Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
---|---|---|---|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2016, 35225 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Zoals bouwplannen en verkeersmaatregelen.
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.
U bent hier:
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
---|---|---|---|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2016, 35225 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Lijst 762a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in mei 2016. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
118606
UA-UAD-AV
Paracetamol Pharmamatch 500 mg, tabletten
PARACETAMOL 500
02-05-2016
Pharmamatch B.V., Nederland
Medis International a.s., Tsjechië
118610
UA-UAD-AV
Paracetamol Pharmamatch 500 mg, tabletten
PARACETAMOL 500 mg/stuk
02-05-2016
Pharmamatch B.V., Nederland
Medis International a.s., Tsjechië
117129
UR
Tadalafil Accord 10 mg, filmomhulde tabletten
TADALAFIL 10 mg/stuk
02-05-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117130
UR
Tadalafil Accord 20 mg, filmomhulde tabletten
TADALAFIL 20 mg/stuk
02-05-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117128
UR
Tadalafil Accord 5 mg, filmomhulde tabletten
TADALAFIL 5 mg/stuk
02-05-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
115980
UR
Brabio 20 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
GLATIRAMEERACETAAT 20 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
GLATIRAMEER 18 mg/ml
10-05-2016
Synthon B.V., Nederland
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
115993
UR
Glatirameeracetaat Mylan 20 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
GLATIRAMEERACETAAT 20 mg/ml
10-05-2016
Mylan B.V., Nederland
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
115987
UR
Sclerthon 20 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
GLATIRAMEERACETAAT 20 mg/ml
10-05-2016
Synthon B.V., Nederland
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
117310
UR
Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil DOC Generici, 200mg/245 mg filmomhulde tabletten
EMTRICITABINE 200 mg/stuk
TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300.6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk
11-05-2016
DOC Generici S.r.l., Italië
Remedica Ltd., Cyprus
117316
UR
Ictastan 200mg/245mg, filmomhulde tabletten
EMTRICITABINE 200 mg/stuk
TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk
11-05-2016
Actavis Group ehf., IJsland
Remedica Ltd., Cyprus
117026
UR
Bosentan Doc Generici 125 mg, filmomhulde tabletten
BOSENTAN 1-WATER 129.08 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BOSENTAN 125 mg/stuk
12-05-2016
DOC Generici S.r.l., Italië
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
117025
UR
Bosentan Doc Generici 62,5 mg, filmomhulde tabletten
BOSENTAN 1-WATER 64.54 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BOSENTAN 62.5 mg/stuk
12-05-2016
DOC Generici S.r.l., Italië
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
117028
UR
Bosentan Welding 125 mg, filmomhulde tabletten
BOSENTAN 1-WATER 129.08 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BOSENTAN 125 mg/stuk
12-05-2016
Welding GmbH & Co. KG, Duitsland
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
117027
UR
Bosentan Welding 62,5 mg, filmomhulde tabletten
BOSENTAN 1-WATER 64.54 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BOSENTAN 62.5 mg/stuk
12-05-2016
Welding GmbH & Co. KG, Duitsland
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
117030
UR
Bosenwel 125 mg, filmomhulde tabletten
BOSENTAN 1-WATER 129.08 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BOSENTAN 125 mg/stuk
12-05-2016
Welding GmbH & Co. KG, Duitsland
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
117029
UR
Bosenwel 62,5 mg, filmomhulde tabletten
BOSENTAN 1-WATER 64.54 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BOSENTAN 62.5 mg/stuk
12-05-2016
Welding GmbH & Co. KG, Duitsland
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
116359
UA-UAD
Paracetamol liquid caps Apotex 500 mg, zachte capsules
PARACETAMOL 500 mg/stuk
12-05-2016
Apotex Europe B.V., Nederland
Patheon Softgels B.V., Nederland
117143
UR
Abacavir Hexal 300 mg, filmomhulde tabletten
ABACAVIR 300 mg/stuk
13-05-2016
Hexal AG, Duitsland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
