië

    

33041

UR

Glimepirideratiopharm 6 mg, tablet

GLIMEPIRIDUM 6 mg/stuk

20-10-2005

RATIOPHARM/NL

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Duitsland

Aventis Pharma S.p.A, Italië

    

31952

NR

Cetirizine 2HCl 1 mg/ml Hexal, drank

CETIRIZINI DIHYDROCHLORIDUM 1 mg/ml

21-10-2005

HEXAL/NL

Salutas Pharma GmbH, Duitsland

    

30759

UR

Depakine Chronosphere 100 mg, granulaat met gereguleerde afgifte

ACIDUM VALPROICUM 29,03 mg/stuk

NATRII VALPROAS 66,66 mg/stuk

21-10-2005

SANOFI-SYNTHELABO/NL

Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankrijk

    

30763

UR

Depakine Chronosphere 1000 mg, granulaat met gereguleerde afgifte

ACIDUM VALPROICUM 290,27 mg/stuk

NATRII VALPROAS 666,60 mg/stuk

21-10-2005

SANOFI-SYNTHELABO/NL

Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankrijk

    

30760

UR

Depakine Chronosphere 250 mg, granulaat met gereguleerde afgifte

ACIDUM VALPROICUM 72,61 mg/stuk

NATRII VALPROAS 166,76 mg/stuk

21-10-2005

SANOFI-SYNTHELABO/NL

Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankrijk

    

30758

UR

Depakine Chronosphere 50 mg, granulaat met gereguleerde afgifte

ACIDUM VALPROICUM 14,51 mg/stuk

NATRII VALPROAS 33,33 mg/stuk

21-10-2005

SANOFI-SYNTHELABO/NL

Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankrijk

    

30761

UR

Depakine Chronosphere 500 mg, granulaat met gereguleerde afgifte

ACIDUM VALPROICUM 145,14 mg/stuk

NATRII VALPROAS 333,30 mg/stuk

21-10-2005

SANOFI-SYNTHELABO/NL

Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankrijk

    

30762

UR

Depakine Chronosphere 750 mg, granulaat met gereguleerde afgifte

ACIDUM VALPROICUM 217,75 mg/stuk

NATRII VALPROAS 500,06 mg/stuk

21-10-2005

SANOFI-SYNTHELABO/NL

Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankrijk

    

33016

UR

Glimepiride 1 PCH, tabletten 1 mg

GLIMEPIRIDUM 1 mg/stuk

24-10-2005

PHARMACHEMIE/NL

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Duitsland

Aventis Pharma S.p.A, Italië

    

33017

UR

Glimepiride 2 PCH, tabletten 2 mg

GLIMEPIRIDUM 2 mg/stuk

24-10-2005

PHARMACHEMIE/NL

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Duitsland

Aventis Pharma S.p.A, Italië

    

33018

UR

Glimepiride 3 PCH, tabletten 3 mg

GLIMEPIRIDUM 3 mg/stuk

24-10-2005

PHARMACHEMIE/NL

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Duitsland

Aventis Pharma S.p.A, Italië

    

33019

UR

Glimepiride 4 PCH, tabletten 4 mg

GLIMEPIRIDUM 4 mg/stuk

24-10-2005

PHARMACHEMIE/NL

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Duitsland

Aventis Pharma S.p.A, Italië

    

33020

UR

Glimepiride 6 PCH, tabletten 6 mg

GLIMEPIRIDUM 6 mg/stuk

24-10-2005

PHARMACHEMIE/NL

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Duitsland

Aventis Pharma S.p.A, Italië

    

32510

UR

Ketoconazol Hoofdgel Merck 20 mg/g, shampoo

KETOCONAZOLUM 20 mg/g

24-10-2005

MERCK GENERICS/NL

Actavis hf., IJsland

    

31447

UR

Ropinirol GSK 0,5, filmomhulde tabletten 0,5 mg

ROPINIROLI HYDROCHLORIDUM overeenkomend met ROPINIROLUM 0,5 mg/stuk

24-10-2005

GLAXOSMITHKLINE/NL

SmithKline Beecham PLC, Groot-Brittannië

    

31441

UR

Ropinirol Glaxo-SmithKline 0,25, filmomhulde tabletten 0,25 mg

ROPINIROLI HYDROCHLORIDUM overeenkomend met ROPINIROLUM 0.25 mg/stuk

24-10-2005

GLAXOSMITHKLINE/NL

SmithKline Beecham PLC, Groot-Brittannië

    

31442

UR

Ropinirol GlaxoSmith-Kline 0,5, filmomhulde tabletten 0,5 mg

ROPINIROLI HYDROCHLORIDUM overeenkomend met ROPINIROLUM 0.5 mg/stuk

24-10-2005

GLAXOSMITHKLINE/NL

SmithKline Beecham PLC, Groot-Brittannië

    

31443

UR

Ropinirol Glaxo-SmithKline 1, filmomhulde tabletten 1 mg

ROPINIROLI ROPINIROLUM overeenkomend met 1 mg/stuk HYDROCHLORIDUM

24-10-2005

GLAXOSMITHKLINE/NL

SmithKline Beecham PLC, Groot-Brittannië

    

31444

UR

Ropinirol Glaxo-SmithKline 2, filmomhulde tabletten 2 mg

ROPINIROLI HYDROCHLORIDUM overeenkomend met ROPINIROLUM 2 mg/stuk

24-10-2005

GLOSMITHKLINE/NL

SmithKline Beecham PLC, Groot-Brittannië

    

