Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel maart 2016

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 760a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in maart 2016. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

117392

UR

Buprenorfine CF 35 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 20 mg/stuk

01-03-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

tesa Labtec GmbH, Duitsland

117393

UR

Buprenorfine CF 52,5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 30 mg/stuk

01-03-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

tesa Labtec GmbH, Duitsland

117394

UR

Buprenorfine CF 70 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 40 mg/stuk

01-03-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

tesa Labtec GmbH, Duitsland

116173

UR

Buprenorfine Teva 35 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 20 mg/stuk

01-03-2016

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

tesa Labtec GmbH, Duitsland

116174

UR

Buprenorfine Teva 52,5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 30 mg/stuk

01-03-2016

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

tesa Labtec GmbH, Duitsland

116175

UR

Buprenorfine Teva 70 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 40 mg/stuk

01-03-2016

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

tesa Labtec GmbH, Duitsland

116319

UR

Atorvastatine CF 10 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 10 mg/stuk

02-03-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PharmaCoDane ApS, Denemarken

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

116322

UR

Atorvastatine CF 20 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

02-03-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PharmaCoDane ApS, Denemarken

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

116323

UR

Atorvastatine CF 30 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 32,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 30 mg/stuk

02-03-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PharmaCoDane ApS, Denemarken

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

116324

UR

Atorvastatine CF 40 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

02-03-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PharmaCoDane ApS, Denemarken

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

116325

UR

Atorvastatine CF 60 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 65 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 60 mg/stuk

02-03-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PharmaCoDane ApS, Denemarken

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

116326

UR

Atorvastatine CF 80 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 80 mg/stuk

02-03-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PharmaCoDane ApS, Denemarken

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

116942

UR

Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 10 mg/stuk

02-03-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116943

UR

Olmesartan Medoxomil Accord 20 mg filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

02-03-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116944

UR

Olmesartan Medoxomil Accord 40 mg filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

02-03-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117406

UR

Solifenacinesuccinaat Teva 10 mg, filmomhulde tabletten

SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk

02-03-2016

Teva Nederland B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

117404

UR

Solifenacinesuccinaat Teva 5 mg, filmomhulde tabletten

SOLIFENACINESUCCINAAT 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SOLIFENACINE 3,8 mg/stuk

02-03-2016

Teva Nederland B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

116974

UA-UAD

Boots Pharmaceuticals ibuprofen 400 mg zachte capsules

IBUPROFEN 400 mg/stuk

03-03-2016

Alliance Healthcare Nederland B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

Banner Pharmacaps Europe B.V., Nederland

118690

UAD

Etos Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

03-03-2016

ETOS B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

118679

UAD

IDYL Neusspray Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

03-03-2016

SDG Farma B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

118659

UAD

Kruidvat Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

03-03-2016

MAE Holding BV, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

115739

UR

Levofloxacine Beximco 250 mg, filmomhulde tabletten

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 256,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk

03-03-2016

Beximco Pharma UK Ltd., Verenigd Koninkrijk

Pharma Pack Kft., Hongarije

115744

UR

Levofloxacine Beximco 500 mg, filmomhulde tabletten

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 512,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk

03-03-2016

Beximco Pharma UK Ltd., Verenigd Koninkrijk

Pharma Pack Kft., Hongarije

117754

UR

Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

03-03-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

117755

UR

Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

03-03-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

117756

UR

Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

03-03-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

117757

UR

Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 40 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

03-03-2016

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

118692

UAD

Xelf Xylomenthol 1 mg/ml neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

03-03-2016

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

118674

UAD

Xylometazoline HCl Menthol HTP 1 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

03-03-2016

Healthypharm B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

115746

UR

Androgel 16,2 mg/g, gel

TESTOSTERON 16,2 mg/g

04-03-2016

Besins Healthcare, België

Laboratoires Besins International, Frankrijk

Besins Manufacturing Belgium, België

116489

UR

Ibuprofen Midas 600 mg, granulaat voor drank

IBUPROFEN NATRIUM 2-WATER 768 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

IBUPROFEN 600 mg/stuk

04-03-2016

Midas Pharma GmbH, Duitsland

E-Pharma Trento S.p.A., Italië

116083

UR

Duloxetine Sandoz 20 mg, maagsapresistente harde capsules

DULOXETINEHYDROCHLORIDE 22,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DULOXETINE 20 mg/stuk

07-03-2016

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

116085

UR

Duloxetine Sandoz 20 mg, maagsapresistente harde capsules

DULOXETINEHYDROCHLORIDE 22,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DULOXETINE 20 mg/stuk

