Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
---|---|---|---|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2016, 19616 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.
U bent hier:
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
---|---|---|---|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2016, 19616 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Lijst 759a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2016. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
116279
UR
Tranexaminezuur Tillomed 500 mg filmomhulde tabletten
TRANEXAMINEZUUR 500 mg/stuk
01-02-2016
Emcure Pharma UK Limited, Verenigd Koninkrijk
Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk
Emcure Pharma UK Limited, Verenigd Koninkrijk
115882
UAD
Pikopil druppels voor oraal gebruik, oplossing, 7,5 mg/ml
NATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER 7,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
NATRIUMPICOSULFAAT 0-WATER 7,5 mg/ml
02-02-2016
Vital Pharma GmbH, Duitsland
Biokanol Pharma GmbH, Duitsland
115880
UAD
Pikopil tabletten 5 mg
NATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER 5,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
NATRIUMPICOSULFAAT 0-WATER 5 mg/stuk
02-02-2016
Vital Pharma GmbH, Duitsland
Biokanol Pharma GmbH, Duitsland
115881
UAD
Pikopil tabletten 7,5 mg
NATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER 7,8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
NATRIUMPICOSULFAAT 0-WATER 7,5 mg/stuk
02-02-2016
Vital Pharma GmbH, Duitsland
Biokanol Pharma GmbH, Duitsland
116469
UR
Cinacalcet Welding 30 mg filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 30 mg/stuk
04-02-2016
Welding GmbH & Co. KG, Duitsland
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
116470
UR
Cinacalcet Welding 60 mg filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 60 mg/stuk
04-02-2016
Welding GmbH & Co. KG, Duitsland
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
116471
UR
Cinacalcet Welding 90 mg filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 90 mg/stuk
04-02-2016
Welding GmbH & Co. KG, Duitsland
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
116472
UR
Cinfra 30 mg filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 30 mg/stuk
04-02-2016
Welding GmbH & Co. KG, Duitsland
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
116475
UR
Cinfra 60 mg filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 60 mg/stuk
04-02-2016
Welding GmbH & Co. KG, Duitsland
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
116476
UR
Cinfra 90 mg filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 90 mg/stuk
04-02-2016
Welding GmbH & Co. KG, Duitsland
GE Pharmaceuticals, Bulgarije
114861
UR
Mitomycine Accord 10 mg, poeder voor oplossing voor injectie / infusie of intravesicaal gebruik
MITOMYCINE 10 mg/flacon
04-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Cemelog-BRS Ltd., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
114858
UR
Mitomycine Accord 2 mg, poeder voor oplossing voor injectie / infusie of intravesicaal gebruik
MITOMYCINE 2 mg/flacon
04-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Cemelog BRS Kft., Hongarije
Cemelog-BRS Ltd., Hongarije
114862
UR
Mitomycine Accord 20 mg, poeder voor oplossing voor injectie / infusie of intravesicaal gebruik
MITOMYCINE 20 mg/flacon
04-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Cemelog-BRS Ltd., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
116450
UR
Cinacalcet 30 mg Teva, filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 30 mg/stuk
08-02-2016
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
Teva Pharma B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
116451
UR
Cinacalcet 60 mg Teva, filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 60 mg/stuk
08-02-2016
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
Teva Pharma B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
116452
UR
Cinacalcet 90 mg Teva, filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 90 mg/stuk
08-02-2016
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
Teva Pharma B.V., Nederland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
114360
UR
Levothyroxine CF 0,025 mg, tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 25 µg/stuk
08-02-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
CENEXI, Frankrijk
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
114362
UR
Levothyroxine CF 0,050 mg, tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 50 µg/stuk
08-02-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
CENEXI, Frankrijk
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
114363
UR
Levothyroxine CF 0,075 mg, tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINE 75 µg/stuk
08-02-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
CENEXI, Frankrijk
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
114364
UR
