Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel mei 2016

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 762a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in mei 2016. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

118606

UA-UAD-AV

Paracetamol Pharmamatch 500 mg, tabletten

PARACETAMOL 500

02-05-2016

Pharmamatch B.V., Nederland

Medis International a.s., Tsjechië

118610

UA-UAD-AV

Paracetamol Pharmamatch 500 mg, tabletten

PARACETAMOL 500 mg/stuk

02-05-2016

Pharmamatch B.V., Nederland

Medis International a.s., Tsjechië

117129

UR

Tadalafil Accord 10 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 10 mg/stuk

02-05-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117130

UR

Tadalafil Accord 20 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 20 mg/stuk

02-05-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117128

UR

Tadalafil Accord 5 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 5 mg/stuk

02-05-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

115980

UR

Brabio 20 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

GLATIRAMEERACETAAT 20 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

GLATIRAMEER 18 mg/ml

10-05-2016

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

115993

UR

Glatirameeracetaat Mylan 20 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

GLATIRAMEERACETAAT 20 mg/ml

10-05-2016

Mylan B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

115987

UR

Sclerthon 20 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

GLATIRAMEERACETAAT 20 mg/ml

10-05-2016

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

117310

UR

Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil DOC Generici, 200mg/245 mg filmomhulde tabletten

EMTRICITABINE 200 mg/stuk

TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300.6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk

11-05-2016

DOC Generici S.r.l., Italië

Remedica Ltd., Cyprus

117316

UR

Ictastan 200mg/245mg, filmomhulde tabletten

EMTRICITABINE 200 mg/stuk

TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk

11-05-2016

Actavis Group ehf., IJsland

Remedica Ltd., Cyprus

117026

UR

Bosentan Doc Generici 125 mg, filmomhulde tabletten

BOSENTAN 1-WATER 129.08 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BOSENTAN 125 mg/stuk

12-05-2016

DOC Generici S.r.l., Italië

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

117025

UR

Bosentan Doc Generici 62,5 mg, filmomhulde tabletten

BOSENTAN 1-WATER 64.54 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BOSENTAN 62.5 mg/stuk

12-05-2016

DOC Generici S.r.l., Italië

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

117028

UR

Bosentan Welding 125 mg, filmomhulde tabletten

BOSENTAN 1-WATER 129.08 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BOSENTAN 125 mg/stuk

12-05-2016

Welding GmbH & Co. KG, Duitsland

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

117027

UR

Bosentan Welding 62,5 mg, filmomhulde tabletten

BOSENTAN 1-WATER 64.54 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BOSENTAN 62.5 mg/stuk

12-05-2016

Welding GmbH & Co. KG, Duitsland

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

117030

UR

Bosenwel 125 mg, filmomhulde tabletten

BOSENTAN 1-WATER 129.08 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BOSENTAN 125 mg/stuk

12-05-2016

Welding GmbH & Co. KG, Duitsland

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

117029

UR

Bosenwel 62,5 mg, filmomhulde tabletten

BOSENTAN 1-WATER 64.54 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BOSENTAN 62.5 mg/stuk

12-05-2016

Welding GmbH & Co. KG, Duitsland

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

116359

UA-UAD

Paracetamol liquid caps Apotex 500 mg, zachte capsules

PARACETAMOL 500 mg/stuk

12-05-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Patheon Softgels B.V., Nederland

117143

UR

Abacavir Hexal 300 mg, filmomhulde tabletten

ABACAVIR 300 mg/stuk

13-05-2016

Hexal AG, Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

117142

UR

Abacavir Sandoz 300 mg, filmomhulde tabletten

ABACAVIR 300 mg/stuk

13-05-2016

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

115446

UR

Dexamfetaminesulfaat DMB 5 mg, tabletten

DEXAMFETAMINESULFAAT 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DEXAMFETAMINE 3.7 mg/stuk

13-05-2016

Tiofarma B.V., Nederland

Tiofarma B.V., Nederland

117471

UR

Voriconazol Zentiva 200 mg poeder voor oplossing voor infusie

VORICONAZOL 200 mg/flacon

13-05-2016

Zentiva k.s., Tsjechië

Anfarm Hellas S.A., Griekenland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