07-03-2016

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

116084

UR

Duloxetine Sandoz 40 mg, maagsapresistente harde capsules

DULOXETINEHYDROCHLORIDE 44,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DULOXETINE 40 mg/stuk

07-03-2016

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

116086

UR

Duloxetine Sandoz 40 mg, maagsapresistente harde capsules

DULOXETINEHYDROCHLORIDE 44,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DULOXETINE 40 mg/stuk

07-03-2016

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

115680

UR

Apipral 10 mg tabletten

ARIPIPRAZOL 10 mg/stuk

08-03-2016

Venifar Ltd, Cyprus

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

115681

UR

Apipral 15 mg tabletten

ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk

08-03-2016

Venifar Ltd, Cyprus

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

115682

UR

Apipral 30 mg tabletten

ARIPIPRAZOL 30 mg/stuk

08-03-2016

Venifar Ltd, Cyprus

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

115673

UR

Aricogan 10 mg tabletten

ARIPIPRAZOL 10 mg/stuk

08-03-2016

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

115674

UR

Aricogan 15 mg tabletten

ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk

08-03-2016

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

115675

UR

Aricogan 30 mg tabletten

ARIPIPRAZOL 30 mg/stuk

08-03-2016

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

115672

UR

Aricogan 5 mg tabletten

ARIPIPRAZOL 5 mg/stuk

08-03-2016

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

115677

UR

Aripiprazol Welding 10 mg tabletten

ARIPIPRAZOL 10 mg/stuk

08-03-2016

Welding GmbH & Co. KG, Duitsland

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië

115678

UR

Aripiprazol Welding 15 mg tabletten

ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk

08-03-2016

Welding GmbH & Co. KG, Duitsland

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië

115679

UR

Aripiprazol Welding 30 mg tabletten

ARIPIPRAZOL 30 mg/stuk

08-03-2016

Welding GmbH & Co. KG, Duitsland

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië

115676

UR

Aripiprazol Welding 5 mg tabletten

ARIPIPRAZOL 5 mg/stuk

08-03-2016

Welding GmbH & Co. KG, Duitsland

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië

115684

UR

ARIPSAN 10 mg tabletten

ARIPIPRAZOL 10 mg/stuk

08-03-2016

PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië

PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië

115685

UR

ARIPSAN 15 mg tabletten

ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk

08-03-2016

PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië

PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië

115683

UR

ARIPSAN 5 mg tabletten

ARIPIPRAZOL 5 mg/stuk

08-03-2016

PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië

PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië

118203

UR

Duloxetine Liconsa 30 mg, harde maagsapresistente capsule

DULOXETINEHYDROCHLORIDE 33,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DULOXETINE 30 mg/stuk

09-03-2016

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Pharmascience International Limited, Cyprus

118204

UR

Duloxetine Liconsa 60 mg, harde maagsapresistente capsule

DULOXETINEHYDROCHLORIDE 67,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DULOXETINE 60 mg/stuk

09-03-2016

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Pharmascience International Limited, Cyprus

118209

UR

Duloxin 30 mg, harde maagsapresistente capsule

DULOXETINEHYDROCHLORIDE 33,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DULOXETINE 30 mg/stuk

09-03-2016

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Pharmascience International Limited, Cyprus

118210

UR

Duloxin 60 mg, harde maagsapresistente capsule

DULOXETINEHYDROCHLORIDE 67,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DULOXETINE 60 mg/stuk

09-03-2016

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Pharmascience International Limited, Cyprus

115385

UR

Desogestrel/Ethinylestradiol STADA 150/20 microgram tabletten

DESOGESTREL 150 µg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 20 µg/stuk

10-03-2016

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

115388

UR

Desogestrel/Ethinylestradiol STADA 150/30 microgram tabletten

DESOGESTREL 150 µg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 30 µg/stuk

10-03-2016

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

115549

UR

Tansnura 125 mg filmomhulde tabletten

BOSENTAN 1-WATER 129,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BOSENTAN 125 mg/stuk

14-03-2016

Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

115548

UR

Tansnura 62,5 mg filmomhulde tabletten

BOSENTAN 1-WATER 64,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BOSENTAN 62,5 mg/stuk

14-03-2016

Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

117253

UR

Amiodaron HCl Aurobindo 200 mg, tabletten

AMIODARONHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMIODARON 189,3 mg/stuk

