Gebruik algemeen formulier voor medisch-ethische beoordeling en registratie (ABR-formulier)

Richtlijn van de centrale commissie voor medisch-wetenschappelijk onderzoek, de CCMO, krachtens artikel 24 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), inzake het gebruik van het algemene formulier voor medisch-ethische beoordeling en registratie door erkende medisch-ethische toetsingscommissies

Artikel 1

Ter beoordeling en registratie van medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen dient een erkende medisch-ethische toetsingscommissie gebruik te maken van het ABR-formulier, zoals opgenomen in de bij deze richtlijn behorende bijlage.

Artikel 2

1. Alvorens de medisch-ethische toetsingscommissie op grond van de WMO een oordeel geeft over een onderzoeksprotocol, dient zij de op het ABR-formulier ingevulde gegevens op volledigheid en juistheid te controleren. Deze controle betreft de gegevens welke verifieerbaar zijn aan de hand van de inhoud van het onderzoeksprotocol.

2. Indien de medisch-ethische toetsingscommissie van oordeel is dat het ABR-formulier niet volledig en/of onjuist is ingevuld, geeft zij geen oordeel over het onderzoeksprotocol dan nadat zij van de indiener van het onderzoeksprotocol op haar verzoek een nieuw, volledig en correct ingevuld ABR-formulier heeft ontvangen.

Artikel 3

De medisch-ethische toetsingscommissie zendt het ingevulde ABR-formulier binnen drie weken na de dag waarop zij een oordeel over een onderzoeksprotocol heeft uitgesproken, naar de CCMO.

Artikel 4

Deze richtlijn treedt in werking met ingang van 1 maart 2002.

Artikel 5

Deze richtlijn zal in de Staatscourant worden geplaatst, met uitzondering van de bijlage, die ter inzage wordt gelegd. Van deze ter inzage legging zal mededeling worden gedaan in de Staatscourant.

's-Gravenhage, 13 december 2001.
Namens de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek,
prof. dr. H.K.A. Visser, voorzitter.

Het algemene formulier voor medisch-ethische beoordeling en registratie (ABR-formulier) ligt met de daarbij behorende toelichting ter inzage op het secretariaat van de CCMO, Parnassusplein 5, Den Haag. Tevens is het ABR-formulier in januari 2002 beschikbaar via de CCMO-website (www.ccmo.nl).