116829

UR

Amlodipine/Valsartan CF 10/160 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13.9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

17-05-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Stada Nordic ApS, Denemarken

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

116828

UR

Amlodipine/Valsartan CF 5/160 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6.9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

17-05-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Stada Nordic ApS, Denemarken

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

116827

UR

Amlodipine/Valsartan CF 5/80 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6.9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

VALSARTAN 80 mg/stuk

17-05-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Stada Nordic ApS, Denemarken

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

118459

UR

Bortezomib Teva 1 mg, poeder voor oplossing voor injectie

BORTEZOMIB ANHYDRIDE 0.95 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

BORTEZOMIB 1 mg/flacon

17-05-2016

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

TEVA Gyógyszergyár Zrt., Hongarije

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

118460

UR

Bortezomib Teva 3,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie

BORTEZOMIB ANHYDRIDE 3.3 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

BORTEZOMIB 3.5 mg/flacon

17-05-2016

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

TEVA Gyógyszergyár Zrt., Hongarije

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

114880

UR

Omeprazol Hetero 10 mg, harde maagsapresistente capsules

OMEPRAZOL 10 mg/stuk

17-05-2016

Hetero Europe S.L., Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

114900

UR

Omeprazol Hetero 20 mg, harde maagsapresistente capsules

OMEPRAZOL 20 mg/stuk

17-05-2016

Hetero Europe S.L., Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

114901

UR

Omeprazol Hetero 40 mg, harde maagsapresistente capsules

OMEPRAZOL 40 mg/stuk

17-05-2016

Hetero Europe S.L., Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

114904

UR

Voriconazol Apotex 200 mg, filmomhulde tabletten

VORICONAZOL 200 mg/stuk

17-05-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

114907

UR

Voriconazol Apotex 200 mg, filmomhulde tabletten

VORICONAZOL 200 mg/stuk

17-05-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

114903

UR

Voriconazol Apotex 50 mg, filmomhulde tabletten

VORICONAZOL 50 mg/stuk

17-05-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

114906

UR

Voriconazol Apotex 50 mg, filmomhulde tabletten

VORICONAZOL 50 mg/stuk

17-05-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

118880

AV

Acetylcysteïne Sanias 600 mg, bruistabletten

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

18-05-2016

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Kymos Pharma Services S.L., Spanje

115550

UR

Dorzolamide Warren 20 mg/ml oogdruppels, oplossing

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22.3 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

DORZOLAMIDE 20 mg/ml

19-05-2016

Warren Generics s.r.o., Tsjechië

Imuna Pharm a.s., Slowakije

Wessling Hungary Kft., Hongarije

117172

UR

Enstilar 50 microgram/g + 0,5mg/g, schuim voor cutaan gebruik

BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0.6 mg/g

OVEREENKOMEND MET

BETAMETHASON 0.5 mg/g

CALCIPOTRIOL 1-WATER 52.2 µg/g

OVEREENKOMEND MET

CALCIPOTRIOL 50 µg/g

19-05-2016

LEO Pharma A/S, Denemarken

Colep Laupheim GmbH & Co. KG, Duitsland

118581

UR

Sevemed 800 mg, filmomhulde tabletten

SEVELAMEERCARBONAAT 0-WATER 800 mg/stuk

19-05-2016

Medice Arzneimittel Pütter GmbH, Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Medice Arzneimittel Pütter GmbH, Duitsland

115389

UAD

Valeriamed Night omhulde tablet

VALERIAANWORTEL DROOG EXTRACT (ETHANOL-WATER 70-30) (6-7,4 = 1) 441.4 mg/stuk

19-05-2016

Diamed GMBH, Duitsland

Wiewelhove GmbH, Duitsland

Wyeth Lederle SpA, Italië

116949

UR

Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13.9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

20-05-2016

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

116957

UR

Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13.9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

20-05-2016

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

116948

UR

Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6.9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

20-05-2016

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

116956

UR

Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6.9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

20-05-2016

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

116945

UR

Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6.9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

