Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
---|---|---|---|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2016, 28132 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.
U bent hier:
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
---|---|---|---|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2016, 28132 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Lijst 760a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in maart 2016. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
117392
UR
Buprenorfine CF 35 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
BUPRENORFINE 20 mg/stuk
01-03-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
tesa Labtec GmbH, Duitsland
117393
UR
Buprenorfine CF 52,5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
BUPRENORFINE 30 mg/stuk
01-03-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
tesa Labtec GmbH, Duitsland
117394
UR
Buprenorfine CF 70 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
BUPRENORFINE 40 mg/stuk
01-03-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
tesa Labtec GmbH, Duitsland
116173
UR
Buprenorfine Teva 35 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
BUPRENORFINE 20 mg/stuk
01-03-2016
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
Teva Pharma B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
tesa Labtec GmbH, Duitsland
116174
UR
Buprenorfine Teva 52,5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
BUPRENORFINE 30 mg/stuk
01-03-2016
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
Teva Pharma B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
tesa Labtec GmbH, Duitsland
116175
UR
Buprenorfine Teva 70 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
BUPRENORFINE 40 mg/stuk
01-03-2016
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
Teva Pharma B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
tesa Labtec GmbH, Duitsland
116319
UR
Atorvastatine CF 10 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 10 mg/stuk
02-03-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
PharmaCoDane ApS, Denemarken
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
116322
UR
Atorvastatine CF 20 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 20 mg/stuk
02-03-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
PharmaCoDane ApS, Denemarken
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
116323
UR
Atorvastatine CF 30 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 32,5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 30 mg/stuk
02-03-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
PharmaCoDane ApS, Denemarken
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
116324
UR
Atorvastatine CF 40 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,3 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 40 mg/stuk
02-03-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
PharmaCoDane ApS, Denemarken
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
116325
UR
Atorvastatine CF 60 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 65 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 60 mg/stuk
02-03-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
PharmaCoDane ApS, Denemarken
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
116326
UR
Atorvastatine CF 80 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 80 mg/stuk
02-03-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
PharmaCoDane ApS, Denemarken
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
116942
UR
Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg filmomhulde tabletten
OLMESARTANMEDOXOMIL 10 mg/stuk
02-03-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
116943
UR
Olmesartan Medoxomil Accord 20 mg filmomhulde tabletten
OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
02-03-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
116944
UR
Olmesartan Medoxomil Accord 40 mg filmomhulde tabletten
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
02-03-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117406
UR
Solifenacinesuccinaat Teva 10 mg, filmomhulde tabletten
SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk
02-03-2016
Teva Nederland B.V., Nederland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk
TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië
Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland
Teva Pharma B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
117404
UR
Solifenacinesuccinaat Teva 5 mg, filmomhulde tabletten
SOLIFENACINESUCCINAAT 5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
SOLIFENACINE 3,8 mg/stuk
02-03-2016
Teva Nederland B.V., Nederland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije
Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk
TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië
Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland
Teva Pharma B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
116974
UA-UAD
Boots Pharmaceuticals ibuprofen 400 mg zachte capsules
IBUPROFEN 400 mg/stuk
03-03-2016
Alliance Healthcare Nederland B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
Banner Pharmacaps Europe B.V., Nederland
118690
UAD
Etos Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml
03-03-2016
ETOS B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland
118679
UAD
IDYL Neusspray Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml
03-03-2016
SDG Farma B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland
118659
UAD
Kruidvat Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml
03-03-2016
MAE Holding BV, Nederland
Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland
115739
UR
Levofloxacine Beximco 250 mg, filmomhulde tabletten
LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 256,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk
03-03-2016
Beximco Pharma UK Ltd., Verenigd Koninkrijk
Pharma Pack Kft., Hongarije
115744
UR
Levofloxacine Beximco 500 mg, filmomhulde tabletten
LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 512,5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk
03-03-2016
Beximco Pharma UK Ltd., Verenigd Koninkrijk
Pharma Pack Kft., Hongarije
117754
UR
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
03-03-2016
Sandoz B.V., Nederland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
117755
UR
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
03-03-2016
Sandoz B.V., Nederland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
117756
UR
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
03-03-2016
Sandoz B.V., Nederland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
117757
UR
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 40 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
03-03-2016
Sandoz B.V., Nederland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
118692
UAD
Xelf Xylomenthol 1 mg/ml neusspray, oplossing
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml
03-03-2016
Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland
Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland
118674
UAD
Xylometazoline HCl Menthol HTP 1 mg/ml, neusspray, oplossing
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml
03-03-2016
Healthypharm B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland
115746
UR
Androgel 16,2 mg/g, gel
TESTOSTERON 16,2 mg/g
04-03-2016
Besins Healthcare, België
Laboratoires Besins International, Frankrijk
Besins Manufacturing Belgium, België
116489
UR
Ibuprofen Midas 600 mg, granulaat voor drank
IBUPROFEN NATRIUM 2-WATER 768 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
IBUPROFEN 600 mg/stuk
04-03-2016
Midas Pharma GmbH, Duitsland
E-Pharma Trento S.p.A., Italië
116083
UR
Duloxetine Sandoz 20 mg, maagsapresistente harde capsules
DULOXETINEHYDROCHLORIDE 22,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DULOXETINE 20 mg/stuk
07-03-2016
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
116085
UR
Duloxetine Sandoz 20 mg, maagsapresistente harde capsules
DULOXETINEHYDROCHLORIDE 22,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DULOXETINE 20 mg/stuk
07-03-2016
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
116084
UR
Duloxetine Sandoz 40 mg, maagsapresistente harde capsules
DULOXETINEHYDROCHLORIDE 44,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DULOXETINE 40 mg/stuk
07-03-2016
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
116086
UR
Duloxetine Sandoz 40 mg, maagsapresistente harde capsules
DULOXETINEHYDROCHLORIDE 44,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DULOXETINE 40 mg/stuk
07-03-2016
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
115680
UR
Apipral 10 mg tabletten
ARIPIPRAZOL 10 mg/stuk
08-03-2016
Venifar Ltd, Cyprus
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
115681
UR
Apipral 15 mg tabletten
ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk
08-03-2016
Venifar Ltd, Cyprus
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
115682
UR
Apipral 30 mg tabletten
ARIPIPRAZOL 30 mg/stuk
08-03-2016
Venifar Ltd, Cyprus
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
115673
UR
Aricogan 10 mg tabletten
ARIPIPRAZOL 10 mg/stuk
08-03-2016
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
115674
UR
Aricogan 15 mg tabletten
ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk
08-03-2016
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
115675
UR
Aricogan 30 mg tabletten
ARIPIPRAZOL 30 mg/stuk
08-03-2016
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
115672
UR
Aricogan 5 mg tabletten
ARIPIPRAZOL 5 mg/stuk
08-03-2016
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
115677
UR
Aripiprazol Welding 10 mg tabletten
ARIPIPRAZOL 10 mg/stuk
08-03-2016
