Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel april 2016

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 761a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april 2016. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

115867

UR

Algecia 100 mg harde capsules

PREGABALINE 100 mg/stuk

04-04-2016

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

115868

UR

Algecia 150 mg harde capsules

PREGABALINE 150 mg/stuk

04-04-2016

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

115869

UR

Algecia 200 mg harde capsules

PREGABALINE 200 mg/stuk

04-04-2016

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

115870

UR

Algecia 225 mg harde capsules

PREGABALINE 225 mg/stuk

04-04-2016

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

115864

UR

Algecia 25 mg harde capsules

PREGABALINE 25 mg/stuk

04-04-2016

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

115871

UR

Algecia 300 mg harde capsules

PREGABALINE 300 mg/stuk

04-04-2016

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

115865

UR

Algecia 50 mg harde capsules

PREGABALINE 50 mg/stuk

04-04-2016

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

115866

UR

Algecia 75 mg harde capsules

PREGABALINE 75 mg/stuk

04-04-2016

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

116717

UR

Celecoxib Aurobindo 100 mg, harde capsules

CELECOXIB 100 mg/stuk

04-04-2016

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

116718

UR

Celecoxib Aurobindo 200 mg, harde capsules

CELECOXIB 200 mg/stuk

04-04-2016

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

116321

UR

Pemetrexed Glenmark 100 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

PEMETREXED DINATRIUM 2,5-WATER 120.8 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

PEMETREXED 100 mg/flacon

04-04-2016

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

116327

UR

Pemetrexed Glenmark 500 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

PEMETREXED DINATRIUM 2,5-WATER 604.1 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

PEMETREXED 500 mg/flacon

04-04-2016

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

116314

UR

Pemetrexed Teva 100 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

PEMETREXED DINATRIUM

OVEREENKOMEND MET

PEMETREXED 100 mg/flacon

04-04-2016

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

TEVA Gyógyszergyár Zrt., Hongarije

Pharmachemie B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

116315

UR

Pemetrexed Teva 500 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

PEMETREXED DINATRIUM

OVEREENKOMEND MET

PEMETREXED 500 mg/flacon

04-04-2016

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

TEVA Gyógyszergyár Zrt., Hongarije

Pharmachemie B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

116847

UR

Dazonay 100/25/200 mg, filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 27 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 100 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116848

UR

Dazonay 125/31,25/200 mg, filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 33.7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 31.3 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 125 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116849

UR

Dazonay 150/37,5/200 mg, filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 40.5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 37.5 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 150 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116850

UR

Dazonay 175/43,75/200 mg, filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 47.2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 43.8 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 175 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116851

UR

Dazonay 200/50/200 mg, filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 54 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 50 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 200 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116845

UR

Dazonay 50/12,5/200 mg, filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 13.5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 12.5 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 50 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116846

UR

Dazonay 75/18,75/200 mg, filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 20.2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 18.8 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 75 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116854

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz 100 mg/25 mg/200 mg filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 27 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 100 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116861

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz 100/25/200 mg, filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 27 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 100 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116855

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz 125 mg/31,25 mg/200 mg filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 33.7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 31.3 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 125 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116862

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz 125/31,25/200 mg, filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 33.7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 31.3 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 125 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116856

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz 150 mg/37,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 40.5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 37.5 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 150 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116863

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz 150/37,5/200 mg, filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 40.5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 37.5 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 150 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116857

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz 175 mg/43,75 mg/200 mg filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 47.2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 43.8 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 175 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116864

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz 175/43,75/200 mg, filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 47.2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 43.8 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 175 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116858

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz 200 mg/50 mg/200 mg filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 54 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 50 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 200 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116865

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz 200/50/200 mg, filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 54 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 50 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 200 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116852

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz 50 mg/12,5mg/200 mg filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 13.5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 12.5 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 50 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116859

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz 50/12,5/200 mg, filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 13.5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 12.5 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 50 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116853

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz 75 mg/18,75 mg/200 mg filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 20.2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 18.8 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 75 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

116860

UR

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz 75/18,75/200 mg, filmomhulde tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 20.2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 18.8 mg/stuk