117142
UR
Abacavir Sandoz 300 mg, filmomhulde tabletten
ABACAVIR 300 mg/stuk
13-05-2016
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
115446
UR
Dexamfetaminesulfaat DMB 5 mg, tabletten
DEXAMFETAMINESULFAAT 5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DEXAMFETAMINE 3.7 mg/stuk
13-05-2016
Tiofarma B.V., Nederland
Tiofarma B.V., Nederland
117471
UR
Voriconazol Zentiva 200 mg poeder voor oplossing voor infusie
VORICONAZOL 200 mg/flacon
13-05-2016
Zentiva k.s., Tsjechië
Anfarm Hellas S.A., Griekenland
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
116829
UR
Amlodipine/Valsartan CF 10/160 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 13.9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 10 mg/stuk
VALSARTAN 160 mg/stuk
17-05-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Stada Nordic ApS, Denemarken
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Centrafarm Services B.V., Nederland
116828
UR
Amlodipine/Valsartan CF 5/160 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6.9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
VALSARTAN 160 mg/stuk
17-05-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Stada Nordic ApS, Denemarken
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Centrafarm Services B.V., Nederland
116827
UR
Amlodipine/Valsartan CF 5/80 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6.9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
VALSARTAN 80 mg/stuk
17-05-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Stada Nordic ApS, Denemarken
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Centrafarm Services B.V., Nederland
118459
UR
Bortezomib Teva 1 mg, poeder voor oplossing voor injectie
BORTEZOMIB ANHYDRIDE 0.95 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
BORTEZOMIB 1 mg/flacon
17-05-2016
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
TEVA Gyógyszergyár Zrt., Hongarije
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
118460
UR
Bortezomib Teva 3,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie
BORTEZOMIB ANHYDRIDE 3.3 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
BORTEZOMIB 3.5 mg/flacon
17-05-2016
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
TEVA Gyógyszergyár Zrt., Hongarije
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
114880
UR
Omeprazol Hetero 10 mg, harde maagsapresistente capsules
OMEPRAZOL 10 mg/stuk
17-05-2016
Hetero Europe S.L., Spanje
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
114900
UR
Omeprazol Hetero 20 mg, harde maagsapresistente capsules
OMEPRAZOL 20 mg/stuk
17-05-2016
Hetero Europe S.L., Spanje
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
114901
UR
Omeprazol Hetero 40 mg, harde maagsapresistente capsules
OMEPRAZOL 40 mg/stuk
17-05-2016
Hetero Europe S.L., Spanje
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
114904
UR
Voriconazol Apotex 200 mg, filmomhulde tabletten
VORICONAZOL 200 mg/stuk
17-05-2016
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
114907
UR
Voriconazol Apotex 200 mg, filmomhulde tabletten
VORICONAZOL 200 mg/stuk
17-05-2016
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
114903
UR
Voriconazol Apotex 50 mg, filmomhulde tabletten
VORICONAZOL 50 mg/stuk
17-05-2016
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
114906
UR
Voriconazol Apotex 50 mg, filmomhulde tabletten
VORICONAZOL 50 mg/stuk
17-05-2016
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
118880
AV
Acetylcysteïne Sanias 600 mg, bruistabletten
ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk
18-05-2016
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Kymos Pharma Services S.L., Spanje
115550
UR
Dorzolamide Warren 20 mg/ml oogdruppels, oplossing
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22.3 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
DORZOLAMIDE 20 mg/ml
19-05-2016
Warren Generics s.r.o., Tsjechië
Imuna Pharm a.s., Slowakije
Wessling Hungary Kft., Hongarije
117172
UR
Enstilar 50 microgram/g + 0,5mg/g, schuim voor cutaan gebruik
BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0.6 mg/g
OVEREENKOMEND MET
BETAMETHASON 0.5 mg/g
CALCIPOTRIOL 1-WATER 52.2 µg/g
OVEREENKOMEND MET
CALCIPOTRIOL 50 µg/g
19-05-2016
LEO Pharma A/S, Denemarken
Colep Laupheim GmbH & Co. KG, Duitsland
118581
UR