VALSARTAN 80 mg/stuk

20-05-2016

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

116955

UR

Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6.9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

VALSARTAN 80 mg/stuk

20-05-2016

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

117231

UR

Numeta G13%E, emulsie voor infusie

OLIJFOLIE, GEZUIVERD 100 g/l

SOJAOLIE, GEZUIVERD 25 g/l

ALANINE, L- 4.66 g/l

ARGININE, (L-) 4.89 g/l

ASPARAGINEZUUR, L 3.5 g/l

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 3.45 g/l

OVEREENKOMEND MET

CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 2.6 g/l

CYSTEÏNE (L-) 1.1 g/l

FENYLALANINE, (L-) 2.45 g/l

GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 5.83 g/l

GLYCERO-1(2)DINATRIUMFOSTFAAT (4-6)-WATER 6.15 g/l

GLYCINE (E 640) 2.33 g/l

HISTIDINE, (L-) 2.21 g/l

ISOLEUCINE, (L-) 3.9 g/l

KALIUMACETAAT 3.83 g/l

LEUCINE, (L-) 5.83 g/l

LYSINE (L-) 1-WATER 7.2 g/l

OVEREENKOMEND MET

LYSINE, (L-) 6.41 g/l

MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 0.63 g/l

OVEREENKOMEND MET

MAGNESIUMACETAAT 0-WATER 0.42 g/l

METHIONINE, (L-) 1.4 g/l

ORNITHINEHYDROCHLORIDE (L-) 1.85 g/l

OVEREENKOMEND MET

ORNITHINE (L-) 1.45 g/l

PROLINE, (L-) 1.75 g/l

SERINE, (L-) 2.33 g/l

TAURINE 0.35 g/l

THREONINE, (L-) 2.16 g/l

TRYPTOFAAN, (L-) 1.17 g/l

TYROSINE, (L-) 0.45 g/l

VALINE, (L-) 4.43 g/l

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

ACETAAT (C2H3O2)- 24 mmol/l

CALCIUM (Ca2+) 13 mmol/l

CHLORIDE (CL-) 31 mmol/l

FOSFAAT (3-) 13 mmol/l

KALIUM (K+) 21 mmol/l

MAGNESIUM (MG2+) 1.6 mmol/l

MALAAT (D,L)(2-) 11 mmol/l

NATRIUM (NA+) 22 mmol/l

GLUCOSE 1-WATER 550 g/l

OVEREENKOMEND MET

GLUCOSE 0-WATER 500 g/l

20-05-2016

Baxter B.V., Nederland

Baxter S.A., België

117144

UR

Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml oplossing voor injectie

ALFENTANILHYDROCHLORIDE 0-WATER 0.54 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ALFENTANIL 0.5 mg/ml

25-05-2016

hameln pharmaceuticals ltd, Verenigd Koninkrijk

Hameln rds a.s., Slowakije

Hameln Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

HBM Pharma s.r.o., Slowakije

117126

UR

Tibolon Mithra 2,5 mg tabletten

TIBOLON 2.5 mg/stuk

25-05-2016

Mithra Pharmaceuticals S.A., België

CENEXI, Frankrijk

117135

UR

Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Lupin 200 mg/245 mg filmomhulde tabletten

EMTRICITABINE 200 mg/stuk

TENOFOVIRDISOPROXILFUMARAAT 300 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TENOFOVIRDISOPROXIL 245.3 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

TENOFOVIR 135.6 mg/stuk

26-05-2016

Lupin (Europe) Limited, Verenigd Koninkrijk

Lupin (Europe) Limited, Verenigd Koninkrijk

Hormosan Pharma GmbH, Duitsland

Lijst 762b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in mei 2016. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

118316//03330

UR

Benzathinebenzylpenicilline Eureco-Pharma 1.200.000 IE, suspensie voor injectie

BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 0-WATER 1,200,000 IE/flacon

03-05-2016

Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 1.200.000 I.E., poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Duitsland

118742//108184

UR

Fluanxol 5 mg, filmomhulde tabletten

FLUPENTIXOLDIHYDROCHLORIDE 5.8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FLUPENTIXOL 5 mg/stuk