ENTACAPONE 200 mg/stuk

LEVODOPA 75 mg/stuk

05-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

117312

UR

Abacavir/Lamivudine CF 600/300 mg, filmomhulde tabletten

ABACAVIR 600 mg/stuk

LAMIVUDINE 0-WATER 300 mg/stuk

07-04-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Remedica Ltd., Cyprus

117311

UR

Abacavir/Lamivudine DOC Generici, 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten

ABACAVIR 600 mg/stuk

LAMIVUDINE 0-WATER 300 mg/stuk

07-04-2016

DOC Generici S.r.l., Italië

Remedica Ltd., Cyprus

118251

UR

Abacavir/Lamivudine PharOS, 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten

ABACAVIR 600 mg/stuk

LAMIVUDINE 0-WATER 300 mg/stuk

07-04-2016

Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd, Griekenland

Remedica Ltd., Cyprus

117807

UR

Bendamustine HCl medac 2,5 mg/ml, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

BENDAMUSTINEHYDROCHLORIDE 2.5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BENDAMUSTINE 2.3 mg/ml

07-04-2016

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

117314

UR

Iviverz 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten

ABACAVIR 600 mg/stuk

LAMIVUDINE 0-WATER 300 mg/stuk

07-04-2016

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Remedica Ltd., Cyprus

115132

UR

Methotrexaat Sigillata 10 mg = 0,40 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 25 mg/ml

METHOTREXAAT 25 mg/ml

07-04-2016

Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk

S.C. Sindan- Pharma S.R.L, Roemenië

Actavis Italia S.p.A., Italië

117700

UR

Methotrexaat Sigillata 12,5 mg = 0,31 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 40 mg/ml

METHOTREXAAT 40 mg/ml

07-04-2016

Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk

S.C. Sindan- Pharma S.R.L, Roemenië

Actavis Italia S.p.A., Italië

117701

UR

Methotrexaat Sigillata 15 mg = 0,38 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 40 mg/ml

METHOTREXAAT 40 mg/ml

07-04-2016

Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk

S.C. Sindan- Pharma S.R.L, Roemenië

Actavis Italia S.p.A., Italië

117702

UR

Methotrexaat Sigillata 17,5 mg = 0,44 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 40 mg/ml

METHOTREXAAT 40 mg/ml

07-04-2016

Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk

S.C. Sindan- Pharma S.R.L, Roemenië

Actavis Italia S.p.A., Italië

115129

UR

Methotrexaat Sigillata 2,5 mg = 0,33 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 7,5 mg/ml

METHOTREXAAT 7.5 mg/ml

07-04-2016

Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk

S.C. Sindan- Pharma S.R.L, Roemenië

Actavis Italia S.p.A., Italië

117703

UR

Methotrexaat Sigillata 20 mg = 0,50 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 40 mg/ml

METHOTREXAAT 40 mg/ml

07-04-2016

Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk

S.C. Sindan- Pharma S.R.L, Roemenië

Actavis Italia S.p.A., Italië

117704

UR

Methotrexaat Sigillata 22,5 mg = 0,56 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 40 mg/ml

METHOTREXAAT 40 mg/ml

07-04-2016

Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk

S.C. Sindan- Pharma S.R.L, Roemenië

Actavis Italia S.p.A., Italië

117705

UR

Methotrexaat Sigillata 25 mg = 0,63 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 40 mg/ml

METHOTREXAAT 40 mg/ml

07-04-2016

Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk

S.C. Sindan- Pharma S.R.L, Roemenië

Actavis Italia S.p.A., Italië

117706

UR

Methotrexaat Sigillata 27,5 mg = 0,69 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 40 mg/ml

METHOTREXAAT 40 mg/ml

07-04-2016

Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk

S.C. Sindan- Pharma S.R.L, Roemenië

Actavis Italia S.p.A., Italië

117707

UR

Methotrexaat Sigillata 30 mg = 0,75 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 40 mg/ml

METHOTREXAAT 40 mg/ml

07-04-2016

Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk

S.C. Sindan- Pharma S.R.L, Roemenië

Actavis Italia S.p.A., Italië

115131

UR

Methotrexaat Sigillata 7,5 mg = 0,30 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 25 mg/ml