15-03-2016

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

116644

UR

Boots Pharmaceuticals Naproxen Natrium 275 mg, filmomhulde tabletten

NAPROXENNATRIUM 275 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

NAPROXEN 251 mg/stuk

16-03-2016

Alliance Healthcare Nederland B.V., Nederland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

115128

UR

Lidocaïne/Prilocaïne Teva 25 + 25 mg/g crème

LIDOCAÏNE 25 mg/g

PRILOCAÏNE 25 mg/g

16-03-2016

Teva Nederland B.V., Nederland

National and Kapodistrian University of Athens Department of Chemistry Service Laboratory `Chemical Analysis – Quality Control', Griekenland

Rafarm S.A., Griekenland

115380

UR

Carbidopa/Levodopa Fair-Med 10 mg/100 mg tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 10,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 10 mg/stuk

LEVODOPA 100 mg/stuk

17-03-2016

Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland

Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland

115373

UR

Carbidopa/Levodopa Fair-Med 12,5 mg/50 mg tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 13,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 12,5 mg/stuk

LEVODOPA 50 mg/stuk

17-03-2016

Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland

Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland

115381

UR

Carbidopa/Levodopa Fair-Med 25 mg/100 mg tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 27 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stuk

LEVODOPA 100 mg/stuk

17-03-2016

Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland

Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland

115382

UR

Carbidopa/Levodopa Fair-Med 25 mg/250 mg tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 27 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stuk

LEVODOPA 250 mg/stuk

17-03-2016

Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland

Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland

117388

UR

Panzyga 100 mg/ml oplossing voor infusie

HUMAAN, NORMAAL IMMUNOGLOBULINE VOOR INTRAVENEUS GEBRUIK 100 mg/ml

18-03-2016

Octapharma Benelux S.A./N.V., België

Octapharma S.A.S., Frankrijk

Octapharma Pharmazeutika Produktions GmbH, Oostenrijk

116978

UR

Amlodipine/Valsartan Apotex 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

21-03-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

116977

UR

Amlodipine/Valsartan Apotex 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

21-03-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

116961

UR

Amlodipine/Valsartan Apotex 5 mg/80 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

VALSARTAN 80 mg/stuk

21-03-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

116708

UR

Fulvestrant Teva 250 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

FULVESTRANT 250 mg/stuk

21-03-2016

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

TEVA Gyógyszergyár Zrt., Hongarije

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

116594

UR

Methylprednisolon Eurogenerics 16 mg tabletten

METHYLPREDNISOLON 16 mg/stuk

21-03-2016

Eurogenerics N.V., België

Eurogenerics N.V., België

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Piramal Healthcare UK Limited., Verenigd Koninkrijk

Sanico N.V., België

Millmount Healthcare, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

116593

UR

Methylprednisolon Eurogenerics 4 mg tabletten

METHYLPREDNISOLON 4 mg/stuk

21-03-2016

Eurogenerics N.V., België

Eurogenerics N.V., België

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Piramal Healthcare UK Limited., Verenigd Koninkrijk

Sanico N.V., België

Millmount Healthcare, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

115686

UR

Phybag 9 mg/ml, oplossing voor injectie

NATRIUMCHLORIDE 9 mg/ml

21-03-2016

GUERBET, Frankrijk

Guerbet, Frankrijk

117723

UR

Rupatadine CF 10 mg, tabletten

RUPATADINEFUMARAAT 12,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RUPATADINE 10 mg/stuk

21-03-2016

Centrafarm B.V., Nederland

Medreich PLC, Verenigd Koninkrijk

116051

UR

Rupatadine Substipharm 10 mg tabletten

RUPATADINEFUMARAAT 12,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RUPATADINE 10 mg/stuk

21-03-2016

Substipharm développement, Frankrijk

Medreich PLC, Verenigd Koninkrijk

116987

UR

Valsamix, 10/160 mg filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

21-03-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

116986

UR

Valsamix, 5/160 mg filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

21-03-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

116985

UR

Valsamix, 5/80 mg filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

VALSARTAN 80 mg/stuk

21-03-2016

Apotex Europe B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

118227

UR

Duloxetine Sandoz 30 mg, harde maagsapresistente capsules

DULOXETINEHYDROCHLORIDE 33,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DULOXETINE 30 mg/stuk

24-03-2016

Sandoz B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

118228

UR

Duloxetine Sandoz 60 mg, harde maagsapresistente capsules

DULOXETINEHYDROCHLORIDE 67,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DULOXETINE 60 mg/stuk

24-03-2016

Sandoz B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

114595

UR

Mitomycine medac 20 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intravesicaal gebruik