Levothyroxine CF 0,100 mg, tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 100 µg/stuk
08-02-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
CENEXI, Frankrijk
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
114365
UR
Levothyroxine CF 0,125 mg, tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 125 µg/stuk
08-02-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
CENEXI, Frankrijk
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
114366
UR
Levothyroxine CF 0,150 mg, tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 150 µg/stuk
08-02-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
CENEXI, Frankrijk
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
114367
UR
Levothyroxine CF 0,175 mg, tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 175 µg/stuk
08-02-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
CENEXI, Frankrijk
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
114380
UR
Levothyroxine CF 0,200 mg, tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 200 µg/stuk
08-02-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
CENEXI, Frankrijk
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
116309
UR
Trixid 100 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
PEMETREXED DINATRIUM 2,5-WATER 120,8 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
PEMETREXED 100 mg/flacon
10-02-2016
Egis Pharmaceuticals Plc, Hongarije
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije
116311
UR
Trixid 1.000 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
PEMETREXED DINATRIUM 2,5-WATER 1.208,2 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
PEMETREXED 1.000 mg/flacon
10-02-2016
Egis Pharmaceuticals Plc, Hongarije
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije
116310
UR
Trixid 500 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
PEMETREXED DINATRIUM 2,5-WATER 604,1 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
PEMETREXED 500 mg/flacon
10-02-2016
Egis Pharmaceuticals Plc, Hongarije
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije
116749
UR
Eplerenon Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten
EPLERENON 25 mg/stuk
11-02-2016
Sandoz B.V., Nederland
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
116752
UR
Eplerenon Sandoz 50 mg, filmomhulde tabletten
EPLERENON 50 mg/stuk
11-02-2016
Sandoz B.V., Nederland
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
115906
UR
Etoricoxib Teva 120 mg, filmomhulde tabletten
ETORICOXIB 120 mg/stuk
11-02-2016
Teva Nederland B.V., Nederland
TEVA Pharma S.L.U, Spanje
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië
Teva Pharma B.V., Nederland
Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
(NG)Teva Uk Ltd., Verenigd Koninkrijk
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
115901
UR
Etoricoxib Teva 30 mg, filmomhulde tabletten
ETORICOXIB 30 mg/stuk
11-02-2016
Teva Nederland B.V., Nederland
TEVA Pharma S.L.U, Spanje
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië
Teva Pharma B.V., Nederland
Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
(NG)Teva Uk Ltd., Verenigd Koninkrijk
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
115904
UR
Etoricoxib Teva 60 mg, filmomhulde tabletten
ETORICOXIB 60 mg/stuk
11-02-2016
Teva Nederland B.V., Nederland
TEVA Pharma S.L.U, Spanje
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië
Teva Pharma B.V., Nederland
Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
(NG)Teva Uk Ltd., Verenigd Koninkrijk
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
115905
UR
Etoricoxib Teva 90 mg, filmomhulde tabletten
ETORICOXIB 90 mg/stuk
11-02-2016
Teva Nederland B.V., Nederland
TEVA Pharma S.L.U, Spanje
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Sp. z.o.o, Polen
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië
Teva Pharma B.V., Nederland
Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
(NG)Teva Uk Ltd., Verenigd Koninkrijk
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
114800
UR
Buprenorfine Sandoz 10 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
BUPRENORFINE 10 mg/stuk
12-02-2016
Sandoz B.V., Nederland
Hexal AG, Duitsland
114801
UR
Buprenorfine Sandoz 15 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
BUPRENORFINE 15 mg/stuk
12-02-2016
Sandoz B.V., Nederland
Hexal AG, Duitsland
114802
UR
Buprenorfine Sandoz 20 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
BUPRENORFINE 20 mg/stuk
12-02-2016
Sandoz B.V., Nederland
Hexal AG, Duitsland
114799
UR
Buprenorfine Sandoz 5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
BUPRENORFINE 5 mg/stuk
12-02-2016
Sandoz B.V., Nederland
Hexal AG, Duitsland
117708
UR
Injexate 10 mg = 0,20 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117709
UR
Injexate 12,5 mg = 0,25 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117713
UR
Injexate 15 mg = 0,30 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
118144
UR
Injexate 17,5 mg = 0,35 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117710
UR
Injexate 20 mg = 0,40 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117714
UR
Injexate 22,5 mg = 0,45 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117711
UR
Injexate 25 mg = 0,50 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117715
UR
Injexate 27,5 mg = 0,55 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117712
UR
Injexate 30 mg = 0,60 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
115411
UR
Injexate 7,5 mg = 0,15 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117726
UR
Methotrexaat Astron 10 mg = 0,20 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117727
UR
Methotrexaat Astron 12,5 mg = 0,25 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117728
UR
Methotrexaat Astron 15 mg = 0,30 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117729
UR
Methotrexaat Astron 17,5 mg = 0,35 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117730
UR
Methotrexaat Astron 20 mg = 0,40 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117731
UR
Methotrexaat Astron 22,5 mg = 0,45 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117732
UR
Methotrexaat Astron 25 mg = 0,50 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117733
UR
Methotrexaat Astron 27,5 mg = 0,55 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117735
UR
Methotrexaat Astron 30 mg = 0,60 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117258
UR
Methotrexaat Astron 7,5 mg = 0,15 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METHOTREXAAT 50 mg/ml
12-02-2016
Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
116233
UR
Methylfenidaat HCl Mylan 10 mg, tabletten
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 8,6 mg/stuk
12-02-2016
Mylan B.V., Nederland
Laboratorios Rubio, S.A., Spanje
116232
UR
Methylfenidaat HCl Mylan 5 mg, tabletten
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 4,3 mg/stuk
12-02-2016
Mylan B.V., Nederland
Laboratorios Rubio, S.A., Spanje
117798
UR
Tramadol HCl/Paracetamol Aurobindo 37,5/325 mg, filmomhulde tabletten
PARACETAMOL 325 mg/stuk
TRAMADOLHYDROCHLORIDE 37,5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
TRAMADOL 32,9 mg/stuk
12-02-2016
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
116611
UR
Gliclazide Sandoz retard 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
GLICLAZIDE 60 mg/stuk
15-02-2016
Sandoz B.V., Nederland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Lek S.A. (Warszawa), Polen
115295
UR
Mydrane 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml oplossing voor injectie
FENYLEFRINEHYDROCHLORIDE 3,1 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
FENYLEFRINE 2,54 mg/ml
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
LIDOCAÏNE 8,11 mg/ml
TROPICAMIDE 0,2 mg/ml
15-02-2016
Laboratoires THEA, Frankrijk
Delpharm Tours, Frankrijk
Laboratoires THEA, Frankrijk
116790
UR
Risedronaatnatrium Aurobindo 75 mg, filmomhulde tabletten
NATRIUMRISEDRONAAT 2,5-WATER 86,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
NATRIUMRISEDRONAAT 0-WATER 75 mg/stuk
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
RISEDRONINEZUUR 69,6 mg/stuk
15-02-2016
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
118651
UR
Bortezomib Synthon 1 mg, poeder voor oplossing voor injectie
BORTEZOMIB ANHYDRIDE 0,953 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
BORTEZOMIB 1 mg/flacon
16-02-2016
Synthon B.V., Nederland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
118654
UR
Bortezomib Synthon 1 mg, poeder voor oplossing voor injectie
BORTEZOMIB ANHYDRIDE 0,953 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
BORTEZOMIB 1 mg/flacon
16-02-2016
Synthon B.V., Nederland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
118656
UR
Bortezomib Synthon 1 mg, poeder voor oplossing voor injectie
BORTEZOMIB ANHYDRIDE 0,953 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
BORTEZOMIB 1 mg/flacon
16-02-2016
Synthon B.V., Nederland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
118706
UR
Bortezomib Synthon 1 mg, poeder voor oplossing voor injectie
BORTEZOMIB 1 mg/stuk
16-02-2016
Synthon B.V., Nederland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
118652
UR
Bortezomib Synthon 3,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie
BORTEZOMIB ANHYDRIDE 3,336 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
BORTEZOMIB 3,5 mg/flacon
16-02-2016
Synthon B.V., Nederland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
118655
UR
Bortezomib Synthon 3,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie
BORTEZOMIB ANHYDRIDE 3,336 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
BORTEZOMIB 3,5 mg/flacon
16-02-2016
Synthon B.V., Nederland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
118657
UR
Bortezomib Synthon 3,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie
BORTEZOMIB ANHYDRIDE 3,336 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
BORTEZOMIB 3,5 mg/flacon
16-02-2016
Synthon B.V., Nederland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
118707
UR
Bortezomib Synthon 3,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie
BORTEZOMIB 3,5 mg/stuk
16-02-2016
Synthon B.V., Nederland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
116911
UR
Desmopressine Melt Ferring 120 microgram, lyophilisaat voor oraal gebruik
DESMOPRESSINEACETAAT 0-WATER 126,7 µg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DESMOPRESSINE 120 µg/stuk
16-02-2016
Ferring B.V., Nederland
Ferring GmbH, Duitsland
116912
UR
Desmopressine Melt Ferring 240 microgram, lyophilisaat voor oraal gebruik
DESMOPRESSINEACETAAT 0-WATER 253,5 µg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DESMOPRESSINE 240 µg/stuk
16-02-2016
Ferring B.V., Nederland
Ferring GmbH, Duitsland
116910
UR
Desmopressine Melt Ferring 60 microgram, lyophilisaat voor oraal gebruik
DESMOPRESSINEACETAAT 0-WATER 63,4 µg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DESMOPRESSINE 60 µg/stuk
16-02-2016
Ferring B.V., Nederland
Ferring GmbH, Duitsland
118724
AV
Acetylcysteïne Apotex bruis 600 mg, bruistabletten
ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk
17-02-2016
Apotex Europe BV, Nederland
Kymos Pharma Services S.L., Spanje
115579
UR
Arpilif 10 mg orodispergeerbare tabletten
ARIPIPRAZOL 10 mg/stuk
17-02-2016
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
115576
UR
Arpilif 10 mg tabletten
ARIPIPRAZOL 10 mg/stuk
17-02-2016
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
115580
UR
Arpilif 15 mg orodispergeerbare tabletten
ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk
17-02-2016
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
115578
UR
Arpilif 30 mg tabletten
ARIPIPRAZOL 30 mg/stuk
17-02-2016
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
117099
UR
Rasagiline CF 1 mg, tabletten
RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
RASAGILINE 1 mg/stuk
17-02-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Nordic ApS, Denemarken
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Centrafarm Services B.V., Nederland
116984
UR
Bufoler Easyhaler 160/4,5 microgram/dosis, inhalatiepoeder
BUDESONIDE 160 µg/dosis
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 4,5 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
FORMOTEROL 3,7 µg/dosis
22-02-2016
Orion Corporation, Finland
Orion Corporation, Finland
116988
UR
Bufoler Easyhaler 320/9 microgram/dosis, inhalatiepoeder
BUDESONIDE 320 µg/dosis
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 9 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
FORMOTEROL 7,4 µg/dosis
22-02-2016
Orion Corporation, Finland
Orion Corporation, Finland
116873
UR
Fibclot 1,5 g, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie
FIBRINOGEEN, HUMAAN 1,5 g/flacon
22-02-2016
Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB Biomedicaments), Frankrijk
Lfb Biomedicaments, Frankrijk
116258
UR
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 100 mg/25 mg/200 mg filmomhulde tabletten
CARBIDOPA 1-WATER 27 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stuk
ENTACAPONE 200 mg/stuk
LEVODOPA 100 mg/stuk
22-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
116259
UR
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 125 mg/31,25 mg/200 mg filmomhulde tabletten
CARBIDOPA 1-WATER 33,7 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CARBIDOPA 0-WATER 31,2 mg/stuk
ENTACAPONE 200 mg/stuk
LEVODOPA 125 mg/stuk
22-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
116260
UR
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 150 mg/37,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten
CARBIDOPA 1-WATER 40,5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CARBIDOPA 0-WATER 37,5 mg/stuk
ENTACAPONE 200 mg/stuk
LEVODOPA 150 mg/stuk
22-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
116261
UR
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 200 mg/50 mg/200 mg filmomhulde tabletten
CARBIDOPA 1-WATER 54 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CARBIDOPA 0-WATER 50 mg/stuk
ENTACAPONE 200 mg/stuk
LEVODOPA 200 mg/stuk
22-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
116255
UR
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten
CARBIDOPA 1-WATER 13,5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CARBIDOPA 0-WATER 12,5 mg/stuk
ENTACAPONE 200 mg/stuk
LEVODOPA 50 mg/stuk
22-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
116256
UR
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 75 mg/18,75 mg/200 mg filmomhulde tabletten
CARBIDOPA 1-WATER 20,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CARBIDOPA 0-WATER 18,8 mg/stuk
ENTACAPONE 200 mg/stuk
LEVODOPA 75 mg/stuk
22-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
116989
UR
Orbufox Easyhaler 160/4,5 microgram/dosis, inhalatiepoeder
BUDESONIDE 160 µg/dosis
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 4,5 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
FORMOTEROL 3,7 µg/dosis
22-02-2016
Orion Corporation, Finland
Orion Corporation, Finland
116990
UR
Orbufox Easyhaler 320/9 microgram/dosis, inhalatiepoeder
BUDESONIDE 320 µg/dosis
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 9 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
FORMOTEROL 7,4 µg/dosis
22-02-2016
Orion Corporation, Finland
Orion Corporation, Finland
116456
UR
Cinacalcet Genthon 30 mg, filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 30 mg/stuk
24-02-2016
Genthon B.V., Nederland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
116457
UR
Cinacalcet Genthon 60 mg, filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 60 mg/stuk
24-02-2016
Genthon B.V., Nederland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
116458
UR
Cinacalcet Genthon 90 mg, filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 90 mg/stuk
24-02-2016
Genthon B.V., Nederland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
116453
UR
Cinacalcet Synthon 30 mg, filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 30 mg/stuk
24-02-2016
Synthon B.V., Nederland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
116454
UR
Cinacalcet Synthon 60 mg, filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 60 mg/stuk
24-02-2016
Synthon B.V., Nederland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
116455
UR
Cinacalcet Synthon 90 mg, filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 90 mg/stuk
24-02-2016
Synthon B.V., Nederland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
116485
UR
Olmesartanmedoxomil CF 10 mg, filmomhulde tabletten
OLMESARTANMEDOXOMIL 10 mg/stuk
24-02-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Stada Nordic ApS, Denemarken
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Centrafarm Services B.V., Nederland
116486
UR
Olmesartanmedoxomil CF 20 mg, filmomhulde tabletten
OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
24-02-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Stada Nordic ApS, Denemarken
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Centrafarm Services B.V., Nederland
116487
UR
Olmesartanmedoxomil CF 40 mg, filmomhulde tabletten
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
24-02-2016
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Stada Nordic ApS, Denemarken
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Centrafarm Services B.V., Nederland
116632
UR
Sertraline Accord 100 mg filmomhulde tabletten
SERTRALINEHYDROCHLORIDE 112 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
SERTRALINE 100 mg/stuk
24-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
116631
UR
Sertraline Accord 50 mg filmomhulde tabletten
SERTRALINEHYDROCHLORIDE 56 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
SERTRALINE 50 mg/stuk
24-02-2016
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
116265
UR
Pemetrexed SUN 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
PEMETREXED DINATRIUM 7-WATER 139,8 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
PEMETREXED 100 mg/flacon
25-02-2016
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
116267
UR
Pemetrexed SUN 1.000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
PEMETREXED DINATRIUM 7-WATER 1.397,9 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
PEMETREXED 1.000 mg/flacon
25-02-2016
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
116266
UR
Pemetrexed SUN 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
PEMETREXED DINATRIUM 7-WATER 699 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
PEMETREXED 500 mg/flacon
25-02-2016
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
117488
UR
Scaboral 3 mg, tabletten
IVERMECTINE 3 mg/stuk
29-02-2016
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Duitsland
Actavis ehf, IJsland
Lijst 759b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2016. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.
118243//04174
AV
2,4-Dichloorbenzylalcohol 1,2 mg en Amylmetacresol 0,6 mg Eureco-Pharma, zuigtabletten
AMYLMETACRESOL 0,6 mg/stuk
DICHLOORBENZYLALCOHOL 1,2 mg/stuk
03-02-2016
Strepsils Original bij beginnende keelpijn, zuigtabletten
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Polen
118612//112058
UR
Striverdi Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie
OLODATEROLHYDROCHLORIDE 2,7 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
OLODATEROL 2,5 µg/dosis
03-02-2016
Striverdi Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Slowakije
118737//25992
UR
Valcyte 450 mg filmomhulde tabletten
VALGANCICLOVIRHYDROCHLORIDE 496,3 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
VALGANCICLOVIR 450 mg/stuk
03-02-2016
Valcyte 450 mg filmomhulde tabletten
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Griekenland
118731//17316
UR
Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie
HEPATITIS B OPPERVLAKTE ANTIGEEN, (rDNA, GISTAFGELEID) "SKB BIOLOGICALS" 20 µg/ml
04-02-2016
Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Slowakije
118689//31633
UR
Alvesco 160 inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis
CICLESONIDE 160 µg/dosis
08-02-2016
Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Polen
118215//14794
UR
Adalat OROS 30 mg, tabletten met verlengde afgifte
NIFEDIPINE 30 mg/stuk
09-02-2016
Adalat OROS 30, tabletten met gereguleerde afgifte 30 mg
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Roemenië
118768//07070
UR
Lanvis tabletten 40 mg
TIOGUANINE 40 mg/stuk
10-02-2016
Lanvis, tabletten 40 mg
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Litouwen
118778//114215
UR
Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie
AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1 mg/g
OVEREENKOMEND MET
AZELASTINE 0,91 mg/g
FLUTICASONPROPIONAAT 0,365 mg/g
11-02-2016
Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Spanje
118775//114215
UR
Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie
AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1 mg/g
OVEREENKOMEND MET
AZELASTINE 0,91 mg/g
FLUTICASONPROPIONAAT 0,365 mg/g
11-02-2016
Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Slowakije
117800//25853
UR
Pneumovax 23 flacon, oplossing voor injectie
PNEUMOKOKKEN, POLYSACHARIDE, GEZUIVERD, POLYVALENT 1,15 mg/ml
11-02-2016
Pneumovax 23 flacon, oplossing voor injectie
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Hongarije
118637//06292
UR
Efudix 50 mg/g, crème
FLUOROURACIL 50 mg/g
15-02-2016
Efudix, creme 50 mg/g
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Ierland
118285//19204
UR
Thymoglobuline 5 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie
ANTI-HUMAAN THYMOCYTENIMMUNOGLOBULINE, KONIJN 25 mg/flacon
15-02-2016
Thymoglobuline 5 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Italië
118146//09307
UR
Ursochol 300 mg, tabletten
URSODEOXYCHOLZUUR 300 mg/stuk
15-02-2016
Ursochol 300, tabletten 300 mg
BModesto B.V., Nederland
België
117085//109397
UR
D-CURA 25.000 IE, drank
CHOLECALCIFEROL 0,625 mg/flacon
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
CHOLECALCIFEROL 25.000 IE/stuk
16-02-2016
D-CURA 25.000 IE, drank
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
België
118350//23597
UR
Fortzaar 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LOSARTAN 91,7 mg/stuk
16-02-2016
Fortzaar 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Oostenrijk
117921//30565
UR
Omnic Ocas 0,4, tabletten met verlengde afgifte 0,4 mg
TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk
16-02-2016
Omnic Ocas 0,4, tabletten met verlengde afgifte 0,4 mg
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Kroatië
114114//18236
UR
Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
OCTREOTIDEACETAAT 22,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
OCTREOTIDE 20 mg/stuk
16-02-2016
Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Roemenië
114113//18237
UR
Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
OCTREOTIDEACETAAT 33,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
OCTREOTIDE 30 mg/stuk
16-02-2016
Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Roemenië
118214//24160
UR
Zyban, filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte 150 mg
BUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BUPROPION 130,2 mg/stuk
16-02-2016
Zyban, tabletten met verlengde afgifte 150 mg
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Roemenië
118068//18535
UR
Modiodal 100 mg tabletten
MODAFINIL 100 mg/stuk
17-02-2016
Modiodal 100 mg tabletten
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
118064//102383
UR
Budenofalk Schuim, 2 mg/dosis schuim voor rectaal gebruik
BUDESONIDE 2 mg/dosis
22-02-2016
Budenofalk Schuim 2 mg, schuim voor rectaal gebruik
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Griekenland
118860//11718
UR
Euthyrox 25 microgram tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 25 µg/stuk
22-02-2016
Euthyrox 25 microgram, tabletten
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Roemenië
118863//11718
UR
Euthyrox 25 microgram tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 25 µg/stuk
22-02-2016
Euthyrox 25 microgram, tabletten
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Frankrijk
118866//115995
UR
Salmeterol/Fluticasonpropionaat 25 microgram/125 microgram/dosis Focus, aërosol, suspensie
FLUTICASONPROPIONAAT 125 µg/dosis
SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
SALMETEROL 25 µg/dosis
22-02-2016
Salmeterol/Fluticasonpropionaat 25 microgram/125 microgram/dosis Vincion, aërosol, suspensie
Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland
België
118867//115996
UR
Salmeterol/Fluticasonpropionaat 25 microgram/250 microgram/dosis Focus, aërosol, suspensie
FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis
SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
SALMETEROL 25 µg/dosis
22-02-2016
Salmeterol/Fluticasonpropionaat 25 microgram/250 microgram/dosis Vincion, aërosol, suspensie
Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland
België
118241//02011
UR
GlucaGen HypoKit 1 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
GLUCAGONHYDROCHLORIDE 1,01 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
GLUCAGON (rDNA) 1 mg/flacon
23-02-2016
GlucaGen 1 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Slowakije
118685//16514
UR
Gutron 5 mg, tabletten
MIDODRINEHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
MIDODRINE 4,4 mg/stuk
24-02-2016
Gutron 5, tabletten 5 mg
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Tsjechië
118750//34072
UR
Moviprep poeder voor drank in sachets
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 4,7 g/stuk
KALIUMCHLORIDE 1,015 g/stuk
MACROGOL 3350 100 g/stuk
NATRIUMASCORBAAT (E 301) 5,9 g/stuk
NATRIUMCHLORIDE 2,961 g/stuk
NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 7,5 g/stuk
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
ASCORBAAT (C6H7O6)- 29,8 mmol/l
CHLORIDE (CL-) 59,8 mmol/l
KALIUM (K+) 14,2 mmol/l
NATRIUM (NA+) 181,6 mmol/l
SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l
24-02-2016
Moviprep, poeder voor drank in sachets
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Slowakije
117948//00278
UR
Orgametril 5 mg, tabletten
LYNESTRENOL 5 mg/stuk
24-02-2016
Orgametril, 5 mg tabletten
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Bulgarije
117949//00278
UR
Orgametril 5 mg, tabletten
LYNESTRENOL 5 mg/stuk
24-02-2016
Orgametril, 5 mg tabletten
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Roemenië
118811//13724
UR
Cytotec 200 microgram, tabletten
MISOPROSTOL 200 µg/stuk
25-02-2016
Cytotec, tabletten 200 microgram
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Portugal
118908//114215
UR
Dymista 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie
AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1 mg/g
OVEREENKOMEND MET
AZELASTINE 0,91 mg/g
FLUTICASONPROPIONAAT 0,365 mg/g
25-02-2016
Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Spanje
118456//20863
UR
Efexor XR 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 169,7 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
VENLAFAXINE 150 mg/stuk
25-02-2016
Efexor XR 150, capsules met verlengde afgifte, hard, 150 mg
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
118457//20862
UR
Efexor XR 75, capsules met verlengde afgifte, hard
VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84,85 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
VENLAFAXINE 75 mg/stuk
25-02-2016
Efexor XR 75, capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
118239//13040
UR
Humuline Regular patroon, oplossing voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml
INSULINE HUMAAN 100 IE/ml
25-02-2016
Humuline Regular patroon, oplossing voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Bulgarije
118240//13040
UR
Humuline Regular patroon, oplossing voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml
INSULINE HUMAAN 100 IE/ml
25-02-2016
Humuline Regular patroon, oplossing voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Italië
118686//00278
UR
Orgametril 5 mg, tabletten
LYNESTRENOL 5 mg/stuk
26-02-2016
Orgametril, 5 mg tabletten
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Polen
118547//13194
UR
Zocor 20 mg, filmomhulde tabletten
SIMVASTATINE 20 mg/stuk
26-02-2016
Zocor 20 mg, filmomhulde tabletten
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Italië
118893//107242
UR
Flutiform 125 microgram/ 5 microgram/ dosis aërosol, suspensie
FLUTICASONPROPIONAAT 125 µg/dosis
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 5 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
FORMOTEROL 4,1 µg/dosis
29-02-2016
Flutiform 125 microgram / 5 microgram / dosis aërosol, suspensie
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Italië
118904//107243
UR
Flutiform 250 microgram/ 10 microgram/ dosis aërosol, suspensie
FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 10 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
FORMOTEROL 8,2 µg/dosis
29-02-2016
Flutiform 250 microgram / 10 microgram / dosis aërosol, suspensie
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Italië
118907//107222
UR
Flutiform 50 microgram/ 5 microgram/ dosis aërosol, suspensie
FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 5 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
FORMOTEROL 4,1 µg/dosis
29-02-2016
Flutiform 50 microgram / 5 microgram / dosis aërosol, suspensie
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Italië
118089//10187
UR
TEARS NATURALE, oogdruppels
DEXTRAAN 70 1 mg/ml
HYPROMELLOSE (E 464) 3 mg/ml
29-02-2016
Duratears, oogdruppels
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Griekenland
Kopieer de link naar uw clipboard
https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2016-19616.html
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.