METHOTREXAAT 25 mg/ml

07-04-2016

Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk

S.C. Sindan- Pharma S.R.L, Roemenië

Actavis Italia S.p.A., Italië

116224

UR

OPTIGLOBIN 100 mg/ml, oplossing voor infusie

HUMAAN, NORMAAL IMMUNOGLOBULINE VOOR INTRAVENEUS GEBRUIK 100 mg/ml

07-04-2016

Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB Biomedicaments), Frankrijk

LFB BIOMEDICAMENTS, Frankrijk

116664

UR

Sildenafil Amneal 100 mg filmomhulde tabletten

SILDENAFILCITRAAT 140.5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SILDENAFIL 100 mg/stuk

12-04-2016

Amneal Pharma Europe Limited, Ierland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

116662

UR

Sildenafil Amneal 25 mg filmomhulde tabletten

SILDENAFILCITRAAT 35.1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SILDENAFIL 25 mg/stuk

12-04-2016

Amneal Pharma Europe Limited, Ierland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

116663

UR

Sildenafil Amneal 50 mg filmomhulde tabletten

SILDENAFILCITRAAT 70.2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SILDENAFIL 50 mg/stuk

12-04-2016

Amneal Pharma Europe Limited, Ierland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

118174

UR

Traxidot 100 mg/ml, oplossing voor injectie

TRANEXAMINEZUUR 100 mg/ml

12-04-2016

Neogen N.V., België

Neogen Developments N.V., België

Labiana Pharmaceuticals, Spanje

SM Farmaceutici SRL, Italië

115416

UR

Dexamgel 0,985 mg/g ooggel

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT 0.985 mg/g

OVEREENKOMEND MET

DEXAMETHASONFOSFAAT 0.901 mg/g

13-04-2016

Bausch & Lomb Pharma, België

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm, Fabrik GMBH, Duitsland

116289

UR

Atorvastatine STADA 10 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10.8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 10 mg/stuk

14-04-2016

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

116299

UR

Atorvastatine STADA 20 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21.6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

14-04-2016

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

116301

UR

Atorvastatine STADA 40 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43.3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

14-04-2016

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

116305

UR

Atorvastatine STADA 80 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86.6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 80 mg/stuk

14-04-2016

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

116692

UR

Rosuvastatine ELC 10 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10.4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

18-04-2016

ELC GROUP, Tsjechië

Wave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk

116693

UR

Rosuvastatine ELC 20 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20.8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

18-04-2016

ELC GROUP, Tsjechië

Wave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk

116694

UR

Rosuvastatine ELC 40 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41.6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

18-04-2016

ELC GROUP, Tsjechië

Wave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk

116691

UR

Rosuvastatine ELC 5 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5.2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 5 mg/stuk

18-04-2016

ELC GROUP, Tsjechië

Wave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk

116688

UR

Rosuvastatine Momaja 10 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10.4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

18-04-2016

Momaja s.r.o., Tsjechië

Wave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk

116689

UR

Rosuvastatine Momaja 20 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20.8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

18-04-2016

Momaja s.r.o., Tsjechië

Wave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk

116690

UR

Rosuvastatine Momaja 40 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41.6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

18-04-2016

Momaja s.r.o., Tsjechië

Wave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk

116686

UR

Rosuvastatine Momaja 5 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5.2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 5 mg/stuk

18-04-2016

Momaja s.r.o., Tsjechië

Wave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk

116965

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Accord 40 mg/12,5 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12.5 mg/stuk

TELMISARTAN 40 mg/stuk

19-04-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116966

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Accord 80 mg/12,5 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12.5 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

19-04-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116967

UR

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Accord 80 mg/25 mg tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