31445

UR

Ropinirol Glaxo-SmithKline 5, filmomhulde tabletten 5 mg

ROPINIROLI HYDROCHLORIDUM overeenkomend met ROPINIROLUM 5 mg/stuk

24-10-2005

GLAXOSMITHKLINE/NL

SmithKline Beecham PLC, Groot-Brittannië

    

31446

UR

Ropinirol GSK 0,25, filmomhulde tabletten 0,25 mg

ROPINIROLI HYDROCHLORIDUM overeenkomend met ROPINIROLUM 0,25 mg/stuk

24-10-2005

GLAXOSMITHKLINE/NL

SmithKline Beecham PLC, Groot-Brittannië

    

31448

UR

Ropinirol GSK 1, filmomhulde tabletten 1 mg

ROPINIROLI HYDROCHLORIDUM overeenkomend met ROPINIROLUM 1 mg/stuk

24-10-2005

GLAXOSMITHKLINE/NL

SmithKline Beecham PLC, Groot-Brittannië

    

31449

UR

Ropinirol GSK 2, filmomhulde tabletten 2 mg

ROPINIROLI HYDROCHLORIDUM overeenkomend met ROPINIROLUM 2 mg/stuk

24-10-2005

GLAXOSMITHKLINE/NL

SmithKline Beecham PLC, Groot-Brittannië

    

31450

UR

Ropinirol GSK 5, filmomhulde tabletten 5 mg

ROPINIROLI HYDROCHLORIDUM overeenkomend met ROPINIROLUM 5 mg/stuk

24-10-2005

GLAXOSMITHKLINE/NL

SmithKline Beecham PLC, Groot-Brittannië

    

32711

UR

Simva TAD 80 mg, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINUM 80 mg/stuk

25-10-2005

TAD PHARMA/D

TAD Pharma GmbH, Duitsland

    

32004

UR

Simvastatine 80 mg, filmomhulde tabletten

SIMVASTATINUM 80 mg/stuk

25-10-2005

FARMAPROJECTS/ES

Laboratorios Belmac S.A., Spanje

    

33051

UR

Glimepiride Merck 1 mg, tabletten

GLIMEPIRIDUM 1 mg/stuk

26-10-2005

MERCK GENERICS/NL

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Duitsland

Aventis Pharma S.p.A, Italië

    

33052

UR

Glimepiride Merck 2 mg, tabletten

GLIMEPIRIDUM 2 mg/stuk

26-10-2005

MERCK GENERICS/NL

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Duitsland

Aventis Pharma S.p.A, Italië

    

33053

UR

Glimepiride Merck 3 mg, tabletten

GLIMEPIRIDUM 3 mg/stuk

26-10-2005

MERCK GENERICS/NL

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Duitsland

Aventis Pharma S.p.A, Italië

    

33054

UR

Glimepiride Merck 4 mg, tabletten

GLIMEPIRIDUM 4 mg/stuk

26-10-2005

MERCK GENERICS/NL

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Duitsland

Aventis Pharma S.p.A, Italië

    

33055

UR

Glimepiride Merck 6 mg, tabletten

GLIMEPIRIDUM 6 mg/stuk

26-10-2005

MERCK GENERICS/NL

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Duitsland

Aventis Pharma S.p.A, Italië

    

33222

UR

Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Alpharma 20/12,5 mg, tabletten

FOSINOPRILUM NATRICUM 20 mg/stuk

HYDROCHLOROTHIAZIDUM 12,5 mg/stuk

27-10-2005

ALPHARMA/NL

Pharmachemie B.V., Haarlem

Teva Santé, Frankrijk

Teva UK Limited, Groot-Brittannië

    

32452

UR

Ondansetron Sandoz 4, filmomhulde tabletten 4 mg

ONDANSETRONI HYDROCHLORIDUM DIHYDRICUM overeenkomend met ONDANSETRONUM 4 mg/stuk

28-10-2005

SANDOZ/NL

Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

    

32453

UR

Ondansetron Sandoz 8, filmomhulde tabletten 8 mg

ONDANSETRONI HYDROCHLORIDUM DIHYDRICUM overeenkomend met ONDANSETRONUM 8 mg/stuk

28-10-2005

SANDOZ/NL

Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

    

32307

UR

Alendroninezuur CF 70 mg, tabletten

NATRII ALENDRONAS TRIHYDRICUM overeenkomend met ACIDUM ALENDRONICUM (ANH.) 70 mg/stuk

31-10-2005

CENTRAFARM SERVICES/NL

Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Arrow Generics Limited, Groot-Brittannië

Arrow Pharma (Malta) Ltd, Malta

BTT, Frankrijk

Centrafarm Services B.V., Etten-Leur

Ciclum Farma S.A., Spanje

Clonmel Healthcare Limited, Ierland

Dansk Farmaceutisk Industri A/S, Denemarken

Doppel Farmaceutici, Italië

Farmalabor, Produtos Farmaceuticos Lda., Portugal

Juta Pharma GmbH, Duitsland

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A., Spanje

Qualiti (Burnley) Limited, Groot-Brittannië

Sanico n.v., België

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

STADApharm GmbH, Duitsland

Unikem A/S, Denemarken

    

33074

UR

Ranitidine 150 A, omhulde tabletten 150 mg

RANITIDINI HYDROCHLORIDUM overeenkomend met RANITIDINUM 150 mg/stuk

31-10-2005

APOTHECON/NL

Alpharma B.V., Baarn

Apothecon B.V., Barneveld

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

    

33075

UR

Ranitidine 300 A, omhulde tabletten 300 mg

RANITIDINI HYDROCHLORIDUM overeenkomend met RANITIDINUM 300 mg/stuk

31-10-2005

APOTHECON/NL

Alpharma B.V., Baarn

Apothecon B.V., Barneveld

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

Naar boven