Sevemed 800 mg, filmomhulde tabletten
SEVELAMEERCARBONAAT 0-WATER 800 mg/stuk
19-05-2016
Medice Arzneimittel Pütter GmbH, Duitsland
Synthon Hispania S.L., Spanje
Medice Arzneimittel Pütter GmbH, Duitsland
115389
UAD
Valeriamed Night omhulde tablet
VALERIAANWORTEL DROOG EXTRACT (ETHANOL-WATER 70-30) (6-7,4 = 1) 441.4 mg/stuk
19-05-2016
Diamed GMBH, Duitsland
Wiewelhove GmbH, Duitsland
Wyeth Lederle SpA, Italië
116949
UR
Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 13.9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 10 mg/stuk
VALSARTAN 160 mg/stuk
20-05-2016
Sandoz B.V., Nederland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
116957
UR
Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 13.9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 10 mg/stuk
VALSARTAN 160 mg/stuk
20-05-2016
Sandoz B.V., Nederland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
116948
UR
Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6.9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
VALSARTAN 160 mg/stuk
20-05-2016
Sandoz B.V., Nederland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
116956
UR
Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6.9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
VALSARTAN 160 mg/stuk
20-05-2016
Sandoz B.V., Nederland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
116945
UR
Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6.9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
VALSARTAN 80 mg/stuk
20-05-2016
Sandoz B.V., Nederland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
116955
UR
Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6.9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
VALSARTAN 80 mg/stuk
20-05-2016
Sandoz B.V., Nederland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
117231
UR
Numeta G13%E, emulsie voor infusie
OLIJFOLIE, GEZUIVERD 100 g/l
SOJAOLIE, GEZUIVERD 25 g/l
ALANINE, L- 4.66 g/l
ARGININE, (L-) 4.89 g/l
ASPARAGINEZUUR, L 3.5 g/l
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 3.45 g/l
OVEREENKOMEND MET
CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 2.6 g/l
CYSTEÏNE (L-) 1.1 g/l
FENYLALANINE, (L-) 2.45 g/l
GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 5.83 g/l
GLYCERO-1(2)DINATRIUMFOSTFAAT (4-6)-WATER 6.15 g/l
GLYCINE (E 640) 2.33 g/l
HISTIDINE, (L-) 2.21 g/l
ISOLEUCINE, (L-) 3.9 g/l
KALIUMACETAAT 3.83 g/l
LEUCINE, (L-) 5.83 g/l
LYSINE (L-) 1-WATER 7.2 g/l
OVEREENKOMEND MET
LYSINE, (L-) 6.41 g/l
MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 0.63 g/l
OVEREENKOMEND MET
MAGNESIUMACETAAT 0-WATER 0.42 g/l
METHIONINE, (L-) 1.4 g/l
ORNITHINEHYDROCHLORIDE (L-) 1.85 g/l
OVEREENKOMEND MET
ORNITHINE (L-) 1.45 g/l
PROLINE, (L-) 1.75 g/l
SERINE, (L-) 2.33 g/l
TAURINE 0.35 g/l
THREONINE, (L-) 2.16 g/l
TRYPTOFAAN, (L-) 1.17 g/l
TYROSINE, (L-) 0.45 g/l
VALINE, (L-) 4.43 g/l
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
ACETAAT (C2H3O2)- 24 mmol/l
CALCIUM (Ca2+) 13 mmol/l
CHLORIDE (CL-) 31 mmol/l
FOSFAAT (3-) 13 mmol/l
KALIUM (K+) 21 mmol/l
MAGNESIUM (MG2+) 1.6 mmol/l
MALAAT (D,L)(2-) 11 mmol/l
NATRIUM (NA+) 22 mmol/l
GLUCOSE 1-WATER 550 g/l
OVEREENKOMEND MET
GLUCOSE 0-WATER 500 g/l
20-05-2016
Baxter B.V., Nederland
Baxter S.A., België
117144
UR
Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml oplossing voor injectie
ALFENTANILHYDROCHLORIDE 0-WATER 0.54 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
ALFENTANIL 0.5 mg/ml
25-05-2016
hameln pharmaceuticals ltd, Verenigd Koninkrijk
Hameln rds a.s., Slowakije
Hameln Pharmaceuticals GmbH, Duitsland
HBM Pharma s.r.o., Slowakije
117126
UR
Tibolon Mithra 2,5 mg tabletten
TIBOLON 2.5 mg/stuk
25-05-2016
Mithra Pharmaceuticals S.A., België
CENEXI, Frankrijk
117135
UR
Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Lupin 200 mg/245 mg filmomhulde tabletten
EMTRICITABINE 200 mg/stuk
TENOFOVIRDISOPROXILFUMARAAT 300 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
TENOFOVIRDISOPROXIL 245.3 mg/stuk
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
TENOFOVIR 135.6 mg/stuk
26-05-2016
Lupin (Europe) Limited, Verenigd Koninkrijk
Lupin (Europe) Limited, Verenigd Koninkrijk
Hormosan Pharma GmbH, Duitsland
Lijst 762b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in mei 2016. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.