19-04-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117191

UR

Zonisamide Sandoz 100 mg, harde capsules

ZONISAMIDE 100 mg/stuk

19-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

J. Uriach & Cía., S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

117188

UR

Zonisamide Sandoz 25 mg, harde capsules

ZONISAMIDE 25 mg/stuk

19-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

J. Uriach & Cía., S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

117190

UR

Zonisamide Sandoz 50 mg, harde capsules

ZONISAMIDE 50 mg/stuk

19-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

J. Uriach & Cía., S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

118662

UR

Methadon HCl Apotex 10 mg, tabletten

METHADONHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHADON 8.9 mg/stuk

20-04-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

118670

UR

Methadon HCl Apotex 10 mg, tabletten

METHADONHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHADON 8.9 mg/stuk

20-04-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

118664

UR

Methadon HCl Apotex 20 mg, tabletten

METHADONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHADON 17.9 mg/stuk

20-04-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

118671

UR

Methadon HCl Apotex 20 mg, tabletten

METHADONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHADON 17.9 mg/stuk

20-04-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

118665

UR

Methadon HCl Apotex 40 mg, tabletten

METHADONHYDROCHLORIDE 40 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHADON 35.8 mg/stuk

20-04-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

118672

UR

Methadon HCl Apotex 40 mg, tabletten

METHADONHYDROCHLORIDE 40 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHADON 35.8 mg/stuk

20-04-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

118661

UR

Methadon HCl Apotex 5 mg, tabletten

METHADONHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHADON 4.5 mg/stuk

20-04-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

118669

UR

Methadon HCl Apotex 5 mg, tabletten

METHADONHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHADON 4.5 mg/stuk

20-04-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

118666

UR

Methadon HCl Apotex 50 mg, tabletten

METHADONHYDROCHLORIDE 50 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHADON 44.7 mg/stuk

20-04-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

118673

UR

Methadon HCl Apotex 50 mg, tabletten

METHADONHYDROCHLORIDE 50 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHADON 44.7 mg/stuk

20-04-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

117240

UR

Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 10 mg/stuk

20-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

117248

UR

Olmesartan medoxomil Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

20-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

117249

UR

Olmesartan medoxomil Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

20-04-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

116348

UR

Symbicort aërosol 200/6, 200 microgram / 6 microgram per dosis, aërosol, suspensie

BUDESONIDE 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4.9 µg/dosis

20-04-2016

AstraZeneca B.V., Nederland

AstraZeneca Dunkerque Production, Frankrijk

115100

UA-UAD-AV

Paracetamol/Coffeïne tablet SAM 500/50 mg, tabletten

COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk

PARACETAMOL 500 mg/stuk

22-04-2016

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., Nederland

Centrafarm Services B.V., Nederland

117211

UR

Zonisamide CF 100 mg, harde capsules

ZONISAMIDE 100 mg/stuk

22-04-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Nordic ApS, Denemarken

Centrafarm Services B.V., Nederland

Akciju sabiedriba "Grindeks", Letland

Chanelle Medical, Ierland

117209

UR

Zonisamide CF 25 mg, harde capsules

ZONISAMIDE 25 mg/stuk

22-04-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Nordic ApS, Denemarken

Centrafarm Services B.V., Nederland

Akciju sabiedriba "Grindeks", Letland

Chanelle Medical, Ierland

117210

UR

Zonisamide CF 50 mg, harde capsules

ZONISAMIDE 50 mg/stuk

22-04-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Nordic ApS, Denemarken