03-05-2016

Fluanxol 5 mg, filmomhulde tablet

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Oostenrijk

119043//13066

UR

Monuril 3.000 mg, granulaat voor drank

FOSFOMYCINE TROMETAMOL 5.631 g/stuk

OVEREENKOMEND MET

FOSFOMYCINE 3 g/stuk

04-05-2016

Monuril 3000, granulaat voor drank 3 g

EU-Pharma B.V., Nederland

Spanje

119036//22236

UR

Prograft 0,5 mg capsules hard

TACROLIMUS 1-WATER 0.51 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 0.5 mg/stuk

04-05-2016

Prograft 0,5 mg capsules, hard

BModesto B.V., Nederland

Bulgarije

117561//18153

UR

Depakine suikervrije stroop, drank 200 mg/5 ml

NATRIUMVALPROAAT 40 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

VALPROÏNEZUUR 34.7 mg/ml

10-05-2016

Depakine suikervrije stroop, drank 200 mg/5 ml

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Portugal

118487//30109

UR

FSME-IMMUN 0,5 ml, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit

GEÏNACTIVEERD TEKENMENINGO-ENCEFALITIS VIRUS ANTIGEEN, Neudörflstam 4 – 5.5 µg/ml

10-05-2016

FSME-IMMUN 0,5 ml, suspensie voor injectie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

België

119164//15064

UR

Pentasa 1 g, zetpillen

MESALAZINE 1 g/stuk

10-05-2016

Pentasa 1 g zetpillen

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Polen

118935//15393

UR

Salofalk 2 g/30 g, klysma

MESALAZINE 2 g/stuk

10-05-2016

Salofalk 2 g/30 g, klysma

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Hongarije

119168//115695

UR

Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4.9 µg/dosis

11-05-2016

Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

119021//21026

UR

Oxis 6 Turbuhaler, 6 microgram per dosis, inhalatiepoeder

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4.9 µg/dosis

17-05-2016

Oxis 6 Turbuhaler, 6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

119157//102707

UR

Kalcipos-D 500 mg/800 IE, kauwtablet

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1,255 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk

18-05-2016

Kalcipos-D 500 mg/800 IE kauwtablet

BModesto B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

118155//24776

UR

Ketanest-S 25 Multi-dose, oplossing voor injectie

ESKETAMINEHYDROCHLORIDE 28.8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ESKETAMINE 25 mg/ml

18-05-2016

Ketanest-S 25 Multi-dose, oplossing voor injectie 25 mg/ml

Orifarm A/S, Denemarken

Duitsland

118065//11877

UR

Fraxiparine 0,6, oplossing voor injectie 5.700 IE anti Xa/0,6 ml

NADROPARINE CALCIUM 9,500 IE anti-Xa/ml

19-05-2016

Fraxiparine 0,6, oplossing voor injectie 5700 IE anti Xa/0,6 ml

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Bulgarije

119199//17617

UR

Cozaar 50 mg, filmomhulde tabletten

LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LOSARTAN 45.8 mg/stuk

20-05-2016

Cozaar 50 mg, filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Roemenië

118625//08977

UR

Estriol 1 mg/g BModesto, crème voor vaginaal gebruik

ESTRIOL 1 mg/g

20-05-2016

Synapause-E3 1 mg/g, crème voor vaginaal gebruik

BModesto B.V., Nederland

Portugal

119196//114374

UR

Atozet 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21.7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

23-05-2016

Atozet 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

119197//114375

UR

Atozet 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43.4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