MITOMYCINE 20 mg/flacon

24-03-2016

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

114587

UR

Mitomycine medac 40 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intravesicaal gebruik

MITOMYCINE 40 mg/flacon

24-03-2016

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland

118119

UR

Solifenacinesuccinaat Accord 10 mg, filmomhulde tabletten

SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk

30-03-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

118118

UR

Solifenacinesuccinaat Accord 5 mg, filmomhulde tabletten

SOLIFENACINESUCCINAAT 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SOLIFENACINE 3,8 mg/stuk

30-03-2016

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116962

UR

Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten

VORICONAZOL 200 mg/stuk

31-03-2016

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

116960

UR

Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten

VORICONAZOL 50 mg/stuk

31-03-2016

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

Lijst 760b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in maart 2016. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

118764//15437

UR

Eskazole 400 mg, tabletten

ALBENDAZOL 400 mg/stuk

02-03-2016

Eskazole, tabletten 400 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Spanje

118213//14894

UR

Humuline 30/70 patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

INSULINE HUMAAN 30 IE/ml

INSULINE ISOFAAN, HUMAAN 70 IE/ml

03-03-2016

Humuline 30/70 patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Bulgarije

118236//14896

UR

Humuline NPH patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

INSULINE ISOFAAN, HUMAAN 100 IE/ml

03-03-2016

Humuline NPH patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Bulgarije

117928//11772

UR

Pentothal, poeder voor oplossing voor injectie 500 mg

THIOPENTAL NATRIUM 500 mg/flacon

03-03-2016

Pentothal, poeder voor oplossing voor injectie 500 mg

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Duitsland

118683//08514

UR

Trinordiol, dragees

ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk

LEVONORGESTREL 0,05 mg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 0,04 mg/stuk

LEVONORGESTREL 0,075 mg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk

LEVONORGESTREL 0,125 mg/stuk

03-03-2016

Trinordiol, dragees

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Frankrijk

118091//108845

UR

Abstral 300 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 471,3 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FENTANYL 300 µg/stuk

04-03-2016

Abstral 300 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

118479//21818

UR

Maxalt Smelt 10 mg, smelttabletten

RIZATRIPTANBENZOAAT 14,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RIZATRIPTAN 10 mg/stuk

07-03-2016

Maxalt Smelt 10 mg, smelttabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

118934//115528

UR

Spiolto Respimat 2,5 microgram/2,5 microgram, inhalatieoplossing

OLODATEROLHYDROCHLORIDE 2,7 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

OLODATEROL 2,5 µg/dosis

TIOTROPIUMBROMIDE 1-WATER 3,1 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

TIOTROPIUM 2,5 µg/dosis

07-03-2016

Spiolto Respimat 2,5 microgram/2,5 microgram, inhalatieoplossing

BModesto B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

118879//25865

UR

Seretide 25/50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25/50 microgram/dosis

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 25 µg/dosis

08-03-2016

Seretide 25/50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/50 microgram/dosis

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Tsjechië

118682//05617

UR

Fucidin, zalf 20 mg/g

NATRIUMFUSIDAAT 20 mg/g

OVEREENKOMEND MET

FUSIDINEZUUR 0-WATER 19,2 mg/g

09-03-2016

Fucidin 20 mg/g zalf

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Roemenië

118458//105712

UR

Pentasa 1g, tabletten met verlengde afgifte

MESALAZINE 1.000 mg/stuk

09-03-2016

Pentasa 1 g, tabletten met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Noorwegen

118696//25549

UR

Femoston continu 1 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

DYDROGESTERON 5 mg/stuk

ESTRADIOL 0,5-WATER 1,03 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESTRADIOL 1 mg/stuk

10-03-2016

Femoston continu 1/5, filmomhulde tabletten 1 mg, 5 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Letland

118562//06279

UR

Sulpiride Fisher 50 mg, capsules

SULPIRIDE 50 mg/stuk

10-03-2016

Dogmatil 50, capsules 50 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Roemenië

118454//17618

UR

TRUSOPT 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

DORZOLAMIDE 20 mg/ml

10-03-2016

TRUSOPT 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Spanje

118619//32633

UR

Trusopt conserveermiddelvrij 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

DORZOLAMIDE 20 mg/ml

10-03-2016

TRUSOPT conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Portugal

118256//32633

UR

Trusopt conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

DORZOLAMIDE 20 mg/ml

10-03-2016

TRUSOPT conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Portugal

118584//00278

UR

Orgametril 5 mg, tabletten

LYNESTRENOL 5 mg/stuk

11-03-2016

Orgametril, 5 mg tabletten

BModesto B.V., Nederland

Polen

118528//08606

UR

Noctamid 1,0 mg, tabletten

LORMETAZEPAM 1 mg/stuk

14-03-2016

Noctamid-1 1,0 mg, tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Spanje

118820//100574

UR

Requip-Modutab 4 mg tabletten met verlengde afgifte

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 4,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROPINIROL 4 mg/stuk

14-03-2016

Requip-Modutab 4 mg, tabletten met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Portugal

118821//100576

UR

Requip-Modutab 8 mg tabletten met verlengde afgifte

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 9,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROPINIROL 8 mg/stuk

14-03-2016

Requip-Modutab 8 mg, tabletten met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Portugal

117197//19676

UR

Wartec, crème 1,5 mg/g

PODOPHYLLOTOXINE 1,5 mg/g

16-03-2016

Wartec, crème 1,5 mg/g

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

118478//17569

UR

Depakine 300 mg/ml, vloeistof voor oraal gebruik, vloeistof voor kinderen

NATRIUMVALPROAAT 300 mg/ml

21-03-2016

Depakine vloeistof voor kinderen, vloeistof voor oraal gebruik 300 mg/ml

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

België

118486//13157

UR

Depakine Chrono 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

NATRIUMVALPROAAT 200 mg/stuk

VALPROÏNEZUUR 87 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

NATRIUMVALPROAAT 300 mg/stuk

21-03-2016

Depakine Chrono 300, tabletten met gereguleerde afgifte 300 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Roemenië

119002//25992

UR

Valcyte 450 mg filmomhulde tabletten

VALGANCICLOVIRHYDROCHLORIDE 496,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VALGANCICLOVIR 450 mg/stuk

21-03-2016

Valcyte 450 mg filmomhulde tabletten

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Slowakije

118733//22550

UR

Ketanest-S 5, oplossing voor injectie 5 mg/ml

ESKETAMINEHYDROCHLORIDE 5,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ESKETAMINE 5 mg/ml

22-03-2016

Ketanest-S 5, oplossing voor injectie 5 mg/ml

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Oostenrijk

118784//20798

UR

Vaqta Adult 50 E/1 ml, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit

HEPATITIS A VIRUSANTIGEEN, GEINACTIVEERD 50 E/ml

22-03-2016

Vaqta Adult, suspensie voor injectie 50 E/ml

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

118586//15460

UR

Rifinah 300 mg/150 mg, filmomhulde tabletten

ISONIAZIDE 150 mg/stuk

RIFAMPICINE 300 mg/stuk

23-03-2016

Rifinah 300/150, filmomhulde tabletten 300 + 150 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Italië

118722//114373

UR

Atozet 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 10 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

24-03-2016

Atozet 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Portugal

117944//114374

UR

Atozet 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

24-03-2016

Atozet 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Ierland

118721//114374

UR

Atozet 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

24-03-2016

Atozet 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Oostenrijk

118720//114375

UR

Atozet 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

24-03-2016

Atozet 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Oostenrijk

118463//17729

UR

ReoPro 2 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie

ABCIXIMAB 2 mg/ml

24-03-2016

ReoPro 2 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie

Orifarm A/S, Denemarken

Tsjechië

118915//25549

UR

Femoston continu 1 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

DYDROGESTERON 5 mg/stuk

ESTRADIOL 0,5-WATER 1,03 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESTRADIOL 1 mg/stuk

31-03-2016

Femoston continu 1/5, filmomhulde tabletten 1 mg, 5 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Oostenrijk

118877//30928

UR

Inegy 10 mg/20 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 20 mg/stuk

31-03-2016

Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Portugal

118968//30928

UR

Inegy 10 mg/20 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 20 mg/stuk

31-03-2016

Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

118967//30929

UR

Inegy 10 mg/40 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 40 mg/stuk

31-03-2016

Inegy 10/40, tabletten 10 mg/40 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

118876//30930

UR

Inegy 10 mg/80 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 80 mg/stuk

31-03-2016

Inegy 10/80, tabletten 10 mg/80 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Ierland

119102//101895

UR

Urapidil Nordic 50 mg/10 ml, oplossing voor injectie

URAPIDILHYDROCHLORIDE 5,5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

URAPIDIL 5 mg/ml

31-03-2016

Urapidil Nordic 50 mg/10 ml, oplossing voor injectie

Nordic Pharma B.V., Nederland

Frankrijk