Centrafarm Services B.V., Nederland

Akciju sabiedriba "Grindeks", Letland

Chanelle Medical, Ierland

117208

UR

Zonisamide Chanelle 100 mg harde capsules

ZONISAMIDE 100 mg/stuk

22-04-2016

Chanelle Medical, Ierland

Akciju sabiedriba "Grindeks", Letland

Chanelle Medical, Ierland

117213

UR

Zonisamide Chanelle 100 mg harde capsules

ZONISAMIDE 100 mg/stuk

22-04-2016

Chanelle Medical, Ierland

Akciju sabiedriba "Grindeks", Letland

Chanelle Medical, Ierland

117205

UR

Zonisamide Chanelle 25 mg harde capsules

ZONISAMIDE 25 mg/stuk

22-04-2016

Chanelle Medical, Ierland

Akciju sabiedriba "Grindeks", Letland

Chanelle Medical, Ierland

117206

UR

Zonisamide Chanelle 25 mg harde capsules

ZONISAMIDE 25 mg/stuk

22-04-2016

Chanelle Medical, Ierland

Akciju sabiedriba "Grindeks", Letland

Chanelle Medical, Ierland

117207

UR

Zonisamide Chanelle 50 mg harde capsules

ZONISAMIDE 50 mg/stuk

22-04-2016

Chanelle Medical, Ierland

Akciju sabiedriba "Grindeks", Letland

Chanelle Medical, Ierland

117212

UR

Zonisamide Chanelle 50 mg harde capsules

ZONISAMIDE 50 mg/stuk

22-04-2016

Chanelle Medical, Ierland

Akciju sabiedriba "Grindeks", Letland

Chanelle Medical, Ierland

117201

UR

Zonisamide Chanelle Medical 100 mg harde capsules

ZONISAMIDE 100 mg/stuk

22-04-2016

Chanelle Medical, Ierland

Akciju sabiedriba "Grindeks", Letland

Chanelle Medical, Ierland

117199

UR

Zonisamide Chanelle Medical 25 mg harde capsules

ZONISAMIDE 25 mg/stuk

22-04-2016

Chanelle Medical, Ierland

Akciju sabiedriba "Grindeks", Letland

Chanelle Medical, Ierland

117200

UR

Zonisamide Chanelle Medical 50 mg harde capsules

ZONISAMIDE 50 mg/stuk

22-04-2016

Chanelle Medical, Ierland

Akciju sabiedriba "Grindeks", Letland

Chanelle Medical, Ierland

116877

UR

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13.9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

25-04-2016

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

Medicofarma S.A., Polen

116876

UR

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6.9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

25-04-2016

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

Medicofarma S.A., Polen

116875

UR

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6.9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

VALSARTAN 80 mg/stuk

25-04-2016

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

Medicofarma S.A., Polen

118558

UA

Paracetamol Neogen 1.000 mg filmomhulde tabletten

PARACETAMOL 1.000 mg/stuk

26-04-2016

Neogen N.V., België

S.C. Santa S.A., Roemenië

118557

UA-UAD

Paracetamol Neogen 500 mg filmomhulde tabletten

PARACETAMOL 500 mg/stuk

26-04-2016

Neogen N.V., België

S.C. Santa S.A., Roemenië

116208

UR

Valganciclovir Accord 450 mg filmomhulde tabletten

VALGANCICLOVIRHYDROCHLORIDE 496.3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VALGANCICLOVIR 450 mg/stuk

26-04-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116209

UR

Valganciclovir Rivopharm 450 mg, filmomhulde tabletten

VALGANCICLOVIRHYDROCHLORIDE 496.3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VALGANCICLOVIR 450 mg/stuk

26-04-2016

Rivopharm UK Ltd., Verenigd Koninkrijk

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

117062

UR

Ictady 245 mg, filmomhulde tabletten

TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300.6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk

28-04-2016

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Remedica Ltd., Cyprus

117065

UR

Tenofovirdisoproxil CF 245 mg, filmomhulde tabletten

TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300.6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk

28-04-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm B.V., Nederland

Remedica Ltd., Cyprus

117059

UR

Tenofovirdisoproxil DOC Generici 245 mg filmomhulde tabletten

TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300.6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk

28-04-2016

DOC Generici S.r.l., Italië

Remedica Ltd., Cyprus

117067

UR

Tenofovirdisoproxil STADA 245 mg, filmomhulde tabletten

TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300.6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk

28-04-2016

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Remedica Ltd., Cyprus

Lijst 761b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april 2016. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

118923//28742

UR

Elidel 10 mg/g crème

PIMECROLIMUS 10 mg/g

04-04-2016

Elidel 10 mg/g, crème

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

118969//31930

UR

Fosrenol 1.000 mg, kauwtabletten

LANTHAANCARBONAAT 4-WATER 1,908 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LANTHAAN (LA3+) 1.000 mg/stuk

06-04-2016

Fosrenol 1.000 mg, kauwtabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Tsjechië

118906//18706

UR

Pentasa sachet 1 g, granulaat met verlengde afgifte

MESALAZINE 1.000 mg/stuk

06-04-2016

Pentasa Compact 1 g, granulaat met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Spanje

118638//28113

UR

Zaldiar 37,5/325 mg, filmomhulde tabletten

PARACETAMOL 325 mg/stuk

TRAMADOLHYDROCHLORIDE 37.5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TRAMADOL 32.9 mg/stuk

06-04-2016

Zaldiar, filmomhulde tabletten 37,5/325 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Spanje

118223//18562

UR

Zoladex 10,8 mg implantatiestaafje

GOSERELINEACETAAT

OVEREENKOMEND MET

GOSERELINE 10.8 mg/stuk

06-04-2016

Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Slowakije

118704//108873

UR

APO-go Pen 10mg/ml, oplossing voor injectie

APOMORFINEHYDROCHLORIDEHEMIHYDRAAT 10 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

APOMORFINE 8.5 mg/ml

07-04-2016

APO-go PEN 10 mg/ml oplossing voor injectie

EU-Pharma B.V., Nederland

Spanje

118937//18562

UR

Zoladex 10,8 mg, implantatiestaafje

GOSERELINEACETAAT

OVEREENKOMEND MET

GOSERELINE 10.8 mg/stuk

07-04-2016

Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg

BModesto B.V., Nederland

Bulgarije

118918//21818

UR

Maxalt smelt 10 mg, smelttabletten

RIZATRIPTANBENZOAAT 14.5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RIZATRIPTAN 10 mg/stuk

11-04-2016

Maxalt Smelt 10 mg, smelttabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Duitsland

118914//114015

UR

Pentasa sachet 4 g, granulaat met verlengde afgifte

MESALAZINE 4,000 mg/stuk

12-04-2016

Pentasa Compact 4 g, granulaat met verlengde afgifte

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

118526//33227

UR

Equasym XL 10 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 8.65 mg/stuk

13-04-2016

Equasym XL 10 mg capsule met gereguleerde afgifte, hard, harde capsules met gereguleerde afgifte

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Spanje

118338//33228

UR

Equasym XL 20 mg capsule met gereguleerde afgifte, hard

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 17.3 mg/stuk

13-04-2016

Equasym XL 20 mg capsule met gereguleerde afgifte, hard, harde capsules met gereguleerde afgifte

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Spanje

118337//33229

UR

Equasym XL 30 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 30 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 25.9 mg/stuk

13-04-2016

Equasym XL 30 mg capsule met gereguleerde afgifte, hard, harde capsules met gereguleerde afgifte

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

België

118878//15758

UR

Diflucan 40 mg/ml, poeder voor orale suspensie

FLUCONAZOL 40 mg/ml

18-04-2016

Diflucan 40 mg/ml, poeder voor orale suspensie

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Spanje

118943//20863

UR

Efexor XR 150, capsules met verlengde afgifte, hard, 150 mg

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 169.7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VENLAFAXINE 150 mg/stuk

20-04-2016

Efexor XR 150, capsules met verlengde afgifte, hard, 150 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

België

118940//20862

UR

Efexor XR 75, capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84.9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VENLAFAXINE 75 mg/stuk

20-04-2016

Efexor XR 75, capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

België

118966//23211

UR

Pariet 20 mg, maagsapresistente tabletten

RABEPRAZOLNATRIUM 20 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RABEPRAZOL 18.85 mg/stuk

20-04-2016

Pariet 20 mg, maagsapresistente tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

118639//08977

UR

Synapause-E3 1 mg/g, crème voor vaginaal gebruik

ESTRIOL 1 mg/g

20-04-2016

Synapause-E3 1 mg/g, crème voor vaginaal gebruik

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

118624//25285

UR

Vasexten 10 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte

BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BARNIDIPINE 9.3 mg/stuk

20-04-2016

Vasexten 10, 10 mg capsules met gereguleerde afgifte

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

118626//25286

UR

Vasexten 20 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte

BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BARNIDIPINE 18.6 mg/stuk

20-04-2016

Vasexten 20, 20 mg capsules met gereguleerde afgifte

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

118258//31377

UAD

Voltaren Emulgel 1,16%, gel

DICLOFENAC DIETHYLAMINE 11.6 mg/g

20-04-2016

Voltaren Emulgel 1.16% gel, gel 11.6 mg/g

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Duitsland

118815//108608

UR

CaD Will Pharma 500/880 orange bruisgranulaat

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1,250 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8.8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 22 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 880 IE/stuk

21-04-2016

CaD 500/ 880 orange, bruisgranulaat

Will Pharma B.V., Nederland

België

118633//11876

UR

Fraxiparine 0,3, oplossing voor injectie 2850 IE anti Xa/0,3 ml

NADROPARINE CALCIUM 9,500 IE anti-Xa/ml

21-04-2016

Fraxiparine 0,3, oplossing voor injectie 2850 IE anti Xa/0,3 ml

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Griekenland

118523//103823

UR

Tafluprost 15 microgram/ml, oogdruppels, oplossing, verpakking voor eenmalig gebruik

TAFLUPROST 15 µg/ml

21-04-2016

Saflutan 15 microgram/ml, oogdruppels, oplossing, verpakking voor eenmalig gebruik

BModesto B.V., Nederland

Polen

118917//106065

UR

Azzalure, 10 Speywood-eenheden/0,05 ml, poeder voor oplossing voor injectie

CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXINE TYPE A HAEMAGGLUTININECOMPLEX 125 E/flacon

25-04-2016

Azzalure, 10 Speywood-eenheden/0,05ml, poeder voor oplossing voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Portugal

118047//17119

UR

FEIBA 25 E/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

PLASMAPROTEÏNEN MET FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSACTIVITEIT (FEIBA NF) 500 E/flacon

26-04-2016

FEIBA 25 E/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Slowakije

118086//17119

UR

FEIBA 25 E/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

PLASMAPROTEÏNEN MET FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSACTIVITEIT (FEIBA NF) 500 IE/flacon

26-04-2016

FEIBA 25 E/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Oostenrijk

118046//17120

UR

FEIBA 50 E/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

PLASMAPROTEÏNEN MET FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSACTIVITEIT (FEIBA NF) 1,000 E/flacon

26-04-2016

FEIBA 50 E/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Slowakije

118088//17120

UR

FEIBA 50 E/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

PLASMAPROTEÏNEN MET FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSACTIVITEIT (FEIBA NF) 1,000 IE/flacon

26-04-2016

FEIBA 50 E/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Oostenrijk

118255//17120

UR

FEIBA 50 E/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

PLASMAPROTEÏNEN MET FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSACTIVITEIT (FEIBA NF) 1,000 E/flacon

26-04-2016

FEIBA 50 E/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Italië

119050//114015

UR

Pentasa Compact 4 g, granulaat met verlengde afgifte

MESALAZINE 4,000 mg/stuk

26-04-2016

Pentasa Compact 4 g, granulaat met verlengde afgifte

BModesto B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

119084//09307

UR

Ursochol 300 mg, tabletten

URSODEOXYCHOLZUUR 300 mg/stuk

28-04-2016

Ursochol 300, tabletten 300 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

België

117585//18153

UR

Depakine suikervrije stroop, drank 40 mg/ml

NATRIUMVALPROAAT 40 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

VALPROÏNEZUUR 34.7 mg/ml

29-04-2016

Depakine suikervrije stroop, drank 200 mg/5 ml

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Portugal

117924//53418

UR

Natrium-penicilline G 1.000.000, poeder voor injectievloeistof 1.000.000 IE

BENZYLPENICILLINE NATRIUM 1,000,000 IE/flacon

29-04-2016

Benzylpenicillinenatrium Sandoz 1.000.000 I.E., poeder voor injectievloeistof

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Duitsland

117925//57667

UR

Natrium-penicilline G 10.000.000, poeder voor injectievloeistof 10.000.000 IE

BENZYLPENICILLINE NATRIUM 10,000,000 IE/flacon

29-04-2016

Benzylpenicillinenatrium Sandoz 10.000.000 I.E., poeder voor injectievloeistof

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Duitsland

118246//34625

UR

Seroquel XR 50 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 57.6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

QUETIAPINE 50 mg/stuk

29-04-2016

Seroquel XR 50 mg, tabletten met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Roemenië

118970//24751

UR

Trileptal 300 mg, filmomhulde tabletten

OXCARBAZEPINE 300 mg/stuk

29-04-2016

Trileptal 300 mg, filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Roemenië