118316//03330
UR
Benzathinebenzylpenicilline Eureco-Pharma 1.200.000 IE, suspensie voor injectie
BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 0-WATER 1,200,000 IE/flacon
03-05-2016
Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 1.200.000 I.E., poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Duitsland
118742//108184
UR
Fluanxol 5 mg, filmomhulde tabletten
FLUPENTIXOLDIHYDROCHLORIDE 5.8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
FLUPENTIXOL 5 mg/stuk
03-05-2016
Fluanxol 5 mg, filmomhulde tablet
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Oostenrijk
119043//13066
UR
Monuril 3.000 mg, granulaat voor drank
FOSFOMYCINE TROMETAMOL 5.631 g/stuk
OVEREENKOMEND MET
FOSFOMYCINE 3 g/stuk
04-05-2016
Monuril 3000, granulaat voor drank 3 g
EU-Pharma B.V., Nederland
Spanje
119036//22236
UR
Prograft 0,5 mg capsules hard
TACROLIMUS 1-WATER 0.51 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
TACROLIMUS 0-WATER 0.5 mg/stuk
04-05-2016
Prograft 0,5 mg capsules, hard
BModesto B.V., Nederland
Bulgarije
117561//18153
UR
Depakine suikervrije stroop, drank 200 mg/5 ml
NATRIUMVALPROAAT 40 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
VALPROÏNEZUUR 34.7 mg/ml
10-05-2016
Depakine suikervrije stroop, drank 200 mg/5 ml
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Portugal
118487//30109
UR
FSME-IMMUN 0,5 ml, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit
GEÏNACTIVEERD TEKENMENINGO-ENCEFALITIS VIRUS ANTIGEEN, Neudörflstam 4 – 5.5 µg/ml
10-05-2016
FSME-IMMUN 0,5 ml, suspensie voor injectie
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
België
119164//15064
UR
Pentasa 1 g, zetpillen
MESALAZINE 1 g/stuk
10-05-2016
Pentasa 1 g zetpillen
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Polen
118935//15393
UR
Salofalk 2 g/30 g, klysma
MESALAZINE 2 g/stuk
10-05-2016
Salofalk 2 g/30 g, klysma
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Hongarije
119168//115695
UR
Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
FORMOTEROL 4.9 µg/dosis
11-05-2016
Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
119021//21026
UR
Oxis 6 Turbuhaler, 6 microgram per dosis, inhalatiepoeder
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
FORMOTEROL 4.9 µg/dosis
17-05-2016
Oxis 6 Turbuhaler, 6 microgram/dosis, inhalatiepoeder
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Italië
119157//102707
UR
Kalcipos-D 500 mg/800 IE, kauwtablet
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1,255 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk
CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 10 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk
18-05-2016
Kalcipos-D 500 mg/800 IE kauwtablet
BModesto B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
118155//24776
UR
Ketanest-S 25 Multi-dose, oplossing voor injectie
ESKETAMINEHYDROCHLORIDE 28.8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
ESKETAMINE 25 mg/ml
18-05-2016
Ketanest-S 25 Multi-dose, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Orifarm A/S, Denemarken
Duitsland
118065//11877
UR
Fraxiparine 0,6, oplossing voor injectie 5.700 IE anti Xa/0,6 ml
NADROPARINE CALCIUM 9,500 IE anti-Xa/ml
19-05-2016
Fraxiparine 0,6, oplossing voor injectie 5700 IE anti Xa/0,6 ml
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Bulgarije
119199//17617
UR
Cozaar 50 mg, filmomhulde tabletten
LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LOSARTAN 45.8 mg/stuk
20-05-2016
Cozaar 50 mg, filmomhulde tabletten
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Roemenië
118625//08977
UR
Estriol 1 mg/g BModesto, crème voor vaginaal gebruik
ESTRIOL 1 mg/g
20-05-2016
Synapause-E3 1 mg/g, crème voor vaginaal gebruik
BModesto B.V., Nederland
Portugal
119196//114374
UR
Atozet 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21.7 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 20 mg/stuk
EZETIMIB 10 mg/stuk
23-05-2016
Atozet 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Slowakije
119197//114375
UR
Atozet 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43.4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 40 mg/stuk
EZETIMIB 10 mg/stuk
23-05-2016
Atozet 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Slowakije
119110//15963
UR
Fraxiparine 0,4, oplossing voor injectie 3800 IE anti Xa/0,4 ml
NADROPARINE CALCIUM 9,500 IE anti-Xa/ml
23-05-2016
Fraxiparine 0,4, oplossing voor injectie 3800 IE anti Xa/0,4 ml
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Tsjechië
119109//15965
UR
Fraxiparine 0,8, oplossing voor injectie 7600 IE anti Xa/0,8 ml
NADROPARINE CALCIUM 9,500 IE anti-Xa/ml
23-05-2016
Fraxiparine 0,8, oplossing voor injectie 7600 IE anti Xa/0,8ml
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Tsjechië
118798//11878
UR
Fraxiparine 1,0, oplossing voor injectie 9500 IE anti Xa/ml
NADROPARINE CALCIUM 9,500 IE anti-Xa/ml
23-05-2016
Fraxiparine 1,0, oplossing voor injectie 9500 IE anti Xa/ml
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Slowakije
119131//31633
UR
Alvesco 160 inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis
CICLESONIDE 160 µg/dosis
25-05-2016
Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis
EU-Pharma B.V., Nederland
Tsjechië
118447//16846
UR
Durogesic 50 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik
FENTANYL 8.4 mg/stuk
25-05-2016
Durogesic 50 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Griekenland
119031//11877
UR
Fraxiparine 0,6, oplossing voor injectie 5700 IE anti Xa/0,6 ml
NADROPARINE CALCIUM 9,500 IE anti-Xa/ml
25-05-2016
Fraxiparine 0,6, oplossing voor injectie 5700 IE anti Xa/0,6 ml
BModesto B.V., Nederland
Bulgarije
119165//33788
UR
Grazax 75.000 SQ-T, lyophilisaat voor oraal gebruik
TIMOTHEEGRASPOLLENEXTRACT "ALK" 75,000 E/stuk
25-05-2016
GRAZAX, lyophilisaat voor oraal gebruik 75.000 SQ-T
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Italië
119245//115693
UR
Foster 200/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
FORMOTEROL 4.9 µg/dosis
26-05-2016
Foster 200/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
118063//15963
UR
Fraxiparine 0,4, oplossing voor injectie 3.800 IE anti Xa/0,4 ml
NADROPARINE CALCIUM 9,500 IE anti-Xa/ml
26-05-2016
Fraxiparine 0,4, oplossing voor injectie 3800 IE anti Xa/0,4 ml
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Bulgarije
118919//13760
UR
Panzytrat 25.000 maagsapresistente capsules, hard
PANCREATINE
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
AMYLASE 22,500 FIP-eenheid/stuk
LIPASE 25,000 FIP-eenheid/stuk
PROTEASE 1,250 FIP-eenheid/stuk
26-05-2016
Panzytrat 25.000, maagsapresistente capsules, hard
EU-Pharma B.V., Nederland
Tsjechië
119230//31379
UR
Pentasa sachet 2 g, granulaat met verlengde afgifte
MESALAZINE 2,000 mg/stuk
26-05-2016
Pentasa Compact 2 g, granulaat met verlengde afgifte
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Spanje
117083//17505
UR
Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E
CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXINE TYPE A HAEMAGGLUTININECOMPLEX 500 E/flacon
27-05-2016
Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Griekenland
119044//14794
UR
Adalat OROS 30, tabletten met verlengde afgifte 30 mg
NIFEDIPINE 30 mg/stuk
30-05-2016
Adalat OROS 30, tabletten met gereguleerde afgifte 30 mg
EU-Pharma B.V., Nederland
Spanje
119046//14795
UR
Adalat OROS 60, tabletten met verlengde afgifte 60 mg
NIFEDIPINE 60 mg/stuk
30-05-2016
Adalat OROS 60, tabletten met gereguleerde afgifte 60 mg
EU-Pharma B.V., Nederland
Spanje
119081//12788
UR
Fragmin 5.000 IE/0,2 ml, oplossing voor injectie
DALTEPARINE NATRIUM 25,000 IE anti-Xa/ml
30-05-2016
Fragmin 5.000 IE/0,2 ml, oplossing voor injectie
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Roemenië
119166//23164
UR
Singulair 10 mg, filmomhulde tabletten
MONTELUKAST NATRIUM 10.4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
MONTELUKAST 10 mg/stuk
30-05-2016
Singulair 10 mg, filmomhulde tabletten
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Polen
118948//27134
UR
Tambocor CR 200 mg, capsules met gereguleerde afgifte
FLECAÏNIDEACETAAT 200 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
FLECAÏNIDE 174.6 mg/stuk
30-05-2016
Tambocor CR 200, capsules met gereguleerde afgifte 200 mg
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
Kopieer de link naar uw clipboard
zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2016-35225.html
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.