23-05-2016

Atozet 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

119110//15963

UR

Fraxiparine 0,4, oplossing voor injectie 3800 IE anti Xa/0,4 ml

NADROPARINE CALCIUM 9,500 IE anti-Xa/ml

23-05-2016

Fraxiparine 0,4, oplossing voor injectie 3800 IE anti Xa/0,4 ml

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Tsjechië

119109//15965

UR

Fraxiparine 0,8, oplossing voor injectie 7600 IE anti Xa/0,8 ml

NADROPARINE CALCIUM 9,500 IE anti-Xa/ml

23-05-2016

Fraxiparine 0,8, oplossing voor injectie 7600 IE anti Xa/0,8ml

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Tsjechië

118798//11878

UR

Fraxiparine 1,0, oplossing voor injectie 9500 IE anti Xa/ml

NADROPARINE CALCIUM 9,500 IE anti-Xa/ml

23-05-2016

Fraxiparine 1,0, oplossing voor injectie 9500 IE anti Xa/ml

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Slowakije

119131//31633

UR

Alvesco 160 inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

CICLESONIDE 160 µg/dosis

25-05-2016

Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

EU-Pharma B.V., Nederland

Tsjechië

118447//16846

UR

Durogesic 50 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik

FENTANYL 8.4 mg/stuk

25-05-2016

Durogesic 50 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

119031//11877

UR

Fraxiparine 0,6, oplossing voor injectie 5700 IE anti Xa/0,6 ml

NADROPARINE CALCIUM 9,500 IE anti-Xa/ml

25-05-2016

Fraxiparine 0,6, oplossing voor injectie 5700 IE anti Xa/0,6 ml

BModesto B.V., Nederland

Bulgarije

119165//33788

UR

Grazax 75.000 SQ-T, lyophilisaat voor oraal gebruik

TIMOTHEEGRASPOLLENEXTRACT "ALK" 75,000 E/stuk

25-05-2016

GRAZAX, lyophilisaat voor oraal gebruik 75.000 SQ-T

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

119245//115693

UR

Foster 200/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4.9 µg/dosis

26-05-2016

Foster 200/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

118063//15963

UR

Fraxiparine 0,4, oplossing voor injectie 3.800 IE anti Xa/0,4 ml

NADROPARINE CALCIUM 9,500 IE anti-Xa/ml

26-05-2016

Fraxiparine 0,4, oplossing voor injectie 3800 IE anti Xa/0,4 ml

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Bulgarije

118919//13760

UR

Panzytrat 25.000 maagsapresistente capsules, hard

PANCREATINE

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

AMYLASE 22,500 FIP-eenheid/stuk

LIPASE 25,000 FIP-eenheid/stuk

PROTEASE 1,250 FIP-eenheid/stuk

26-05-2016

Panzytrat 25.000, maagsapresistente capsules, hard

EU-Pharma B.V., Nederland

Tsjechië

119230//31379

UR

Pentasa sachet 2 g, granulaat met verlengde afgifte

MESALAZINE 2,000 mg/stuk

26-05-2016

Pentasa Compact 2 g, granulaat met verlengde afgifte

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Spanje

117083//17505

UR

Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E

CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXINE TYPE A HAEMAGGLUTININECOMPLEX 500 E/flacon

27-05-2016

Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Griekenland

119044//14794

UR

Adalat OROS 30, tabletten met verlengde afgifte 30 mg

NIFEDIPINE 30 mg/stuk

30-05-2016

Adalat OROS 30, tabletten met gereguleerde afgifte 30 mg

EU-Pharma B.V., Nederland

Spanje

119046//14795

UR

Adalat OROS 60, tabletten met verlengde afgifte 60 mg

NIFEDIPINE 60 mg/stuk

30-05-2016

Adalat OROS 60, tabletten met gereguleerde afgifte 60 mg

EU-Pharma B.V., Nederland

Spanje

119081//12788

UR

Fragmin 5.000 IE/0,2 ml, oplossing voor injectie

DALTEPARINE NATRIUM 25,000 IE anti-Xa/ml

30-05-2016

Fragmin 5.000 IE/0,2 ml, oplossing voor injectie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Roemenië

119166//23164

UR

Singulair 10 mg, filmomhulde tabletten

MONTELUKAST NATRIUM 10.4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

MONTELUKAST 10 mg/stuk

30-05-2016

Singulair 10 mg, filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Polen

118948//27134

UR

Tambocor CR 200 mg, capsules met gereguleerde afgifte

FLECAÏNIDEACETAAT 200 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FLECAÏNIDE 174.6 mg/stuk

30-05-2016

Tambocor CR 200, capsules met gereguleerde afgifte 200 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk