Aanwijzing rechtspersoon waaraan tussenproducten mogen worden afgeleverd

29 november 2002

GMT/MT 2334387

De Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Gelezen het verzoek tot aanwijzing van Crucell Holland BV van 20 september 2002;

Gelet op artikel 13, eerste lid, onder d, van de Wet inzake bloedvoorziening;

Besluit:

Artikel 1

Als een ander rechtspersoon, bedoeld in artikel 13, eerste lid, onder d, van de Wet inzake bloedvoorziening, waaraan tussenproducten mogen worden afgeleverd, wordt aangewezen Crucell Holland BV gevestigd te Leiden.

Artikel 2

Deze regeling treedt in werking met ingang van de tweede dag na de dagtekening van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst.

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

De Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,C. Ross-van Dorp.

Toelichting

Deze regeling strekt ter uitvoering van artikel 13, eerste lid, onder d, van de Wet inzake bloedvoorziening. Ingevolge artikel 13, eerste lid, is het verboden tussenproducten af te leveren aan anderen dan de Bloedvoorzieningsorganisatie, personen die in het bezit zijn van een vergunning als bedoeld in artikel 2, eerste lid, onder d, van de Wet op de geneesmiddelenvoorziening, instellingen van wetenschappelijk onderzoek en aan door de Minister aangewezen andere personen, rechtspersonen daaronder begrepen.

Met artikel 13 van de Wet inzake bloedvoorziening wordt beoogd te bereiken dat tussenproducten slechts daar kunnen worden ingezet waar dat met het oog op een in geneeskundig opzicht doeltreffende en doelmatige voorziening is vereist. Onder voorwaarden dient het echter mogelijk te zijn dat naast ziekenhuizen ook aan anderen tussenproducten worden afgeleverd. Naast de mogelijkheid tot aflevering van tussenproducten ten behoeve van de productie van bloedproducten, kan aflevering ook strekken tot het gebruik van tussenproducten voor andere doeleinden.

Crucell Holland BV dient in het kader van de ontwikkeling van antilichamen gemedieerde therapieën voor de behandeling van kanker en ontstekingsziekten en voor de ontwikkeling van humane vaccins ter voorkoming en behandeling van influenza en andere virale infecties gebruik te maken van tussenproducten in de zin van de Wet inzake bloedvoorziening. Na beoordeling is komen vast te staan dat de aflevering het belang van een doelmatige voorziening in de behoefte aan bloedproducten niet schaadt. Met het oog hierop is Crucell Holland BV aangewezen als een andere rechtspersoon in de zin van artikel 13, eerste lid, onder d, van de Wet inzake bloedvoorziening.

De Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

C. Ross-van Dorp.