Welding GmbH & Co. KG, Duitsland
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië
115678
UR
Aripiprazol Welding 15 mg tabletten
ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk
08-03-2016
Welding GmbH & Co. KG, Duitsland
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië
115679
UR
Aripiprazol Welding 30 mg tabletten
ARIPIPRAZOL 30 mg/stuk
08-03-2016
Welding GmbH & Co. KG, Duitsland
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië
115676
UR
Aripiprazol Welding 5 mg tabletten
ARIPIPRAZOL 5 mg/stuk
08-03-2016
Welding GmbH & Co. KG, Duitsland
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië
115684
UR
ARIPSAN 10 mg tabletten
ARIPIPRAZOL 10 mg/stuk
08-03-2016
PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië
PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië
115685
UR
ARIPSAN 15 mg tabletten
ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk
08-03-2016
PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië
PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië
115683
UR
ARIPSAN 5 mg tabletten
ARIPIPRAZOL 5 mg/stuk
08-03-2016
PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië
PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië
118203
UR
Duloxetine Liconsa 30 mg, harde maagsapresistente capsule
DULOXETINEHYDROCHLORIDE 33,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DULOXETINE 30 mg/stuk
09-03-2016
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
Pharmascience International Limited, Cyprus
118204
UR
Duloxetine Liconsa 60 mg, harde maagsapresistente capsule
DULOXETINEHYDROCHLORIDE 67,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DULOXETINE 60 mg/stuk
09-03-2016
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
Pharmascience International Limited, Cyprus
118209
UR
Duloxin 30 mg, harde maagsapresistente capsule
DULOXETINEHYDROCHLORIDE 33,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DULOXETINE 30 mg/stuk
09-03-2016
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
Pharmascience International Limited, Cyprus
118210
UR
Duloxin 60 mg, harde maagsapresistente capsule
DULOXETINEHYDROCHLORIDE 67,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DULOXETINE 60 mg/stuk
09-03-2016
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
Pharmascience International Limited, Cyprus
115385
UR
Desogestrel/Ethinylestradiol STADA 150/20 microgram tabletten
DESOGESTREL 150 µg/stuk
ETHINYLESTRADIOL 20 µg/stuk
10-03-2016
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
115388
UR
Desogestrel/Ethinylestradiol STADA 150/30 microgram tabletten
DESOGESTREL 150 µg/stuk
ETHINYLESTRADIOL 30 µg/stuk
10-03-2016
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
115549
UR
Tansnura 125 mg filmomhulde tabletten
BOSENTAN 1-WATER 129,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BOSENTAN 125 mg/stuk
14-03-2016
Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
115548
UR
Tansnura 62,5 mg filmomhulde tabletten
BOSENTAN 1-WATER 64,5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BOSENTAN 62,5 mg/stuk
14-03-2016
Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
117253
UR
Amiodaron HCl Aurobindo 200 mg, tabletten
AMIODARONHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMIODARON 189,3 mg/stuk
15-03-2016
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
116644
UR
Boots Pharmaceuticals Naproxen Natrium 275 mg, filmomhulde tabletten
NAPROXENNATRIUM 275 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
NAPROXEN 251 mg/stuk
16-03-2016
Alliance Healthcare Nederland B.V., Nederland
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland
115128
UR
Lidocaïne/Prilocaïne Teva 25 + 25 mg/g crème
LIDOCAÏNE 25 mg/g
PRILOCAÏNE 25 mg/g
16-03-2016
Teva Nederland B.V., Nederland
National and Kapodistrian University of Athens Department of Chemistry Service Laboratory `Chemical Analysis – Quality Control', Griekenland
Rafarm S.A., Griekenland
115380
UR
Carbidopa/Levodopa Fair-Med 10 mg/100 mg tabletten
CARBIDOPA 1-WATER 10,8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CARBIDOPA 0-WATER 10 mg/stuk
LEVODOPA 100 mg/stuk
17-03-2016
Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland
Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland
115373
UR
Carbidopa/Levodopa Fair-Med 12,5 mg/50 mg tabletten
CARBIDOPA 1-WATER 13,5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CARBIDOPA 0-WATER 12,5 mg/stuk
LEVODOPA 50 mg/stuk
17-03-2016
Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland
Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland
115381
UR
Carbidopa/Levodopa Fair-Med 25 mg/100 mg tabletten
CARBIDOPA 1-WATER 27 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stuk
LEVODOPA 100 mg/stuk
17-03-2016
Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland
Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland
115382
UR
Carbidopa/Levodopa Fair-Med 25 mg/250 mg tabletten
CARBIDOPA 1-WATER 27 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stuk
LEVODOPA 250 mg/stuk
17-03-2016
Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland
Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland
117388
UR
Panzyga 100 mg/ml oplossing voor infusie
HUMAAN, NORMAAL IMMUNOGLOBULINE VOOR INTRAVENEUS GEBRUIK 100 mg/ml
18-03-2016
Octapharma Benelux S.A./N.V., België
Octapharma S.A.S., Frankrijk
Octapharma Pharmazeutika Produktions GmbH, Oostenrijk
116978
UR
Amlodipine/Valsartan Apotex 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 10 mg/stuk
VALSARTAN 160 mg/stuk
21-03-2016
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
116977
UR
Amlodipine/Valsartan Apotex 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
VALSARTAN 160 mg/stuk
21-03-2016
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
116961
UR
Amlodipine/Valsartan Apotex 5 mg/80 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
VALSARTAN 80 mg/stuk
21-03-2016
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
116708
UR
Fulvestrant Teva 250 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
FULVESTRANT 250 mg/stuk
21-03-2016
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
TEVA Gyógyszergyár Zrt., Hongarije
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
116594
UR
Methylprednisolon Eurogenerics 16 mg tabletten
METHYLPREDNISOLON 16 mg/stuk
21-03-2016
Eurogenerics N.V., België
Eurogenerics N.V., België
Millmount Healthcare Ltd, Ierland
Piramal Healthcare UK Limited., Verenigd Koninkrijk
Sanico N.V., België
Millmount Healthcare, Ierland
Millmount Healthcare Ltd, Ierland
116593
UR
Methylprednisolon Eurogenerics 4 mg tabletten
METHYLPREDNISOLON 4 mg/stuk
21-03-2016
Eurogenerics N.V., België
Eurogenerics N.V., België
Millmount Healthcare Ltd, Ierland
Piramal Healthcare UK Limited., Verenigd Koninkrijk
Sanico N.V., België
Millmount Healthcare, Ierland
Millmount Healthcare Ltd, Ierland
115686
UR
Phybag 9 mg/ml, oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE 9 mg/ml
21-03-2016
GUERBET, Frankrijk
Guerbet, Frankrijk
117723
UR
Rupatadine CF 10 mg, tabletten
RUPATADINEFUMARAAT 12,8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
RUPATADINE 10 mg/stuk
21-03-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Medreich PLC, Verenigd Koninkrijk
116051
UR
Rupatadine Substipharm 10 mg tabletten
RUPATADINEFUMARAAT 12,8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
RUPATADINE 10 mg/stuk
21-03-2016
Substipharm développement, Frankrijk
Medreich PLC, Verenigd Koninkrijk
116987
UR
Valsamix, 10/160 mg filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 10 mg/stuk
VALSARTAN 160 mg/stuk
21-03-2016
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
116986
UR
Valsamix, 5/160 mg filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
VALSARTAN 160 mg/stuk
21-03-2016
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
116985
UR
Valsamix, 5/80 mg filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
VALSARTAN 80 mg/stuk
21-03-2016
Apotex Europe B.V., Nederland
Apotex Nederland B.V., Nederland
118227
UR
Duloxetine Sandoz 30 mg, harde maagsapresistente capsules
DULOXETINEHYDROCHLORIDE 33,7 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DULOXETINE 30 mg/stuk
24-03-2016
Sandoz B.V., Nederland
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
118228
UR
Duloxetine Sandoz 60 mg, harde maagsapresistente capsules
DULOXETINEHYDROCHLORIDE 67,3 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DULOXETINE 60 mg/stuk
24-03-2016
Sandoz B.V., Nederland
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
114595
UR
Mitomycine medac 20 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intravesicaal gebruik
MITOMYCINE 20 mg/flacon
24-03-2016
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland
114587
UR
Mitomycine medac 40 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intravesicaal gebruik
MITOMYCINE 40 mg/flacon
24-03-2016
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Duitsland
118119
UR
Solifenacinesuccinaat Accord 10 mg, filmomhulde tabletten
SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk
30-03-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
118118
UR
Solifenacinesuccinaat Accord 5 mg, filmomhulde tabletten
SOLIFENACINESUCCINAAT 5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
SOLIFENACINE 3,8 mg/stuk
30-03-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
116962
UR
Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten
VORICONAZOL 200 mg/stuk
31-03-2016
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
116960
UR
Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten
VORICONAZOL 50 mg/stuk
31-03-2016
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
Lijst 760b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in maart 2016. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.
118764//15437
UR
Eskazole 400 mg, tabletten
ALBENDAZOL 400 mg/stuk
02-03-2016
Eskazole, tabletten 400 mg
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Spanje
118213//14894
UR
Humuline 30/70 patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml
INSULINE HUMAAN 30 IE/ml
INSULINE ISOFAAN, HUMAAN 70 IE/ml
03-03-2016
Humuline 30/70 patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Bulgarije
118236//14896
UR
Humuline NPH patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml
INSULINE ISOFAAN, HUMAAN 100 IE/ml
03-03-2016
Humuline NPH patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Bulgarije
117928//11772
UR
Pentothal, poeder voor oplossing voor injectie 500 mg
THIOPENTAL NATRIUM 500 mg/flacon
03-03-2016
Pentothal, poeder voor oplossing voor injectie 500 mg
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Duitsland
118683//08514
UR
Trinordiol, dragees
ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk
LEVONORGESTREL 0,05 mg/stuk
ETHINYLESTRADIOL 0,04 mg/stuk
LEVONORGESTREL 0,075 mg/stuk
ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk
LEVONORGESTREL 0,125 mg/stuk
03-03-2016
Trinordiol, dragees
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Frankrijk
118091//108845
UR
Abstral 300 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik
FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 471,3 µg/stuk
OVEREENKOMEND MET
FENTANYL 300 µg/stuk
04-03-2016
Abstral 300 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Italië
118479//21818
UR
Maxalt Smelt 10 mg, smelttabletten
RIZATRIPTANBENZOAAT 14,5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
RIZATRIPTAN 10 mg/stuk
07-03-2016
Maxalt Smelt 10 mg, smelttabletten
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
118934//115528
UR
Spiolto Respimat 2,5 microgram/2,5 microgram, inhalatieoplossing
OLODATEROLHYDROCHLORIDE 2,7 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
OLODATEROL 2,5 µg/dosis
TIOTROPIUMBROMIDE 1-WATER 3,1 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
TIOTROPIUM 2,5 µg/dosis
07-03-2016
Spiolto Respimat 2,5 microgram/2,5 microgram, inhalatieoplossing
BModesto B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
118879//25865
UR
Seretide 25/50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25/50 microgram/dosis
FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis
SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
SALMETEROL 25 µg/dosis
08-03-2016
Seretide 25/50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/50 microgram/dosis
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Tsjechië
118682//05617
UR
Fucidin, zalf 20 mg/g
NATRIUMFUSIDAAT 20 mg/g
OVEREENKOMEND MET
FUSIDINEZUUR 0-WATER 19,2 mg/g
09-03-2016
Fucidin 20 mg/g zalf
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Roemenië
118458//105712
UR
Pentasa 1g, tabletten met verlengde afgifte
MESALAZINE 1.000 mg/stuk
09-03-2016
Pentasa 1 g, tabletten met verlengde afgifte
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Noorwegen
118696//25549
UR
Femoston continu 1 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
DYDROGESTERON 5 mg/stuk
ESTRADIOL 0,5-WATER 1,03 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ESTRADIOL 1 mg/stuk
10-03-2016
Femoston continu 1/5, filmomhulde tabletten 1 mg, 5 mg
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Letland
118562//06279
UR
Sulpiride Fisher 50 mg, capsules
SULPIRIDE 50 mg/stuk
10-03-2016
Dogmatil 50, capsules 50 mg
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Roemenië
118454//17618
UR
TRUSOPT 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
DORZOLAMIDE 20 mg/ml
10-03-2016
TRUSOPT 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Spanje
118619//32633
UR
Trusopt conserveermiddelvrij 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
DORZOLAMIDE 20 mg/ml
10-03-2016
TRUSOPT conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Portugal
118256//32633
UR
Trusopt conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
DORZOLAMIDE 20 mg/ml
10-03-2016
TRUSOPT conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Portugal
118584//00278
UR
Orgametril 5 mg, tabletten
LYNESTRENOL 5 mg/stuk
11-03-2016
Orgametril, 5 mg tabletten
BModesto B.V., Nederland
Polen
118528//08606
UR
Noctamid 1,0 mg, tabletten
LORMETAZEPAM 1 mg/stuk
14-03-2016
Noctamid-1 1,0 mg, tabletten
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Spanje
118820//100574
UR
Requip-Modutab 4 mg tabletten met verlengde afgifte
ROPINIROLHYDROCHLORIDE 4,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ROPINIROL 4 mg/stuk
14-03-2016
Requip-Modutab 4 mg, tabletten met verlengde afgifte
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Portugal
118821//100576
UR
Requip-Modutab 8 mg tabletten met verlengde afgifte
ROPINIROLHYDROCHLORIDE 9,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ROPINIROL 8 mg/stuk
14-03-2016
Requip-Modutab 8 mg, tabletten met verlengde afgifte
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Portugal
117197//19676
UR
Wartec, crème 1,5 mg/g
PODOPHYLLOTOXINE 1,5 mg/g
16-03-2016
Wartec, crème 1,5 mg/g
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Slowakije
118478//17569
UR
Depakine 300 mg/ml, vloeistof voor oraal gebruik, vloeistof voor kinderen
NATRIUMVALPROAAT 300 mg/ml
21-03-2016
Depakine vloeistof voor kinderen, vloeistof voor oraal gebruik 300 mg/ml
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
België
118486//13157
UR
Depakine Chrono 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
NATRIUMVALPROAAT 200 mg/stuk
VALPROÏNEZUUR 87 mg/stuk
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
NATRIUMVALPROAAT 300 mg/stuk
21-03-2016
Depakine Chrono 300, tabletten met gereguleerde afgifte 300 mg
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Roemenië
119002//25992
UR
Valcyte 450 mg filmomhulde tabletten
VALGANCICLOVIRHYDROCHLORIDE 496,3 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
VALGANCICLOVIR 450 mg/stuk
21-03-2016
Valcyte 450 mg filmomhulde tabletten
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Slowakije
118733//22550
UR
Ketanest-S 5, oplossing voor injectie 5 mg/ml
ESKETAMINEHYDROCHLORIDE 5,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
ESKETAMINE 5 mg/ml
22-03-2016
Ketanest-S 5, oplossing voor injectie 5 mg/ml
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Oostenrijk
118784//20798
UR
Vaqta Adult 50 E/1 ml, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit
HEPATITIS A VIRUSANTIGEEN, GEINACTIVEERD 50 E/ml
22-03-2016
Vaqta Adult, suspensie voor injectie 50 E/ml
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Slowakije
118586//15460
UR
Rifinah 300 mg/150 mg, filmomhulde tabletten
ISONIAZIDE 150 mg/stuk
RIFAMPICINE 300 mg/stuk
23-03-2016
Rifinah 300/150, filmomhulde tabletten 300 + 150 mg
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Italië
118722//114373
UR
Atozet 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 10 mg/stuk
EZETIMIB 10 mg/stuk
24-03-2016
Atozet 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Portugal
117944//114374
UR
Atozet 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,7 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 20 mg/stuk
EZETIMIB 10 mg/stuk
24-03-2016
Atozet 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Ierland
118721//114374
UR
Atozet 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,7 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 20 mg/stuk
EZETIMIB 10 mg/stuk
24-03-2016
Atozet 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Oostenrijk
118720//114375
UR
Atozet 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATORVASTATINE 40 mg/stuk
EZETIMIB 10 mg/stuk
24-03-2016
Atozet 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Oostenrijk
118463//17729
UR
ReoPro 2 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie
ABCIXIMAB 2 mg/ml
24-03-2016
ReoPro 2 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie
Orifarm A/S, Denemarken
Tsjechië
118915//25549
UR
Femoston continu 1 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
DYDROGESTERON 5 mg/stuk
ESTRADIOL 0,5-WATER 1,03 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ESTRADIOL 1 mg/stuk
31-03-2016
Femoston continu 1/5, filmomhulde tabletten 1 mg, 5 mg
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Oostenrijk
118877//30928
UR
Inegy 10 mg/20 mg, tabletten
EZETIMIB 10 mg/stuk
SIMVASTATINE 20 mg/stuk
31-03-2016
Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mg
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Portugal
118968//30928
UR
Inegy 10 mg/20 mg, tabletten
EZETIMIB 10 mg/stuk
SIMVASTATINE 20 mg/stuk
31-03-2016
Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mg
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
118967//30929
UR
Inegy 10 mg/40 mg, tabletten
EZETIMIB 10 mg/stuk
SIMVASTATINE 40 mg/stuk
31-03-2016
Inegy 10/40, tabletten 10 mg/40 mg
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
118876//30930
UR
Inegy 10 mg/80 mg, tabletten
EZETIMIB 10 mg/stuk
SIMVASTATINE 80 mg/stuk
31-03-2016
Inegy 10/80, tabletten 10 mg/80 mg
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Ierland
119102//101895
UR
Urapidil Nordic 50 mg/10 ml, oplossing voor injectie
URAPIDILHYDROCHLORIDE 5,5 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
URAPIDIL 5 mg/ml
31-03-2016
Urapidil Nordic 50 mg/10 ml, oplossing voor injectie
Nordic Pharma B.V., Nederland
Frankrijk
Kopieer de link naar uw clipboard
https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2016-28132.html
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.